65,754 matches
-
frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculelor ) , carcinom cutanat cu celule scoamoase . t limfopenie Tulburări hematologice și Frecvente iza neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , limfatice lupus eritematos sistemic , angioedem , Tulburări ale sistemului Mai puțin Rare afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă ) Tulburări metabolice și de Mai puțin Rare Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și agitație ) amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări Tulburări ale sistemului nervos Frecvente l senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) na scleroză multiplă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie nu cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative l na limfomul și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 7 ( 3, 3- 10, 1 ) per 1000 ani- pacient dintre 2887 pacienți tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) , versus o proporție de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
în cazul pacienților alergici la latex . au Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . ste Afecțiuni maligne și limfoproliferative În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniștii TNF au fost raportate mai multe cazuri de ie afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . ste Afecțiuni maligne și limfoproliferative În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniștii TNF au fost raportate mai multe cazuri de ie afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă și ma de lungă durată , care complică estimarea gradului de risc . Pe baza cunoștiințelor actuale , nu poate fi exclus riscul apariției limfoamelor sau a altor afecțiuni maligne la pacienții tratați cu antagoniști TNF . Nu au fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau pacienți care au continuat tratamentul cu Trudexa după apariția de boli maligne în timpul acestui nu Astfel , trebuie
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
durată , care complică estimarea gradului de risc . Pe baza cunoștiințelor actuale , nu poate fi exclus riscul apariției limfoamelor sau a altor afecțiuni maligne la pacienții tratați cu antagoniști TNF . Nu au fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau pacienți care au continuat tratamentul cu Trudexa după apariția de boli maligne în timpul acestui nu Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . l raportate la pacienții tratați cu inflixumab comparativ cu un grup control , cazuri de boli pulmonare obstructive cronice ( BPOC ) moderate până la severe , mai multe cazuri de afecțiuni maligne , mai ales la nivelul plămânului , capului sau gâtului . De aceea , ici trebuie avută grijă atunci când se utilizează antagoniști TNF la pacienții BPOC precum și la pacienții cu risc crescut pentru afecțiunile maligne cauzate de fumatul intens . d Au fost raportate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cronice ( BPOC ) moderate până la severe , mai multe cazuri de afecțiuni maligne , mai ales la nivelul plămânului , capului sau gâtului . De aceea , ici trebuie avută grijă atunci când se utilizează antagoniști TNF la pacienții BPOC precum și la pacienții cu risc crescut pentru afecțiunile maligne cauzate de fumatul intens . d Au fost raportate rare cazuri de pancitopenie , inclusiv anemie aplastică în cazul tratamentului cu antagoniști de TNF . În cazul folosirii Trudexa au fost raportate rareori reacții adverse la nivelul sistemului hematologic , inclusiv citopenie semnificativă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
solide ale organelor ( inclusiv ale Rare sânului , ale ovarelor , ale testiculeleor ) , carcinom limfopenie Tulburări hematologice și Frecvente au limfatice neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , Mai puțin leucopenie , trombocitopenie , anemie , frecvente limfadenopatie ie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare Rare nu afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă ) Mai puțin frecvente l hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) Rare na Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și agitație ) amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări Tulburări ale sistemului nervos d
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
grave na ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în ici Afecțiuni maligne și limfoproliferative me Pe parcursul perioadelor de control din zece studii ( I- IX și CHARM ) cu Trudexa la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și boală Chron , cu o durată de cel puțin
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
perioadelor de control din zece studii ( I- IX și CHARM ) cu Trudexa la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și boală Chron , cu o durată de cel puțin 12 săptămâni , s- au observat afecțiunile maligne altele decât limfomul și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 7 ( 3, 3- 10, 1 ) per 1000 ani- pacient dintre 2887 pacienți tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) , versus o proporție de 4, 1
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cele zece studii controlate ( I- IX și CHARM) și studiile de extensie deschise în desfășurare cu o durată medie de aproximativ 2ani , incluzând 4843 pacienți și peste 13000 ani- pacient de tratament , s- a observat o rată de apariție a afecțiunilor maligne , altele decât limfom și cancerul cutanat 32 de tip ne- melanom , de aproximativ 13, 6 per 1000 ani- pacient . Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9, 0 per 1000 ani- pacient și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
în cazul pacienților alergici la latex . tor Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . au Afecțiuni maligne și limfoproliferative În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniștii TNF au fost raportate mai multe cazuri de ste afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . au Afecțiuni maligne și limfoproliferative În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniștii TNF au fost raportate mai multe cazuri de ste afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . Totuși , incidența a fost rară . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă și de lungă durată , care complică estimarea gradului de risc . Nu au fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau ma pacienți care au continuat tratamentul cu Trudexa după apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
se ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . raportate la pacienții tratați cu inflixumab comparativ cu un grup control , cazuri de boli pulmonare obstructive cronice ( BPOC ) moderate până la severe , mai multe cazuri de afecțiuni maligne , mai ales la nivelul plămânului , capului sau gâtului . De aceea , l trebuie avută grijă atunci când se utilizează antagoniști TNF la pacienții BPOC precum și la pacienții na Au fost raportate rare cazuri de pancitopenie , inclusiv anemie aplastică în cazul tratamentului
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie nu cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative l na Pe parcursul perioadelor de control din zece studii ( I- IX și CHARM ) cu Trudexa la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și boală Chron , cu o durată de cel
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
perioadelor de control din zece studii ( I- IX și CHARM ) cu Trudexa la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și boală Chron , cu o durată de cel puțin 12 săptămâni , s- au observat afecțiunile maligne altele decât limfomul ici și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 7 ( 3, 3- 10, 1 ) per 1000 ani- pacient dintre 2887 pacienți tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) , versus o proporție de 4
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
raportate ca 68 fiind foarte rare . tor Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . au Afecțiuni maligne și limfoproliferative ste afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . Totuși , incidența a fost rară . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
rare . tor Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . au Afecțiuni maligne și limfoproliferative ste afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . Totuși , incidența a fost rară . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă și de lungă durată , care complică estimarea gradului de risc . Nu au fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau ma pacienți care au continuat tratamentul cu Trudexa după apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . raportate la pacienții tratați cu inflixumab comparativ cu un grup control , cazuri de afecțiuni pulmonare obstructive cronice ( BPOC ) moderate până la severe , mai multe cazuri de afecțiuni maligne , mai ales la nivelul plămânului , capului sau gâtului . pacienții care primesc Trudexa trebuie atenționați să solicite imediat consult medical dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
se ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . raportate la pacienții tratați cu inflixumab comparativ cu un grup control , cazuri de afecțiuni pulmonare obstructive cronice ( BPOC ) moderate până la severe , mai multe cazuri de afecțiuni maligne , mai ales la nivelul plămânului , capului sau gâtului . pacienții care primesc Trudexa trebuie atenționați să solicite imediat consult medical dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice ( ex . febră persistentă , echimoze , sângerare , paloare ) . Întreruperea tratamentului cu Trudexa trebuie
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
necrozantă , meningită virală , Rare diverticulită Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculeleor ) , carcinom iza limfopenie , Tulburări hematologice și limfatice Frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) ste lupus eritematos sistemic , angioedem , Tulburări ale sistemului Mai puțin Rare afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă ) hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) . Rare Mai puțin frecvente l na tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și agitație ) amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări Tulburări ale sistemului nervos ici Frecvente senzoriale neurologice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . l na Afecțiuni maligne și limfoproliferative și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 7 ( 3, 3- 10, 1 ) per 1000 ani- pacient dintre 2887 pacienți tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) , versus o proporție de 4, 1 ( 1
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]