61,301 matches
-
contraceptivă eficace , pacienta trebuie să se adreseze personalului medical calificat , pentru recomandări privind inițierea contracepției . 22 • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară • rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat ; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative • anticoncepționale care inhibă ovulația care conțin numai progesteron ( desogestrel ) Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sub supraveghere medicală , în timpul consultației medicale în care se prescrie lenalidomida sau într- un interval de 3 zile înaintea consultației , în condițiile în care pacienta a utilizat o metodă contraceptivă eficace timp de cel puțin 4 săptămâni . Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul inițierii tratamentul cu lenalidomidă . Urmărirea pacientelor și încheierea tratamentului Testul de sarcină trebuie repetat , sub supraveghere medicală , la fiecare 4 săptămâni , inclusiv după 4 săptămâni de la încheierea tratamentului , cu excepția cazurilor de sterilizare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pacientă sau partenera unui pacient de sex masculin se află în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care îndeplinește cel puțin unul dintre următoarele criterii : • vârsta peste 50 ani și amenoree instalată în mod natural de peste 1 an * • insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog • salpingo- ovariectomie bilaterală sau histerectomie în antecedente • genotip XY , sindrom Turner , agenezie uterină . * Amenoreea instalată în urma tratamentului citostatic nu exclude posibilitatea ca pacienta să fie în perioada fertilă . Recomandări Lenalidomida este contraindicată femeilor aflate în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul , în urma obținerii unui rezultat negativ la testul de sarcină • pacienta înțelege necesitatea de a efectua teste de sarcină și acceptă efectuarea acestora la fiecare 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența lenalidomidei în spermă . Pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă trebuie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sub supraveghere medicală , în timpul consultației medicale în care se prescrie lenalidomida sau într- un interval de 3 zile înaintea consultației , în condițiile în care pacienta a utilizat o metodă contraceptivă eficace timp de cel puțin 4 săptămâni . Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul inițierii tratamentul cu lenalidomidă . Urmărirea pacientelor și încheierea tratamentului Testul de sarcină trebuie repetat , sub supraveghere medicală , la fiecare 4 săptămâni , inclusiv după 4 săptămâni de la încheierea tratamentului , cu excepția cazurilor de sterilizare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pacientă sau partenera unui pacient de sex masculin se află în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care îndeplinește cel puțin unul dintre următoarele criterii : • vârsta peste 50 ani și amenoree instalată în mod natural de peste 1 an * • insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog • salpingo- ovariectomie bilaterală sau histerectomie în antecedente • genotip XY , sindrom Turner , agenezie uterină . * Amenoreea instalată în urma tratamentului citostatic nu exclude posibilitatea ca pacienta să fie în perioada fertilă . Recomandări Lenalidomida este contraindicată femeilor aflate în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul , în urma obținerii unui rezultat negativ la testul de sarcină • pacienta înțelege necesitatea de a efectua teste de sarcină și acceptă efectuarea acestora la fiecare 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența lenalidomidei în spermă . Pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă trebuie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sub supraveghere medicală , în timpul consultației medicale în care se prescrie lenalidomida sau într- un interval de 3 zile înaintea consultației , în condițiile în care pacienta a utilizat o metodă contraceptivă eficace timp de cel puțin 4 săptămâni . Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul inițierii tratamentul cu lenalidomidă . Urmărirea pacientelor și încheierea tratamentului Testul de sarcină trebuie repetat , sub supraveghere medicală , la fiecare 4 săptămâni , inclusiv după 4 săptămâni de la încheierea tratamentului , cu excepția cazurilor de sterilizare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
