61,301 matches
-
adversă mai puțin frecventă . 37 De când a devenit disponibil pe piață , un număr foarte mic de oameni care au utilizat Protopic unguent au avut afecțiuni maligne ( de exemplu : ale pielii sau limfoame ) . Cu toate acestea , până acum nu a fost confirmată sau infirmată o legătură cauzală cu tratamentul cu Protopic unguent . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PROTOPIC
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
dermatita de tip acnee rozacee . De când a devenit disponibil pe piață , un număr foarte mic de oameni care au utilizat Protopic unguent au avut afecțiuni maligne ( de exemplu : ale pielii sau limfoame ) . Cu toate acestea , până acum nu a fost confirmată sau infirmată o legătură cauzală cu tratamentul cu Protopic unguent . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 44 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
expunerea fetală • descrierea PPS • necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate și definirea acestor metode adecvate • informații referitoare la testele de sarcină înainte de inițierea tratamentului o în cursul tratamentului , din 4 în 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare o tubară confirmată după încheierea tratamentului o • necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină • necesitatea de a contacta imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o sarcină Broșura pentru pacienții de sex
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată . Efectul antihipertensiv persistă constant peste 24 ore după administrare și include cele 4 ore dinaintea administrării dozei următoare , așa cum arată măsurătorile tensiunii arteriale efectuate în ambulator . Aceasta se confirmă și prin raportul concentrației înaintea dozei următoare/ concentrație maximă , care se menține în mod consistent peste 80 % , valoare observată după administrarea dozelor de 40 și 80 mg telmisartan , în studiile clinice controlate cu placebo . Există o tendință aparentă a unei
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată . Efectul antihipertensiv persistă constant peste 24 ore după administrare și include cele 4 ore dinaintea administrării dozei următoare , așa cum arată măsurătorile tensiunii arteriale efectuate în ambulator . Aceasta se confirmă și prin raportul concentrației înaintea dozei următoare/ concentrație maximă , care se menține în mod consistent peste 80 % , valoare observată după administrarea dozelor de 40 și 80 mg telmisartan , în studiile clinice controlate cu placebo . Există o tendință aparentă a unei
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată . Efectul antihipertensiv persistă constant peste 24 ore după administrare și include cele 4 ore dinaintea administrării dozei următoare , așa cum arată măsurătorile tensiunii arteriale efectuate în ambulator . Aceasta se confirmă și prin raportul concentrației înaintea dozei următoare/ concentrație maximă , care se menține în mod consistent peste 80 % , valoare observată după administrarea dozelor de 40 și 80 mg telmisartan , în studiile clinice controlate cu placebo . Există o tendință aparentă a unei
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
umană α- galactosidază A , produsă prin inginerie genetică dintr- o linie celulară umană . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Replagal este indicat pentru terapia de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boala Fabry ( deficiență de α- galactosidază A ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Replagal trebuie supravegheat de un medic cu experiență în terapia bolnavilor cu boală Fabry sau cu alte boli metabolice ereditare . Replagal se administrează
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
cu deficit congenital de acțiune a inhibitorului de C1 . Societatea care a solicitat autorizație este Pharming Group N. V . Solicitantul a cerut reexaminarea avizului . După ce a analizat motivele acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și , la 19 martie 2008 , a confirmat refuzul autorizației de introducere pe piață . Ce este Rhucin ? Rhucin este o pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile pentru administrare venoasă . Conține substanța activă C1 inhibitor uman recombinant . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Rhucin ? Rhucin ar fi
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
pentru ProQuad . Transmitere Virusul din vaccinul varicelic poate fi rareori transmis contacților persoanelor vaccinate cu vaccinul 9 varicelic viu ( Oka/ Merck ) care dezvoltă o erupție asemănătoare varicelei ( vezi pct . 4. 4 ) . În mod special , acest tip de transmitere a fost confirmat de 3 ori , din peste 40 milioane doze ale vaccinului varicelic viu ( Oka/ Merck ) care au fost distribuite . Transmiterea virusului varicelei din vaccin de la persoanele cărora li s- a administrat vaccin varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu , fără o erupție
