6,349 matches
-
risc pot fi folosite orientativ pentru clasificarea pe categorii a activităților de utilizare controlată în cele patru clase de risc prevăzute în art. 5 alin. (3). Utilizatorul poate să aibă de asemenea în vedere schemele de clasificare referitoare la agenții patogeni pentru plante și animale (scheme stabilite de obicei la nivel național). Schemele de clasificare menționate anterior oferă numai indicații temporare asupra claselor de risc ale activității și setului corespunzător de măsuri de limitare și control. 6. Procesul de identificare a
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
de suprafață. În cazul în care acest parametru valoric nu este respectat, statul membru vizat trebuie să investigheze rezerva de apă pentru a se asigura că nu există nici un pericol potențial pentru sănătatea umană, care ar rezulta din prezența microorganismelor patogene, cum ar fi criptosporidium. Statele membre trebuie să includă rezultatele tuturor acestor investigații în rapoartele pe care le prezintă în conformitate cu art. 13 alin. (2). Nota 3: În cazul apei plate îmbuteliate în sticle sau recipiente, valoarea minimă poate fi redusă
jrc3701as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88862_a_89649]
-
în Directiva Consiliului 90/667/CEE din 27 noiembrie 1990 de adoptare a normelor de sănătate publică aplicabile eliminării și transformării deșeurilor animale, introducerii acestora pe piață și protecției furajelor de origine animală sau pe bază de pește împotriva agenților patogeni și de modificare a Directivei 90/425/CEE15, modificată ultima dată de actul de aderare a Austriei, Finlandei și Suediei; întrucât, pentru a proteja rumegătoarele împotriva riscului pentru sănătate care decurge din faptul că metodele de tratare a produselor proteice
jrc3687as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88847_a_89634]
-
118/CEE (JO L 62, 15.03.1993, p. 49). 10 Directiva Consiliului 90/667/CEE din 27 noiembrie 1990 de adoptare a normelor sanitare privind eliminarea și prelucrarea deșeurilor animale, introducerea pe piață a acestora și protecția împotriva agenților patogeni din furajele de origine animală sau din pește și de modificare a Directivei 90/425/CEE (JO L 363, 27.12.1990, p. 51). Directivă modificată ultima dată de Actul de aderare din 1994. 11 JO L 340, 31.12
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul începerii administrării tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate să apară o reacție inflamatorie la agenți patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 12 4. 9 Supradozaj La om , experiența referitoare la supradozajul acut cu VIRACEPT este limitată . Dacă este indicat , eliminarea nelfinavirului neabsorbit trebuie realizată prin provocarea vărsăturilor sau prin
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
Viracept ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Sindrom de Reactivare Imună : La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale asociate ( CART ) , poate să apară o reacție inflamatorie la agenți patogeni asimptomatici sau reziduali oportuniști care să determine afecțiuni clinice grave , sau agravarea simptomelor . În mod obișnuit , astfel de reacții au fost observate în decurs de câteva săptămâni după începerea CART . Retinita determinată de virusul citomegalic , infecțiile generalizate și/ sau focalizate
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul începerii administrării tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate să apară o reacție inflamatorie la agenți patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența referitoare la supradozajul acut cu VIRACEPT este limitată . Dacă este indicat , eliminarea nelfinavirului neabsorbit trebuie realizată prin provocarea vărsăturilor sau prin lavaj
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
la momentul vaccinării . Nu se cunoaște dacă Twinrix Pediatric va preveni apariția hepatitei A sau B în aceste cazuri . Vaccinul nu va preveni infecția determinată de alți agenți cum sunt : virusul hepatitic C sau hepatitic E și de alți agenți patogeni cu tropism hepatic . Twinrix Pediatric nu este recomandat pentru profilaxia postexpunere ( de exemplu înțepături de ac ) . Vaccinul nu a fost testat la pacienții cu imunitate afectată . La pacienții hemodializați , la cei cărora li se administrează tratament imunosupresor și la persoanele
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
la momentul vaccinării . Nu se cunoaște dacă Twinrix Pediatric va preveni apariția hepatitei A sau B în aceste cazuri . Vaccinul nu va preveni infecția determinată de alți agenți cum sunt : virusul hepatitic C sau hepatitic E și de alți agenți patogeni cu tropism hepatic . Twinrix Pediatric nu este recomandat pentru profilaxia postexpunere ( de exemplu înțepături de ac ) . Vaccinul nu a fost testat la pacienții cu imunitate afectată . La pacienții hemodializați , la cei cărora li se administrează tratament imunosupresor și la persoanele
