65,812 matches
-
și 5. 2 ) . Nelarabina nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență renală . Nelarabina și 9- β- D- arabinofuranozilguanina ( ara- G ) sunt parțial excretate prin urină ( vezi pct . 5. 2 — Insuficiența renală ) . Există date insuficiente care să susțină recomandări de ajustare a dozei la pacienții cu clearance al creatininei CL cr mai mic de 50 ml/ min . În timpul tratamentului cu nelarabină , pacienții cu insuficiență renală trebuie atent monitorizați pentru apariția reacțiilor toxice . Nelarabina nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
mentale ( de exemplu , oboseală ) , efecte la nivelul sistemului nervos ( de exemplu , convulsii , senzații de amorțeală sau furnicături , senzație de slăbiciune și paralizie ) . De asemenea , medicul dumneavoastră trebuie să afle următoarele lucruri înainte de a vă da acest medicament : Poate fi necesară ajustarea dozei dumneavoastră de Atriance . dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ( în cazul în care el/ ea este pacientul ) ați • fost de curând sau planificați să vă vaccinați cu un vaccin cu componente vii ( de exemplu , împotriva poliomielitei , varicelei , tifosului ) dacă sunteți
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
antitrombinei . Răspunsul la ATryn poate varia de la pacient la pacient atingând niveluri diferite de recuperare în vivo și diferiți timpi de înjumătățire . Când se începe tratamentul și imediat după intervenția chirurgicală pot fi necesare evaluarea frecvență a activității antitrombinei și ajustarea dozei . După începerea administrării perfuziei cu doză de întreținere , trebuie prelevata o probă de sânge pentru evaluarea nivelului activității AT la 45 de minute de la începerea administrării perfuziei cu doză de încărcare . Dacă nivelul de activitate AT se situează între
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
probă de sânge pentru evaluarea nivelului activității AT la 45 de minute de la începerea administrării perfuziei cu doză de încărcare . Dacă nivelul de activitate AT se situează între 80 % și 120 % ( 0, 8 - 1, 2 IU/ ml ) , nu este necesară ajustarea dozei . Dacă nivelul activității AT se situează sub 80 % , se majorează viteza de perfuzare cu 50 % . Dacă nivelul activității AT depășește 120 % , se micșorează viteza de perfuzare cu 30 % . A se verifică nivelul activității AT la 30 de minute după
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
la 30 de minute după orice modificare a vitezei de perfuzare sau la patru ore după înregistrarea unei valori din intervalul țintă . Prin urmare , trebuie să se verifice activitatea antitrombinei de 1- 2 ori pe zi și să se efectueze ajustarea dozei în mod corespunzător . Nivelul activității antitrombinei trebuie menținut la peste 80 % pe durata tratamentului , în cazul în care datele clinice nu indică un nivel efectiv diferit . Prin urmare , trebuie să se efectueze o verificare suplimentară a nivelului activității AT
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
Nu sunt relevante . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ATryn Personalul medical va prepară o soluție de ATryn care va fi administrată prin perfuzie direct într- un vas sanguin . Se va verifica periodic nivelul antitrombinei din sânge pentru că poate fi nevoie de ajustarea dozei . Dacă luați mai mult decât trebuie din ATryn Medicul va va trata în mod corespunzător dacă prezentați reacții adverse speciale . Dacă încetați să utilizați ATryn Vă rugăm să discutați posibilitatea întreruperii tratamentului cu medicul dumneavoastră . Daca aveti orice întrebări
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
antitrombinei . Răspunsul la ATryn poate varia de la pacient la pacient atingând niveluri diferite de recuperare în vivo și diferiți timpi de înjumătățire . Când se începe tratamentul și imediat după intervenția chirurgicală pot fi necesare evaluarea frecvență a activității antitrombinei și ajustarea dozei . După începerea administrării perfuziei cu doză de întreținere , trebuie prelevata o probă de sânge pentru evaluarea nivelului activității AT la 45 de minute de la începerea administrării perfuziei cu doză de încărcare . Dacă nivelul de activitate AT se situează între
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
