65,812 matches
-
urină , astfel încât influența insuficienței renale asupra expunerii la efavirenz pare să fie minimă . Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 50 ml/ min ) . Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor dintre dozele de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : farmacocinetica Atripla nu a fost studiată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg a fost administrată la pacienții neinfectați cu HIV , dar având grade diferite de insuficiență hepatică definite conform clasificării CPT . Farmacocinetica tenofovirului nu a fost modificată substanțial la pacienții cu insuficiență hepatică , ceea ce sugerează că ajustarea dozei de fumarat de tenofovir disoproxil nu este necesară la acești pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou- născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cu alte medicamente . În consecință , pot fi afectate cantitățile de Atripla sau alte medicamente în sângele dumneavoastră . Aceasta poate influența acțiunea medicamentelor sau poate determina agravarea reacțiilor adverse . În unele cazuri , s- ar putea ca medicul dumneavoastră să considere necesară ajustarea dozei sau verificarea nivelurilor din sânge . Este important să informați medicul dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele : alte medicamente antivirale care conțin didanozină poate determina creșterea concentrației de didanozină din sânge și scăderea numărul de celule CD4 . În cazul administrării
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
medicul dumneavoastră . Încetarea tratamentului cu Atripla poate afecta în mod grav răspunsul dumneavoastră la viitorul tratament . Dacă tratamentul cu Atripla este oprit , discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luați comprimatele de Atripla . Dacă aveți probleme sau este necesară ajustarea dozei , medicul dumneavoastră poate cosidera necesară administrarea separată a componentelor de Atripla . Când comprimatele Atripla sunt pe terminate , prezentați- vă la medicul dumneavoastră sau la farmacist pentru o nouă prescripție . Acest lucru este foarte important pentru că , în cazul întreruperii tratamentului
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
sugammadex trebuie stabilită în funcție de greutatea corporală efectivă . Trebuie respectate aceleași recomandări de dozare ca la pacienții adulți . Insuficiența hepatică : În insuficiența hepatică ușoară până la moderată : având în vedere faptul că sugammadex este excretat în principal pe cale renală , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență hepatică , motiv pentru care pacienții cu insuficiență hepatică severă trebuie tratați cu precauții speciale ( vezi pct . 4. 4 ) . Populația pediatrică : Datele referitoare la populația pediatrică sunt limitate ( un singur studiu
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
și tulburarea formării smalțului , după administrări repetate și la nivele de expunere de 48- 480 de ori mai mari față de expunerea clinică la 4 mg/ kg . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid clorhidric 3, 7 % sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 3 ani După prima deschidere și diluare a soluției , stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
100 mg/ ml soluție injectabilă sugammadex 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține sugammadex 100 mg ( sub formă de sare de sodiu ) . 5 ml = 500 mg 3 . Alte componente : acid clorhidric 3, 7 % și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE i . v . Pentru utilizare unică . A se arunca soluția neutilizată . 6 . A nu
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
100 mg/ ml soluție injectabilă sugammadex 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține sugammadex 100 mg ( sub formă de sare de sodiu ) . 2 ml = 200 mg 3 . Alte componente : acid clorhidric 3, 7 % și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE i . v . Pentru utilizare unică . A se arunca soluția neutilizată . 6 . A nu
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
de 24 ore . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Bridion 1 ml soluție injectabilă conține sugammadex 100 mg ( sub formă de sare de sodiu ) . - Celelalte componente sunt apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric 3, 7 % și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată Bridion și conținutul ambalajului Bridion este o soluție injectabilă clară și incoloră până la galben deschis . Este furnizat în două mărimi de ambalaj diferite , conținând fie 10 flacoane a 2 ml , fie 10 flacoane a 5 ml
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată . Pioglitazona trebuie folosită cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Glicemia trebuie monitorizată îndeaproape . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de pioglitazonă în limitele de dozaj recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii oficiale de interacțiune cu Competact . Studiile de interacțiune
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
voluntari sănătoși a demonstrat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică a metforminei ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , trebuie luată în considerare monitorizarea atentă a glicemiei , ajustarea dozei în limitele de dozare recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală . Asocieri care necesită precauții pentru utilizare Glucocorticoizii ( administrați pe cale sistemică și locală ) , beta- 2- agoniștii și
