6,254 matches
-
membre sunt autorizate să plătească un avans, în sensul art. 18 din Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 2220/8518, pentru o valoare egală cu valoarea ajutorului cerut, cu condiția depunerii unei garanții de 110 % din valoarea avansului. În acest caz, documentele însoțitoare dovedind justificarea ajutorului sunt furnizate în următoarele șase luni de la plata avansului. CAPITOLUL III VÂNZAREA LAPTELUI DEGRESAT DIN DEPOZITUL PUBLIC Secțiunea 1 Organizarea și participarea la achiziție publică Articolul 26 1. Vânzarea laptelui praf degresat are loc conform procedurii de
jrc4399as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89564_a_90351]
-
pot fi: a) definite de statul membru producător, cu condiția ca aceste vinuri: - să urmeze a deveni vinuri spumante de calitate produse într-o regiune determinată, - să nu circule decât între producători în interiorul regiunii respective determinate, - să aibă un document însoțitor și - să fie supuse unor controale specifice; b) aplicate, până la data de 31 decembrie 2001, producătorilor de vinuri spumante de calitate care au fost autorizate în mod expres de către statul membru respectiv și care respectă condițiile stabilite de acest stat
jrc4282as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89447_a_90234]
-
exemplar" reprezintă orice animal sau plantă, vie sau moartă, din speciile prevăzute în anexele A - D, orice parte sau derivat al acestora, indiferent dacă sunt conținute sau nu în alte bunuri, precum și orice alte bunuri, așa cum rezultă dintr-un document însoțitor, ambalaj, marcă sau etichetă, sau din orice alte detalii, care sunt sau conțin părți sau derivate din animalele sau plantele acestor specii, cu excepția părților sau derivatelor care sunt exceptate în mod specific de la aplicarea dispozițiilor prezentului regulament sau a dispozițiilor
jrc3394as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88553_a_89340]
-
FEOGA în conformitate cu art. 35 alin (2) a doua liniuță din Regulamentul (CE) nr. 1257/1999; (3) întrucât alin. 23 din Concluziile Președinției Consiliului European de la Berlin din 24 - 25 martie 1999 stabilește perspectivele financiare privitor la dezvoltarea rurală și măsurile însoțitoare finanțate din secțiunea Garantare a FEOGA, pentru perioada 2000 - 2006; (4) întrucât, în conformitate cu art. 46 alin (2) din Regulamentul (CE) nr. 1257/1999, Comisia stabilește alocări inițiale pentru statele membre pentru măsuri de dezvoltare rurală cofinanțate în cadrul secțiunii Garantare a
jrc4027as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89190_a_89977]
-
acționat manual în 90 de secunde. Intervalul de timp pentru deschiderea și închiderea acestor uși, fie că nava este pe mare sau în port, se înregistrează în jurnalul de bord. 14 Nave pentru transportul vehiculelor de marfă și a personalului însoțitor (R 16) NAVE NOI DIN CLASELE B, C ȘI D ȘI NAVE EXISTENTE DIN CLASA B: .1 Prezenta regulă se aplică navelor de pasageri proiectate sau adaptate să transporte vehicule de marfă și personal însoțitor. .2 Dacă pe o astfel
jrc3655as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88815_a_89602]
-
de marfă și a personalului însoțitor (R 16) NAVE NOI DIN CLASELE B, C ȘI D ȘI NAVE EXISTENTE DIN CLASA B: .1 Prezenta regulă se aplică navelor de pasageri proiectate sau adaptate să transporte vehicule de marfă și personal însoțitor. .2 Dacă pe o astfel de navă numărul total de pasageri, inclusiv persoanele care însoțesc vehiculele, nu depășește N = 12 + A/25, unde A = suprafața totală a punții (metri pătrați) cu spații disponibile pentru arimajul vehiculelor de marfă și unde
jrc3655as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88815_a_89602]
-
ale întreprinderilor vizate sau în euro. În acest caz, cursul de schimb va fi cursul în vigoare pentru anii sau alte perioade vizate. Este necesar să se ofere originalul și șaptesprezece copii ale cererii și doar trei exemplare ale documentelor însoțitoare [a se vedea art. 2 alin. (3) din regulament]. Cererea trebuie expediată pe adresa: Comisia Europeană Direcția Generală pentru concurență (DG IV) Către grefier Rue de la Loi 200 B - 1049 Bruxelles, sau depusă într-o zi lucrătoare, și în timpul programului
jrc3926as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89089_a_89876]
-
prezinte dovezi că produsele în cauză întrunesc standardele de calitate comunitare și să anunțe autoritatea competentă a statului membru asupra originii și cantității vinului în cauză. În acest scop, ei trebuie să comunice, pe lângă alte informații, numerele și datele documentelor însoțitoare prevăzute în Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 2238/93 din 26 iulie 1993 privind documentele însoțitoare pentru transportul de produse vitivinicole și evidențele obligatorii 17, modificat de Regulamentul (CE) nr. 1592/1999 18. Totuși, conform art. 4 din Regulamentul (CEE) nr.