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Nu au fost determinate eficacitatea readministrării în ceea ce privește siguranța . Vezi pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații Leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) . La pacienții cu risc crescut de infecții produse de germeni condiționat patogeni , inclusiv pacienții imunocompromiși ( incluzându- i pe cei cărora li se administrează în mod curent tratamente imunosupresoare sau cei imunocompromiși prin tratamente anterioare , de exemplu : mitoxantronă sau ciclofosfamidă , vezi , de asemenea , pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
au observat rezultate de stabilizare sau îmbunătățire ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se cunoaște dacă depistarea LMP în fază incipientă și întreruperea tratamentului cu TYSABRI poate determina un rezultat similar de stabilizare și îmbunătățire . Alte infecții produse de germeni condiționat patogeni În cazul utilizării TYSABRI , s- au raportat alte infecții produse de germeni condiționat patogeni , în special la pacienții cu Boala Crohn , care erau imunocompromiși sau la care exista o co- morbiditate semnificativă ; cu toate acestea , în prezent , nu poate fi
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
dacă depistarea LMP în fază incipientă și întreruperea tratamentului cu TYSABRI poate determina un rezultat similar de stabilizare și îmbunătățire . Alte infecții produse de germeni condiționat patogeni În cazul utilizării TYSABRI , s- au raportat alte infecții produse de germeni condiționat patogeni , în special la pacienții cu Boala Crohn , care erau imunocompromiși sau la care exista o co- morbiditate semnificativă ; cu toate acestea , în prezent , nu poate fi exclus riscul crescut de alte infecții produse de germeni condiționat patogeni în cazul utilizării
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
de germeni condiționat patogeni , în special la pacienții cu Boala Crohn , care erau imunocompromiși sau la care exista o co- morbiditate semnificativă ; cu toate acestea , în prezent , nu poate fi exclus riscul crescut de alte infecții produse de germeni condiționat patogeni în cazul utilizării TYSABRI la pacienții care nu prezintă aceste co - morbidități . De asemenea , au fost depistate infecții produse de germeni condiționat patogeni la pacienții cu SM cărora li s- a administrat TYSABRI în monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
toate acestea , în prezent , nu poate fi exclus riscul crescut de alte infecții produse de germeni condiționat patogeni în cazul utilizării TYSABRI la pacienții care nu prezintă aceste co - morbidități . De asemenea , au fost depistate infecții produse de germeni condiționat patogeni la pacienții cu SM cărora li s- a administrat TYSABRI în monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii care îl prescriu trebuie să fie conștienți de posibilitatea apariției altor infecții produse de germeni condiționat patogeni în timpul tratamentului cu TYSABRI și trebuie
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
depistate infecții produse de germeni condiționat patogeni la pacienții cu SM cărora li s- a administrat TYSABRI în monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii care îl prescriu trebuie să fie conștienți de posibilitatea apariției altor infecții produse de germeni condiționat patogeni în timpul tratamentului cu TYSABRI și trebuie să le includă în diagnosticul diferențial al infecțiilor care apar la pacienții tratați cu TYSABRI . Dacă se suspectează o infecție produsă de germeni condiționat patogeni , administrarea TYSABRI trebuie întreruptă temporar , până când astfel de infecții
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
de posibilitatea apariției altor infecții produse de germeni condiționat patogeni în timpul tratamentului cu TYSABRI și trebuie să le includă în diagnosticul diferențial al infecțiilor care apar la pacienții tratați cu TYSABRI . Dacă se suspectează o infecție produsă de germeni condiționat patogeni , administrarea TYSABRI trebuie întreruptă temporar , până când astfel de infecții pot fi excluse prin evaluări suplimentare . Dacă la pacienții cărora li se administrează TYSABRI apare o infecție produsă de germeni condiționat patogeni , administrarea TYSABRI trebuie oprită definitiv . 4 Medicii trebuie să
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Dacă se suspectează o infecție produsă de germeni condiționat patogeni , administrarea TYSABRI trebuie întreruptă temporar , până când astfel de infecții pot fi excluse prin evaluări suplimentare . Dacă la pacienții cărora li se administrează TYSABRI apare o infecție produsă de germeni condiționat patogeni , administrarea TYSABRI trebuie oprită definitiv . 4 Medicii trebuie să discute beneficiile și riscurile tratamentului cu TYSABRI împreuna cu pacienții și să le furnizeze Cardul de alertă al pacientului . Pacienții trebuie instruiți ca în cazul în care apare vreo infecție , să