probă de sânge pentru evaluarea nivelului activității AT la 45 de minute de la începerea administrării perfuziei cu doză de încărcare . Dacă nivelul de activitate AT se situează între 80 % și 120 % ( 0, 8 - 1, 2 IU/ ml ) , nu este necesară ajustarea dozei . Dacă nivelul activității AT se situează sub 80 % , se majorează viteza de perfuzare cu 50 % . Dacă nivelul activității AT depășește 120 % , se micșorează viteza de perfuzare cu 30 % . A se verifică nivelul activității AT la 30 de minute după
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
la 30 de minute după orice modificare a vitezei de perfuzare sau la patru ore după înregistrarea unei valori din intervalul țintă . Prin urmare , trebuie să se verifice activitatea antitrombinei de 1- 2 ori pe zi și să se efectueze ajustarea dozei în mod corespunzător . Nivelul activității antitrombinei trebuie menținut la peste 80 % pe durata tratamentului , în cazul în care datele clinice nu indică un nivel efectiv diferit . Prin urmare , trebuie să se efectueze o verificare suplimentară a nivelului activității AT
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
vârsta sub 6 ani : Experiența privind utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani este limitată ( vezi pct . 5, 1 și 5. 2 ) . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea pentru acest grup de vârstă . Pacienți vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
5, 1 și 5. 2 ) . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea pentru acest grup de vârstă . Pacienți vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei . Nu există date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei . Nu există date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Dispozitivul intranazal trebuie agitat înainte de utilizare . Dispozitivul se amorsează prin apăsarea butonului care eliberează dozele până la eliberarea a cel puțin 6 pufuri
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 6 ) . Pioglitazona trebuie utilizată cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau de inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de pioglitazonă în intervalul de dozaj recomandat sau modificări ale tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele Actos conțin lactoză monohidrat și , în consecință , nu trebuie administrate la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 6 ) . Pioglitazona trebuie utilizată cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau de inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de pioglitazonă în intervalul de dozaj recomandat sau modificări ale tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele Actos conțin lactoză monohidrat și , în consecință , nu trebuie administrate la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 6 ) . Pioglitazona trebuie utilizată cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau de inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de pioglitazonă în intervalul de dozaj recomandat sau modificări ale tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele Actos conțin lactoză monohidrat și , în consecință , nu trebuie administrate la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
amino- transferaza ( ASAT sau SGOT ) și alanin amino- transferaza ( ALAT sau SGPT ) trebuie să fie ≤ 3 ori limita superioară a valorii normale . Fosfataza alcalină , ASAT și ALAT ≤ 5 ori limita superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare hepatică . Ajustări ale dozei : Ajustările dozei la începutul unui nou ciclu trebuie să se bazeze pe valorile minime ale numărătorilor hematologice sau pe maximul toxicității non- hematologice din ciclul precedent al terapiei . Tratamentul poate fi amânat pentru a permite suficient timp de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
sau SGOT ) și alanin amino- transferaza ( ALAT sau SGPT ) trebuie să fie ≤ 3 ori limita superioară a valorii normale . Fosfataza alcalină , ASAT și ALAT ≤ 5 ori limita superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare hepatică . Ajustări ale dozei : Ajustările dozei la începutul unui nou ciclu trebuie să se bazeze pe valorile minime ale numărătorilor hematologice sau pe maximul toxicității non- hematologice din ciclul precedent al terapiei . Tratamentul poate fi amânat pentru a permite suficient timp de recuperare . În funcție de recuperare
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