jrc5254as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90422_a_91209]
-
competentă a statului membru asupra originii și cantității vinului în cauză. În acest scop, ei trebuie să comunice, pe lângă alte informații, numerele și datele documentelor însoțitoare prevăzute în Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 2238/93 din 26 iulie 1993 privind documentele însoțitoare pentru transportul de produse vitivinicole și evidențele obligatorii 17, modificat de Regulamentul (CE) nr. 1592/1999 18. Totuși, conform art. 4 din Regulamentul (CEE) nr. 2238/93, statele membre pot prevede că nu este necesară întocmirea documentului menționat pentru anumite
jrc5254as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90422_a_91209]
-
privind documentul administrativ de însoțire pentru circulația produselor respective în regim de suspendare a plății accizelor 5, modificat ultima dată de Regulamentul (CEE) nr. 2225/93 6, și Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 3649/92 din 17 decembrie 1992 privind documente însoțitoare simplificate pentru circulația intracomunitară a produselor supuse la plata accizelor, care au fost comercializate în statul membru de origine 7. Pentru pentru stabilirea regulilor uniforme aplicabile în Comunitate și pentru simplificarea formalităților administrative pentru profesioniștii domeniului și cetățeni, trebuie revizuite
jrc5255as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90423_a_91210]
-
de uz uman9, Directiva Consiliului 92/26/CEE din 31 martie 1992 referitoare la clasificarea produselor medicinale de uz uman furnizate 10, Directiva Consiliului 92/27/CEE din 31 martie 1992 privind etichetarea produselor medicinale de uz uman și prospectele însoțitoare 11, Directiva Consiliului 92/28/CEE din 31 martie 1992 privind publicitatea produselor medicinale de uz uman12, Directiva Consiliului 92/73/CEE din 22 septembrie 1992 de lărgire a domeniului de aplicare a Directivelor 65/65/CEE și 75/319
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
comercianți și cu condiția ca aceste obligații să fie justificate din considerente de protecție a sănătății publice și să fie proporționale cu obiectivul acestei protecții. (39) Se recomandă stabilirea de norme pentru modul de etichetare și de prezentare a prospectelor însoțitoare. (40) Dispozițiile care reglementează informațiile furnizate utilizatorilor ar trebui să prevadă un grad ridicat de protecție a consumatorului, pentru a face posibilă utilizarea corectă a produselor medicinale pe baza unor informații complete și clare. (41) Comercializarea produselor medicinale, la care
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
reglementează informațiile furnizate utilizatorilor ar trebui să prevadă un grad ridicat de protecție a consumatorului, pentru a face posibilă utilizarea corectă a produselor medicinale pe baza unor informații complete și clare. (41) Comercializarea produselor medicinale, la care etichetarea și prospectele însoțitoare sunt în conformitate cu prezenta directivă, nu ar trebui să fie interzisă sau stânjenită din motive privind etichetarea sau prospectele însoțitoare. (42) Prezenta directivă nu aduce atingere aplicării măsurilor adoptate conform Directivei Consiliului 84/450/CEE din 10 septembrie 1984 referitoare la
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
utilizarea corectă a produselor medicinale pe baza unor informații complete și clare. (41) Comercializarea produselor medicinale, la care etichetarea și prospectele însoțitoare sunt în conformitate cu prezenta directivă, nu ar trebui să fie interzisă sau stânjenită din motive privind etichetarea sau prospectele însoțitoare. (42) Prezenta directivă nu aduce atingere aplicării măsurilor adoptate conform Directivei Consiliului 84/450/CEE din 10 septembrie 1984 referitoare la apropierea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre cu privire la publicitatea înșelătoare 17. (43) Toate statele membre au
