65,812 matches
-
renală Nu au fost efectuate studii cu AZARGA sau cu timolol 5 mg/ ml picături oftalmice la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . La pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei . AZARGA nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) sau la pacienți cu acidoză hipercloremică . Deoarece brinzolamida și metabolitul său principal sunt excretate predominant prin rinichi , AZARGA este așadar contraindicat
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
90 mg/ kg și zi sau de 6. 400 de ori doza clinică zilnică ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Manitol ( E421 ) Carbopol 974P Tiloxapol Edetat disodic Clorură de sodiu Acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii conținând 1 sau 3 flacoane . Este
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
1 ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg și timolol ( sub formă de maleat de timolol ) 5 mg . 3 . Conține : clorură de benzalconiu , manitol ( E421 ) , carbopol 974P , tiloxapol , edetat disodic , clorură de sodiu , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , suspensie 1 x 5 ml 3 x 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
cu insuficiență hepatică ușoară ( Clasa A Child- Pugh ) . APTIVUS nu trebuie administrat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( Clasa B sau C Child- Pugh ) ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) Insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( Clasa B sau C Child- Pugh ) . Este contraindicată
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
concomitentă a tipranavirului , administrat cu o doză mică de ritonavir , fie cu abacavir , fie cu zidovudină nu se recomandă , decât dacă nu sunt disponibili INRTs adecvați pentru tratamentul pacientului . În astfel de cazuri nu poate fi recomandată nici un fel de ajustare a dozelor de abacavir sau zidovudină . Didanozină : APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , produce o reducere a ASC a didanozinei . Relevanța clinică a reducerii concentrațiilor de didanozină nu s- a stabilit . Pentru a evita incompatibilitățile datorate formelor
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , nu influențează semnificativ farmacocinetica fluconazolului la starea de echilibru . Fluconazolul crește ASC și Cmin ale tipranavirului cu 56 % și respectiv 104 % , dacă se compară cu datele din literatură . Nu se recomandă ajustarea dozelor . Nu se recomandă doze de fluconazol > 200 mg pe zi . 10 Itraconazol/ ketoconazol : Pe baza studiilor teoretice , se așteaptă ca APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , să determine creșterea concentrațiilor de itraconazol sau ketoconazol . Itraconazolul
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
sunătoare nu trebuie utilizate concomitent cu APTIVUS . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , încetați administrarea de sunătoare , verificați viremia și , dacă este posibil , concentrațiile de tipranavir . Concentrațiile de tipranavir pot crește la încetarea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de APTIVUS . Efectul inductor enzimatin al sunătorii poate persista cel puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului ( vezi pct . 4. 3 ) Inhibitorii izoenzimei CYP : Claritromicină : APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , crește ASC și Cmin ale claritromicinei
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
relevantă clinic . Pacienții care utilizează claritromicină 11 în doze mai mari de 500 mg de două ori pe zi trebuie monitorizați atent pentru a se evidenția semnele de toxicitate . Pentru pacienții cu disfuncție renală se vor avea în vedere următoarele ajustări ale dozei : Pentru pacienții cu CLCR cuprins între 30 și 60 ml/ min doza de claritromicină trebuie redusă cu 50 % . Pentru pacienții cu CLCR < 30 ml/ min doza de claritromicină trebuie redusă cu 75 % . Nu sunt necesare ajustări ale
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
următoarele ajustări ale dozei : Pentru pacienții cu CLCR cuprins între 30 și 60 ml/ min doza de claritromicină trebuie redusă cu 50 % . Pentru pacienții cu CLCR < 30 ml/ min doza de claritromicină trebuie redusă cu 75 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu funcția renală normală . Alte medicamente : Este contraindicată administrarea de APTIVUS cu o doză mică de ritonavir , concomitent cu substanțe active al căror clearance este dependent în mare măsură de CYP3A și pentru care concentrațiile plasmatice
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
a unei doze unice de midazolam și de 10 ori după administrarea orală de midazolam . Dacă APTIVUS/ ritonavir este administrat cu midazolam parenteral se va monitoriza clinic atent funcția respiratorie și/ sau sedarea prelungită , și se va lua în calcul ajustarea dozelor . Digoxină : APTIVUS administrat concomitent cu doză mică de ritonavir poate dubla expunerea la prima doză de digoxină administrată oral , în timp ce efectul net la starea de echilibru poate consta într- o ușoară scădere a expunerii la digoxină . Se recomandă monitorizarea
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
hepatică ușoară ( Child- Pugh A ) cu 9 martori , expunerea la tipranavir și ritonavir în doză unică și în doze multiple a fost crescută la pacienții cu insuficiență hepatică , menținându- se totuși în limitele observate în studiile clinice . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar pacienții trebuie monitorizați atent ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Copii : Nu s- a stabilit profilul famacocinetic al tipranavirului la pacienții pediatrici . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
6 % ) la 2 mg/ kg și zi , până la aproximativ 14 % la 18 mg/ kg și zi . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu , manitol , carbomer 974P , tiloxapol , edetat de disodiu , clorură de sodiu , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) apă purificată . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon de 5 ml și 10 ml
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZOPT 10 mg/ ml , picături oftalmice , suspensie Brinzolamidă 2 . 1 ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg 3 . Clorură de benzalconiu , manitol , carbomer 974P , tiloxapol , edetat disodic , clorură de sodiu , acid clorhidic/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . Conține clorură de benzalconiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , suspensie ; 5 ml 10 ml 3 x 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