anterioară 75 % din doza anterioară Mucozită de grad 3 sau 4 a 50 % din doza anterioară 100 % din doza anterioară Criteriile de toxicitate comună ale Institutului Național al Cancerului ( CTC ; v . 0 , NCI 1998 ) b Excluzând neurotoxicitatea În cazul neurotoxicității , ajustarea recomandată a dozei de ALIMTA și de cisplatină este prezentată în Tabelul 3 . Pacienții trebuie să întrerupă terapia dacă se observă neurotoxicitate de grad 3 sau 4 . Doza de ALIMTA ( mg/ m ) Doza de cisplatină ( mg/ m ) 100 % din doza
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Vârstnici : În studiile clinice , nu au existat date care să sugereze că pacienții în vârstă de 65 ani sau mai mult prezintă risc crescut de evenimente adverse în comparație cu pacienții cu vârstă mai mică de 65 ani . Nu sunt necesare alte ajustări ale dozelor decât cele recomandate pentru toți pacienții . Copii și adolescenți : ALIMTA nu este recomandată copiilor sub 18 ani , deoarece nu există date suficiente referitoare la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență renală ( formula standard Cockcroft și Gault sau rata
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Cockcroft și Gault sau rata filtrării glomerulare măsurate cu metoda clearance- ului plasmatic al Tcm- DPTA ) : Pemetrexed se elimină în principal nemodificat , prin excreție renală . În studiile clinice , pacienții cu clearance al creatininei ≥ 45 ml/ min nu au necesitat alte ajustări ale dozei decât cele recomandate pentru toți pacienții . La pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min , datele asupra utilizării pemetrexed sunt insuficiente ; în consecință , utilizarea pemetrexed nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
amino- transferaza ( ASAT sau SGOT ) și alanin amino- transferaza ( ALAT sau SGPT ) trebuie să fie ≤ 3 ori limita superioară a valorii normale . Fosfataza alcalină , ASAT și ALAT ≤ 5 ori limita superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare hepatică . Ajustări ale dozei : Ajustările dozei la începutul unui nou ciclu trebuie să se bazeze pe valorile minime ale numărătorilor hematologice sau pe maximul toxicității non- hematologice din ciclul precedent al terapiei . Tratamentul poate fi amânat pentru a permite suficient timp de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
sau SGOT ) și alanin amino- transferaza ( ALAT sau SGPT ) trebuie să fie ≤ 3 ori limita superioară a valorii normale . Fosfataza alcalină , ASAT și ALAT ≤ 5 ori limita superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare hepatică . Ajustări ale dozei : Ajustările dozei la începutul unui nou ciclu trebuie să se bazeze pe valorile minime ale numărătorilor hematologice sau pe maximul toxicității non- hematologice din ciclul precedent al terapiei . Tratamentul poate fi amânat pentru a permite suficient timp de recuperare . În funcție de recuperare
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
anterioară 75 % din doza anterioară Mucozită de grad 3 sau 4 a 50 % din doza anterioară 100 % din doza anterioară Criteriile de toxicitate comună ale Institutului Național al Cancerului ( CTC ; v . 0 , NCI 1998 ) b Excluzând neurotoxicitatea În cazul neurotoxicității , ajustarea recomandată a dozei de ALIMTA și de cisplatină este prezentată în Tabelul 3 . Pacienții trebuie să întrerupă terapia dacă se observă neurotoxicitate de grad 3 sau 4 . Doza de ALIMTA ( mg/ m ) Doza de cisplatină ( mg/ m ) 100 % din doza
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Vârstnici : În studiile clinice , nu au existat date care să sugereze că pacienții în vârstă de 65 ani sau mai mult prezintă risc crescut de evenimente adverse în comparație cu pacienții cu vârstă mai mică de 65 ani . Nu sunt necesare alte ajustări ale dozelor decât cele recomandate pentru toți pacienții . Copii și adolescenți : ALIMTA nu este recomandată copiilor sub 18 ani , deoarece nu există date suficiente referitoare la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență renală ( formula standard Cockcroft și Gault sau rata
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Cockcroft și Gault sau rata filtrării glomerulare măsurate cu metoda clearance- ului plasmatic al Tcm- DPTA ) : Pemetrexed se elimină în principal nemodificat , prin excreție renală . În studiile clinice , pacienții cu clearance al creatininei ≥ 45 ml/ min nu au necesitat alte ajustări ale dozei decât cele recomandate pentru toți pacienții . La pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min , datele asupra utilizării pemetrexed sunt insuficiente ; în consecință , utilizarea pemetrexed nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]