65,812 matches
-
Profilaxia rejetului de grefă Tratamentul oral cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 10- 0, 20 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută la aproximativ 12- 18 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale . Ajustarea dozelor în perioada post- transplant Dozele de Advagraf sunt , de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , fiind suficientă monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
sunt , de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , fiind suficientă monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus și poate necesita ajustări ulterioare ale dozelor . 33 Doze recomandate- Conversia de la tratamentul cu Prograf la Advagraf La pacienții cu transplant alogen aflați în tratament de întreținere cu Prograf capsule de două ori pe zi care solicită trecerea la administrarea o dată pe zi de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
scurte de anticorpi mono - / policlonali . Dacă apar semne de toxicitate importantă ( de exemplu , reacții adverse semnificative - vezi pct . 4. 8 ) este necesară reducerea dozei de Advagraf . Pentru informații despre trecerea de la tratamentul cu ciclosporină la Advagraf , vezi mai jos capitolul « Ajustarea dozei la grupe speciale de pacienți » . Transplantul renal și hepatic Pentru trecerea de la alte tratamente imunosupresoare la tratamentul cu Advagraf o dată pe zi , tratamentul trebuie început cu doza orala inițială recomandată în transplantul renal și hepatic , respectiv pentru profilaxia rejetului
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
10- 0, 15mg/ kg și zi , la pacienții cu transplant pancreatic doza inițială a fost de 0, 2 mg/ kg și zi , iar la pacienții cu transplant de intestin doza inițiala a fost de 0, 3 mg/ kg și zi . Ajustarea dozei la grupe speciale de pacienți Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică severă poate fi necesară reducerea dozelor pentru menținerea unor valori ale concentrației minime de tacrolimus în intervalul țintă recomandat . Pacienți cu insuficiență renală Întrucât , din
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
severă poate fi necesară reducerea dozelor pentru menținerea unor valori ale concentrației minime de tacrolimus în intervalul țintă recomandat . Pacienți cu insuficiență renală Întrucât , din punct de vedere farmacocinetic , tacrolimus nu este influențat de funcția renală , nu este necesară o ajustare suplimentară a dozelor . Cu toate acestea , având în vedere potențialul nefrotoxic al tacrolimus , se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale ( prin determinări repetate ale valorii creatininemiei , a clearance- ului la creatinină și monitorizarea diurezei ) . Diferențe etnice În comparație cu Caucazienii , pacienții negroizi
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
administrare , chiar înainte de administrarea următoarei doze . Este recomandată monitorizarea frecventă a concentrației minime în primele două săptămâni post - transplant , urmată de monitorizarea periodică pe durata terapiei . De asemenea , concentrația minimă de tacrolimus trebuie monitorizată în urma coversiei de la Prograf la Advagraf , ajustarii dozei , schimbărilor în tratamentul imunosupresor sau administrării concomitente de substanțe care pot altera concentrația sanguină a tacrolimus ( vezi capitolul 4. 5 ) . Frecvența determinărilor depinde de necesitățile clinice . Întrucât Advagraf este un medicament cu un clearance scăzut , ajustarea dozelor de Advagraf
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Prograf la Advagraf , ajustarii dozei , schimbărilor în tratamentul imunosupresor sau administrării concomitente de substanțe care pot altera concentrația sanguină a tacrolimus ( vezi capitolul 4. 5 ) . Frecvența determinărilor depinde de necesitățile clinice . Întrucât Advagraf este un medicament cu un clearance scăzut , ajustarea dozelor de Advagraf durează câteva zile , până se atinge starea de echilibru . Studiile clinice au arătat că majoritatea pacienților poate fi controlată cu succes dacă valoarea concentrației minime de tacrolimus este menținută sub 20 ng/ ml . Pentru interpretarea valorilor concentrației
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tensiunea arterială , ECG , statusul neurologic și vizual , glicemia în condiții de repaus alimentar , electroliții ( în special potasiul ) , probele hepatice și renale , parametrii hematologici , probele de coagulare și proteinele plasmatice . Dacă se decelează modificări clinic semnificative , se va avea în vedere ajustarea regimului imunosupresor . Preparatele vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) sau alte preparate vegetale trebuie evitate pe parcursul tratamentului cu Advagraf , datorită riscului de producere a unor interacțiuni ce pot reduce concentrațiile sanguine de tacrolimus , cu reducerea efectelor lui clinice ( vezi pct
