7,489 matches
-
supraviețuirii microorganismelor în cauză. Atunci când este necesar, operatorul din sectorul alimentar, pe baza studiilor menționate anterior, realizează studii suplimentare care pot include: - elaborarea de modele matematice predictive pentru produsele alimentare în cauză, utilizând factori critici de dezvoltare sau supraviețuire pentru microorganismele în cauză din produs; - teste care analizează capacitatea microorganismului în cauză, inoculat în mod adecvat, de a se dezvolta sau supraviețui în produs în diferite condiții de depozitare care pot fi prevăzute în mod rezonabil; - studii de evaluare a dezvoltării
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
sectorul alimentar, pe baza studiilor menționate anterior, realizează studii suplimentare care pot include: - elaborarea de modele matematice predictive pentru produsele alimentare în cauză, utilizând factori critici de dezvoltare sau supraviețuire pentru microorganismele în cauză din produs; - teste care analizează capacitatea microorganismului în cauză, inoculat în mod adecvat, de a se dezvolta sau supraviețui în produs în diferite condiții de depozitare care pot fi prevăzute în mod rezonabil; - studii de evaluare a dezvoltării și supraviețuirii microorganismelor în cauză care pot fi prezente
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
din produs; - teste care analizează capacitatea microorganismului în cauză, inoculat în mod adecvat, de a se dezvolta sau supraviețui în produs în diferite condiții de depozitare care pot fi prevăzute în mod rezonabil; - studii de evaluare a dezvoltării și supraviețuirii microorganismelor în cauză care pot fi prezente în produs în perioada de conservare în condiții de distribuție, depozitare și utilizare care pot fi prevăzute în mod rezonabil. Studiile menționate anterior țin seama de variabilitatea inerentă a produsului, a microorganismelor în cauză
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
și supraviețuirii microorganismelor în cauză care pot fi prezente în produs în perioada de conservare în condiții de distribuție, depozitare și utilizare care pot fi prevăzute în mod rezonabil. Studiile menționate anterior țin seama de variabilitatea inerentă a produsului, a microorganismelor în cauză și a condițiilor de prelucrare și depozitare. 1 JO L 139, 30.4.2004, p. 1, rectificat prin JO L 226, 25.6.2004, p. 3. 2 JO L 31, 1.2.2002, p. 1, regulament astfel cum
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
un asemenea tratament. (b) Tratamentul Temperatură ultraînaltă (UHT) se realizează printr-un tratament: (i) care necesită un flux termic continuu și o temperatură ridicată pentru o perioadă scurtă (cel puțin 135 °C în timpul unei perioade corespunzătoare) pentru a elimina orice microorganism sau spor viabil, capabil să se dezvolte în produsul tratat în cazul în care este menținut într-un recipient închis aseptic la temperatura mediului ambiant și (ii) care asigură stabilitatea microbiologică a produselor după o perioadă de incubație de 15
32005R2074-ro () [Corola-website/Law/294454_a_295783]
-
Cu toate acestea, se pot autoriza expedierile sub control oficial din aceste zone, doar în anumite condiții, pentru a evita eventuala răspândire a bolii. (14) Ar trebui, de asemenea, prevăzute derogări specifice pentru ouăle destinate incubației sau ouăle lipsite de microorganisme patogene specificate utilizate în laboratoare sau în institute specializate în scopuri științifice, de diagnosticare sau farmaceutice, deoarece prezintă un risc neglijabil de transmitere a infecției. (15) Trebuie autorizat transportul de ouă destinate incubației din zona de control în anumite condiții
32006D0563-ro () [Corola-website/Law/294896_a_296225]
-
la Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului 16 sau (d) în scopul eliminării. (2) Prin derogare de la articolul 6 litera (d), statul membru în cauză poate autoriza expedierea de ouă sau de ouă lipsite de microorganisme patogene specificate, recoltate în exploatații situate în zona de control, către laboratoare, institute sau producători de vaccinuri desemnați în scopuri științifice, de diagnosticare sau farmaceutice. (3) Certificatele de sănătate animală care însoțesc loturile de ouă destinate incubației menționate la alineatul
32006D0563-ro () [Corola-website/Law/294896_a_296225]
-
decurg din BTWC și aplicarea lor efectivă de către toate statele părți; (iii) în ceea ce privește deplina respectare a tuturor dispozițiilor BTWC de către toate statele părți, consolidarea, dacă este cazul, a măsurilor naționale de punere în aplicare, inclusiv a legislației penale, și controlul microorganismelor și toxinelor patogene în cadrul convenției. Desfășurarea unor acțiuni în vederea definirii unor mecanisme eficiente care să permită întărirea și verificarea respectării dispozițiilor BTWC; (iv) eforturile pentru creșterea transparenței datorită intensificării schimbului de informații între statele părți, inclusiv prin schimbul anual de
32006E0242-ro () [Corola-website/Law/294987_a_296316]
-
