6,221 matches
-
excoriații , exfolieri și edem sunt frecvente . S- au raportat și alte reacții locale , ca : indurații , ulcerații , cruste și vezicule . La apariția unei reacții cutanate intolerabile , crema se va îndepărta prin spălarea zonei cu apă și săpun delicat . Tratamentul cu imiquimod cremă se poate relua după stingerea reacției cutanate . Riscul reacțiilor cutanate locale severe poate fi crescut atunci când imiquimod este folosit la doze mai mari decât dozele recomandate ( vezi pct . 4. 2 ) . Totuși , în rare cazuri , s- au observat reacții locale severe
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
imiquimod conform instrucțiunilor . Acolo unde asemenea reacții s- au manifestat la nivelul meatului urinar , unele femei au prezentat dificultate de a urina , uneori fiind necesară cateterizarea de urgență și tratamentul zonei afectate . Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea imiquimod cremă imediat după tratamentul cu alte medicamente de uz cutanat pentru tratarea condiloamelor genitale externe sau perianale . Imiquimod cremă se va îndepărta de pe piele prin spălare , înainte de activitatea sexuală . Imiquimod cremă poate reduce eficiența prezervativelor și diafragmei , de aceea nu se
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
dificultate de a urina , uneori fiind necesară cateterizarea de urgență și tratamentul zonei afectate . Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea imiquimod cremă imediat după tratamentul cu alte medicamente de uz cutanat pentru tratarea condiloamelor genitale externe sau perianale . Imiquimod cremă se va îndepărta de pe piele prin spălare , înainte de activitatea sexuală . Imiquimod cremă poate reduce eficiența prezervativelor și diafragmei , de aceea nu se recomandă utilizarea lor concomitent cu imiquimod cremă . La pacienții imunocompromiși , nu se recomandă repetarea tratamentului cu imiquimod cremă
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
zonei afectate . Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea imiquimod cremă imediat după tratamentul cu alte medicamente de uz cutanat pentru tratarea condiloamelor genitale externe sau perianale . Imiquimod cremă se va îndepărta de pe piele prin spălare , înainte de activitatea sexuală . Imiquimod cremă poate reduce eficiența prezervativelor și diafragmei , de aceea nu se recomandă utilizarea lor concomitent cu imiquimod cremă . La pacienții imunocompromiși , nu se recomandă repetarea tratamentului cu imiquimod cremă . În timp ce datele limitate au evidențiat o rată crescută a reducerii condiloamelor la
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
de uz cutanat pentru tratarea condiloamelor genitale externe sau perianale . Imiquimod cremă se va îndepărta de pe piele prin spălare , înainte de activitatea sexuală . Imiquimod cremă poate reduce eficiența prezervativelor și diafragmei , de aceea nu se recomandă utilizarea lor concomitent cu imiquimod cremă . La pacienții imunocompromiși , nu se recomandă repetarea tratamentului cu imiquimod cremă . În timp ce datele limitate au evidențiat o rată crescută a reducerii condiloamelor la pacienții HIV pozitivi , imiquimod cremă nu s- a dovedit a fi la fel de eficient în ceea ce privește eliminarea condiloamelor la
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
cremă se va îndepărta de pe piele prin spălare , înainte de activitatea sexuală . Imiquimod cremă poate reduce eficiența prezervativelor și diafragmei , de aceea nu se recomandă utilizarea lor concomitent cu imiquimod cremă . La pacienții imunocompromiși , nu se recomandă repetarea tratamentului cu imiquimod cremă . În timp ce datele limitate au evidențiat o rată crescută a reducerii condiloamelor la pacienții HIV pozitivi , imiquimod cremă nu s- a dovedit a fi la fel de eficient în ceea ce privește eliminarea condiloamelor la acest grup de pacienți . Carcinom bazocelular superficial : Nu s- au efectuat
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
și diafragmei , de aceea nu se recomandă utilizarea lor concomitent cu imiquimod cremă . La pacienții imunocompromiși , nu se recomandă repetarea tratamentului cu imiquimod cremă . În timp ce datele limitate au evidențiat o rată crescută a reducerii condiloamelor la pacienții HIV pozitivi , imiquimod cremă nu s- a dovedit a fi la fel de eficient în ceea ce privește eliminarea condiloamelor la acest grup de pacienți . Carcinom bazocelular superficial : Nu s- au efectuat studii privind utilizarea imiquimod în tratamentul carcinomului bazocelular situat la mai puțin de 1 cm de pleoape
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
părului . În timpul tratamentului și până la vindecare , pielea afectată poate avea un aspect net diferit de pielea normală . Reacțiile cutanate locale sunt frecvente , dar aceste reacții scad , în general , în intensitate în timpul tratamentului , sau se rezolvă după oprirea tratamentului cu imiquimod cremă . Există o asociere între rata completă de eliminare și intensitatea reacțiilor cutanate locale ( ex . eritem ) . Aceste reacții cutanate locale pot fi legate de stimularea răspunsului imun local . Dacă disconfortul pacientului sau severitatea reacției cutanate locale o impun , se poate face
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
