6,663 matches
-
a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . Este necesară prudență la pacienții peste 75 ani datorită experienței limitate la acest grup de pacienți . Monitorizarea funcției hepatice : În cadrul experienței după punerea pe piață au existat rare raportări de disfuncție hepatocelulară ( vezi pct . 4. 8 ) . 27 enzimelor hepatice la pacienții tratați cu pioglitazonă . Înainte de instituirea terapiei cu pioglitazonă , la toți pacienții trebuie verificate valorile concentrației plasmatice a enzimelor hepatice . Tratamentul cu pioglitazonă nu trebuie instituit la pacienții cu valori inițiale
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cresc de până la 3 ori limita superioară a normalului , concentrația plasmatică a enzimelor hepatice trebuie reevaluată cât mai curând posibil . Dacă valorile ALAT rămân > 3 ori limita superioară a normalului , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă pacientul dezvoltă simptome care sugerează disfuncție hepatică , ce pot include greață , vărsături , dureri abdominale , oboseală , anorexie și/ sau urini hipercrome inexplicabile , trebuie verificate valorile concentrației plasmatice a enzimelor hepatice . Până la obținerea datelor de laborator , decizia de continuare a tratamentului cu pioglitazonă trebuie luată pe baza evaluării
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
de comparație cu sulfoniluree sau metformin . Valorile medii ale concentrației plasmatice a enzimelor hepatice au scăzut sub tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței după punerea pe piață au survenit cazuri rare de creșteri ale valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice și disfuncție hepato- celulară . Cu toate că , în cazuri foarte rare , s- a raportat deznodământ letal , nu a fost stabilită o relație cauzală . În studiile clinice controlate incidența raportărilor de insuficiență cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
monitorizarea clinică și de laborator . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( Clasa A Child- Pugh ) trebuie monitorizați atent . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu recomandările standard de practică medicală . Administrarea de APTIVUS / ritonavir se va întrerupe în momentul apariției semnelor de agravare
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu recomandările standard de practică medicală . Administrarea de APTIVUS / ritonavir se va întrerupe în momentul apariției semnelor de agravare a bolii hepatice la pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă . Administrarea de APTIVUS concomitent cu o doză mică de ritonavir s- a asociat cu raportări de hepatită clinică și decompensare hepatică , inclusiv unele cazuri letale . Acestea au apărut în general la pacienții cu infecție cu HIV în stadiu
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
100 % . Această creștere mare a Cmin poate fi relevantă clinic . Pacienții care utilizează claritromicină 11 în doze mai mari de 500 mg de două ori pe zi trebuie monitorizați atent pentru a se evidenția semnele de toxicitate . Pentru pacienții cu disfuncție renală se vor avea în vedere următoarele ajustări ale dozei : Pentru pacienții cu CLCR cuprins între 30 și 60 ml/ min doza de claritromicină trebuie redusă cu 50 % . Pentru pacienții cu CLCR < 30 ml/ min doza de claritromicină trebuie
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
propafenonă sau chinidină ( utilizate în tratamentul tulburărilor cardiace ) , și metoprolol ( indicat pentru insuficiența cardiacă ) . perforatum ) deoarece aceasta poate împiedica APTIVUS să acționeze corect . - APTIVUS poate interacționa cu alte medicamente , ceea ce poate conduce la reacții adverse periculoase . Acestea includ medicamente pentru disfuncția erectilă ( de exemplu sildenafil , vardenafil , tadalafil ) , medicamente care tratează dependența de alcool ( disulfiram ) , medicamente antiasmatice ( fluticazonă ) , medicamente care scad grăsimile ( lipidele ) ( atorvastatină ) și medicamente care tratează infecțiile ( metronidazol ) . Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : disgeuzie , cefalee Mai puțin frecvente : somnolență , disfuncție motorie , amnezie , afectarea memoriei , amețeli , parestezii Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : 5 Infecții si infestări : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : durere , disconfort toracic , astenie , oboseală , senzații anormale , senzație de nervozitate , iritabilitate Tulburări psihice
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție renală sau hepatică , infecțiile , supraîncărcare lichidiană și edeme . În consecință , pacienții cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv , trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG , pre - și postransplant ( de exemplu , inițial , la 3 luni , apoi la 9- 12 luni ) . Dacă apar anomalii
