69,747 matches
-
screening Endoscopia digestivă inferioară reprezintă standardul de confirmare a leziunilor pre-neoplazice și neoplazice ale colonului în cadrul screeningului pentru cancerul colorectal. În situația în care pacientul are contraindicație de a efectua endoscopia digestivă inferioară sau acesta nu poate fi definitivată, investigația alternativă este reprezentata de colonografia - CT. Aceasta investigație are sensibilitate și specificitate inferioară endoscopiei digestive inferioare și nu poate biopsia sau trata leziunile depistate. După efectuarea colo-CT dacă acesta ridică suspiciunea unor leziuni de tip adenom/carcinom se recomandă din nou
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
a leziunilor pre-neoplazice și neoplazice ale colonului în cadrul screeningului pentru cancerul colorectal. În situația în care pacientul are contraindicație de a efectua endoscopia digestivă inferioară sau acesta nu poate fi definitivată, investigația alternativă este reprezentata de colonografia - CT. Aceasta investigație are sensibilitate și specificitate inferioară endoscopiei digestive inferioare și nu poate biopsia sau trata leziunile depistate. După efectuarea colo-CT dacă acesta ridică suspiciunea unor leziuni de tip adenom/carcinom se recomandă din nou endoscopia digestivă inferioară, de aceasta dată pe baze
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
Examenul histopatologic va fi efectuat în laboratoare acreditate, auditate periodic. Toți parametri examenului anatomo-patologic trebuie consemnați în buletinul histopatologic standardizat din registrul de screening. Rezultatele furnizate trebuie să cuprindă în mod obligatoriu recomandări specifice în funcție de rezultat: – testul negativ: investigația al cărei diagnostic final lezional presupune păstrarea persoanei supuse screeningului în protocolul standard, respectiv rechemare la test de screening peste 5 ani. ... – testul pozitiv: prezența la Endoscopia digestivă inferioară a unei/unor leziuni cu impact clinic sau care modifică prognosticul de
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
Standard 2-8a Acuratețea detaliilor de contact pentru corespondență și comunicare Datele de contact ale persoanelor din Registrul de screening ar trebui să fie exacte* și actualizate dacă este necesar. Proporția rezultatelor necomunicate persoanelor care au efectuat teste de screening sau investigații ulterioare ar trebui menținută în limite scăzute. * acuratețea datelor depinde de calitatea datelor primite în registru. Standard 2-8b Proporția persoanelor care nu pot fi contactate pentru invitare/reinvitare trebuie menținută într-o limită scăzută. Țintă 10% ... V.5 Istoricul de screening Criteriu
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
test FIT negativ sau neefectuat (pacient risc mediu); [ ] Screening reevaluare după pregatire necorespunzatoare; [ ] Screening reevaluare dupa examinare incompletă; [ ] Colonoscopie pacient risc crescut (istoric familial sau personal); [ ] Urmărire post polipectomie; [ ] Urmărire post cancer colon operat; [ ] Polipectomie programată; [ ] Anomalie identificată la alte investigații; [ ] Hemroagie digestivă de cauză necunoscută; [ ] Anemie feriprivă; [ ] Diaree de cauză necunoscută; [ ] Alte simptome cu excepția hemoragiei sau diareei; [ ] Tratament hemoragie la nivel colonic (polipectomie etc); [ ] Dilatare stenoză; [ ] Evaluare anastomoză; SIMPTOME: Pacientul prezinta semne / simptome: [ ] Da Tipul de simptome: [ ] rectoragii terminale
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
poate investiga, fie din proprie inițiativă, fie pe baza informațiilor primite de la terți, dacă un organism de soluționare extrajudiciară a litigiilor mai îndeplinește condițiile prevăzute la art. 21 alin. (3) din Regulamentul privind serviciile digitale. (2) Dacă, în urma investigației menționate la alin. (1) , ANCOM constată că organismul de soluționare extrajudiciară a litigiilor nu mai îndeplinește condițiile prevăzute la art. 21 alin. (3) din Regulamentul privind serviciile digitale, îl înștiințează cu privire la aspectele constatate și la intenția de revocare
DECIZIE nr. 337 din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285351]
