KorAP: Find »[drukola/base=microorganism & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...236 237 238 ...300 >

7,489 matches

Corola-website/Law/295059_a_296388

trebuie prezentat un dosar privind toxina sau metabolitul care îndeplinește cerințele din anexa IIA și, după caz, din părțile relevante din anexa IIIA. Datele necesare pentru dosar SECȚIUNI I. Identitatea microorganismului II. Proprietățile biologice ale microorganismului III. Informații complementare privind microorganismul IV. Metodele de analiză V. Efectele asupra sănătății oamenilor VI. Reziduuri în sau pe materialele tratate, produsele alimentare și hrana pentru animale VII. Evoluția și comportamentul în mediul înconjurător VIII. Efectele asupra organismelor nevizate IX. Clasificarea și etichetarea X. Rezumatul

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
înconjurător VIII. Efectele asupra organismelor nevizate IX. Clasificarea și etichetarea X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor I-IX, inclusiv concluziile evaluării riscurilor și recomandările Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru a susține informațiile furnizate privind punctele menționate anterior. I. IDENTITATEA MICROORGANISMULUI 1.1. Solicitant 1.2. Producător 1.3. Denumirea și descrierea speciei, caracterizarea sușei 1.3.1. Denumirea comună a microorganismului (inclusiv denumiri alternative și mai vechi) 1.3.2. Denumirea taxonomică și sușă, indicând dacă este vorba de o

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
și recomandările Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru a susține informațiile furnizate privind punctele menționate anterior. I. IDENTITATEA MICROORGANISMULUI 1.1. Solicitant 1.2. Producător 1.3. Denumirea și descrierea speciei, caracterizarea sușei 1.3.1. Denumirea comună a microorganismului (inclusiv denumiri alternative și mai vechi) 1.3.2. Denumirea taxonomică și sușă, indicând dacă este vorba de o variantă, de o sușă mutantă sau de un organism modificat genetic (OMG); în cazul virusurilor, denumirea taxonomică a agentului, serotipului, sușei

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
virusurilor, denumirea taxonomică a agentului, serotipului, sușei sau mutantului 1.3.3. Numărul de referință al prelevării și al culturii, în cazul în care cultura este depozitată 1.3.4. Metode, proceduri și criterii utilizate la stabilirea prezenței și identității microorganismului (de exemplu, morfologie, biochimie, serologie etc.) 1.4. Specificarea materialului utilizat pentru fabricarea preparatelor 1.4.1. Conținutul de microorganisme 1.4.2. Conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante și identitatea respectivelor elemente 1.4.3. Profilul analitic al

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
în cazul în care cultura este depozitată 1.3.4. Metode, proceduri și criterii utilizate la stabilirea prezenței și identității microorganismului (de exemplu, morfologie, biochimie, serologie etc.) 1.4. Specificarea materialului utilizat pentru fabricarea preparatelor 1.4.1. Conținutul de microorganisme 1.4.2. Conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante și identitatea respectivelor elemente 1.4.3. Profilul analitic al loturilor II. PROPRIETĂȚI BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale, prezența naturală și repartizarea geografică 2

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
4. Metode, proceduri și criterii utilizate la stabilirea prezenței și identității microorganismului (de exemplu, morfologie, biochimie, serologie etc.) 1.4. Specificarea materialului utilizat pentru fabricarea preparatelor 1.4.1. Conținutul de microorganisme 1.4.2. Conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante și identitatea respectivelor elemente 1.4.3. Profilul analitic al loturilor II. PROPRIETĂȚI BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale, prezența naturală și repartizarea geografică 2.1.1. Istoricul 2.1.2. Originea și prezența

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
etc.) 1.4. Specificarea materialului utilizat pentru fabricarea preparatelor 1.4.1. Conținutul de microorganisme 1.4.2. Conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante și identitatea respectivelor elemente 1.4.3. Profilul analitic al loturilor II. PROPRIETĂȚI BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale, prezența naturală și repartizarea geografică 2.1.1. Istoricul 2.1.2. Originea și prezența în natură 2.2. Informații privind microorganismul (microorganismele) vizat (vizate) 2.2.1. Descrierea microorganismului (microorganismelor) vizat

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
materialului utilizat pentru fabricarea preparatelor 1.4.1. Conținutul de microorganisme 1.4.2. Conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante și identitatea respectivelor elemente 1.4.3. Profilul analitic al loturilor II. PROPRIETĂȚI BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale, prezența naturală și repartizarea geografică 2.1.1. Istoricul 2.1.2. Originea și prezența în natură 2.2. Informații privind microorganismul (microorganismele) vizat (vizate) 2.2.1. Descrierea microorganismului (microorganismelor) vizat (vizate) 2.2.2

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
4.3. Profilul analitic al loturilor II. PROPRIETĂȚI BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale, prezența naturală și repartizarea geografică 2.1.1. Istoricul 2.1.2. Originea și prezența în natură 2.2. Informații privind microorganismul (microorganismele) vizat (vizate) 2.2.1. Descrierea microorganismului (microorganismelor) vizat (vizate) 2.2.2. Modul de acțiune 2.3. Intervalul de specificitate în raport cu gazda și efecte asupra speciilor, altele decât organismul vizat 2.4. Stadii de dezvoltare/ciclu de viață