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de anticorpi anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al factorului VIII . În cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin analiza activității plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de anticorpi anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al factorului VIII . În cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin analiza activității plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de anticorpi anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al factorului VIII . În cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin analiza activității plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de anticorpi anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al factorului VIII . În cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin analiza activității plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de anticorpi anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al factorului VIII . În cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin analiza activității plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de anticorpi anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al factorului VIII . În cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin analiza activității plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
preparate separate de lamivudină și zidovudină sub formă de comprimate/ capsule și de soluție orală . Insuficiență renală : Concentrațiile de lamivudină și de zidovudină sunt crescute la pacienții cu insuficiență renală din cauza scăderii clearance- ului . De aceea , deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor acestor medicamente , la pacienții cu funcție renală redusă ( clearance al creatininei ≤50 ml/ min ) se recomandă administrarea de preparate separate de lamivudină și zidovudină . Medicii trebuie să consulte informațiile individuale de prescriere a acestor medicamente . Insuficiență hepatică : Datele limitate
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
hepatică poate apărea acumularea de zidovudină din cauza scăderii procesului de glucuronoconjugare . Datele obținute de la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă evidențiază faptul că farmacocinetica lamivudinei nu este afectată semnificativ de către disfuncția hepatică . Cu toate acestea , deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină , la pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă administrarea preparatelor separate de lamivudină și zidovudină . Medicii trebuie să consulte informațiile individuale de prescriere a acestor medicamente . Ajustarea dozelor la pacienții cu reacții adverse hematologice : Poate fi necesară
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
de către disfuncția hepatică . Cu toate acestea , deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină , la pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă administrarea preparatelor separate de lamivudină și zidovudină . Medicii trebuie să consulte informațiile individuale de prescriere a acestor medicamente . Ajustarea dozelor la pacienții cu reacții adverse hematologice : Poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină în cazul scăderii concentrației de hemoglobină sub 9 g/ dl sau 5, 59 mmol/ l sau în cazul scăderii numărului de neutrofile sub 1, 0 x
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
dozelor de zidovudină , la pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă administrarea preparatelor separate de lamivudină și zidovudină . Medicii trebuie să consulte informațiile individuale de prescriere a acestor medicamente . Ajustarea dozelor la pacienții cu reacții adverse hematologice : Poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină în cazul scăderii concentrației de hemoglobină sub 9 g/ dl sau 5, 59 mmol/ l sau în cazul scăderii numărului de neutrofile sub 1, 0 x 109/ l ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Deoarece nu
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
zidovudină în cazul scăderii concentrației de hemoglobină sub 9 g/ dl sau 5, 59 mmol/ l sau în cazul scăderii numărului de neutrofile sub 1, 0 x 109/ l ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Deoarece nu este posibilă ajustarea dozelor de Combivir , trebuie utilizate preparate separate de lamivudină și zidovudină . Medicii trebuie să consulte informațiile individuale de prescriere a acestor medicamente . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Zidovudina este contraindicată la pacienții cu
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La acest punct sunt incluse atenționările și precauțiile speciale relevante , atât pentru lamivudină , cât și pentru zidovudină . Nu există atenționări și precauții suplimentare relevante pentru asocierea Combivir . În cazurile în care este necesară ajustarea dozelor , se recomandă administrarea preparatelor separate de lamivudină și zidovudină ( vezi pct . 4. 2 ) . În aceste cazuri , medicul trebuie să consulte informațiile individuale de prescriere a acestor medicamente . Trebuie evitată administrarea stavudinei concomitent cu zidovudina ( vezi pct . 4. 5 ) . Infecții
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
pacienții cu stadii inițiale de boală HIV , reacțiile adverse hematologice apar rareori . În funcție de starea generală a pacientului , analizele de sânge pot fi efectuate mai puțin frecvent , de exemplu între o dată pe lună până la o dată la trei luni . Poate fi necesară ajustarea suplimentară a dozelor de zidovudină în cazul apariției anemiei sau mielosupresiei severe în timpul tratamentului cu Combivir sau la pacienții cu afectare preexistentă a măduvei osoase hematogene , de exemplu , cu hemoglobină < 9 g/ dl ( 5, 59 mmol/ l ) sau cu
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
la pacienții cu afectare preexistentă a măduvei osoase hematogene , de exemplu , cu hemoglobină < 9 g/ dl ( 5, 59 mmol/ l ) sau cu număr de neutrofile < 1, 0 x 109/ l ( vezi pct . 4. 2 ) . Deoarece nu este posibilă ajustarea dozelor de Combivir , trebuie utilizate preparate separate de lamivudină și zidovudină . Medicii trebuie să consulte informațiile individuale de prescriere a acestor medicamente . Pancreatită : Au apărut rareori cazuri de pancreatită la pacienții tratați cu lamivudină și zidovudină . Cu toate acestea , nu
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]