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccinului varicelic viu ( Oka/ Merck ) care au fost distribuite . Transmiterea virusului varicelei din vaccin de la persoanele cărora li s- a administrat vaccin varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu , fără o erupție asemănătoare varicelei , s- a raportat dar nu a fost confirmată . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eficacitatea componentelor rujeolice , urliene și rubeolice ale ProQuad s- a stabilit anterior în cadrul unor studii cu control dublu- orb pentru vaccinurile monovalente fabricate de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
pentru ProQuad . Transmitere Virusul din vaccinul varicelic poate fi rareori transmis contacților persoanelor vaccinate cu vaccinul 21 varicelic viu ( Oka/ Merck ) care dezvoltă o erupție asemănătoare varicelei ( vezi pct . 4. 4 ) . În mod special , acest tip de transmitere a fost confirmat de 3 ori , din peste 40 milioane doze ale vaccinului varicelic viu ( Oka/ Merck ) care au fost distribuite . Transmiterea virusului varicelei din vaccin de la persoanele cărora li s- a administrat vaccin varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu , fără o erupție
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccinului varicelic viu ( Oka/ Merck ) care au fost distribuite . Transmiterea virusului varicelei din vaccin de la persoanele cărora li s- a administrat vaccin varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu , fără o erupție asemănătoare varicelei , s- a raportat dar nu a fost confirmată . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eficacitate Nu s- au efectuat studii formale pentru a evalua eficacitatea ProQuad . Cu toate acestea , eficacitatea vaccinului varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinului rujeolic
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
a fost măsurată prin evaluarea numărului de copii la care a apărut gastroenterita severă produsă de rotavirus în lunile de după vaccinare ( și înainte de vârsta de un an ) . Patru studii suplimentare au fost efectuate la peste 3000 de copii , pentru a confirma faptul că cele două forme ale vaccinului sunt la fel de sigure și la fel de eficace în stimularea producerii de anticorpi împotriva rotavirusului . Ce beneficii a prezentat Rotarix în timpul studiilor ? Rotarix a fost mai eficace decât placebo în prevenirea gastroenteritei severe cauzate de
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată , de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament anticoagulant la pacienții adulți cu trombocitopenie indusă de heparină ( TIH ) de tip II și boală tromboembolică care necesită tratament antitrombotic parenteral . Diagnosticul trebuie confirmat prin testul de activare plachetară indusă de heparină ( TAPIH ) sau un test echivalent . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Refludan trebuie inițiat sub îndrumarea unui medic cu experiență în tulburările de coagulare . Anticoagulare la pacienții adulți cu
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
determinare a aPTT trebuie să se facă la 4 ore după începerea tratamentului cu Refludan . - Utilizând alte substanțe , limita superioară a ferestrei terapeutice pentru aPTT trebuie redusă Modificări de doză : - Orice valoare a aPTT aflată în afara intervalului țintă trebuie imediat confirmată înainte de a trage orice concluzii cu privire la modificările dozei , cu excepția cazului în care starea clinică impune o reacție imediată . - În cazul în care valoarea confirmată a aPTT se află deasupra intervalului țintă , perfuzia trebuie întreruptă pentru două ore . La reluarea perfuziei
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată , de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament anticoagulant la pacienții adulți cu trombocitopenie indusă de heparină ( TIH ) de tip II și boală tromboembolică care necesită tratament antitrombotic parenteral . Diagnosticul trebuie confirmat prin testul de activare plachetară indusă de heparină ( TAPIH ) sau un test echivalent . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Refludan trebuie inițiat sub îndrumarea unui medic cu experiență în tulburările de coagulare . Anticoagulare la pacienții adulți cu
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
determinare a aPTT trebuie să se facă la 4 ore după începerea tratamentului cu Refludan . - Utilizând alte substanțe , limita superioară a ferestrei terapeutice pentru aPTT trebuie redusă Modificări de doză : - Orice valoare a aPTT aflată în afara intervalului țintă trebuie imediat confirmată înainte de a trage orice concluzii cu privire la modificările dozei , cu excepția cazului în care starea clinică impune o reacție imediată . - În cazul în care valoarea confirmată a aPTT se află deasupra intervalului țintă , perfuzia trebuie întreruptă pentru două ore . La reluarea perfuziei