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
3. Profilul analitic al loturilor II. PROPRIETĂȚI BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale, prezența naturală și repartizarea geografică 2.1.1. Istoricul 2.1.2. Originea și prezența în natură 2.2. Informații privind microorganismul (microorganismele) vizat (vizate) 2.2.1. Descrierea microorganismului (microorganismelor) vizat (vizate) 2.2.2. Modul de acțiune 2.3. Intervalul de specificitate în raport cu gazda și efecte asupra speciilor, altele decât organismul vizat 2.4. Stadii de dezvoltare/ciclu de viață al

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale, prezența naturală și repartizarea geografică 2.1.1. Istoricul 2.1.2. Originea și prezența în natură 2.2. Informații privind microorganismul (microorganismele) vizat (vizate) 2.2.1. Descrierea microorganismului (microorganismelor) vizat (vizate) 2.2.2. Modul de acțiune 2.3. Intervalul de specificitate în raport cu gazda și efecte asupra speciilor, altele decât organismul vizat 2.4. Stadii de dezvoltare/ciclu de viață al microorganismului 2.5. Natura infecțioasă, capacitatea de

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
ALE MICROORGANISMULUI 2.1. Istoricul microorganismului și al utilizărilor sale, prezența naturală și repartizarea geografică 2.1.1. Istoricul 2.1.2. Originea și prezența în natură 2.2. Informații privind microorganismul (microorganismele) vizat (vizate) 2.2.1. Descrierea microorganismului (microorganismelor) vizat (vizate) 2.2.2. Modul de acțiune 2.3. Intervalul de specificitate în raport cu gazda și efecte asupra speciilor, altele decât organismul vizat 2.4. Stadii de dezvoltare/ciclu de viață al microorganismului 2.5. Natura infecțioasă, capacitatea de dispersie

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
vizat (vizate) 2.2.1. Descrierea microorganismului (microorganismelor) vizat (vizate) 2.2.2. Modul de acțiune 2.3. Intervalul de specificitate în raport cu gazda și efecte asupra speciilor, altele decât organismul vizat 2.4. Stadii de dezvoltare/ciclu de viață al microorganismului 2.5. Natura infecțioasă, capacitatea de dispersie și de colonizare 2.6. Legături cu agenți patogeni vegetali, animali sau umani cunoscuți 2.7. Stabilitate genetică și factori care o pun în pericol 2.8. Informații privind producerea metaboliților (în special

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
o pun în pericol 2.8. Informații privind producerea metaboliților (în special a toxinelor) 2.9. Antibiotice și alți agenți antimicrobieni 2.10. Rezistența la factorii de mediu 2.11. Efectele asupra materialelor, substanțelor și produselor III. INFORMAȚII COMPLEMENTARE PRIVIND MICROORGANISMUL 3.1. Rolul 3.2. Domeniul de utilizare preconizat 3.3. Tipul (tipurile) de produse și categoria de utilizatori pentru care microorganismul trebuie să figureze în anexa I, IA sau IB 3.4. Metoda de producție și controlul calității 3

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
10. Rezistența la factorii de mediu 2.11. Efectele asupra materialelor, substanțelor și produselor III. INFORMAȚII COMPLEMENTARE PRIVIND MICROORGANISMUL 3.1. Rolul 3.2. Domeniul de utilizare preconizat 3.3. Tipul (tipurile) de produse și categoria de utilizatori pentru care microorganismul trebuie să figureze în anexa I, IA sau IB 3.4. Metoda de producție și controlul calității 3.5. Informații privind apariția sau posibilitatea dezvoltării unei rezistențe la organismul (organismele) vizat (vizate) 3.6. Metode de a împiedica pierderea virulenței

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
anexa I, IA sau IB 3.4. Metoda de producție și controlul calității 3.5. Informații privind apariția sau posibilitatea dezvoltării unei rezistențe la organismul (organismele) vizat (vizate) 3.6. Metode de a împiedica pierderea virulenței stocului de semințe ale microorganismului 3.7. Metode și precauții recomandate în materie de manipulare, depozitare și transport sau în caz de incendiu 3.8. Proceduri de distrugere sau decontaminare 3.9. Măsuri în caz de accident 3.10. Proceduri de management al deșeurilor 3

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
materie de manipulare, depozitare și transport sau în caz de incendiu 3.8. Proceduri de distrugere sau decontaminare 3.9. Măsuri în caz de accident 3.10. Proceduri de management al deșeurilor 3.11. Planul de supraveghere de utilizat pentru microorganismul activ, în special în materie de manipulare, depozitare, transport și utilizare IV. METODE DE ANALIZĂ 4.1. Metode de analiză a microorganismului așa cum este produs 4.2. Metode de determinare și cuantificare a reziduurilor (viabile sau nu) V. EFECTE ASUPRA

