65,812 matches
-
se administrează concomitent inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 . Siguranta și eficacitatea acestor ajustări ale intervalelor de administrare nu au fost evaluate clinic . Astfel , răspunsul clinic la tratament și funcția renală vor fi urmărite cu atenție la acești pacienți . Tabelul 1 . Ajustări ale intervalelor de administrare pe baza simulărilor avansării gradului de insuficiență renală ( pentru recomandări de dozare , vezi pct . 4. 5 Tabelul 2 ) . Interval recomandat pentru administrarea CELSENTRI Clearance creatinină ( CLcr ) ( ml/ min ) Fără inhibitori puternici ai CYP3A4 sau în cazul
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
imediat după efectuarea testului de tropism . A fost demonstrat că rezistența de fond la alte clase de medicamente antiretrovirale este similară la populația virală minoră cu tropism pentru CXCR4 nedetectată anterior , cu cea din populația virală cu tropism pentru CCR5 . Ajustarea dozei zilnice : în situația administrării asociate a CELSENTRI și a unui inhibitor și/ sau inductor al izoenzimei CYP3A4 , medicul trebuie să se asigure că doza zilnică este ajustată corespunzător , deoarece pot fi afectate atât concentrația cât și efectul terapeutic ale
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
insuficiența renală poate determina creșterea semnificativă a expunerii sistemice la maraviroc . Astfel , CELSENTRI va fi administrat cu precauție la pacienții cu insuficiența renală ( CLcr < 80ml/ min ) care iau concomitent inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 . Tabelul 1 prezintă recomandările de ajustare a intervalului de administrare pe baza simulării avansării gradului de insuficiență renală la pacienții la care se administrează concomitent inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 . Siguranta și eficacitatea acestor ajustări ale intervalelor de administrare nu au fost evaluate clinic . Astfel , răspunsul clinic
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
iau concomitent inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 . Tabelul 1 prezintă recomandările de ajustare a intervalului de administrare pe baza simulării avansării gradului de insuficiență renală la pacienții la care se administrează concomitent inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 . Siguranta și eficacitatea acestor ajustări ale intervalelor de administrare nu au fost evaluate clinic . Astfel , răspunsul clinic la tratament și funcția renală vor fi urmărite cu atenție la acești pacienți ( vezi pct . Lecitina din soia : CELSENTRI conține lecitină din soia . Dacă un pacient este hipersensibil
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
asociere cu alte medicamente care induc activitatea izoenzimei CYP3A4 poate reduce concentrația plasmatică de maraviroc și efectul terapeutic al acestuia . Administrarea CELSENTRI în asociere cu medicamente care inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4 poate determina creșterea concentrației plasmatice de maraviroc . Este recomandată ajustarea dozei zilnice de CELSENTRI când acesta este administrat în asociere cu inhibitori și/ sau inductori ai izoenzimei CYP3A4 . 25 Studiile efectuate cu microsomi hepatici umani și sisteme de enzime recombinante au arătat că la concentrații relevante clinic maraviroc nu inhibă
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
2, 55 ) Concentrațiile de maraviroc nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect . Nu au fost observate/ nu se așteaptă interacțiuni semnificative . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și INRT pot fi administrați în asociere fără necesitatea ajustării dozei . Tenofovir 300 mg o dată pe zi ( maraviroc 300 mg de două ori pe zi ) Zidovudină 300 mg de două ori pe zi ( maraviroc 300 mg de două ori pe zi ) Zidovudină ASC12 : ↔ 0, 98 ( 0, 45 , 1, 88 ) Zidovudină
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de nevirapină nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect . Comparația cu valorile expunerii în grupul de control în antecedente sugereaza că CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și nevirapină pot fi administrate în asociere fără necesitatea ajustării dozei . Atazanavir 400 mg o dată pe zi ( maraviroc 300 mg de două ori pe zi ) Maraviroc ASC12 ↑ 3. 57 ( 2, 55 , 4, 45 ) Maraviroc Cmax : ↑ 2, 09 ( 1, 31 , 4, 19 ) Concentrațiile de atazanavir nu au fost măsurate , nu este