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
23. Ambalaj imediat: Recipientul sau alt tip de ambalaj care vine în contact direct cu produsul medicinal. 24. Ambalaj exterior: Ambalajul în care se introduce ambalajul imediat. 25. Etichetare: Informații inscripționate pe ambalajul imediat sau pe cel exterior. 26. Prospectul însoțitor: Un prospect cu informațiile pentru consumator, care însoțește produsul medicinal. 27. Agenția: Agenția europeană pentru evaluarea medicamentelor, instituită prin Regulamentul (CEE) nr. 2309/93. 28. Risc pentru sănătatea publică: Toate riscurile cu privire la calitatea, securitatea și eficacitatea produsului medicinal. TITLUL II
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
fizico-chimice, biologice sau microbiologice, - testelor toxicologice și farmacologice, - studiilor clinice. (j) O scurtă descriere, în conformitate cu art. 11, a caracteristicilor produsului, una sau mai multe mostre sau machete ale ambalajului exterior și ale ambalajului imediat ale produsului medicinal, împreună cu un prospect însoțitor. (k) Un document care să ateste că producătorul este autorizat să producă produse medicinale în țara sa. (l) Copiile autorizațiilor primite, într-un alt stat membru sau într-o țară terță, pentru comercializarea produsului medicinal, împreună cu o listă a statelor
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de examinare o cerere pentru autorizație, prezentată conform prezentei directive. Copii ale scurtei descrieri a caracteristicilor produsului care este propus de solicitant în conformitate cu art. 11 sau este aprobat de autoritățile competente ale statului membru, în conformitate cu art. 21. Copii ale prospectului însoțitor, care este propus în conformitate cu art. 59 sau este aprobat de autoritățile competente în conformitate cu art. 61. Detalii cu privire la orice decizie de refuzare a autorizației, fie în Comunitate fie într-o țară terță, precum și motivele acestei decizii. Informațiile menționate se actualizează în
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
anumite indicații terapeutice să nu fie menționate în prospect, când difuzarea acestor informații poate avea dezavantaje grave pentru pacient. Articolul 60 Statele membre nu pot interzice sau stânjeni comercializarea produselor medicinale pe teritoriul lor din motive privind etichetarea sau prospectul însoțitor, când acestea sunt conforme cu cerințele din prezentul titlu. Articolul 61 1. Una sau mai multe mostre sau machete ale ambalajului exterior și ale ambalajului imediat ale unui produs medicinal, împreună cu proiectul de prospect, sunt prezentate autorităților competente pentru autorizarea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
medicinale, - sponsorizarea congreselor științifice la care iau parte persoane calificate să prescrie sau să furnizeze produse medicinale, în special plata cheltuielilor de călătorie și de cazare legate de acestea. 2. Următoarele nu sunt reglementate de prezentul titlu: - etichetarea și prospectele însoțitoare, care fac obiectul dispozițiilor din titlul V, - corespondența, eventual însoțită de materiale de natură nepublicitară, necesară pentru a răspunde la o întrebare specifică privind un anumit produs medicinal, - anunțurile faptice, informative și materiale documentare cu privire la, de exemplu, schimbările de ambalaj
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de statele membre, precum și o listă a țărilor în care s-au depus cereri. B. Rezumatul caracteristicilor produsului Solicitantul propune un rezumat al caracteristicilor produsului, în conformitate cu art. 11. În afară de acesta, solicitantul prezintă mostre sau machete de ambalaje, etichete și prospecte însoțitoare pentru produsul medicinal în cauză. C. Rapoartele specialiștilor Conform art. 12 alin. (2), trebuie să se prezinte rapoartele specialiștilor privind documentația chimică, farmaceutică și biologică, documentația farmacotoxicologică și respectiv documentația clinică. Raportul specialistului conține o evaluare critică a calității produsului