eforturile desfășurate pentru abordarea și promovarea înțelegerii reciproce, precum și acțiunile concrete întreprinse în ceea ce privește adoptarea măsurilor naționale necesare pentru punerea în aplicare a interdicțiilor enunțate în BTWC, inclusiv promulgarea de legi penale, mecanismele naționale pentru stabilirea și menținerea securității și controlului microorganismelor patogene și toxinelor, consolidarea mijloacelor disponibile pe plan internațional pentru a se răspunde unor declarații privind folosirea armelor biologice sau cu toxine sau suspiciuni legate de existența unor posibile focare de boli, anchetarea faptelor și, dacă este cazul, atenuarea efectelor
32006E0242-ro () [Corola-website/Law/294987_a_296316]
-
februarie 1998 privind introducerea pe piață a produselor biocide 1, în special articolul 29, întrucât: (1) Anexele IVA și IVB la Directiva 98/8/CE enunță cerințele necesare pentru dosarele prezentate de solicitanți în vederea înscrierii unei substanțe active compuse din microorganisme, inclusiv virusuri sau ciuperci, în anexa I sau IA la directivă și în vederea autorizării unui produs biocid pe bază de preparate din respectivele microorganisme, virusuri sau ciuperci. (2) Este necesar să se adapteze anexele IVA și IVB la Directiva 98
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
CE enunță cerințele necesare pentru dosarele prezentate de solicitanți în vederea înscrierii unei substanțe active compuse din microorganisme, inclusiv virusuri sau ciuperci, în anexa I sau IA la directivă și în vederea autorizării unui produs biocid pe bază de preparate din respectivele microorganisme, virusuri sau ciuperci. (2) Este necesar să se adapteze anexele IVA și IVB la Directiva 98/8/CE la progresul tehnic și la evoluția dispozițiilor legislative aplicabile, în special Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic 3, în scopul de a dispune de o bază mai bună pentru realizarea evaluărilor riscurilor prezentate de microorganisme și de biocidele care conțin microorganisme. De asemenea, în domeniile microbiologiei și biotehnologiei au intervenit progrese științifice și tehnice. Alinierea structurii datelor solicitate de Directiva 98/8/CE la cele solicitate de Directiva 91/414/ CEE va facilita sarcina solicitanților
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic 3, în scopul de a dispune de o bază mai bună pentru realizarea evaluărilor riscurilor prezentate de microorganisme și de biocidele care conțin microorganisme. De asemenea, în domeniile microbiologiei și biotehnologiei au intervenit progrese științifice și tehnice. Alinierea structurii datelor solicitate de Directiva 98/8/CE la cele solicitate de Directiva 91/414/ CEE va facilita sarcina solicitanților care prezintă dosare în temeiul acestor
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
la cele solicitate de Directiva 91/414/ CEE va facilita sarcina solicitanților care prezintă dosare în temeiul acestor două instrumente juridice, precum și a autorităților naționale care evaluează respectivele dosare. Trebuie să se actualizeze cerințele privind informațiile care trebuie furnizate pentru microorganisme, inclusiv virusuri și ciuperci, care sunt prevăzute de Directiva 98/8/CE și să fie aliniate, atât cât este posibil, la cerințele impuse de Directiva 91/414/CEE. (3) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 29 mai 2006. Pentru Comisie Stavros DIMAS Membru al Comisiei Anexă "ANEXA IVA DATELE PENTRU SUBSTANȚELE ACTIVE MICROORGANISME, INCLUSIV VIRUSURI ȘI CIUPERCI 1. În sensul prezentei anexe, termenul "microorganisme" cuprinde, de asemenea, virusurile și ciupercile. Dosarele privind microorganismele trebuie să conțină, cel puțin, toate punctele enumerate la rubrica "Datele necesare pentru dosar" prezentată în continuare. Pentru toate microorganismele
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
Europene. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 29 mai 2006. Pentru Comisie Stavros DIMAS Membru al Comisiei Anexă "ANEXA IVA DATELE PENTRU SUBSTANȚELE ACTIVE MICROORGANISME, INCLUSIV VIRUSURI ȘI CIUPERCI 1. În sensul prezentei anexe, termenul "microorganisme" cuprinde, de asemenea, virusurile și ciupercile. Dosarele privind microorganismele trebuie să conțină, cel puțin, toate punctele enumerate la rubrica "Datele necesare pentru dosar" prezentată în continuare. Pentru toate microorganismele care fac obiectul unei cereri de înscriere în anexa I sau
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
Adoptată la Bruxelles, 29 mai 2006. Pentru Comisie Stavros DIMAS Membru al Comisiei Anexă "ANEXA IVA DATELE PENTRU SUBSTANȚELE ACTIVE MICROORGANISME, INCLUSIV VIRUSURI ȘI CIUPERCI 1. În sensul prezentei anexe, termenul "microorganisme" cuprinde, de asemenea, virusurile și ciupercile. Dosarele privind microorganismele trebuie să conțină, cel puțin, toate punctele enumerate la rubrica "Datele necesare pentru dosar" prezentată în continuare. Pentru toate microorganismele care fac obiectul unei cereri de înscriere în anexa I sau IA, trebuie folosite toate cunoștințele relevante și toate informațiile
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