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
TYSABRI trebuie oprit definitiv . Siguranța și eficacitatea TYSABRI în asociere cu alte imunosupresoare și tratamente antineoplazice nu au fost pe deplin stabilite . Utilizarea simultană cu TYSABRI a acestor medicamente poate crește riscul de infecții , inclusiv infecții produse de microbi condiționat patogeni și este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu un istoric de tratament cu medicații imunosupresoare , inclusiv ciclofosfamidă și mitoxantronă , pot prezenta imunosupresie prelungită și , de aceea , prezintă un risc crescut de LMP . Este necesară prudență la pacienții cărora li
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
test pozitiv . Având în vedere că eficacitatea poate fi redusă sau incidența reacțiilor de hipersensibilitate legate de perfuzare poate crește la pacienții cu anticorpi persistenți , tratamentul trebuie întrerupt în cazul acestora . Infecții , inclusiv LMP și infecții produse de germeni condiționat patogeni În cadrul studiilor clinice controlate cu durata de 2 ani la pacienți cu SM , rata infecțiilor a fost de aproximativ 1, 5 per pacient- an , atât în cazul pacienților tratați cu natalizumab , cât și al celor cărora li s- a administrat
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
natalizumab și la cei cărora li s- a administrat placebo . S- a raportat un caz de diaree cauzată de cryptosporidium în cadrul studiilor clinice pentru SM . În cadrul altor studii clinice , s- au raportat cazuri de alte infecții produse de germeni condiționat patogeni , din care câteva au fost fatale . În studiile clinice , infecțiile cu virusul herpetic ( virusul varicelo- zoosterian , virusul Herpes- simplex ) au apărut puțin mai frecvent la pacienții tratați cu natalizumab decât la cei cărora li s- a administrat placebo . În experiența
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
se va furniza un pachet al medicului , conținând următoarele elemente : • Informații despre produs • Informații despre TYSABRI pentru medici • Cardul de alertă al pacientului . Informațiile despre TYSABRI pentru medici conțin următoarele elemente cheie : • Indicații limitate • Infecții atipice/ produse de germeni condiționat patogeni , în special LMP , inclusiv : o o o Diagnosticul de LMP , inclusiv diferențierea dintre LMP și recidiva SM Algoritmul de abordare terapeutică al LMP Posibilitatea altor infecții produse de germeni condiționat patogeni • Reacții la perfuzare • Reacții de hipersensibilitate • Formarea de anticorpi
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
cheie : • Indicații limitate • Infecții atipice/ produse de germeni condiționat patogeni , în special LMP , inclusiv : o o o Diagnosticul de LMP , inclusiv diferențierea dintre LMP și recidiva SM Algoritmul de abordare terapeutică al LMP Posibilitatea altor infecții produse de germeni condiționat patogeni • Reacții la perfuzare • Reacții de hipersensibilitate • Formarea de anticorpi 17 • Necesitatea de a informa pacienții în legătură cu beneficiile și riscul TYSABRI și de le furniza cardul de alertă al pacientului . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
frecvente care pot să apară la mai puțin de 1 pacient din 100 : • Alergie severă ( hipersensibilitate ) . Reacții adverse rare care pot să apară la mai puțin de 1 pacient din 1000 : • Infecții neobișnuite ( așa numitele „ Infecții produse de microbi condiționat patogeni ” ) • Leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) , o infecție rară a creierului . Cum să procedați dacă SM se înrăutățește sau observați simptome noi S- au raportat cazuri rare de infecție a creierului , numită LMP ( leucoencefalopatie multifocală progresivă ) , care a apărut la pacienții cărora
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
național privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către femeile gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a virusului HIV . Sindromul reactivării imune : La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul instituirii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la patogenii oportuniști asimptomatici sau reziduali , care poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita determinată de citomegalovirus , infecțiile micobacteriene
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
la momentul vaccinării . Nu se cunoaște dacă Twinrix Adult va preveni apariția hepatitei A sau B în aceste cazuri . Vaccinul nu va preveni infecția determinată de alți agenți cum sunt : virusul hepatitic C sau hepatitic E și de alți agenți patogeni cu tropism hepatic . 3 Vaccinul nu a fost testat la pacienții cu imunitate afectată . La pacienții hemodializați și la persoanele cu sistem imunitar afectat , este posibil să nu poată fi obținute titrurile adecvate de anticorpi anti- VHA și anti- HBs
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]