65,812 matches
-
nu interacționează cu lamivudina . Administrarea de trimetoprim/ sulfametoxazol 160 mg/ 800 mg a crescut expunerea la lamivudină cu 40 % , datorită trimetoprimului ; sulfametoxazolul nu a prezentat interacțiuni . Cu toate acestea , cu excepția cazului în care pacientul are insuficiență renală , nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . Lamivudina nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii trimetoprimului sau a sulfametoxazolului . Când este necesară administrarea concomitentă , pacienții trebuie monitorizați clinic . Trebuie evitată administrarea concomitentă de Combivir și de cotrimoxazol în doze mari
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu diferite grade de insuficiență renală , nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii la ibandronat . Totuși , pentru prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
soluție de clorură de sodiu 0, 9 % sau soluție de glucoză 5 % O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienții cu cancer cu ClCr < 50 mlL/ min . 3 Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei . Copii și adolescenți Bondronat nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . La pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și a crescut cu 12 % la pacienții cu insuficiență renală moderată . Nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii . Totuși , la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , care urmează un tratament pentru prevenția evenimentelor osoase , este recomandată ajustarea dozelor sau a duratei de administrare a perfuziei ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică , nu există date farmacocinetice cu privire la acidul ibandronic . Ficatul nu are un rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , deoarece
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
cu privire la acidul ibandronic . Ficatul nu are un rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , deoarece acesta nu este metabolizat , dar este eliminat prin excreție renală și prin preluare de către os . De aceea , la pacienții cu insuficiență hepatică , nu este necesară ajustarea dozelor . În plus , deoarece acidul ibandronic se leagă de proteine în proporție de aproximativ 87 % la concentrațiile terapeutice , hipoproteinemia din bolile hepatice severe este puțin probabil să determine creșterea semnificativă clinic a concentrațiilor plasmatice libere . Vârstnicii Într- o analiză multivariantă
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
60 minute după ce s- a administrat Bondronat , pacientul nu trebuie să se așeze în faptul că unele ape minerale pot să aibă concentrații mai mari de calciu și , de aceea , nu trebuie utilizate . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată la care clearance- ul creatininei este egal sau mai mare decât 30 ml/ minut , nu este necesară ajustarea dozelor . La un clearance al
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată la care clearance- ul creatininei este egal sau mai mare decât 30 ml/ minut , nu este necesară ajustarea dozelor . La un clearance al creatininei sub 30 ml/ minut , doza recomandată este de 50 mg o dată pe săptămână . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei . Copii și adolescenți Bondronat nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
care clearance- ul creatininei este egal sau mai mare decât 30 ml/ minut , nu este necesară ajustarea dozelor . La un clearance al creatininei sub 30 ml/ minut , doza recomandată este de 50 mg o dată pe săptămână . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei . Copii și adolescenți Bondronat nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la acidul ibandronic sau la oricare dintre excipienți . Bondronat nu se administrează la copii
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ceea ce se încadrează în variabilitatea normală a biodisponibilității acidului ibandronic ) , probabil ca rezultat al acidității gastrice scăzute . Cu toate acestea , în cazul administrării Bondronat concomitent cu antagoniști H2 sau cu alte medicamente care cresc pH- ul gastric , nu este necesară ajustarea dozei . În funcție de distribuție , nu sunt de așteptat interacțiuni medicamentoase cu semnificație clinică . Acidul ibandronic este eliminat numai prin secreție renală și nu suferă nici o metabolizare . Calea secretorie nu pare să includă sisteme de transport acide sau bazice cunoscute , implicate în
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
insuficiență renală La pacienții cu diferite grade de insuficiență renală , clearance- ul renal al acidului ibandronic este în relație liniară cu clearance- ul creatininei ( Clcr ) . La pacienții cu insuficiență renală ușoara sau moderată ( Clcr ≥ 30 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozelor . Subiecții cu insuficiență renală severă ( Clcr ≤ 30 ml/ min ) la care s- a administrat oral acid ibandronic 10 mg , zilnic timp de 21 zile , au avut concentrații plasmatice de 2- 3 ori mai mari decât subiecții cu funcție renală
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
cu privire la acidul ibandronic . Ficatul nu are un rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , deoarece acesta nu este metabolizat , dar este eliminat prin excreție renală și prin preluare de către os . De aceea , la pacienții cu insuficiență hepatică , nu este necesară ajustarea dozelor . În plus , deoarece acidul ibandronic se leagă de proteine în proporție de aproximativ 87 % la concentrațiile terapeutice , hipoproteinemia din bolile hepatice severe este puțin probabil să determine creșterea semnificativă clinic a concentrațiilor plasmatice libere . Vârstnicii Într- o analiză multivariantă
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu diferite grade de insuficiență renală , nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii la ibandronat . Totuși , pentru prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
