8,914 matches
-
un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Biograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Biograstim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Biograstim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale cronice obișnuite în această populație , cum sunt hepatitele cu virus C- HVC sau B- HVB . 4. 6 Sarcina și alăptarea Cidofovirul este embriotoxic la șobolani și iepuri la doze subterapeutice . La iepuri au apărut anomalii congenitale fetale externe , scheletice și ale țesuturilor moi , cu o incidență semnificativ crescută la doze de 1, 0 mg/ kg , doză care a fost , de asemenea , toxică pentru mamă . Sarcina Nu s- au efectuat studii cu cidofovir la femei gravide . VISTIDE
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere la doze mari de sitagliptin ( vezi pct . 5. 3 ) . Un număr limitat de date sugerează că utilizarea metforminului la femei gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformații congenitale . Studiile cu metformin efectuate la animale nu indică efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrionare sau fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi , de asemenea , pct . 5. 3 ) . Efficib nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere la doze mari de sitagliptin ( vezi pct . 5. 3 ) . Un număr limitat de date sugerează că utilizarea metforminului la femei gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformații congenitale . Studiile cu metformin efectuate la animale nu indică efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrionare sau fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi , de asemenea , pct . 5. 3 ) . Efficib nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
bolile aparatului digestiv (9,1%), accidentele, intoxicațiile și traumele (7,8%), bolile aparatului respirator (4,8%). Decesele copiilor în vârstă sub 1 an sunt cauzate de stările ce apar în perioada perinatală, care constituie 42,2% din totalul copiilor, malformațiile congenitale, deformațiile și anomaliile cromozomiale - 27,1%, bolile aparatului respirator - 11,8%, accidentele, intoxicațiile și traumele - 7,0%. Speranța de viață în Moldova este de 70,97 ani, pentru bărbați - 67,10 ani și femei - 75,00 ani. Durata medie a
Republica Moldova () [Corola-website/Science/296551_a_297880]
-
monitorizarea regulată a pacienții care utilizează CellCept ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat , de asemenea , cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat CellCept , unele dintre acestea evoluând cu deces . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 20 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață .. În multe dintre aceste cazuri nu au
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
monitorizarea regulată a pacienții care utilizează CellCept ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat , de asemenea , cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat CellCept , unele dintre acestea evoluând cu deces . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață .. În multe dintre aceste cazuri nu au fost
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . S- au raportat apariția agranulocitozei ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea se recomandă monitorizarea regulată a pacienții care utilizează CellCept ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață .. În multe dintre aceste cazuri nu au fost
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
potențial justifică riscul potențial pentru făt . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă înaintea instituirii tratamentului . Terapia asociată cu ribavirină : Ribavirina determină malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesară precauție extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii acestora pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ViraferonPeg în asociere cu ribavirina
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
potențial justifică riscul potențial pentru făt . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă înaintea instituirii tratamentului . Terapia asociată cu ribavirină : Ribavirina determină malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesară precauție extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii acestora pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ViraferonPeg în asociere cu ribavirina
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
potențial justifică riscul potențial pentru făt . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă înaintea instituirii tratamentului . Terapia asociată cu ribavirină : Ribavirina determină malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesară precauție extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii acestora pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ViraferonPeg în asociere cu ribavirina
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
potențial justifică riscul potențial pentru făt . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă înaintea instituirii tratamentului . Terapia asociată cu ribavirină : Ribavirina determină malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesară precauție extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii acestora pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ViraferonPeg în asociere cu ribavirina
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
potențial justifică riscul potențial pentru făt . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă înaintea instituirii tratamentului . Terapia asociată cu ribavirină : Ribavirina determină malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesară precauție extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii acestora pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ViraferonPeg în asociere cu ribavirina
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
potențial justifică riscul potențial pentru făt . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă înaintea instituirii tratamentului . Terapia asociată cu ribavirină : Ribavirina determină malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesară precauție extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii acestora pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ViraferonPeg în asociere cu ribavirina
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]