și intensitatea reacțiilor cutanate locale ( ex . eritem ) . Aceste reacții cutanate locale pot fi legate de stimularea răspunsului imun local . Dacă disconfortul pacientului sau severitatea reacției cutanate locale o impun , se poate face o pauză de câteva zile . Tratamentul cu imiquimod cremă se poate relua după stingerea reacției cutanate . 5 Efectul tratamentului poate fi evaluat după regenerarea pielii tratate , la aproximativ 12 săptămâni după încheierea tratamentului . Deoarece nu există informații disponibile despre ratele clearance- ului pe termen lung , dincolo de 36 de luni
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
12 săptămâni după încheierea tratamentului . Deoarece nu există informații disponibile despre ratele clearance- ului pe termen lung , dincolo de 36 de luni după tratament , trebuie luate în considerare alte modalități terapeutice corespunzătoare pentru CBCs . Nu există experiență clinică în utilizarea imiquimod cremă la pacienții imunocompromiși . Nu există experiență clinică la pacienții cu CBCs recurent și supuși unor tratamente anterioare , de aceea utilizarea pentru tumorile supuse unor tratamente anterioare nu este recomandată . Informațiile provenite dintr - un studiu clinic deschis sugerează că tumorile mari
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
În timpul tratamentului și până la vindecare , probabil că pielea afectată va avea un aspect evident diferit de pielea sănătoasă . Reacțiile cutanate locale sunt frecvente , dar aceste reacții scad , în general , în intensitate în timpul tratamentului sau dispar după oprirea tratamentului cu imiquimod cremă . Există o asociere între rata clearance- ului total și the intensitatea reacțiilor cutanate locale ( e . g . eritemul ) . Aceste reacții cutanate locale pot fi legate de stimularea răspunsului imun local . Dacă disconfortul pacientului sau intensitatea reacției cutanate locale o impun , se poate
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
de tratament nu trebuie extinsă dincolo de 4 săptămâni din cauza dozelor lipsă sau a perioadelor de pauză . Efectul tratamentului poate fi evaluat după regenerarea pielii tratate , la aproximativ 4 - 8 săptămâni după încheierea tratamentului . Nu există experiență clinică în utilizarea imiquimod cremă la pacienții imunocompromiși . Informațiile provenite dintr - un studiu clinic deschis sugerează că subiecții cu mai mult de 8 leziuni de CA au prezentat o rată scăzută a clearance- ului total , comparativ cu pacienții cu mai puțin de 8 leziuni . 6
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
6 Suprafața de piele tratată trebuie protejată de expunerea la soare . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii de interacțiune . Aceasta include studii cu medicamente imunosupresive . Datorită proprietăților sale imunostimulatoare , imiquimod cremă nu se va utiliza decât cu prudență la pacienții care primesc medicație imunosupresivă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru imiquimod nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse a ) Descriere generală : Condiloame genitale externe : În studiile pilot cu administrare de 3 ori pe săptămână , cele mai frecvent raportate reacții adverse medicamentoase apreciate ca având legături probabile sau posibile cu tratamentul cu imiquimod cremă au fost reacțiile la nivelul locului de administrare din zona condiloamelor tratate ( 33, 7 % din pacienții tratați cu imiquimod ) . Au fost de asemenea raportate unele reacții adverse sistemice , incluzând : cefalee ( 3, 7 % ) , simptome pseudo- gripale ( 1, 1 % ) și mialgie ( 1
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
tratați cu imiquimod ) . Au fost de asemenea raportate unele reacții adverse sistemice , incluzând : cefalee ( 3, 7 % ) , simptome pseudo- gripale ( 1, 1 % ) și mialgie ( 1, 5 % ) . Reacțiile adverse raportate de pacienți , dintr- un total de 2292 de pacienți tratați cu imiquimod cremă în studii clinice deschise și placebo controlate , sunt prezentate mai jos . Aceste reacții adverse sunt considerate a avea cel puțin o relație cauzală posibilă cu tratamentul cu imiquimod . Carcinom bazocelular superficial : În studii cu administrare de 5 ori pe săptămână
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
imiquimod . Carcinom bazocelular superficial : În studii cu administrare de 5 ori pe săptămână , 58 % din pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvent raportate reacții adverse din studii , apreciate ca având legături probabile sau posibile cu imiquimod cremă , au fost reacțiile la nivelul locului de administrare , cu o frecvență de 28, 1 % . Unele reacții adverse sistemice , incluzând dorsalgie ( 1, 1 % ) și simptome pseudo- gripale ( 0, 5 % ) , au fost raportate de pacienții aflați în tratament cu imiquimod cremă . Reacțiile
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
imiquimod cremă , au fost reacțiile la nivelul locului de administrare , cu o frecvență de 28, 1 % . Unele reacții adverse sistemice , incluzând dorsalgie ( 1, 1 % ) și simptome pseudo- gripale ( 0, 5 % ) , au fost raportate de pacienții aflați în tratament cu imiquimod cremă . Reacțiile adverse raportate de pacienți , dintr- un total de 185 de pacienți tratați cu imiquimod cremă în faza a III- a a studiilor clinice placebo controlate pentru carcinomul bazocelular superficial sunt prezentate mai jos . Aceste reacții adverse sunt considerate a
