65,812 matches
-
zi în primele 3 zile și apoi se va crește doza la 1 mg o dată pe zi . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 5. 2 . ) . Pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți CHAMPIX nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente de siguranță și eficacitate ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Efectele renunțării la fumat : Modificările fiziologice consecutive renunțării la fumat , cu sau fără tratament cu CHAMPIX , pot influența farmacocinetica sau farmacodinamica unor medicamente , pentru care poate fi necesară ajustarea dozelor ( de exemplu teofilina , warfarina și insulina ) . Deoarece fumatul induce enzima CYP1A2 , renunțarea la fumat poate determina creșterea valorilor plasmatice ale substraturilor care utilizează CYP1A2 . În cadrul experienței după punerea pe piată a fost raportată depresie , ideație suicidară și comportament suicidar
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
să ia în considerare reducerea progresivă a dozei . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Pe baza caracteristicilor vareniclinei și a experienței clinice de până în prezent , CHAMPIX nu prezintă interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . Nu se recomandă ajustarea dozelor de CHAMPIX sau administrarea concomitentă a medicamentelor enumerate mai jos . Studiile in vitro arată că este puțin probabil ca vareniclina să influențeze farmacocinetica compușilor metabolizați în principal de către enzimele citocromului P450 . În plus , deoarece metabolizarea vareniclinei reprezintă mai puțin
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
În plus , deoarece metabolizarea vareniclinei reprezintă mai puțin de 10 % din clearance- ul ei este puțin probabil ca substanțele active cunoscute a afecta sistemul citocromului P450 să influențeze farmacocinetica acesteia ( vezi pct . 5. 2 ) și prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de CHAMPIX . Studiile in vitro arată că , la concentrații plasmatice terapeutice , vareniclina nu inhibă proteinele umane de transport renal . De aceea , este puțin probabil ca substanțele active care sunt eliminate prin secreție renală ( de exemplu metformina - vezi mai jos
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
crescut cu 29 % , expunerea sistemică la vareniclină datorită unei reduceri a clearance- ului renal al vareniclinei . În cazul administrării concomitente a cimetidinei la pacienții cu funcție renală normală sau la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată nu se recomandă ajustarea dozelor . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a cimetidinei și vareniclinei la pacienții cu insuficiență renală severă . Digoxina : Vareniclina nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a digoxinei . Warfarina : Vareniclina nu influențează farmacocinetica warfarinei . Timpul de protrombină ( INR ) nu a fost modificat
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
cu clearance al creatininei între 20 și 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Nu este necesară reducerea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei > 50 ml/ min ) . Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție , datorită faptului că acest grup de pacienți nu a fost studiat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
și ETV și trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Sunt disponibile date clinice limitate provenite de la pacienți cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min . Insuficiență hepatică severă Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux . Totuși , la pacienții cu insuficiență hepatică severă este necesară precauție în cazul utilizării fondaparinux , datorită riscului crescut de sângerare din cauza deficitului factorilor de coagulare ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienți cu trombocitopenie indusă de heparină Fondaparinuxul trebuie utilizat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de ATIII la subiecții cu insuficiență hepatică , conducând la un clearance renal crescut de fondaparinux . Prin urmare , la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , concentrațiile de fondaparinux nelegat se așteaptă să rămână nemodificate și , prin urmare , nu este necesară ajustarea dozelor pe baza parametrilor farmacocinetici . Proprietățile farmacocinetice ale fondaparinux nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fondaparinux nu trebuie folosit în cazul pacienților cu clearance al creatininei < 20 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienților cu clearance al creatininei > 20 ml/ min . Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție , datorită faptului că acest grup de pacienți nu a fost studiat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pacienții 15 cu clearance al creatininei cu valori cuprinse între 20 și 30 ml/ min . Ca urmare , medicul va trebui să decidă dacă beneficiile tratamentului depășesc riscurile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Insuficiență hepatică severă Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux . Totuși , la pacienții cu insuficiență hepatică severă este necesară precauție în cazul utilizării fondaparinux , datorită riscului crescut de sângerare din cauza deficitului factorilor de coagulare ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienți cu trombocitopenie indusă de heparină Fondaparinuxul . trebuie utilizat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de ATIII la subiecții cu insuficiență hepatică , conducând la un clearance renal crescut de fondaparinux . Prin urmare , la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , concentrațiile de fondaparinux nelegat se așteaptă să rămână nemodificate , și prin urmare , nu este necesară ajustarea dozelor pe baza parametrilor farmacocinetici . Proprietățile farmacocinetice ale fondaparinux nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
5 zile , până la obținerea unei anticoagulări orale adecvate ( International Normalised Ratio - INR 2- 3 ) . Tratamentul concomitent cu anticoagulante orale trebuie inițiat cât mai rapid posibil , de regulă , în următoarele 72 de ore . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - Nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu vârsta ≥75 ani , fondaparinux trebuie utilizat cu atenție , deoarece funcția renală scade cu vârsta ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 27 Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție , datorită faptului că acest grup de pacienți nu a fost studiat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Ambele grupuri de tratament au fost tratate cu antagoniști de vitamină K , a căror administrare a fost de obicei inițiată în primele 72 de ore după prima administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Ambelor grupuri de tratament li s- a administrat tratament cu antagoniști de vitamină K , care a fost de obicei inițiat în primele 72 de ore după prima administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei , pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de ATIII la subiecții cu insuficiență hepatică , conducând la un clearance renal crescut de fondaparinux . Prin urmare , la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , concentrațiile de fondaparinux nelegat se așteaptă să rămână nemodificate , și prin urmare , nu este necesară ajustarea dozelor pe baza parametrilor farmacocinetici . Proprietățile farmacocinetice ale fondaparinux nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
5 zile , până la obținerea unei anticoagulări orale adecvate ( International Normalised Ratio - INR 2- 3 ) . Tratamentul concomitent cu anticoagulante orale trebuie inițiat cât mai rapid posibil , de regulă , în următoarele 72 de ore . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - Nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu vârsta ≥75 ani , fondaparinux trebuie utilizat cu atenție , deoarece funcția renală scade cu vârsta ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 37 Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție , datorită faptului că acest grup de pacienți nu a fost studiat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Ambele grupuri de tratament au fost tratate cu antagoniști de vitamină K , a căror administrare a fost de obicei inițiată în primele 72 de ore după prima administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Ambelor grupuri de tratament li s- a administrat tratament cu antagoniști de vitamină K , care a fost de obicei inițiat în primele 72 de ore după prima administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei , pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de ATIII la subiecții cu insuficiență hepatică , conducând la un clearance renal crescut de fondaparinux . Prin urmare , la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , concentrațiile de fondaparinux nelegat se așteaptă să rămână nemodificate , și prin urmare , nu este necesară ajustarea dozelor pe baza parametrilor farmacocinetici . Proprietățile farmacocinetice ale fondaparinux nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
5 zile , până la obținerea unei anticoagulări orale adecvate ( International Normalised Ratio - INR 2- 3 ) . Tratamentul concomitent cu anticoagulante orale trebuie inițiat cât mai rapid posibil , de regulă , în următoarele 72 de ore . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - Nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu vârsta ≥75 ani , fondaparinux trebuie utilizat cu atenție , deoarece funcția renală scade cu vârsta ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 47 Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție , datorită faptului că acest grup de pacienți nu a fost studiat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Ambele grupuri de tratament au fost tratate cu antagoniști de vitamină K , a căror administrare a fost de obicei inițiată în primele 72 de ore după prima administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Ambelor grupuri de tratament li s- a administrat tratament cu antagoniști de vitamină K , care a fost de obicei inițiat în primele 72 de ore după prima administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei , pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]