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată . Efectul antihipertensiv persistă constant peste 24 ore după administrare și include cele 4 ore dinaintea administrării dozei următoare , așa cum arată măsurătorile tensiunii arteriale efectuate în ambulator . Aceasta se confirmă și prin măsurătorile 12 efectuate în momentul efectului maxim și imediat înainte de administrarea dozei următoare ( prin raportul dintre concentrația plasmatică înaintea administrării dozei următoare și concentrația plasmatică maximă care se menține constant peste 80 % pentru doze de 40 și 80
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată . Efectul antihipertensiv persistă constant peste 24 ore după administrare și include cele 4 ore dinaintea administrării dozei următoare , așa cum arată măsurătorile tensiunii arteriale efectuate în ambulator . Aceasta se confirmă și prin măsurătorile 27 efectuate în momentul efectului maxim și imediat înainte de administrarea dozei următoare ( prin raportul dintre concentrația plasmatică înaintea administrării dozei următoare și concentrația plasmatică maximă care se menține constant peste 80 % pentru doze de 40 și 80
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată . Efectul antihipertensiv persistă constant peste 24 ore după administrare și include cele 4 ore dinaintea administrării dozei următoare , așa cum arată măsurătorile tensiunii arteriale efectuate în ambulator . Aceasta se confirmă și prin măsurătorile 42 efectuate în momentul efectului maxim și imediat înainte de administrarea dozei următoare ( prin raportul dintre concentrația plasmatică înaintea administrării dozei următoare și concentrația plasmatică maximă care se menține constant peste 80 % pentru doze de 40 și 80
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Evaluările făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt tratați cu alte medicamente antianginoase , de exemplu pacienți cu diabet zaharat , insuficiență cardiacă clasa I și II sau boală obstructivă a căilor respiratorii , au confirmat că aceste condiții nu s- au asociat cu creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale incidenței evenimentelor adverse . În general , evenimentele adverse au apărut mai frecvent printre pacienții vârstnici și printre cei cu insuficiență renală . Totuși , tipurile de evenimente
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt 19 tratați cu alte medicamente antianginoase , de exemplu pacienți cu diabet zaharat , insuficiență cardiacă clasa I și II sau boală obstructivă a căilor respiratorii , au confirmat că aceste condiții nu s- au asociat cu creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale incidenței evenimentelor adverse . În general , evenimentele adverse au apărut mai frecvent printre pacienții vârstnici și printre cei cu insuficiență renală . Totuși , tipurile de evenimente
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Evaluările făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt tratați cu alte medicamente antianginoase , de exemplu pacienți cu diabet zaharat , insuficiență cardiacă clasa I și II sau boală obstructivă a căilor respiratorii , au confirmat că aceste condiții nu s- au asociat cu creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale incidenței evenimentelor adverse . În general , evenimentele adverse au apărut mai frecvent printre pacienții vârstnici și printre cei cu insuficiență renală . Totuși , tipurile de evenimente
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
4 până la 8 săptămâni pentru primele 6 luni de tratament , apoi la fiecare 12 săptămâni . Pentru modificările de doze recomandate pe baza valorilor transaminazelor , vezi pct . 4. 2 . Pentru creșteri ale valorilor ALT sau AST > 3- 5 x LSN , confirmate prin teste repetate , tratamentul cu RoActemra trebuie întrerupt . Dacă valorile transaminazelor hepatice scad sub de 3 x LSN , se poate reîncepe tratamentul cu RoActemra cu doze de 4 sau 8mg/ kg . Tulburări hematologice După tratamentul cu tocilizumab 8 mg/ kg
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
latentă , trebuie avută în vedere terapia antituberculoasă înainte de începerea tratamentului cu Remicade . Utilizarea terapiei antituberculoase trebuie de asemenea avută în vedere înainte de începerea tratamentului cu Remicade la pacienții cu antecedente de tuberculoză activă sau latentă la care nu poate fi confirmat faptul că au urmat un regim terapeutic adecvat . Toți pacienții trebuie informați să solicite asistență medicală dacă apar semne/ simptome sugestive pentru tuberculoză ( de exemplu , tuse persistentă , scădere/ pierdere în greutate , subfebrilitate ) , în timpul și după tratamentul cu Remicade . Pacienții cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]