65,812 matches
-
poate apare în urma chimioterapiei sau a altor situații medicale în care rezistența organismului la boli este scăzută prin reducerea numărului unui anumit tip de globule - dacă ați avut sau aveți acum probleme hepatice . Unii pacienți cu probleme hepatice pot necesita ajustarea dozei . - dacă luați ciclosporină , un medicament care ajută la prevenirea rejetului în transplantul de organ sau la tratamentul anumitor probleme ale sistemului imun . Informați medicul dumneavoastră despre orice boală aveți sau ați avut . Copii și adolescenți A fost aprobată utilizarea
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
și cantitatea de CANCIDAS pe care o veți primi în fiecare zi . Medicul vă va supraveghea răspunsul la tratament și starea clinică . Doza nu trebuie să vă fie ajustată în funcție de vârstă sau în cazul în care suferiți de insuficiență renală . Ajustarea dozei poate fi necesară dacă greutatea corporală depășește 80 kg . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament și starea clinică pentru a stabili tratamentul cu CANCIDAS de care aveți nevoie . Cu toate acestea , dacă credeți că ați primit prea
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
siguranță , eficacitate și parametri farmacocinetici . Administrarea la vârsnici : există experiență limitată în utilizarea la pacienți cu vârsta peste 65 de ani ( vezi pct . 5. 2 ) astfel încât CELSENTRI trebuie utilizat cu precauție la această grupă de vârstă . Insuficiență renală : se recomandă ajustarea dozei zilnice doar la pacienții cu insuficiență renală care urmează tratament cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 de exemplu : • inhibitori de protează ( cu excepția tipranavir/ ritonavir ) , • ketoconazol , itraconazol , claritromicină , telitromicină . CELSENTRI trebuie utilizat cu precautie la pacienți cu insuficiență renală ( Clcr
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
claritromicină , telitromicină . CELSENTRI trebuie utilizat cu precautie la pacienți cu insuficiență renală ( Clcr < 80ml/ min ) care urmează tratament cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Tabelul 1 de mai jos prezintă recomandări pentru ajustarea intervalelor de administrare pe baza simulărilor avansării gradului de insuficiență renală la pacienți la care se administrează concomitent inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 . Siguranta și eficacitatea acestor ajustări ale intervalelor de administrare nu au fost evaluate clinic . Astfel , răspunsul clinic
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
4 și 5. 2 ) . Tabelul 1 de mai jos prezintă recomandări pentru ajustarea intervalelor de administrare pe baza simulărilor avansării gradului de insuficiență renală la pacienți la care se administrează concomitent inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 . Siguranta și eficacitatea acestor ajustări ale intervalelor de administrare nu au fost evaluate clinic . Astfel , răspunsul clinic la tratament și funcția renală vor fi urmărite cu atenție la acești pacienți . Tabelul 1 . Ajustări ale intervalelor de administrare pe baza simulărilor avansării gradului de insuficiență renală
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
se administrează concomitent inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 . Siguranta și eficacitatea acestor ajustări ale intervalelor de administrare nu au fost evaluate clinic . Astfel , răspunsul clinic la tratament și funcția renală vor fi urmărite cu atenție la acești pacienți . Tabelul 1 . Ajustări ale intervalelor de administrare pe baza simulărilor avansării gradului de insuficiență renală ( pentru recomandări de dozare , vezi pct . 4. 5 Tabelul 2 ) . Clearance creatinină ( CLcr ) ( ml/ min ) 50- 80 < 50- 30 < 30 ml/ min ml/ min ml/ min
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
imediat după efectuarea testului de tropism . A fost demonstrat că rezistența de fond la alte clase de medicamente antiretrovirale este similară la populația virală minoră cu tropism pentru CXCR4 nedetectat anterior , cu cea din populația virală cu tropism pentru CCR5 . Ajustarea dozei zilnice : în situația administrării asociate a CELSENTRI și a unui inhibitor și/ sau inductor al izoenzimei CYP3A4 , medicul trebuie să se asigure că doza zilnică este ajustată corespunzător , deoarece pot fi afectate atâtconcentrația cât și efectul terapeutic ale maravirocului
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
insuficiența renală poate determina creșterea semnificativă a expunerii sistemice la maraviroc . Astfel , CELSENTRI va fi administrat cu precauție la pacienții cu insuficiența renală ( CLcr < 80ml/ min ) care iau concomitent inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 . Tabelul 1 prezintă recomandările de ajustare a intervalului de administrare pe baza simulării avansării gradului de insuficiență renală la pacienții la care se administrează concomitent inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 . Siguranta și eficacitatea acestor ajustări ale intervalelor de administrare nu au fost evaluate clinic . Astfel , răspunsul clinic
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
