61,301 matches
-
clinică . Când este necesară administrarea concomitentă , doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg . 8 Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol și darunavir , administrat concomitent Clotrimazol cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice de darunavir . Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic . La pacienții tratați cu clotrimazol , creșterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană generală a fost de 33 % . Când este necesară administrarea concomitentă de clotrimazol se recomandă administrarea cu precauție și monitorizarea clinică . concentrațiile
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
monitorizarea clinică . Când este necesară administrarea concomitentă , doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg . Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol și darunavir , administrat concomitent Clotrimazol cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice de darunavir . Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic . La pacienții tratați cu clotrimazol , creșterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană generală a fost de 33 % . Când este necesară administrarea concomitentă de clotrimazol se recomandă administrarea cu precauție și monitorizarea clinică . concentrațiile
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
clinică . Când este necesară administrarea concomitentă , doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg . 54 Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol și darunavir , administrat concomitent Clotrimazol cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice de darunavir . Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic . La pacienții tratați cu clotrimazol , creșterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană generală a fost de 33 % . Când este necesară administrarea concomitentă de clotrimazol se recomandă administrarea cu precauție și monitorizarea clinică . concentrațiile
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
în asociere cu un inhibitor de calcineurină și corticosteroizi sau un tratament imunosupresiv bazat pe un inhibitor de calcineurină fără Rapamune . Grupul tratat cu Rapamune nu a demonstrat o superioritate față de grupul de control în ceea ce privește prima apariție a rejetului acut confirmat prin biopsie , pierderii grefei sau decesului . S- a înregistrat câte un deces în fiecare grup . Utilizarea Rapamune în asociere cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în asociere cu un inhibitor de calcineurină și corticosteroizi sau un tratament imunosupresiv bazat pe un inhibitor de calcineurină fără Rapamune . Grupul tratat cu Rapamune nu a demonstrat o superioritate față de grupul de control în ceea ce privește prima apariție a rejetului acut confirmat prin biopsie , pierderii grefei sau decesului . S- a înregistrat câte un deces în fiecare grup . Utilizarea Rapamune în asociere cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în asociere cu un inhibitor de calcineurină și corticosteroizi sau un tratament imunosupresiv bazat pe un inhibitor de calcineurină fără Rapamune . Grupul tratat cu Rapamune nu a demonstrat o superioritate față de grupul de control în ceea ce privește prima apariție a rejetului acut confirmat prin biopsie , pierderii grefei sau decesului . S- a înregistrat câte un deces în fiecare grup . Utilizarea Rapamune în asociere cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
avută în vedere întreruperea tratamentului , după cum urmează : • La pacienții cu AgHBe pozitiv fără ciroză , tratamentul trebuie administrat pentru cel puțin 6- 12 luni după ce conversia serologică HBe ( pierderea de AgHBe și pierderea ADN- ului HBV cu detectare anti- HBe ) este confirmată sau până la conversia serologică HBs sau apariția semnelor de pierdere a eficacității . Concentrațiile serice ale ALT și ale ADN- ului HBV trebuie urmărite în mod regulat după întreruperea tratamentului pentru a detecta orice recidivă virală târzie . • La pacienții cu AgHBe
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții cu AgHBe negativ fără ciroză , tratamentul trebuie administrat cel puțin până la conversia serologică HBs sau până când apar semne de pierdere a eficacității . În cazul tratamentului prelungit pentru mai mult de 2 ani , se recomandă reevaluarea periodică pentru a se confirma faptul că o continuare a tratamentului selectat rămâne adecvată pentru pacient . 2 S- a demonstrat că răspunsul sub tratament la săptămâna 24 este predictiv pentru răspunsul terapeutic pe termen îndelungat ( vezi Tabelul 7 de la pct . Insuficiență renală Nu este necesară
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
care prezintă mutații singulare rtN236T sau A181V . Rezultatele preliminare ale testului efectuat pe celule au indicat că substituția A181V care asociază rezistență la adefovir a determinat o scădere de 3, 7 ori a sensibilității la telbivudină . Procentul rezistenței la telbivudină , confirmată din punct de vedere al genotipului , în studiul pivot , la 48 săptămâni , a fost de 2, 7 % . Pacienți cu transplant de ficat Nu se cunosc siguranța și eficacitatea telbivudinei la pacienții cu transplant de ficat . Vârstnici Studiile clinice cu telbivudină
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
26 ( 46 ) N/ A 14/ 26 ( 54 ) 12/ 26 ( 46 ) * Reacutizare virală : modificare de „ 1 log peste valoarea nadir ” definiție evaluată la săptămâna 104 Studiul NV- 02B- 015 Rezultatele de eficacitate și de siguranță ale studiului 007 GLOBE au fost confirmate în studiul NV- 02B - 015 . Acesta este un studiu de fază III , randomizat , dublu- orb de administrare a telbivudinei în doză unică zilnică de 600 mg comparativ cu administrarea lamivudinei în doză unică zilnică de 100 mg pentru o perioadă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
la înrolarea în studiu erau AgHBe negativ , au încheiat o perioadă de ≥ 52 săptămâni de tratament cu medicamentul studiat și li s- a documentat dispariția AgHBs la ≥ 2 vizite de studiu consecutive . Rezistență clinică Analiza pacienților cu recidivă virologică ( creștere confirmată de ≥ 1 log copii ADN HBV/ ml față de valoarea nadir ) în studiul pivot ( NV- 02B- 007 ) la săptămâna 48 a indicat faptul că , dintre pacienții cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ , 5 % ( 23/ 458 ) și , respectiv , 2 % ( 5/ 222