MICROORGANISME, INCLUSIV VIRUSURI ȘI CIUPERCI 1. În sensul prezentei anexe, termenul "microorganisme" cuprinde, de asemenea, virusurile și ciupercile. Dosarele privind microorganismele trebuie să conțină, cel puțin, toate punctele enumerate la rubrica "Datele necesare pentru dosar" prezentată în continuare. Pentru toate microorganismele care fac obiectul unei cereri de înscriere în anexa I sau IA, trebuie folosite toate cunoștințele relevante și toate informațiile utile furnizate de literatură. Informațiile privind identificarea și caracterizarea unui microorganism, inclusiv modul său de acțiune, sunt deosebit de importante și
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
Datele necesare pentru dosar" prezentată în continuare. Pentru toate microorganismele care fac obiectul unei cereri de înscriere în anexa I sau IA, trebuie folosite toate cunoștințele relevante și toate informațiile utile furnizate de literatură. Informațiile privind identificarea și caracterizarea unui microorganism, inclusiv modul său de acțiune, sunt deosebit de importante și trebuie să fie indicate în secțiunile I-IV; acestea servesc ca bază de evaluare a posibilelor efecte asupra sănătății oamenilor, precum și a efectelor asupra mediului. 2. În cazul în care aceste
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
și trebuie să fie indicate în secțiunile I-IV; acestea servesc ca bază de evaluare a posibilelor efecte asupra sănătății oamenilor, precum și a efectelor asupra mediului. 2. În cazul în care aceste informații nu sunt necesare, având în vedere natura microorganismului, se aplică articolul 8 alineatul (5). 3. Se întocmește un dosar în sensul articolului 11 alineatul (1) cu privire la sușa microorganismului, în cazul în care nu se prezintă informații care să arate că specia este suficient de omogenă din punct de
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
oamenilor, precum și a efectelor asupra mediului. 2. În cazul în care aceste informații nu sunt necesare, având în vedere natura microorganismului, se aplică articolul 8 alineatul (5). 3. Se întocmește un dosar în sensul articolului 11 alineatul (1) cu privire la sușa microorganismului, în cazul în care nu se prezintă informații care să arate că specia este suficient de omogenă din punct de vedere al ansamblului caracteristicilor sale sau în cazul în care solicitantul nu furnizează alte argumente, în conformitate cu articolul 8 alineatul (5
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
se prezintă informații care să arate că specia este suficient de omogenă din punct de vedere al ansamblului caracteristicilor sale sau în cazul în care solicitantul nu furnizează alte argumente, în conformitate cu articolul 8 alineatul (5). 4. În cazul în care microorganismul a fost modificat genetic în sensul articolului 2 alineatul (2) din Directiva 2001/18/ CE, trebuie furnizată și o copie a evaluării datelor din punct de vedere al riscurilor pentru mediu, în conformitate cu dispozițiile articolului 4 alineatul (2) din aceeași directivă
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
dispozițiile articolului 4 alineatul (2) din aceeași directivă. 5. Dacă acțiunea produsului biocid este cauzată în parte sau în totalitate de efectul unei toxine sau al unui metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine sau metaboliți în raport cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar privind toxina sau metabolitul care îndeplinește cerințele din anexa IIA și, după caz, din părțile relevante din anexa IIIA. Datele necesare pentru dosar SECȚIUNI I. Identitatea microorganismului II. Proprietățile biologice ale microorganismului III. Informații complementare
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
reziduuri semnificative de toxine sau metaboliți în raport cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar privind toxina sau metabolitul care îndeplinește cerințele din anexa IIA și, după caz, din părțile relevante din anexa IIIA. Datele necesare pentru dosar SECȚIUNI I. Identitatea microorganismului II. Proprietățile biologice ale microorganismului III. Informații complementare privind microorganismul IV. Metodele de analiză V. Efectele asupra sănătății oamenilor VI. Reziduuri în sau pe materialele tratate, produsele alimentare și hrana pentru animale VII. Evoluția și comportamentul în mediul înconjurător VIII
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]
-
metaboliți în raport cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar privind toxina sau metabolitul care îndeplinește cerințele din anexa IIA și, după caz, din părțile relevante din anexa IIIA. Datele necesare pentru dosar SECȚIUNI I. Identitatea microorganismului II. Proprietățile biologice ale microorganismului III. Informații complementare privind microorganismul IV. Metodele de analiză V. Efectele asupra sănătății oamenilor VI. Reziduuri în sau pe materialele tratate, produsele alimentare și hrana pentru animale VII. Evoluția și comportamentul în mediul înconjurător VIII. Efectele asupra organismelor nevizate IX
32006L0050-ro () [Corola-website/Law/295059_a_296388]