iau concomitent inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 . Tabelul 1 prezintă recomandările de ajustare a intervalului de administrare pe baza simulării avansării gradului de insuficiență renală la pacienții la care se administrează concomitent inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 . Siguranta și eficacitatea acestor ajustări ale intervalelor de administrare nu au fost evaluate clinic . Astfel , răspunsul clinic la tratament și funcția renală vor fi urmărite cu atenție la acești pacienți ( vezi pct . Lecitina din soia : CELSENTRI conține lecitină din soia . Dacă un pacient este hipersensibil
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
asociere cu alte medicamente care induc activitatea izoenzimei CYP3A4 poate reduce concentrația plasmatică de maraviroc și efectul terapeutic al acestuia . Administrarea CELSENTRI în asociere cu medicamente care inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4 poate determina creșterea concentrației plasmatice de maraviroc . Este recomandată ajustarea dozei zilnice de CELSENTRI când acesta este administrat în asociere cu inhibitori și/ sau inductori ai izoenzimei CYP3A4 . 5 ale citocromului P450 ( CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C8 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 și CYP3A4 ) . Maraviroc nu a avut un efect relevant clinic asupra farmacocineticii
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de nevirapină nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect . Comparația cu valorile expunerii în grupul de control în antecedente sugereaza că CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și nevirapină pot fi administrate în asociere fără necesitatea ajustării dozei . Atazanavir 400 mg o dată pe zi ( maraviroc 300 mg de două ori pe zi ) Maraviroc ASC12 ↑ 3, 57 ( 2, 55 , 4, 45 ) Maraviroc Cmax : ↑ 2, 09 ( 1, 31 , 4, 19 ) Concentrațiile de atazanavir nu au fost măsurate , nu este
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
cazul administrării în asociere cu indinavir sunt disponibile date limitate . Se consideră ca fosamprenavir este un inhibitor moderat al CYP3A4 . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și tipranavir/ ritnavir sau fosamprenavir/ ritonavir pot fi administrate în asociere fără ajustarea dozelor . Efavirenz 600 mg o dată pe zi + lopinavir/ ritonavir 400mg/ 100 mg de două ori pe zi ( maraviroc 300 mg mg de două ori pe zi ) Maraviroc ASC12 : ↑ 2, 53 ( 1, 71 , 3, 15 ) Maraviroc Cmax : ↑ 1, 25 ( 0, 87
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
1, 53 ) Maraviroc Cmax : ↔ 1, 19 ( 0, 69 , 1, 73 ) Concentrațiile de sulfametoxazol / trimetoprim nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect .. CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și sulfametoxazol / trimetoprim pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . Rifampicină 600 mg o dată pe zi ( maraviroc 100 mg de două ori pe zi ) Maraviroc ASC : ↓ 0, 37 ( IÎ 90 % : 0, 33 , 0, 41 ) Maraviroc Cmax : ↓ 0, 34 ( IÎ 90 % : 0, 26 , 0, 43 ) Concentrațiile de rifampicină nu au
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
43 ) Concentrațiile de rifampicină nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect . Doza de CELSENTRI trebuie crescută la 600 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitente cu rifampicină în absența unui inhibitor puternic al CYP3A4 . Această ajustare a dozei nu a fost studiată la pacienții cu HIV . Vezi și pct . 4. 4 . Asocierea cu doi inductori nu a fost studiată . Poate exista un risc de concentrații subterapeutice cu riscul pierderii răspunsului virologic și dezvoltarea rezistenței . Utilizarea concomitentă
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
se așteaptă creșterea concentrațiilor de maraviroc . Doza de CELSENTRI trebuie scăzută la 150 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitentecu itraconazol . Fluconazol este considerat un inhibitor moderat al CYP3A4 . Studiile farmacocinetice populaționale sugerează că nu este necesară ajustarea dozei de maraviroc . . CELSENTRI 300 mg trebuie administrat cu precauție în cazul administrării concomitente cu fluconazol . ribavirina nu au fost studiate , nu sunt asteptate interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și interferonul pegilat sau ribavirina pot fi
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
CELSENTRI 300 mg trebuie administrat cu precauție în cazul administrării concomitente cu fluconazol . ribavirina nu au fost studiate , nu sunt asteptate interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și interferonul pegilat sau ribavirina pot fi administrate concomitentfără necesiatea ajustării dozei . Nu au fost studiate , nu se așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și metadona pot fi administrate concomitent fără necesiatea ajustării dozei . Nu au fost studiate , nu se așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