-
la aspectele constatate și la intenția de revocare a certificării, acordându-i un termen de maximum 15 zile lucrătoare de la data înștiințării pentru formularea unui punct de vedere. (3) După împlinirea termenului prevăzut la alin. (2) , dacă, în urma investigației menționate la alin. (1) și a informațiilor comunicate de organismul în cauză conform alin. (2) , ANCOM constată că acesta nu mai îndeplinește condițiile prevăzute la art. 21 alin. (3) din Regulamentul privind serviciile digitale, ANCOM revocă certificatul care atestă calitatea
DECIZIE nr. 337 din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285351]
-
un interval de timp mai lung. HPV este o infecție frecventă, cel mai adesea tranzitorie, de aceea, pentru evitarea tratamentelor inutile, probele HPV pozitive trec prin triaj citologic pentru identificarea cazurilor care ar trebui să fie trimise la colposcopie pentru investigații suplimentare și posibil tratament. Rezultatul fiecărui test de screening eligibil este însoțit de o recomandare de management. Recomandările de management sunt determinate de rezultatul HPV și, acolo unde este cazul, de rezultatul citologiei și istoricul individual. Prelevarea probelor de testare
METODOLOGIE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285272]
-
col uterin este descurajată. Fig. 2. Algoritmul de testare primară HPV*) *) Figura 2 este reprodusă în facsimil. Alte recomandări Există situații în care nu au fost identificate modificări celulare, dar trimiterea către serviciile specializate de ginecologie este recomandată. Recomandarea continuării investigațiilor, în absența unor modificări celulare, se face în următoarele situații: – sângerare anormală identificată; ... – celule endometriale identificate la o femeie de peste 40 de ani, care pot semnifica o patologie a endometrului. Prezența celulelor endometriale trebuie interpretată clinic pe baza istoricului
METODOLOGIE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285272]
-
orice etapă. Standard 2-8a Acuratețea detaliilor de contact pentru corespondență Datele de contact ale femeilor din Registrul de screening ar trebui să fie exacte* și actualizate dacă este necesar. Proporția rezultatelor necomunicate femeilor care au efectuat teste de screening sau investigații ulterioare ar trebui menținută în limite scăzute. * Acuratețea datelor depinde de calitatea datelor primite în registru. Standard 2-8b Proporția scrisorilor de invitație și reinvitare emise femeilor care sunt returnate ca nelivrabile de către serviciile poștale trebuie menținută într-o limită
METODOLOGIE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285272]
-
a rezultatului procesului de evaluare și selecție; ● Semnătura electronică a reprezentantului legal; ● Data formulării contestației. Contestațiile sunt analizate și soluționate în termen de 30 de zile (calendaristice) de la data înregistrării lor. În situația în care se consideră necesară o investigație mai amănunțită, care presupune depășirea termenului de 30 de zile, contestatarul va fi anunțat, în scris, asupra termenului de soluționare. Decizia comisiei constituită pentru soluționarea contestațiilor poate fi de admitere sau de respingere și are caracter definitiv la nivelul Ministerului
GHIDUL SOLICITANTULUI din 28 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283733]
-
aceea, se utilizează cu prudență la pacienții cu Boală cronică de rinichi și risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor situații care pot duce la depleție volemică - afecțiuni acute febrile, diaree, vărsături, intervenții chirurgicale majore, pregătire pentru investigații endoscopice sau imagistice - pacienții vor fi instructați să consulte medicul. În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea atentă a volemiei (de exemplu, prin examen clinic, măsurarea presiunii arteriale inclusiv în ortostatism, teste de laborator, inclusiv hematocrit și electroliți serici) și întreruperea
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