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
Unele reacții adverse sistemice , incluzând dorsalgie ( 1, 1 % ) și simptome pseudo- gripale ( 0, 5 % ) , au fost raportate de pacienții aflați în tratament cu imiquimod cremă . Reacțiile adverse raportate de pacienți , dintr- un total de 185 de pacienți tratați cu imiquimod cremă în faza a III- a a studiilor clinice placebo controlate pentru carcinomul bazocelular superficial sunt prezentate mai jos . Aceste reacții adverse sunt considerate a avea cel puțin o relație cauzală posibilă cu tratamentul cu imiquimod . 7 Cheratoza actinică În studiile
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
pe săptămână pentru maxim 2 etape de 4 săptămâni fiecare , 56 % din pacienții pe imiquimod au raportat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvent raportate reacții adverse din aceste studii , apreciate ca având legături probabile sau posibile cu imiquimod cremă , au fost reacțiile la nivelul locului de administrare ( 22 % din pacienții tratați cu imiquimod ) . Unele reacții adverse sistemice , incluzând mialgie ( 2 % ) , au fost raportate de pacienții tratați cu imiquimod . Reacțiile adverse raportate de pacienți , dintr- un total de 252 pacienți
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
la nivelul locului de administrare ( 22 % din pacienții tratați cu imiquimod ) . Unele reacții adverse sistemice , incluzând mialgie ( 2 % ) , au fost raportate de pacienții tratați cu imiquimod . Reacțiile adverse raportate de pacienți , dintr- un total de 252 pacienți tratați cu imiquimod cremă în faza a III- a a studiilor clinice placebo controlate pentru cheratoza actinică sunt prezentate mai jos . Aceste reacții adverse sunt considerate a avea cel puțin o relație cauzală posibilă cu tratamentul cu imiquimod . b ) Tabelul reacțiilor adverse : Frecvențele sunt
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
protocol ( reacțiile cutanate ) . Aceste evaluări ale semnelor clinice mandatate în protocol indică faptul că reacțiile cutanate locale incluzând eritem ( 61 % ) , eroziune ( 30 % ) , excoriație/ exfoliere/ descuamare ( 23 % ) și edem ( 14 % ) au fost frecvente în aceste studii clinice placebo controlate cu imiquimod cremă aplicat de trei ori pe săptămână ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile cutanate locale , cum ar fi eritemul , reprezintă probabil o extindere a efectelor farmacologice ale imiquimod cremă . Reacții cutanate la distanță , în principal eritem ( 44 % ) , au fost de asemenea raportate
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
edem ( 14 % ) au fost frecvente în aceste studii clinice placebo controlate cu imiquimod cremă aplicat de trei ori pe săptămână ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile cutanate locale , cum ar fi eritemul , reprezintă probabil o extindere a efectelor farmacologice ale imiquimod cremă . Reacții cutanate la distanță , în principal eritem ( 44 % ) , au fost de asemenea raportate în studiile placebo controlate . Aceste reacții au apărut în zonele fără condiloame , care este posibil să fi venit în contact cu imiquimod cremă . Majoritatea reacțiilor cutanate au
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
efectelor farmacologice ale imiquimod cremă . Reacții cutanate la distanță , în principal eritem ( 44 % ) , au fost de asemenea raportate în studiile placebo controlate . Aceste reacții au apărut în zonele fără condiloame , care este posibil să fi venit în contact cu imiquimod cremă . Majoritatea reacțiilor cutanate au fost ca severitate de la slabe la moderate , și s- au rezolvat în 2 săptămâni de la întreruperea tratamentului . Totuși , în unele cazuri , aceste reacții au fost severe , necesitând tratament și/ sau provocând incapacitate . În foarte rare cazuri
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
semnele clinice mandatate în protocol ( reacțiile cutanate ) . Aceste evaluări ale semnelor clinice mandatate în protocol indică faptul că eritemul ( 31 % ) , eroziunile severe ( 13 % ) și pruritul sever și formarea de cruste ( 19 % ) au apărut foarte frecvent în aceste studii cu imiquimod cremă aplicat de 5 ori pe săptămână . Reacțiile cutanate locale , cum ar fi eritemul , reprezintă probabil o extindere a efectului farmacologic al imiquimod cremă . S- au observat și infecții ale pielii în timpul tratamentului cu imiquimod . Cu toate că nu au rezultat sechele severe
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
și pruritul sever și formarea de cruste ( 19 % ) au apărut foarte frecvent în aceste studii cu imiquimod cremă aplicat de 5 ori pe săptămână . Reacțiile cutanate locale , cum ar fi eritemul , reprezintă probabil o extindere a efectului farmacologic al imiquimod cremă . S- au observat și infecții ale pielii în timpul tratamentului cu imiquimod . Cu toate că nu au rezultat sechele severe , se va ține seama întotdeauna de posibilitatea infectării pielii lezate . Cheratoză actinică În studiile clinice cu imiquimod cremă de 3 ori pe săptămână
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]