soluție de clorură de sodiu 0, 9 % sau soluție de glucoză 5 % O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienții cu cancer cu ClCr < 50 mlL/ min . 25 Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei . Copii și adolescenți Bondronat nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . La pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și a crescut cu 12 % la pacienții cu insuficiență renală moderată . Nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii . Totuși , la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , care urmează un tratament pentru prevenția evenimentelor osoase , este recomandată ajustarea dozelor sau a duratei de administrare a perfuziei ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică , nu există date farmacocinetice cu privire la acidul ibandronic . Ficatul nu are un rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , deoarece
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
cu privire la acidul ibandronic . Ficatul nu are un rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , deoarece acesta nu este metabolizat , dar este eliminat prin excreție renală și prin preluare de către os . De aceea , la pacienții cu insuficiență hepatică , nu este necesară ajustarea dozelor . În plus , deoarece acidul ibandronic se leagă de proteine în proporție de aproximativ 87 % la concentrațiile terapeutice , hipoproteinemia din bolile hepatice severe este puțin probabil să determine creșterea semnificativă clinic a concentrațiilor plasmatice libere . Vârstnicii Într- o analiză multivariantă
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
acidul ibadronic a fost administrat concomitent cu tamoxifen sau prednisolon/ melfalan , nu au fost observate interacțiuni . Când se administrează cu antagoniști H2 sau alte medicamente care cresc pH- ul gastric , absorbția Bondronat poate fi ușor crescută , dar nu este necesară ajustarea dozelor . În cazul în care bifosfonații sunt administrați cu aminoglicozide , este necesară prudență , deoarece ambele medicamente pot să scadă valorile serice ale calciului pentru perioade prelungite . De asemenea , este necesară prudență datorită posibilei existențe a unei hipomagnezemii concomitente ( scăderea valorilor
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei . Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată care prezintă reacții adverse intolerabile , doza poate fi redusă la 1 mg o dată pe zi . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , doza de CHAMPIX recomandată
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
începe prin administrarea unei doze de 0, 5 mg o dată pe zi în primele 3 zile și apoi se va crește doza la 1 mg o dată pe zi . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 5. 2 . ) . Pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți CHAMPIX nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
zi în primele 3 zile și apoi se va crește doza la 1 mg o dată pe zi . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 5. 2 . ) . Pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți CHAMPIX nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente de siguranță și eficacitate ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Efectele renunțării la fumat : Modificările fiziologice consecutive renunțării la fumat , cu sau fără tratament cu CHAMPIX , pot influența farmacocinetica sau farmacodinamica unor medicamente , pentru care poate fi necesară ajustarea dozelor ( de exemplu teofilina , warfarina și insulina ) . Deoarece fumatul induce enzima CYP1A2 , renunțarea la fumat poate determina creșterea valorilor plasmatice ale substraturilor care utilizează CYP1A2 . În cadrul experienței după punerea pe piață a fost raportată depresie , ideație suicidară și comportament suicidar
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
să ia în considerare reducerea progresivă a dozei . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Pe baza caracteristicilor vareniclinei și a experienței clinice de până în prezent , CHAMPIX nu prezintă interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . Nu se recomandă ajustarea dozelor de CHAMPIX sau administrarea concomitentă a medicamentelor enumerate mai jos . Studiile in vitro arată că este puțin probabil ca vareniclina să influențeze farmacocinetica compușilor metabolizați în principal de către enzimele citocromului P450 . În plus , deoarece metabolizarea vareniclinei reprezintă mai puțin
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
În plus , deoarece metabolizarea vareniclinei reprezintă mai puțin de 10 % din clearance- ul ei este puțin probabil ca substanțele active cunoscute a afecta sistemul citocromului P450 să influențeze farmacocinetica acesteia ( vezi pct . 5. 2 ) și prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de CHAMPIX . Studiile in vitro arată că , la concentrații plasmatice terapeutice , vareniclina nu inhibă proteinele umane de transport renal . De aceea , este puțin probabil ca substanțele active care sunt eliminate prin secreție renală ( de exemplu metformina - vezi mai jos
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
crescut cu 29 % , expunerea sistemică la vareniclină datorită unei reduceri a clearance- ului renal al vareniclinei . În cazul administrării concomitente a cimetidinei la pacienții cu funcție renală normală sau la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată nu se recomandă ajustarea dozelor . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a cimetidinei și vareniclinei la pacienții cu insuficiență renală severă . Digoxina : Vareniclina nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a digoxinei . Warfarina : Vareniclina nu influențează farmacocinetica warfarinei . Timpul de protrombină ( INR ) nu a fost modificat
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei . Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată care prezintă reacții adverse intolerabile , doza poate fi redusă la 1 mg o dată pe zi . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , doza de CHAMPIX recomandată
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
începe prin administrarea unei doze de 0, 5 mg o dată pe zi în primele 3 zile și apoi se va crește doza la 1 mg o dată pe zi . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 5. 2 . ) . Pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți CHAMPIX nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]