prezintă: neurodegenerescență severă, hepatosplenomegalie și infecții respiratorii. ... 2. Tip A/B; debutul este în copilărie (în jurul vârstei de 5 - 7 ani). Pacienții prezintă: afectare neurologică (neuropatie periferică, semne extrapiramidale, ataxie și deficiențe în procesul de învățare), pneumopatie interstițală decelabilă prin investigații imagistice (RX, RMN sau CT), probele funcționale respiratorii pun în evidență o disfuncție de tip restrictiv, hepatosplenomegalie, trombocitopenie, dislipidemia (valori scăzute ale HDL-Colesterolului), valori crescute ale transaminazelor (ASAT/TGO, ALAT/TGP). ... 3. Tip B; debutul poate fi atât în copilărie, cât și
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
19-9). ... – Fibroscan sau FibroActiTest/Fibromax/ELF, Ecografie abdominală, CT/RMN (la nevoie: AFP > 100 ng/ml, ficat macronodular, cu noduli > 2 cm), Endoscopie digestivă superioară (> 20 kPa, trombocite < 100.000/mmc) ... – Biopsie hepatică - în situația în care poate contribui la stadializare (în special atunci când investigațiile non-invazive și examenul clinic nu sunt concluzive) sau poate influența managementul pacientului. ... ... 4. Evaluarea co-morbidităților și medicației concomitente – Anti-VHC, anti-HIV, creatinina, Cl creatinină estimat ... – În cazul unor comorbidități sau/și tratament cronic pentru afecțiuni extrahepatice se recomandă evaluări specifice afecțiunilor asociate
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
oricare altă situație pe care medicul curant o consideră amenințătoare de viață. ... VII. Prescriptori Tratamentul se inițiază de către medicii în specialitatea gastroenterologie și medicii în specialitatea boli infecțioase din unitățile sanitare care au capacitatea tehnică de a efectua toate investigațiile menționate în evaluarea pre-terapeutică. Continuarea tratamentului poate fi efectuată, în baza scrisorii medicale, și de către medicii în specialitatea gastroenterologie și medicii în specialitatea boli infecțioase din ambulatoriu, din zona teritorială în care locuiește bolnavul. Tratamentul va fi prescris lunar
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
patognomonic de rețea. ... – ELISA pune în evidență nivelele de autoanticorpi anti- desmogleină 3 (PV localizat pe mucoase) și anticorpi anti-desmogleină 3/antidesmogleină 1 (PV cutaneo-mucos). Trusele valabile sunt MBL sau Euroimmun. ... – pentru inițierea și monitorizarea tratamentului cu rituximab sunt necesare următoarele investigații pentru eventuale reacții adverse sau complicații conform Fișei de evaluare și monitorizare a pacientului cu PV tratat cu rituximab (anexa 3): hemoleucograma, VSH, proteina C reactivă, uree, creatinină, ionogramă (sodiu, potasiu), ASAT, ALAT, GGT, glicemie, antigen HBs, anticorpi anti-VHC, sumar
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
informat (anexa 4) care atestă faptul că pacientul a luat la cunoștință toate informațiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate terapiei cu acest medicament. Evaluare pre-tratament Pacientul trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu rituximab (evaluare pre-tratament) prin următoarele investigații: Severitatea bolii PDAI, DLQI Starea generală Greutate Înălțime IMC Analize de laborator Hemoleucograma completă VSH CRP Uree Creatinină ionogramă (Na, K) ASAT ALAT GGT FA Glicemie Antigen HBs, Anticorpi anti-VHC Ex sumar urină Opțional: • Nivelul seric al anticorpilor anti-desmogleine 1
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
CMV) • IgG Herpes simplex virus (HSV) • IgG Parvovirus B19 • IgG Varicella zoster virus • IgG West Nile Virus Infecția TBC IDR la PPD/Quantiferon Radiografie pulmonară Alte analize de laborator semnificative În funcție de particularitățile pacientului * Medicul curant va decide efectuarea acestor investigații ținând cont de simptomele pacientului, istoricul bolii, antecedentele personale patologice și modificările decelate la examenul obiectiv. Evaluarea siguranței și eficacității terapeutice Pacientul trebuie evaluat din punct de vedere clinic și paraclinic pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