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
b) produsul medicinal în cauză se poate furniza doar cu prescripție medicală și se poate administra, în anumite cazuri, doar sub supraveghere medicală strictă, posibil într-un spital și, pentru un produs farmaceutic radioactiv, de către o persoană autorizată, (c) prospectul însoțitor și informațiile medicale atrag atenția medicului practician asupra faptului că informațiile existente referitoare la produsul medicinal în cauză nu sunt încă suficiente în anumite privințe determinate. H. Experiența după comercializare 1. Dacă produsul medicinal este autorizat deja în alte țări
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
despre acest lucru, acestea asigurând difuzarea necesară a informațiilor pe teritoriul lor. Notificarea către Comisie se face prin sistemul electronic indicat de către Comisie. 3. Pentru aplicarea prezentului regulament și pentru produsele în privința cărora există norme de comercializare, facturile și documentele însoțitoare trebuie să indice categoria de calitate, țările de origine ale produselor și, dacă este cazul, destinația industrială a produsului. Această cerința nu se impune în stadiul vânzării cu amănuntul către consumatorul final. Articolul 11 1. Regulamentul (CEE) 2251/92 se
jrc5296as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90465_a_91252]
-
efectuează în funcție de marcajul acestora sau de alte criterii cum ar fi mențiunile stabilite conform directivei Consiliului 89/396/CEE (1).În cazul expedierilor compuse din mai multe loturi, controlorul trebuie să aibă o impresie de ansamblu asupra expedierii prin intermediul documentelor însoțitoare sau declarațiilor. Acesta determină atunci pe baza controlului efectuat gradul de conformitate al loturilor prin intermediul indicațiilor ce figurează în aceste documente. Dacă produsele trebuie sau au fost încărcate într-o mașină de transport, indicațiile relative la acesta trebuie să servească
jrc5296as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90465_a_91252]
-
la un nivel corespunzător de gestionare. 4. Pentru notificarea autorității plătitoare cu privire la cheltuielile efective realizate în proiectul cofinanțat, informațiile menționate la pct. 1 se totalizează într-o situație detaliată a cheltuielilor, defalcate pe categorii. Situațiile detaliate de cheltuieli constituie documente însoțitoare pentru evidențele autorității plătitoare și constituie baza pentru întocmirea rapoartelor de cheltuieli pentru Comisie. 5. Dacă între organismul de implementare sau organismele sau întreprinderile implicate în aplicarea proiectului și autoritatea plătitoare există mai multe organisme intermediare, fiecare organism intermediar solicită
jrc5806as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90978_a_91765]
-
organismele implicate obțin informații suficiente de la nivelul inferior pentru justificarea evidențelor contabile și a sumelor raportate la nivelul superior, astfel încât să se asigure o pistă suficientă de auditare de la sumele totale notificate Comisiei până la elementele individuale de cheltuieli și documentele însoțitoare la nivelul organismului de aplicare și al altor organisme și întreprinderi implicate în implementarea proiectului. ANEXA II CERTIFICAREA, SITUAȚIA CHELTUIELILOR ȘI CEREREA DE PLATĂ COMISIA EUROPEANĂ Fondul de Coeziune (Certificarea/atestarea declarației intermediare/finale de cheltuieli, situația cheltuielilor și cererea
jrc5806as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90978_a_91765]