6,322 matches
-
70 % ( 58/ 83 ) 93 % ( 77/ 83 ) > 600000 IU/ ml * Orice subiect cu valori nedectabile de ARN- VHC , în săptămâna a 12- a de urmărire și fără date în săptămâna 24 de urmărire , a fost considerat ca având un răspuns susținut . Orice subiect fără date înainte și după săptămâna 12 de urmărire a fost considerat ca neavând răspuns la săptămâna 24 de urmărire . 18 Tratamentul pe perioada de 6 luni a acestui studiu a fost mai bine tolerat decât tratamentul pe
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pacienți cu genotip 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) au fost tratați cu peginterferon alfa- 2b , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirină administrată în funcție de greutatea corporală . Rata globală de răspuns virologic susținut ( RVS ) după 24 săptămâni de tratament a fost de 50 % . Un procent de patruzeci și unu din subiecți ( 97/ 235 ) au prezentat valori plasmatice nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
săptămâni de tratament a fost de 50 % . Un procent de patruzeci și unu din subiecți ( 97/ 235 ) au prezentat valori plasmatice nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată într- o analiza interimară ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date istorice limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată într- o analiza interimară ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date istorice limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu o rată mai mare de răspuns susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea răspunsului virologic susținut la pacienții netratați anterior Răspunsul virologic la săptămâna 12 , definit ca o scădere cu log
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea răspunsului virologic susținut la pacienții netratați anterior Răspunsul virologic la săptămâna 12 , definit ca o scădere cu log 2 a încărcăturii virale sau valori nedectabile de ARN- VHC , s- a dovedit a fi predictiv pentru răspunsul susținut ( vezi Tabel 8 ) . Predictabilitatea răspunsului susținut pentru răspunsul viral la săptămâna 12 și genotipul * Tratament Ribavirină ( > 10, 6 mg/ kg ) Genotip Răspuns virologic Răspuns susținut Valoare la săptămâna 12 predictivă negativă 1 Da 75 % ( 82/ 110 ) 71 % ( 58/ 82
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
genotipurile 2 sau 3 și cu încărcătură virală < 800000 UI/ ml ( Amplicor ) cărora li s- a administrat tratament timp de 24 săptămâni și au avut o perioadă de urmărire după tratament de 6 luni . 19 Tabelul 9 Răspunsul virologic susținut , în funcție de genotip , după administrarea ribavirină în asociere cu peginterferon alfa- 2b la pacienți cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV Studiul 11 Studiul 22 ( 800 mg pe zi ) ( 800 mg pe zi ) + + interferon ( 800- 1200 mg pe pezi ) d + zi ) d
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
51 % ) . Atât scorul Metavir , cât și gradul Ishak au scăzut printre subiecții cărora li s- a administrat tratament cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa- 2b . În termeni de activitate , aproximativ o treime dintre cei care au prezentat un răspuns susținut au arătat o îmbunătățire și nici unul dintre pacienți nu a arătat un regres al bolii . Nu s- a observat o ameliorare a fibrozei în acest studiu . Steatoza s- a ameliorat semnificativ în cazul pacienților infectați cu VHC genotipul 3 . Pacienți
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
negativ în săptămâna 12 de tratament au continuat tratamentul timp de 48 săptămâni și au fost urmăriți 24 săptămâni de la terminarea tratamentului . Răspunsul la săptămâna 12 a fost definit ca ARN- VHC nedetectabil după 12 săptămâni de tratament . Răspunsul Virologic Susținut ( RVS ) a fost definit ca ARN- VHC nedetectabil la 24 săptămâni post- tratament ( Tabelul 10 ) . 20 detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
tratament ( Tabelul 10 ) . 20 detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat și care au fost negativi în săptămâna 12 , ratele de răspuns susținut au fost de 59 % , respectiv de 50 % . Dintre cei 480 de pacienți cu reducerea încărcăturii virale > 2 log , dar cu virus detectabil în săptămâna 12 , 188 de pacienți au continuat tratamentul . La acești pacienți , RVS a fost 12 % . Pacienții
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cu hepatită cronică care au avut o recădere după tratament anterior cu interferon au fost tratați timp de șase luni și au fost urmăriți alte șase luni . Terapia asociată ribavirină + interferon alfa- 2b a avut drept rezultat un răspuns virologic susținut , de zece ori mai mare decât cel produs de interferon alfa- 2b administrat în monoterapie ( 49 % față de 5 % , p < 0, 0001 ) . Acest beneficiu terapeutic s- a menținut indiferent de factorii standard de predicție a răspunsului la interferon alfa- 2b
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
1071 pacienți și 567 pacienți după un tratament în studii anterioare cu interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără ribavirină ) , respectiv interferon alfa- 2b pegilat ( cu sau fără ribavirină ) . Scopul acestor studii a fost de a evalua durabilitatea răspunsului virologic susținut ( RVS ) și de a evalua impactul persistenței negativării viremiei asupra evoluțiilor clinice . Au fost completați cel puțin 5 ani de urmărire de lungă durată după tratamentul a 462 pacienți , respectiv a 327 pacienți . În cadrul studiilor , 12 din 492 răspunsuri susținute
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
susținut ( RVS ) și de a evalua impactul persistenței negativării viremiei asupra evoluțiilor clinice . Au fost completați cel puțin 5 ani de urmărire de lungă durată după tratamentul a 462 pacienți , respectiv a 327 pacienți . În cadrul studiilor , 12 din 492 răspunsuri susținute , respectiv doar 3 din 366 răspunsuri susținute au prezentat recăderi . Estimarea Kaplan- Meier pentru răspunsul susținut continuu pe o perioadă de 5 ani este de 97 % ( IÎ 95 % : 95 - 99 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