personale patologice și modificările decelate la examenul obiectiv. Evaluarea siguranței și eficacității terapeutice Pacientul trebuie evaluat din punct de vedere clinic și paraclinic pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu rituximab prin următoarele investigații: Severitatea bolii PDAI DLQI Starea generală Semne și simptome Greutate Înălțime IMC Analize de laborator Hemoleucograma completă VSH CRP Uree, creatinină ionogramă (Na, K) ASAT ALAT GGT FA Glicemie Sumar și sediment urinar Opțional - nivelul seric al anticorpilor anti-desmogleine 1
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Odată ce tratamentul sistemic cu cortizon a fost oprit urmărirea pacienților va fi efectuată la un interval de 3 - 6 luni, pană la obținerea controlului complet al bolii ... Evaluarea pre-tratament Anterior inițierii tratamentului cu rituximab pacientul trebuie evaluat prin următoarele investigații: Severitatea bolii PDAI, DLQI Starea generală Semne și simptome Greutate Înălțime IMC Analize de laborator Hemoleucograma VSH CRP Uree, creatinină, ionogramă ASAT, ALAT, GGT, FA Glicemie Antigen HBs, anticorpi anti-HBc, anticorpi anti-VHC Serologie HIV Sumar și sediment urinar Opțional: • Nivelul
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
IgG Cytomegalovirus (CMV) • IgG Herpes simplex virus (HSV) • IgG Parvovirus B19 • IgG Varicella zoster virus • IgG West Nile Virus Infecția TBC Radiografie pulmonară, Quantiferon Alte analize de laborator semnificative În funcție de particularitățile pacientului * Medicul curant va decide efectuarea acestor investigații ținând cont de simptomele pacientului, istoricul bolii, antecedentele personale patologice și modificările decelate la examenul obiectiv. În evaluarea pacienților cu pemfigus vulgar, anterior inițierii tratamentului cu rituximab trebuie să fie documentate următoarele aspecte: – anamneza cu istoricul bolii și precizarea detaliată
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
medicului de specialitate anterior inițierii terapiei cu rituximab. Evaluarea siguranței și eficacității terapeutice Pacientul trebuie evaluat din punct de vedere clinic și paraclinic pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu rituximab prin următoarele investigații: Severitatea bolii Scoruri clinice PDAI, DLQI Starea generală Semne și simptome Greutate Înălțime IMC Analize de laborator Hemoleucograma VSH CRP Uree, creatinină, ionogramă ASAT, ALAT, GGT, FA Glicemie Sumar și sediment urinar Opțional - nivelul seric al anticorpilor anti-desmogleine 1 și
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
neurologic apărut pe durata terapiei cu rituximab (de exemplu: stări confuzionale, amețeli, pierderea echilibrului, dificultăți la mers, stări de slăbiciune la nivelul unei jumătăți a corpului, tulburări de vedere precum pierderea vederii sau vedere încețoșată). ... 4. O să efectuez regulat investigațiile paraclinice necesare pentru monitorizarea tratamentului. ... 5. Am luat la cunoștință faptul că anterior și pe durata tratamentului cu rituximab este interzisă administrare de vaccinuri vii. ... 6. Voi informa medicul curant cu privire la tratamentele medicamentoase pe care urmez, incluziv suplimente
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
fenitoină, rifampicină, ritonavir, tipranavir). ... ... IV. Monitorizarea tratamentului: – Evaluare imagistică periodică - medicul curant va stabili intervalele optime pentru fiecare pacient, dar nu mai rar de 6 luni; ... – Evaluări de laborator - hemoleucogramă, biochimie la inițierea tratamentului - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora; ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare. ... ... V. Întreruperea definitivă/temporară a tratamentului – la progresia bolii, răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii curente
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
mai rar de 6 luni; ... – Evaluări de laborator - hemoleucogramă, biochimie la inițierea tratamentului - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora; ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare. ... ... V. Întreruperea definitivă/temporară a tratamentului – la progresia bolii, răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii curente; ... – sarcina/alăptare; ... – decizia/decesul pacientului. ... ... VI. Prescriptori: medicii din specialitatea oncologie medicală. ... ... 10. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]