expunerea fetală • descrierea PPS • necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate și definirea acestor metode adecvate • informații referitoare la testele de sarcină înainte de inițierea tratamentului o în cursul tratamentului , din 4 în 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare o tubară confirmată după încheierea tratamentului o • necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină • necesitatea de a contacta imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o sarcină 73 Broșura pentru pacienții de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de detectare a țesutului tiroidian utilizând determinarea tireoglobulinei după administrarea de Thyrogen a fost de 73- 87 % , în timp ce după TTHS a fost de 42- 62 % , pentru aceleași valori de separare și standarde de referință comparabile . 7 Boala metastatică a fost confirmată prin investigare post- terapeutică sau biopsie de ganglioni limfatici la 35 pacienți . Concentrațiile plasmatice ale tireoglobulinei după stimularea cu Thyrogen au fost peste 2 ng/ ml la toți cei 35 pacienți , în timp ce concentrațiile plasmatice ale tireoglobulinei după TTHS au fost
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
fie făcut sub îngrijire corespunzătoare ( vezi pct . 4. 8 ) . Recomandări în cazul creșterilor valorilor ASA/ ALA induse de tratament : 3 + > 3 și < 5 × LSVN : Confirmați- o prin repetarea analizei hepatice într- un interval de 2 săptămâni . Dacă este confirmată , continuați să monitorizați aminotransferazele la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , reveniți la monitorizarea hepatică lunară . > 5 și < 8 × LSVN : Confirmați- o prin repetarea analizei hepatice ; dacă este confirmată
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
confirmată , continuați să monitorizați aminotransferazele la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , reveniți la monitorizarea hepatică lunară . > 5 și < 8 × LSVN : Confirmați- o prin repetarea analizei hepatice ; dacă este confirmată întrerupeți tratamentul și monitorizați valorile aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni , până la normalizarea acestora . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , luați în considerare reintroducerea Thelin , în conformitate cu condițiile descrise mai jos . > 8 x LSVN : tratamentul
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică preexistentă ( Child- Pugh clasaA - C ) o Necesitatea de monitorizare atentă în cazul în care valorile enzimelor hepatice se situează între > 3 x limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) : • > 3 și < 5 × LSVN : Confirmată prin repetarea analizei hepatice într- un interval de 2 săptămâni . Dacă este confirmată , se continuă monitorizarea aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , se revine la monitorizarea hepatică lunară . • >
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
un interval de 2 săptămâni . Dacă este confirmată , se continuă monitorizarea aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , se revine la monitorizarea hepatică lunară . • > 5 și < 8 × LSVN : Confirmată prin repetarea analizei hepaticeș dacă este confirmată se întrerupe tratamentul și se monitorizează valorile aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni , până la normalizarea acestora . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , se ia în considerare reintroducerea Thelin
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
COMT este de 30 % - 45 % , fără dezvoltarea toleranței . O creștere tranzitorie a activității eritrocitare a COMT , superioară nivelului măsurat înainte de începerea tratamentului , a fost observată după oprirea tolcaponei . Cu toate acestea , un studiu efectuat la pacienți cu boala Parkinson a confirmat că după întreruperea tratamentului nu s- a înregistrat o modificare semnificativă a farmacocineticii levodopei sau a răspunsului pacientului la levodopa comparativ cu nivelurile anterioare tratamentului . Când se administrează împreună cu levodopa , Tasmar crește biodisponibilitatea relativă ( ASC ) a acesteia de aproximativ 2
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
2 ) a levodopei . În general , media concentrației plasmatice maxime a levodopei ( Cmax ) și timpul de realizare a acesteia ( tmax ) nu sunt afectate . Instalarea efectului are loc după prima administrare . Studii efectuate la voluntari sănătoși și pacienți cu boală Parkinson au confirmat că efectul maxim se obține cu 100 - 200 mg tolcaponă . Tolcapona a scăzut profund și dependent de doză nivelurile plasmatice ale 3- OMD atunci când a fost administrată cu levodopa și un inhibitor al decarboxilazei aminoacizilor aromatici ( AADC- I ) ( benserazidă sau
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
renală : Farmacocinetica tolcaponei nu a fost investigată la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea relația dintre funcția renală și farmacocinetica tolcaponei a fost investigată folosindu - 10 se farmacocinetica populației din cursul studiilor clinice . Datele a peste 400 pacienți au confirmat că în cadrul unui interval larg de valori ale clearance- ului creatininei ( 30- 130 ml/ min ) , farmacocinetica tolcaponei nu este afectată de funcția renală . Aceasta se poate explica prin faptul că doar o cantitate neglijabilă de tolcaponă nemodificată se excretă urinar