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tratați cu medicamente imunosupresoare , inclusiv Advagraf , au fost raportate atât cazuri de infecții cu virusul BK asociate cu nefropatie , cât și cazurile de infecții cu virusul JC asociate cu leucoencefalopatie multifocală progresivă . Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate disfuncție primară a grefei frecvente : S- a constatat existența unei serii de cazuri de erori de medicație , cum ar fi trecerea inadecvată , neintenționată sau nesupravegheata de la tratamentul cu forma farmaceutică cu eliberare imediată sau prelungită de tacrolimus . S- a raportat un
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție renală sau hepatică , infecțiile , supraîncărcare lichidiană și edeme . În consecință , pacienții cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv , trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG , pre - și postransplant ( de exemplu , inițial , la 3 luni , apoi la 9- 12 luni ) . Dacă apar anomalii
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tratați cu medicamente imunosupresoare , inclusiv Advagraf , au fost raportate atât cazuri de infecții cu virusul BK asociate cu nefropatie , cât și cazurile de infecții cu virusul JC asociate cu leucoencefalopatie multifocală progresivă . Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate disfuncție primară a grefei frecvente : S- a constatat existența unei serii de cazuri de erori de medicație , cum ar fi trecerea inadecvată , neintenționată sau nesupravegheata de la tratamentul cu forma farmaceutică cu eliberare imediată sau prelungită de tacrolimus . S- a raportat un
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție renală sau hepatică , infecțiile , supraîncărcare lichidiană și edeme . În consecință , pacienții cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv , trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG , pre - și postransplant ( de exemplu , inițial , la 3 luni , apoi la 9- 12 luni ) . Dacă apar anomalii
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tratați cu medicamente imunosupresoare , inclusiv Advagraf , au fost raportate atât cazuri de infecții cu virusul BK asociate cu nefropatie , cât și cazurile de infecții cu virusul JC asociate cu leucoencefalopatie multifocală progresivă . Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate disfuncție primară a grefei frecvente : S- a constatat existența unei serii de cazuri de erori de medicație , cum ar fi trecerea inadecvată , neintenționată sau nesupravegheata de la tratamentul cu forma farmaceutică cu eliberare imediată sau prelungită de tacrolimus . S- a raportat un
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
clinice controlate cu rosiglitazonă . Datorită posibilei dezvoltări a insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă un eveniment coronarian acut și trebuie întrerupt în timpul fazei acute ( vezi pct . 4. 3 ) . Monitorizarea funcției hepatice Disfuncția hepatocelulară a fost rareori raportată în cursul utilizării rosiglitazonei după punerea pe piață a acesteia ( vezi pct . 4. 8 ) . Există o experiență limitată privind utilizarea rosiglitazonei la pacienții cu valori crescute ale enzimelor hepatice ( ALAT > 2, 5 ori limita
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
a valorilor normale , valorile enzimelor hepatice trebuie reevaluate cât mai curând posibil . Dacă valorile ALAT se mențin la valori > 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă un pacient prezintă simptome sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot include senzația inexplicabilă de greață , vărsăturile , durerea abdominală , oboseala , anorexia și/ sau 4 urinile hipercrome , enzimele hepatice trebuie verificate . Până la obținerea rezultatelor analizelor de laborator , decizia de a continua tratamentul cu AVAGLIM la acești pacienți se bazează
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
inclusiv cazurile izolate . 10 Tabelul 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza experienței obținute după punerea pe piață a rosiglitazonei Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție Foarte rare Foarte rare Tulburări oculare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar disfuncție hepatică , evidențiată în primul rând prin creșterea valorilor enzimelor hepatice Foarte rare Foarte rare Au fost raportate cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare s- au raportat decese . Date obținute din studii