persistenței negativării viremiei asupra evoluțiilor clinice . Au fost completați cel puțin 5 ani de urmărire de lungă durată după tratamentul a 462 pacienți , respectiv a 327 pacienți . În cadrul studiilor , 12 din 492 răspunsuri susținute , respectiv doar 3 din 366 răspunsuri susținute au prezentat recăderi . Estimarea Kaplan- Meier pentru răspunsul susținut continuu pe o perioadă de 5 ani este de 97 % ( IÎ 95 % : 95 - 99 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără ribavirină ) și de
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cel puțin 5 ani de urmărire de lungă durată după tratamentul a 462 pacienți , respectiv a 327 pacienți . În cadrul studiilor , 12 din 492 răspunsuri susținute , respectiv doar 3 din 366 răspunsuri susținute au prezentat recăderi . Estimarea Kaplan- Meier pentru răspunsul susținut continuu pe o perioadă de 5 ani este de 97 % ( IÎ 95 % : 95 - 99 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără ribavirină ) și de 99 % ( IÎ 95 % : 98 - 100 % ) pentru pacienții cărora li
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
capsule în asociere cu interferon alfa- 2b pegilat : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictibilitatea răspunsului virologic : Pacienții infectați cu genotipul 1 de virus , care nu au avut răspuns virologic în săptămâna 12 , este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virologic susținut ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : La pacienții care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă de încă 9 luni ( adică în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți cu infecție cu genotipul
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu VHC/ HIV Răspunsul virologic precoce din săptămâna 12 , definit ca scăderea încărcăturii virale cu log 2 sau valori nedetectabile de ARN- VHC , s- a demonstrat a fi predictiv pentru un răspuns susținut la tratament . Valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susținut al pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV tratați cu Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b a fost de 99 % ( 67/ 68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Tabelul 1 ) Durata tratamentului la copii și adolescenți Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este de 1 an . Este foarte puțin probabil ca la pacienții la care nu se obține răspuns virologic la 12 săptămâni să se înregistreze răspuns virologic susținut ( valoare predictivă negativă de 96 % ) . Răspunsul virologic este definit prin absența ARN- VHC detectabil la 12 săptămâni de tratament . La acești pacienți tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2 sau 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . 4 Răspunsurile virologice
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
interferon alfa- 2b ( 41 % față de 16 % , p < 0, 001 ) . În studiile clinice C95- 132 și I95- 143 , asocierea terapeutică Rebetol + interferon alfa- 2b s- a dovedit semnificativ mai eficace decât monoterapia cu interferon alfa- 2b ( o dublare a răspunsului susținut ) . Terapia asociată a diminuat , totodată , rata recăderii . Acest aspect a fost valabil în cazul tuturor genotipurilor VHC , îndeosebi pentru Genotipul 1 , la care rata recăderii a fost diminuată cu 30 % , în comparație cu cea produsă de interferonul alfa- 2b administrat în monoterapie
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
săptămână ) ( n = 505 ) . În acest studiu , asocierea terapeutică Rebetol și peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) a fost mai eficace decât asocierea terapeutică Rebetol + interferon alfa- 2b , în special în cazul pacienților infectați cu Genotip 1 . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după terminarea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori de prognostic cunoscuți care afectează ratele de răspuns . Totuși , ratele de răspuns în acest studiu au fost dependente și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ml 93 % ( 77/ 83 ) 70 % ( 58/ 83 ) 23 % ( 17/ 75 ) * Orice subiect cu valori nedectabile de ARN- VHC , în săptămâna a 12- a de urmărire și fără date în săptămâna 24 de urmărire , a fost considerat ca având un răspuns susținut . Orice subiect fără date înainte și după săptămâna 12 de urmărire a fost considerat ca neavând răspuns la săptămâna 24 de urmărire . Tratamentul pe perioada de 6 luni a acestui studiu a fost mai bine tolerat decât tratamentul pe un
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pacienți cu genotip 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) au fost tratați cu peginterferon alfa- 2b , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu Rebetol administrat în funcție de greutatea corporală . Rata globală de răspuns virologic susținut ( RVS ) după 24 săptămâni de tratament a fost de 50 % . Patruzeci și unu % din subiecți ( 97/ 235 ) au prezentat valori plasmatice nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virologic
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
RVS ) după 24 săptămâni de tratament a fost de 50 % . Patruzeci și unu % din subiecți ( 97/ 235 ) au prezentat valori plasmatice nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată într- o analiza interimară ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date istorice limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată într- o analiza interimară ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date istorice limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu o rată mai mare de răspuns susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea răspunsului virologic susținut la pacienții netratați anterior Răspunsul virologic la săptămâna 12 , definit ca o scădere cu log
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea răspunsului virologic susținut la pacienții netratați anterior Răspunsul virologic la săptămâna 12 , definit ca o scădere cu log 2 a încărcăturii virale sau valori nedectabile de ARN- VHC , s- a dovedit a fi predictiv pentru răspunsul susținut ( vezi Tabel 8 ) . 19 Tabelul 8 susținut pentru răspunsul viral la săptămâna 12 și Răspuns virologic la Răspuns susținut Valoare predictivă săptămâna 12 negativă Rebetol ( > 10, 6 mg/ kg 1 ) +peginterferon alfa - Nu 25 % ( 28/ 110 ) Rebetol 800- 1400
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]