6,781 matches
-
de alți patogeni cu tropism hepatic . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie disponibil tratament medical adecvat pentru cazurile , rare , de reacții anafilactice apărute după administrarea vaccinului . În cazul administrării seriilor de primo- vaccinare la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm , apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree , dureri abdominale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Erupții cutanate , alopecie , prurit
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
de alți patogeni cu tropism hepatic . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie disponibil tratament medical adecvat pentru cazurile , rare , de reacții anafilactice apărute după administrarea vaccinului . În cazul administrării seriilor de primo- vaccinare la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm , apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree , dureri abdominale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Erupții cutanate , alopecie , prurit
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
mai mare comparativ cu acelea produse după administrarea singulară de Infanrix hexa . Aceste reacții au fost în cea mai mare parte moderate ( mai puțin sau egal cu 39șC ) și tranzitorii ( vezi pct 4. 8 ) . Date limitate , la 169 nou- născuți prematur , indică că Infanrix hexa poate fi administrat copiilor prematuri . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
de Infanrix hexa . Aceste reacții au fost în cea mai mare parte moderate ( mai puțin sau egal cu 39șC ) și tranzitorii ( vezi pct 4. 8 ) . Date limitate , la 169 nou- născuți prematur , indică că Infanrix hexa poate fi administrat copiilor prematuri . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
parte moderate ( mai puțin sau egal cu 39șC ) și tranzitorii ( vezi pct 4. 8 ) . Date limitate , la 169 nou- născuți prematur , indică că Infanrix hexa poate fi administrat copiilor prematuri . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48 - 72
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
mai mare comparativ cu acelea produse după administrarea singulară de Infanrix hexa . Aceste reacții au fost în cea mai mare parte moderate ( mai puțin sau egal cu 39șC ) și tranzitorii ( vezi pct 4. 8 ) . Date limitate , la 169 nou- născuți prematur , indică că Infanrix hexa poate fi administrat copiilor prematuri . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
de Infanrix hexa . Aceste reacții au fost în cea mai mare parte moderate ( mai puțin sau egal cu 39șC ) și tranzitorii ( vezi pct 4. 8 ) . Date limitate , la 169 nou- născuți prematur , indică că Infanrix hexa poate fi administrat copiilor prematuri . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
parte moderate ( mai puțin sau egal cu 39șC ) și tranzitorii ( vezi pct 4. 8 ) . Date limitate , la 169 nou- născuți prematur , indică că Infanrix hexa poate fi administrat copiilor prematuri . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48 - 72
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
nivelul membrului injectat Rare ( Acestea pot apărea până la 1 din 1000 doze de vaccin ) • erupție Foarte rare ( acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin ) • umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului , axilă sau vintre ( limfadenopatie ) • la copiii născuți foarte prematur ( la sau înainte de 28 săptămâni de gestație ) pot apărea pauze mai mari decât normale între respirații , timp de 2- 3 zile după vaccinare • umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului ce pot determina dificultăți în înghițire sau respirație ( angioedem ) • dermatită
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
nivelul membrului injectat Rare ( Acestea pot apărea până la 1 din 1000 doze de vaccin ) • erupție Foarte rare ( acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin ) • umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului , axilă sau vintre ( limfadenopatie ) • la copiii născuți foarte prematur ( la sau înainte de 28 săptămâni de gestație ) pot apărea pauze mai mari decât normale între respirații , timp de 2- 3 zile după vaccinare • umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului ce pot determina dificultăți în înghițire sau respirație ( angioedem ) • dermatită
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
48 ) 47 ( 28 , 66 ) 54 ( 24 , 84 ) 0 1 2 și mai mult † 81 ( 55 , 106 ) 113 ( 96 , 130 ) 125 ( 105 , 144 ) 11 ( 4 , 26 ) 44 ( 24 , 63 ) 76 ( 48 , 103 ) Tratamentul incomplet este considerat eșec : pacienții care au întrerupt prematur tratamentul au fost considerați în eșec ulterior . Sunt raportate procentul de pacienți cu răspuns și intervalul de încredere 95 % ( IÎ ) asociat . În ceea ce privește analiza în funcție de factorii de prognostic , eșecurile răspunsului virusologic au fost considerate începând cu procentul < 400 și 50
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
oxid nitric și izofluran ) ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Folosirea parecoxibului sodic în ultimul trimestru de sarcină poate determina malformații grave , deoarece ca și celelalte medicamente care inhibă sinteza de prostaglandine , poate duce la închiderea prematură a canalului arterial sau la inerție uterină ( vezi pct . 4. 3 , 5. 1 și 5. 3 ) . Folosirea parecoxibului în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Ca și alte medicamente care inhibă COX- 2 , Dynastat nu este
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
oxid nitric și izofluran ) ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Folosirea parecoxibului sodic în ultimul trimestru de sarcină poate determina malformații grave , deoarece ca și celelalte medicamente care inhibă sinteza de prostaglandine , poate duce la închiderea prematură a canalului arterial sau la inerție uterină ( vezi pct . 4. 3 , 5. 1 și 5. 3 ) . Folosirea parecoxibului în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Ca și alte medicamente care inhibă COX- 2 , Dynastat nu este
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