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
caz de accident 3.10. Proceduri de management al deșeurilor 3.11. Planul de supraveghere de utilizat pentru microorganismul activ, în special în materie de manipulare, depozitare, transport și utilizare IV. METODE DE ANALIZĂ 4.1. Metode de analiză a microorganismului așa cum este produs 4.2. Metode de determinare și cuantificare a reziduurilor (viabile sau nu) V. EFECTE ASUPRA SĂNĂTĂȚII OAMENILOR NIVELUL I 5.1. Informații de bază 5.1.1. Date medicale 5.1.2. Supravegherea medicală a personalului instalațiilor

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
dulce 8.2.3. Efecte asupra creșterii la alge 8.2.4. Efecte asupra plantelor, altele decât algele 8.3. Efecte asupra albinelor 8.4. Efecte asupra artropodelor, altele decât albinele 8.5. Efecte asupra râmelor 8.6. Efecte asupra microorganismelor din sol 8.7. Studii complementare 8.7.1. Plante terestre 8.7.2. Mamifere 8.7.3. Alte specii și procese în cauză 8.8. Rezumatul și evaluarea privind efectele asupra organismelor nevizate IX. CLASIFICARE ȘI ETICHETARE Dosarul trebuie

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
8.7.3. Alte specii și procese în cauză 8.8. Rezumatul și evaluarea privind efectele asupra organismelor nevizate IX. CLASIFICARE ȘI ETICHETARE Dosarul trebuie să fie însoțit de o propunere motivată privind clasificarea unei substanțe active care este un microorganism într-unul dintre grupurile de risc prevăzute la articolul 2 din Directiva 2000/54/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 septembrie 2000 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți biologici la locul de muncă

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
4, precum și indicațiile în ceea ce privește necesitatea de a pune pe produse simbolul de pericol biologic prevăzut în anexa II la directiva respectivă. X. REZUMATUL ȘI EVALUAREA SECȚIUNILOR I-IX, INCLUSIV CONCLUZIILE EVALUĂRII RISCURILOR ȘI RECOMANDĂRILE ANEXA IVB DATELE PENTRU PRODUSELE BIOCIDE MICROORGANISME, INCLUSIV VIRUSURI ȘI CIUPERCI 1. În sensul prezentei anexe, termenul "microorganisme" cuprinde, de asemenea, virusurile și ciupercile. Prezenta anexă precizează datele necesare pentru autorizarea unui produs biocid pe bază de preparate din microorganisme. Pentru toate produsele biocide pe bază de

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
de pericol biologic prevăzut în anexa II la directiva respectivă. X. REZUMATUL ȘI EVALUAREA SECȚIUNILOR I-IX, INCLUSIV CONCLUZIILE EVALUĂRII RISCURILOR ȘI RECOMANDĂRILE ANEXA IVB DATELE PENTRU PRODUSELE BIOCIDE MICROORGANISME, INCLUSIV VIRUSURI ȘI CIUPERCI 1. În sensul prezentei anexe, termenul "microorganisme" cuprinde, de asemenea, virusurile și ciupercile. Prezenta anexă precizează datele necesare pentru autorizarea unui produs biocid pe bază de preparate din microorganisme. Pentru toate produsele biocide pe bază de preparate din microorganisme, care fac obiectul unei cereri de autorizare, trebuie

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
RECOMANDĂRILE ANEXA IVB DATELE PENTRU PRODUSELE BIOCIDE MICROORGANISME, INCLUSIV VIRUSURI ȘI CIUPERCI 1. În sensul prezentei anexe, termenul "microorganisme" cuprinde, de asemenea, virusurile și ciupercile. Prezenta anexă precizează datele necesare pentru autorizarea unui produs biocid pe bază de preparate din microorganisme. Pentru toate produsele biocide pe bază de preparate din microorganisme, care fac obiectul unei cereri de autorizare, trebuie folosite toate cunoștințele relevante și toate informațiile utile oferite de literatură. Informațiile privind identificarea și caracterizarea tuturor componentelor unui produs biocid sunt

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
ȘI CIUPERCI 1. În sensul prezentei anexe, termenul "microorganisme" cuprinde, de asemenea, virusurile și ciupercile. Prezenta anexă precizează datele necesare pentru autorizarea unui produs biocid pe bază de preparate din microorganisme. Pentru toate produsele biocide pe bază de preparate din microorganisme, care fac obiectul unei cereri de autorizare, trebuie folosite toate cunoștințele relevante și toate informațiile utile oferite de literatură. Informațiile privind identificarea și caracterizarea tuturor componentelor unui produs biocid sunt deosebit de importante și trebuie să fie indicate în secțiunile I-

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]
evaluarea secțiunilor I-XI, inclusiv concluziile evaluării riscurilor și recomandările Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru a susține informațiile furnizate privind punctele menționate anterior. I. IDENTITATEA PRODUSULUI BIOCID 1.1. Solicitant 1.2. Producător al produsului biocid și al microorganismului (microorganismelor) 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și numărul de cod de dezvoltare al producătorului pentru produsul biocid 1.4. Informații cantitative și calitative detaliate privind compoziția produsului biocid 1.5. Starea fizică și natura produsului biocid 1

32006L0050-ro (2006) [Corola-website/Law/295059_a_296388]