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Foarte rare Foarte rare Tulburări oculare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar disfuncție hepatică , evidențiată în primul rând prin creșterea valorilor enzimelor hepatice Foarte rare Foarte rare Au fost raportate cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare s- au raportat decese . Date obținute din studii clinice și pe baza experienței de după punerea pe piață Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme și categorii de frecvență obținute
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
clinice controlate cu rosiglitazonă . Datorită posibilei dezvoltări a insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă un eveniment coronarian acut și trebuie întrerupt în timpul fazei acute ( vezi pct . 4. 3 ) . Monitorizarea funcției hepatice Disfuncția hepatocelulară a fost rareori raportată în cursul utilizării rosiglitazonei după punerea pe piață a acesteia ( vezi pct . 4. 8 ) . Există o experiență limitată privind utilizarea rosiglitazonei la pacienții cu valori crescute ale enzimelor hepatice ( ALAT > 2, 5 ori limita
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
a valorilor normale , valorile enzimelor hepatice trebuie reevaluate cât mai curând posibil . Dacă valorile ALAT se mențin la valori > 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă un pacient prezintă simptome sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot include senzația inexplicabilă de greață , vărsăturile , durerea abdominală , oboseala , anorexia și/ sau 22 urinile hipercrome , enzimele hepatice trebuie verificate . Până la obținerea rezultatelor analizelor de laborator , decizia de a continua tratamentul cu AVAGLIM la acești pacienți se bazează
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
inclusiv cazurile izolate . 28 Tabelul 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza experienței obținute după punerea pe piață a rosiglitazonei Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție Foarte rare Foarte rare Tulburări oculare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar disfuncție hepatică , evidențiată în primul rând prin creșterea valorilor enzimelor hepatice Foarte rare Foarte rare Au fost raportate cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare s- au raportat decese . Date obținute din studii
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Foarte rare Foarte rare Tulburări oculare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar disfuncție hepatică , evidențiată în primul rând prin creșterea valorilor enzimelor hepatice Foarte rare Foarte rare Au fost raportate cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare s- au raportat decese . Date obținute din studii clinice și pe baza experienței de după punerea pe piață Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme și categorii de frecvență , obținute
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
insuficient de pacienți vârstnici a fost evaluat în studii clinice utilizând componentele Atripla pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri . Este necesară precauție atunci când Atripla se prescrie la vârstnici , fiind conștienți de frecvența mai mare a disfuncției hepatice sau renale la acești pacienți . Ajustarea dozei : dacă Atripla este administrat în asociere cu rifampicină , se recomandă o doză suplimentară de efavirenz de 200 mg/ zi ( 800 mg în total ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : Atripla nu este
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
trebuie făcută cu precauție . Acești pacienți trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse ale efavirenzului , mai ales în ceea ce privește simptomele la nivelul sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă există dovezi de agravare a afecțiunii hepatice sau în cazul creșterii persistente ale valorilor crescute
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
agenți nefrotoxici ( de exemplu aminoglicozide , amfotericină B , foscarnet , ganciclovir , pentamidină , vancomicină , cidofovir , interleukină- 2 ) este inevitabilă , funcția renală trebuie monitorizată săptămânal ( vezi pct . 4. 5 ) . În cursul utilizării clinice a fumaratului de tenofovir disoproxil a fost observată apariția insuficienței renale , disfuncției renale , a concentrațiilor crescute de creatinină , a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale ( inclusiv sindrom Fanconi ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul tuturor pacienților , înaintea inițierii tratamentului cu Atripla , se recomandă calcularea clearance- ului creatininei , precum și monitorizarea funcției renale ( clearance- ul
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]