ale formei farmaceutice administrate sau ale modului de administrare trebuie făcute numai sub atenta supraveghere a medicului specialist în transplant ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . După conversia la orice formă farmaceutică alternativă este necesară monitorizarea medicației terapeutice și ajustarea dozelor administrate pentru menținerea similară a expuneri sistemice la tacrolimus . Considerații generale Dozele inițiale , recomandate mai jos , au , în principal , valoare orientativă . Advagraf este administrat de rutină în asociere cu alte imunosupresoare în perioada inițială postoperatorie . Doza poate varia în funcție de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
24 ) pentru Advagraf este similară cu cea pentru Prograf . Când se face conversia de la Prograf capsule la Advagraf , valoarea concentratiei plasmatice minime de tacrolimus trebuie măsurată înaintea conversiei și monitorizată timp de două săptămâni după conversie . Trebuie să se realizeze ajustarea dozei așa încât să fie menținută expunerea sistemică similară . La pacienții cu transplant renal și hepatic de novo ASC0- 24 pentru tacrolimus în cazul Advagraf în Ziua 1 a fost cu 30 % și , respectiv , 50 % mai mică în comparație cu cea pentru Prograf
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
monitorizarea atentă și frecventă a concentrației minime de tacrolimus în cursul terapiei cu Advagraf în primele două săptămâni post- transplant pentru asigurarea unei expuneri adecvate de medicament în perioada imediat post- transplant . Deoarece tacrolimus este o substanță cu clearance redus , ajustarea dozelor de Advagraf poate dura câteva zile , până la atingerea stării de echilibru . La pacienții care nu pot primi medicamente pe cale orală în timpul perioadei imediat post- transplant , tratamentul cu tacrolimus poate fi inițiat intravenos ( Prograf 5 mg/ ml Concentrat pentru soluție
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
rejetului de grefă Tratamentul oral cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 20- 0, 30 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută într- un interval de 24 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale . Ajustarea dozelor în perioada post- transplant Dozele de Advagraf sunt , de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , aceasta ducând la monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , aceasta ducând la monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus și poate necesita ajustări ulterioare ale dozelor . Doze recomandate- Transplant hepatic Profilaxia rejetului de grefă Tratamentul oral cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 10- 0, 20 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută la aproximativ 12-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Profilaxia rejetului de grefă Tratamentul oral cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 10- 0, 20 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută la aproximativ 12- 18 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale . Ajustarea dozelor în perioada post- transplant Dozele de Advagraf sunt , de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , fiind suficientă monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
sunt , de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , fiind suficientă monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus și poate necesita ajustări ulterioare ale dozelor . 3 Doze recomandate- Conversia de la tratamentul cu Prograf la Advagraf La pacienții cu transplant alogen aflați în tratament de întreținere cu Prograf capsule de două ori pe zi care solicită trecerea la administrarea o dată pe zi de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
scurte de anticorpi mono - / policlonali . Dacă apar semne de toxicitate importantă ( de exemplu , reacții adverse semnificative - vezi pct . 4. 8 ) este necesară reducerea dozei de Advagraf . Pentru informații despre trecerea de la tratamentul cu ciclosporină la Advagraf , vezi mai jos capitolul « Ajustarea dozei la grupe speciale de pacienți » . Transplantul renal și hepatic Pentru trecerea de la alte tratamente imunosupresoare la tratamentul cu Advagraf o dată pe zi , tratamentul trebuie început cu doza orala inițială recomandată în transplantul renal și hepatic , respectiv pentru profilaxia rejetului
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
10- 0, 15mg/ kg și zi , la pacienții cu transplant pancreatic doza inițială a fost de 0, 2 mg/ kg și zi , iar la pacienții cu transplant de intestin doza inițiala a fost de 0, 3 mg/ kg și zi . Ajustarea dozei la grupe speciale de pacienți Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică severă poate fi necesară reducerea dozelor pentru menținerea unor valori ale concentrației minime de tacrolimus în intervalul țintă recomandat . Pacienți cu insuficiență renală Întrucât , din
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
severă poate fi necesară reducerea dozelor pentru menținerea unor valori ale concentrației minime de tacrolimus în intervalul țintă recomandat . Pacienți cu insuficiență renală Întrucât , din punct de vedere farmacocinetic , tacrolimus nu este influențat de funcția renală , nu este necesară o ajustare suplimentară a dozelor . Cu toate acestea , având în vedere potențialul nefrotoxic al tacrolimus , se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale ( prin determinări repetate ale valorii creatininemiei , a clearance- ului la creatinină și monitorizarea diurezei ) . Diferențe etnice În comparație cu Caucazienii , pacienții negroizi
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
administrare , chiar înainte de administrarea următoarei doze . Este recomandată monitorizarea frecventă a concentrației minime în primele două săptămâni post - transplant , urmată de monitorizarea periodică pe durata terapiei . De asemenea , concentrația minimă de tacrolimus trebuie monitorizată în urma coversiei de la Prograf la Advagraf , ajustarii dozei , schimbărilor în tratamentul imunosupresor sau administrării concomitente de substanțe care pot altera concentrația sanguină a tacrolimus ( vezi capitolul 4. 5 ) . Frecvența determinărilor depinde de necesitățile clinice . Întrucât Advagraf este un medicament cu un clearance scăzut , ajustarea dozelor de Advagraf
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Prograf la Advagraf , ajustarii dozei , schimbărilor în tratamentul imunosupresor sau administrării concomitente de substanțe care pot altera concentrația sanguină a tacrolimus ( vezi capitolul 4. 5 ) . Frecvența determinărilor depinde de necesitățile clinice . Întrucât Advagraf este un medicament cu un clearance scăzut , ajustarea dozelor de Advagraf durează câteva zile , până se atinge starea de echilibru . Studiile clinice au arătat că majoritatea pacienților poate fi controlată cu succes dacă valoarea concentrației minime de tacrolimus este menținută sub 20 ng/ ml . Pentru interpretarea valorilor concentrației
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]