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
avută în vedere întreruperea tratamentului , după cum urmează : • La pacienții cu AgHBe pozitiv fără ciroză , tratamentul trebuie administrat pentru cel puțin 6- 12 luni după ce conversia serologică HBe ( pierderea de AgHBe și pierderea ADN- ului HBV cu detectare anti- HBe ) este confirmată sau până la conversia serologică HBs sau apariția semnelor de pierdere a eficacității . Concentrațiile serice ale ALT și ale ADN- ului HBV trebuie urmărite în mod regulat după întreruperea tratamentului pentru a detecta orice recidivă virală târzie . • La pacienții cu AgHBe
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții cu AgHBe negativ fără ciroză , tratamentul trebuie administrat cel puțin până la conversia serologică HBs sau până când apar semne de pierdere a eficacității . În cazul tratamentului prelungit pentru mai mult de 2 ani , se recomandă reevaluarea periodică pentru a se confirma faptul că o continuare a tratamentului selectat rămâne adecvată pentru pacient . 19 S- a demonstrat că răspunsul sub tratament la săptămâna 24 este predictiv pentru răspunsul terapeutic pe termen îndelungat ( vezi Tabelul 7 de la pct . Insuficiență renală Nu este necesară
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
care prezintă mutații singulare rtN236T sau A181V . Rezultatele preliminare ale testului efectuat pe celule au indicat că substituția A181V care asociază rezistență la adefovir a determinat o scădere de 3, 7 ori a sensibilității la telbivudină . Procentul rezistenței la telbivudină , confirmată din punct de vedere al genotipului , în studiul pivot , la 48 săptămâni , a fost de 2, 7 % . Pacienți cu transplant de ficat Nu se cunosc siguranța și eficacitatea telbivudinei la pacienții cu transplant de ficat . Vârstnici Studiile clinice cu telbivudină
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
26 ( 46 ) N/ A 14/ 26 ( 54 ) 12/ 26 ( 46 ) * Reacutizare virală : modificare de „ 1 log peste valoarea nadir ” definiție evaluată la săptămâna 104 Studiul NV- 02B- 015 Rezultatele de eficacitate și de siguranță ale studiului 007 GLOBE au fost confirmate în studiul NV- 02B - 015 . Acesta este un studiu de fază III , randomizat , dublu- orb de administrare a telbivudinei în doză unică zilnică de 600 mg comparativ cu administrarea lamivudinei în doză unică zilnică de 100 mg pentru o perioadă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
medicamentul studiat de ≥ 52 săptămâni și au prezentat dispariția AgHBe timp de ≥ 24 săptămâni , valoarea ADN HBV la ultima vizită fiind de < 5 log copii/ ml sau , dacă la înrolarea în Rezistență clinică Analiza pacienților cu recidivă virologică ( creștere confirmată de ≥ 1 log copii ADN HBV/ ml față de valoarea nadir ) în studiul pivot ( NV- 02B- 007 ) la săptămâna 48 a indicat faptul că , dintre pacienții cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ , 5 % ( 23/ 458 ) și , respectiv , 2 % ( 5/ 222
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Targretin . Sarcina și alăptarea Targretin poate fi dăunător pentru fătul în dezvoltare . NU utilizați Targretin dacă sunteți gravidă sau alăptați . Dacă puteți rămâne gravidă , trebuie să faceți un test de sarcină cu maxim o săptămână înainte de inițierea terapiei , pentru a confirma că nu sunteți gravidă . Trebuie să utilizați continuu metode de contracepție eficientă , cu o lună înainte de a începe terapia , până la o lună după terminarea terapiei cu Targretin . Este recomandabilă utilizarea concomitentă a două metode fiabile de contracepție . Dacă luați contraceptive
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
introducerea în fiecare stat membru a unui sistem de carduri ale pacientului . Cardul pacientului va conține detalii privind semnele și simptomele infecției , precum și instrucțiuni adresate pacientului de a solicita imediat asistență medicală . Cardul va conține și informații adresate personalului medical , confirmând faptul că pacientului i se administrează Soliris . 3 . Deținătorul autorizației de punere pe piață va elabora o metodologie detaliată pentru personalul medical și supravegherea pacientului . Pe lângă informații referitoare la evaluarea efectelor pozitive ale disponibilității informațiilor privind produsul , chestionarul propus va
Ro_961 () [Corola-website/Science/291720_a_293049]
-
și injectarea insulinei . • Armați stiloul injector ( pen- ul ) preumplut înaintea fiecărei utilizări . • Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut trebuie armat înaintea fiecărei injecții pentru a fi siguri că este gata pentru fixarea dozei . Efectuarea etapei de armare este importantă pentru a confirma că insulina curge pe ac atunci când se apasă butonul de injectare și pentru a înlătura aerul care poate să se adune în cartușul cu insulină pe parcursul folosirii normale . Dacă nu armați stiloul injector ( pen- ul ) preumplut , vă puteți administra fie
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
vă administrați fie o doză prea mare , fie una prea mică de insulină . De ce trebuie să- mi armez stiloul injector ( pen- ul ) de fiecare dată înaitea fixării dozei ? 1 . Asigură că stiloul injector ( penul ) este pregătit pentru fixarea dozei . 2 . Confirmă că jetul de insulină iese prin vârful acului atunci când apăsați butonul de dozaj . 3 . • Ce trebuie să fac dacă nu pot apăsa complet butonul de dozaj atunci când armez stiloul injector ( pen- ul ) ? 1 . Atașați un ac nou . 2 . Armați stiloul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
venoase profunde ( TVP ) și a te embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . es Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP acută ai simptomatică , fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50 kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi , a
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice , i dic confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu enoxaparină ( frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul us < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice , i dic confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu enoxaparină ( frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul us < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu sunt disponibile date
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu sunt disponibile date
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]