două ori pe zi și interferonul pegilat sau ribavirina pot fi administrate concomitentfără necesiatea ajustării dozei . Nu au fost studiate , nu se așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și metadona pot fi administrate concomitent fără necesiatea ajustării dozei . Nu au fost studiate , nu se așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și metadona pot fi administrate concomitentfără necesiatea ajustării dozei . așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și statinele pot fi
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
300 mg de două ori pe zi și metadona pot fi administrate concomitent fără necesiatea ajustării dozei . Nu au fost studiate , nu se așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și metadona pot fi administrate concomitentfără necesiatea ajustării dozei . așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și statinele pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . Etinilestradiol 30 mcg o dată pe zi ASCt : ↔ 1, 00 ( 0, 79 , 1, 20 ) Etinilestradiol . Cmax : ↔ CELSENTRI 300 mg de
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
studiate , nu se așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și metadona pot fi administrate concomitentfără necesiatea ajustării dozei . așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și statinele pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . Etinilestradiol 30 mcg o dată pe zi ASCt : ↔ 1, 00 ( 0, 79 , 1, 20 ) Etinilestradiol . Cmax : ↔ CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și etinilestradiol pot fi administrate concomitentfără necesitatea ajustării ( maraviroc 100 mg de două ori pe zi
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
și statinele pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . Etinilestradiol 30 mcg o dată pe zi ASCt : ↔ 1, 00 ( 0, 79 , 1, 20 ) Etinilestradiol . Cmax : ↔ CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și etinilestradiol pot fi administrate concomitentfără necesitatea ajustării ( maraviroc 100 mg de două ori pe zi ) 0, 99 ( 0, 61 , 1, 32 ) Concentrațiile de etinilestardiol nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect . Levonorgestrel 150 mcg o dată pe zi ( maraviroc 100 mg de două ori pe zi
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
99 ( 0, 70 , 1, 31 ) Levonorgestrel . Cmax : ↔ 1, 01 ( 0, 66 , 1, 51 ) Concentrațiile de maraviroc nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și levonorgestrel pot fi administrate concomitentfără necesiattea ajustării dozei Midazolam 75 mg doză unică ( maraviroc 300 mg de două ori pe zi ) Midazolam . ASC : ↔ 1, 18 ( 0, 68 , 1, 77 ) Midazolam . Cmax : ↔ 1, 21 ( 0, 51 , 2, 97 ) Concentrațiile de maraviroc nu au fost măsurate , nu este așteptat
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
0, 68 , 1, 77 ) Midazolam . Cmax : ↔ 1, 21 ( 0, 51 , 2, 97 ) Concentrațiile de maraviroc nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și midazolam pot fi administrate concomitent fără necesiatea ajustării dozei . 10 MEDICAMENTE PE BAZĂ DE PLANTE Administrarea Sunătoare concomitentăde sunătoare și maraviroc se așteaptă să scadă substanțial concentrațiile de maraviroc , poate determina concentrații subterapeutice de maraviroc și poate duce la pierderea răspunsului virusologic și posibilă rezistență la maraviroc . Utilizarea
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
siguranță , eficacitate și parametri farmacocinetici . Administrarea la vârsnici : există experiență limitată în utilizarea la pacienți cu vârsta peste 65 de ani ( vezi pct . 5. 2 ) astfel încât CELSENTRI trebuie utilizat cu precauție la această grupă de vârstă . Insuficiență renală : se recomandă ajustarea dozei zilnice doar la pacienții cu insuficiență renală care urmează tratament cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 de exemplu : • inhibitori de protează ( cu excepția tipranavir/ ritonavir ) , • ketoconazol , itraconazol , claritromicină , telitromicină . CELSENTRI trebuie utilizat cu precautie la pacienți cu insuficiență renală ( Clcr
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
claritromicină , telitromicină . CELSENTRI trebuie utilizat cu precautie la pacienți cu insuficiență renală ( Clcr < 80ml/ min ) care urmează tratament cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Tabelul 1 de mai jos prezintă recomandări pentru ajustarea intervalelor de administrare pe baza simulărilor avansării gradului de insuficiență renală la pacienți la care se administrează concomitent inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 . Siguranta și eficacitatea acestor ajustări ale intervalelor de administrare nu au fost evaluate clinic . Astfel , răspunsul clinic
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
4 și 5. 2 ) . Tabelul 1 de mai jos prezintă recomandări pentru ajustarea intervalelor de administrare pe baza simulărilor avansării gradului de insuficiență renală la pacienți la care se administrează concomitent inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 . Siguranta și eficacitatea acestor ajustări ale intervalelor de administrare nu au fost evaluate clinic . Astfel , răspunsul clinic la tratament și funcția renală vor fi urmărite cu atenție la acești pacienți . Tabelul 1 . Ajustări ale intervalelor de administrare pe baza simulărilor avansării gradului de insuficiență renală
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]