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
COMT este de 30 % - 45 % , fără dezvoltarea toleranței . O creștere tranzitorie a activității eritrocitare a COMT , superioară nivelului măsurat înainte de începerea tratamentului , a fost observată după oprirea tolcaponei . Cu toate acestea , un studiu efectuat la pacienți cu boala Parkinson a confirmat că după întreruperea tratamentului nu s- a înregistrat o modificare semnificativă a farmacocineticii levodopei sau a răspunsului pacientului la levodopa comparativ cu nivelurile anterioare tratamentului . Când se administrează împreună cu levodopa , Tasmar crește biodisponibilitatea relativă ( ASC ) a acesteia de aproximativ 2
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
2 ) a levodopei . În general , media concentrației plasmatice maxime a levodopei ( Cmax ) și timpul de realizare a acesteia ( tmax ) nu sunt afectate . Instalarea efectului are loc după prima administrare . Studii efectuate la voluntari sănătoși și pacienți cu boală Parkinson au confirmat că efectul maxim se obține cu 100 - 200 mg tolcaponă . Tolcapona a scăzut profund și dependent de doză nivelurile plasmatice ale 3- OMD atunci când a fost administrată cu levodopa și un inhibitor al decarboxilazei aminoacizilor aromatici ( AADC- I ) ( benserazidă sau
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Insuficiență renală : Farmacocinetica tolcaponei nu a fost investigată la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea relația dintre funcția renală și farmacocinetica tolcaponei a fost investigată folosindu - se farmacocinetica populației din cursul studiilor clinice . Datele a peste 400 pacienți au confirmat că în cadrul unui interval larg de valori ale clearance- ului creatininei ( 30- 130 ml/ min ) , farmacocinetica tolcaponei nu este afectată de funcția renală . Aceasta se poate explica prin faptul că doar o cantitate neglijabilă de tolcaponă nemodificată se excretă urinar
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
a inhibat transportul substraturilor glicoproteinei P , cu o valoare a CI50 de 2 µM . Medicamente amfifilice La șobolani , temsirolimus a fost asociat cu fosfolipidoza . Fosfolipidoza nu a fost observată la șoarecii și maimuțele tratate cu temsirolimus , și nu a fost confirmată la pacienții tratați cu temsirolimus . Deși fosfolipidoza nu s- a dovedit a fi un risc pentru pacienții cărora li s- a administrat temsirolimus , este posibil ca administrarea acestuia în asociere cu alte medicamente amfifilice , cum sunt amiodarona sau statinele , să
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
studii în cadrul cărora se observă utilizarea Vectibix în asociere cu alte medicamente , atât la pacienții tratați anterior pentru cancer , cât și la pacienții care nu au primit înainte niciun fel de tratament în acest sens , precum și un studiu care să confirme eficacitatea Vectibix , administrat în monoterapie , pentru indicația autorizată . 2/ 3 Alte informații despre Vectibix : Comisia Europeană a acordat Amgen Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Vectibix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 3 decembrie 2007
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
totală și concentrațiile de AAG au fost asociate cu o reducere a clearance- ului erlotinibului . Relevanța clinică a acestor diferențe nu este clară . Cu toate acestea , fumătorii au prezentat o rată crescută a clearance- ului erlotinibului . Această observație a fost confirmată de un studiu farmacocinetic la subiecții sănătoși nefumători și fumători activi , cărora li s- a administrat o doză unică , orală de 150 mg erlotinib . Valoarea mediei geometrice pentru Cmax a fost de 1056 ng/ ml la nefumători și de 689
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
totală și concentrațiile de AAG au fost asociate cu o reducere a clearance- ului erlotinibului . Relevanța clinică a acestor diferențe nu este clară . Cu toate acestea , fumătorii au prezentat o rată crescută a clearance- ului erlotinibului . Această observație a fost confirmată de un studiu farmacocinetic la subiecții sănătoși nefumători și fumători activi , cărora li s- a administrat o doză unică , orală de 150 mg erlotinib . Valoarea mediei geometrice pentru Cmax a fost de 1056 ng/ ml la nefumători și de 689
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
totală și concentrațiile de AAG au fost asociate cu o reducere a clearance- ului erlotinibului . Relevanța clinică a acestor diferențe nu este clară . Cu toate acestea , fumătorii au prezentat o rată crescută a clearance- ului erlotinibului . Această observație a fost confirmată de un studiu farmacocinetic la subiecții sănătoși nefumători și fumători activi , cărora li s- a administrat o doză unică , orală de 150 mg erlotinib . Valoarea mediei geometrice pentru Cmax a fost de 1056 ng/ ml la nefumători și de 689
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]