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tratați cu tacrolimus versus 67 de subiecți tratați cu ciclosporină . Inițial , tacrolimus a fost administrat intravenos , în perfuzie continuă , în doză de 0, 025 mg/ kg și zi , iar oral , în doză de 0, 15 mg/ kg și zi , cu ajustarea dozelor pentru menținerea unor concentrații minime de tacrolimus între 10 și 20 ng/ ml . Supraviețuirea pacienților la un an post - transplant a fost de 83 % , în lotul tratat cu tacrolimus , și de 71 % , în cel cu ciclosporină , iar rata de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
24 de pacienți în lotul tratat cu ciclosporină . Inițial , tacrolimus a fost administrat intravenos , în perfuzie continuă , în doză de 0, 05 mg/ kg și zi , iar oral , în doză de 0, 1- 0, 3 mg/ kg și zi , cu ajustarea dozelor pentru menținerea unor concentrații minime de tacrolimus între 12 și 15 ng/ ml . Supraviețuirea pacienților la un an post- transplant a fost de 73, 1 % , în lotul tratat cu tacrolimus , și de 79, 2 % , în cel cu ciclosporină . Perioada
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
transplant renal și pancreatic ; ei au fost repartizați în două loturi , unul tratat cu tacrolimus ( n=103 ) și celălalt , cu ciclosporină ( n=102 ) . Doza inițială orală de tacrolimus per protocol a fost de 0, 2 mg/ kg și zi , cu ajustarea ulterioară a dozelor pentru menținerea unor concentrații minime de tacrolimus între 8 și 15 ng/ ml , până în ziua 5 , și între 5 și 10 ng/ mL după luna 6 post- transplant . Supraviețuirea grefei pancreatice la un an a fost semnificativ
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
În cursul inițierii tratamentului cu Advagraf , se vor face frecvent recoltari de sânge pentru teste necesare pentru stabilirea dozei corecte de către medicul dumneavoastră . După aceea , va fi necesară efectuarea periodică a analizelor de sânge pentru stabilirea dozei corecte și pentru ajustarea acesteia din când în când . Medicul va reduce , de obicei , doza de Advagraf după stabilizarea stării clinice . Medicul vă va explica exact câte capsule să luați și la ce interval . Advagraf se administrează o dată pe zi dimineața . În general , capsulele
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
la proteina de șoarece sau la heparină , cu excepția complicațiilor care pun în pericol viața pacientului . Când pacienții încep un tratament cu alte medicamente anticoagulante , precum warfarina , trebuie luate măsuri speciale de precauție și tratamentul cu CEPROTIN trebuie continuat până în momentul ajustării tratamentului cu warfarină . De ce a fost aprobat CEPROTIN ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile CEPROTIN sunt mai mari decât riscurile sale în cazul pacienților cu deficit congenital sever de proteină C . Comitetul a recomandat
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
doză- test de 100 până la Pe baza datelor farmacocinetice și a experienței clinice se recomandă divizarea dozei zilnice totale în două până la patru prize , care vor fi administrate înainte de mese sau alăptare . Divizarea comprimatelor în jumătăți permite obținerea celor mai multe dintre ajustările de dozaj dorite . Ocazional , utilizarea sferturilor de comprimat se poate dovedi utilă pentru ajustarea dozei în conformitate cu prescripția medicală . Comprimatele trebuie să fie dispersate într- un volum minim de 5- 10 ml de apă și ingerate imediat sau administrate printr- o
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
recomandă divizarea dozei zilnice totale în două până la patru prize , care vor fi administrate înainte de mese sau alăptare . Divizarea comprimatelor în jumătăți permite obținerea celor mai multe dintre ajustările de dozaj dorite . Ocazional , utilizarea sferturilor de comprimat se poate dovedi utilă pentru ajustarea dozei în conformitate cu prescripția medicală . Comprimatele trebuie să fie dispersate într- un volum minim de 5- 10 ml de apă și ingerate imediat sau administrate printr- o administrare rapidă , cu ajutorul seringii , prin sonda nazo- gastrică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
utilizată cu prudență în timpul administrării concomitente a inhibitorilor ( de exemplu , gemfibrozil ) sau inductorilor ( de exemplu , rifampicină ) CYP2C8 . Glimepirida trebuie utilizată cu prudență în timpul administrării concomitente a inhibitorilor ( de exemplu , fluconazol ) sau inductorilor CYP2C9 ( vezi pct . 4. 5 ) . 5 în considerare ajustarea dozei de AVAGLIM , în limitele posologiei recomandate sau modificări ale tratamentului antidiabetic . Intoleranța la lactoză Deoarece comprimatele AVAGLIM conțin lactoză , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză- galactoză
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