oxid nitric și izofluran ) ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Folosirea parecoxibului sodic în ultimul trimestru de sarcină poate determina malformații grave , deoarece ca și celelalte medicamente care inhibă sinteza de prostaglandine , poate duce la închiderea prematură a canalului arterial sau la inerție uterină ( vezi pct . 4. 3 , 5. 1 și 5. 3 ) . Folosirea parecoxibului în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Ca și alte medicamente care inhibă COX- 2 , Dynastat nu este
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
oxid nitric și izofluran ) ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Folosirea parecoxibului sodic în ultimul trimestru de sarcină poate determina malformatii grave , deoarece ca și celelalte medicamente care inhibă sinteza de prostaglandine , poate duce la închiderea prematură a canalului arterial sau la inerție uterină ( vezi pct . 4. 3 , 5. 1 și 5. 3 ) . Folosirea parecoxibului în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) Ca și alte medicamente care inhibă COX- 2 , Dynastat nu este
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
așteptate conform proprietăților farmacologice . A dus la o prelungire dependentă de doză a perioadei până la împerechere și până la sarcină , un număr redus de corpi galbeni și o creștere a numărului de pierderi pre - și post - implantare , a avorturilor , a morții premature embriofetale , a nașterilor premature și a timpului de travaliu . 10 Studii preclinice asupra siguranței farmacologice , toxicității după doze repetate , genotoxicității și potențialului carcinogen nu au evidențiat un risc special pentru om . Atât studiile in vitro , cât și cele in vivo
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
A dus la o prelungire dependentă de doză a perioadei până la împerechere și până la sarcină , un număr redus de corpi galbeni și o creștere a numărului de pierderi pre - și post - implantare , a avorturilor , a morții premature embriofetale , a nașterilor premature și a timpului de travaliu . 10 Studii preclinice asupra siguranței farmacologice , toxicității după doze repetate , genotoxicității și potențialului carcinogen nu au evidențiat un risc special pentru om . Atât studiile in vitro , cât și cele in vivo , nu au arătat semne
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
așteptate conform proprietăților farmacologice . A dus la o prelungire dependentă de doză a perioadei până la împerechere și până la sarcină , un număr redus de corpi galbeni și o creștere a numărului de pierderi pre - și post - implantare , a avorturilor , a morții premature embriofetale , a nașterilor premature și a timpului de travaliu . 22 Studii preclinice asupra siguranței farmacologice , toxicității după doze repetate , genotoxicității și potențialului carcinogen nu au evidențiat un risc special pentru om . Atât studiile in vitro , cât și cele in vivo
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
A dus la o prelungire dependentă de doză a perioadei până la împerechere și până la sarcină , un număr redus de corpi galbeni și o creștere a numărului de pierderi pre - și post - implantare , a avorturilor , a morții premature embriofetale , a nașterilor premature și a timpului de travaliu . 22 Studii preclinice asupra siguranței farmacologice , toxicității după doze repetate , genotoxicității și potențialului carcinogen nu au evidențiat un risc special pentru om . Atât studiile in vitro , cât și cele in vivo , nu au arătat semne
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
D- Nal( 2) 1 , D- pClPhe , D- Pal( 3) 3 , D - hArg( Et ) 6 , L- hArg( Et ) 8 , D- Ala ] - GnRH cu o greutate moleculară de 1570, 4 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pentru prevenirea vârfurilor secretorii premature de hormon luteinizant ( LH ) la femeile la care se efectuează hiperstimulare ovariană controlată ( “ controlled ovarian hyperstimulation ” - COH ) , în cadrul tehnicilor de reproducere asistată ( “ assisted reproduction techniques ” - ART ) . În studiile clinice , Orgalutran a fost folosit împreună cu hormonul foliculostimulant ( FSH ) uman recombinat . 4
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
studiile clinice , Orgalutran a fost folosit împreună cu hormonul foliculostimulant ( FSH ) uman recombinat . 4. 2 Doze și mod de administrare Orgalutran trebuie prescris numai de către un specialist cu experiență în tratamentul infertilității . Doze Orgalutran este folosit pentru a preveni vîrful secretor prematur de LH la pacientele la care se efectuează COH ( hiperstimulare ovariană controlată ) . Hiperstimularea ovariană controlată cu FSH ( hormon foliculinostimulant ) poate începe în ziua a 2 a sau a 3 a ciclului . Orgalutran ( 0, 25 mg ) se injectează subcutanat o dată pe
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
corionice umane ( human chorionic gonadotrophin- hCG ) . Din cauza timpului de înjumătățire a ganirelix , intervalul între două injecții de Orgalutran , precum și intervalul între ultima injecție de Orgalutran și injecția de hCG nu trebuie să depășească 30 ore , altfel poate apărea o descărcare prematură de LH . 2 amiaza , ultima injecție de Orgalutran trebuie administrată în după- amiaza anterioară zilei declanșării ovulației . S- a dovedit că Orgalutran este sigur și eficace la pacientele la care se efectuează cicluri multiple de tratament . Nu a fost studiată
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
luteinizant ) . La femeile care urmează tehnici de reproducere asistată , incluzând fertilizare in vitro ( IVF ) și alte metode , ocazional ovulația poate să apară prea devreme cauzând o reducere semnificativă a șansei de a rămâne gravidă . Orgalutran este utilizat pentru prevenirea vârfului prematur de LH care poate cauza această eliberare prematură a celulelor ou . În testele clinice , Orgalutran a fost folosit împreună cu hormonul foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ORGALUTRAN Nu utilizați Orgalutran - dacă aveți hipersensibilitate la hormonul de eliberare a gonadotropinei
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]