utilizată cu prudență în timpul administrării concomitente a inhibitorilor ( de exemplu , gemfibrozil ) sau inductorilor ( de exemplu , rifampicină ) CYP2C8 . Glimepirida trebuie utilizată cu prudență în timpul administrării concomitente a inhibitorilor ( de exemplu , fluconazol ) sau inductorilor CYP2C9 ( vezi pct . 4. 5 ) . 23 în considerare ajustarea dozei de AVAGLIM , în limitele posologiei recomandate sau modificări ale tratamentului antidiabetic . Intoleranța la lactoză Deoarece comprimatele AVAGLIM conțin lactoză ,, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză- galactoză
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
în studii clinice utilizând componentele Atripla pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri . Este necesară precauție atunci când Atripla se prescrie la vârstnici , fiind conștienți de frecvența mai mare a disfuncției hepatice sau renale la acești pacienți . Ajustarea dozei : dacă Atripla este administrat în asociere cu rifampicină , se recomandă o doză suplimentară de efavirenz de 200 mg/ zi ( 800 mg în total ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
mg/ zi ( 800 mg în total ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei ( ClCr ) < 50 ml/ min ) . Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor între dozele de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică : proprietățile farmacocinetice ale Atripla nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
12 ore . În această situație , pacienților trebuie să li se comunice să nu ia doza omisă , ci să utilizeze doza următoare conform schemei obișnuite de administrare . Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una din componentele Atripla sau dacă este necesară ajustarea dozei , sunt disponibile medicamente separate cu efavirenz , emtricitabină sau fumarat de tenofovir disoproxil . Vă rugăm să consultați Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Dacă tratamentul cu Atripla este întrerupt , trebuie luat în considerare timpul lung de înjumătățire al efavirezului ( vezi
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
plasmatice de carbamazepină au scăzut atunci când carbamazepina a fost administrată în asociere cu efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă . Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea dozelor de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Utilizarea de Atripla ar trebui evitată în asociere cu sau după utilizarea recentă a unui medicament nefrotoxic
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
tenofovir disoproxil Interacțiunea nu a fost studiată . Interacțiunea nu a fost studiată . 14 Medicamentul în funcție de clasa ( doză în mg ) ( efavirenz 600 mg , emtricitabină 200 mg , fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg ) Efavirenz : ( 600 q . d . / 300 q . d . ) ASC : ↔ Cmax : ↔ ajustarea dozei de rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 b . i . d . / 600 q . d . ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de itraconazol : inducția CYP3A4 ) Hidroxi- itraconazol : ASC : ↓ 37 % ( ↓ 14 la
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
se așteaptă interacțiuni clinic semnificative deoarece vigabatrina și gabapentina sunt eliminate exclusiv prin urină și este puțin probabil să competiționeze cu aceleași enzime metabolice și căi de eliminare ca efavirenz . Atripla și vigabatrină sau gabapentină pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . Vigabatrină/ Emtricitabină Gabapentină/ Emtricitabină Interacțiunea nu a fost studiată . Vigabatrină/ Fumarat de tenofovir disoproxil Gabapentină/ Fumarat de tenofovir disoproxil ANTIDEPRESIVE Interacțiunea nu a fost studiată . Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( SSRI ) Sertralină/ Efavirenz ( 50 q . d . / 600 q . d
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală medie a ASC , Atripla Cmax , Cmin cu intervale de încredere 90 % , ( efavirenz 600 mg , dacă acestea sunt disponibile ( mecanism ) emtricitabină 200 mg , fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg ) Ajustarea dozei blocantelor canalelor de calciu la administrarea concomitentă cu Atripla trebuie realizată în funcție de răspunsul clinic ( consultați Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru blocantul canalelor de calciu ) . Atorvastatină : ASC : ↓ 43 % ( ↓ 34 la ↓ 50 ) Cmax : ↓ 12 % ( ↓ 1 la ↓ 26 ) 2- hidroxi atorvastatină : ASC : ↓ 35
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
ASC : ↔ Cmax : ↔ Norgestimat/ Etinilestradiol / Emtricitabină IMUNOSUPRESOARE Interacțiunea nu a fost studiată . Tacrolimus/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Este posibil să ↓ expunerea la tacrolimus ( inducție CYP3A4 ) . Nu este de așteptat ca tacrolimus să afecteze expunerea la efavirenz . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de tacrolimus . de tenofovir disoproxil ( 0, 1 mg/ kg q . d . / 200 mg/ 300 mg q . d . ) ASC : ↔ Cmax : ↔ C24 : ↔ 19 Medicamentul în funcție de clasa Efecte asupra concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]