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
cazul administrării în asociere cu indinavir sunt disponibile date limitate . Se consideră ca fosamprenavir este un inhibitor moderat al CYP3A4 . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și tipranavir/ ritnavir sau fosamprenavir/ ritonavir pot fi administrate în asociere fără ajustarea dozelor . Efavirenz 600 mg o dată pe zi + lopinavir/ ritonavir 400mg/ 100 mg de două ori pe zi ( maraviroc 300 mg de două ori pe zi ) Maraviroc ASC12 : ↑ 2, 53 ( 1, 71 , 3, 15 ) Maraviroc Cmax : ↑ 1, 25 ( 0, 87 , 2
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
1, 53 ) Maraviroc Cmax : ↔ 1, 19 ( 0, 69 , 1, 73 ) Concentrațiile de sulfametoxazol / trimetoprim nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect .. CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și sulfametoxazol / trimetoprim pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . Rifampicină 600 mg o dată pe zi ( maraviroc 100 mg de două ori pe zi ) Maraviroc ASC : ↓ 0. 37 ( IÎ 90 % : 0, 33 , 0, 41 ) Maraviroc Cmax : ↓ 0, 34 ( IÎ 90 % : 0, 26 , 0, 43 ) Concentrațiile de , rifampicină nu au
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
43 ) Concentrațiile de , rifampicină nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect . Doza de CELSENTRI trebuie crescută la 600 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitente cu rifampicină în absența unui inhibitor puternic al CYP3A4 . Această ajustare a dozei nu a fost studiată la pacienții cu HIV . Vezi și pct . 4. 4 . Asocierea cu doi inductori nu a fost studiată . Poate exista un risc de concentrații subterapeutice cu riscul pierderii răspunsului virologic și dezvoltarea rezistenței . Utilizarea concomitentă
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Doza de CELSENTRI trebuie scăzută la 150 mg de două ori pe zi în puternic al CYP3A4 și se așteaptă creșterea concentrațiilor de maraviroc . Fluconazol este considerat un inhibitor moderat al CYP3A4 . Studiile farmacocinetice populaționale sugerează că nu este necesară ajustarea dozei de maraviroc . . CELSENTRI 300 mg trebuie administrat cu precauție în cazul administrării concomitente cu fluconazol .. ribavirina nu au fost studiate , nu sunt asteptate interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și interferonul pegilat sau ribavirina pot fi
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
300 mg trebuie administrat cu precauție în cazul administrării concomitente cu fluconazol .. ribavirina nu au fost studiate , nu sunt asteptate interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și interferonul pegilat sau ribavirina pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . Nu au fost studiate , nu se așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și metadona pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . Nu au fost studiate , nu se așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
ori pe zi și interferonul pegilat sau ribavirina pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . Nu au fost studiate , nu se așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și metadona pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . Nu au fost studiate , nu se așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și metadona pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și statinele pot
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
mg de două ori pe zi și metadona pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . Nu au fost studiate , nu se așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și metadona pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și statinele pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . ASCt : ↔ 1, 00 ( 0, 79 , 1, 20 ) Etinilestradiol . Cmax : ↔ 0, 99 ( 0, 61 , 1, 32 ) Concentrațiile de etinilestardiol nu
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
nu se așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și metadona pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . așteaptă interacțiuni . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și statinele pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . ASCt : ↔ 1, 00 ( 0, 79 , 1, 20 ) Etinilestradiol . Cmax : ↔ 0, 99 ( 0, 61 , 1, 32 ) Concentrațiile de etinilestardiol nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și etinilestradiol pot fi
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
0, 79 , 1, 20 ) Etinilestradiol . Cmax : ↔ 0, 99 ( 0, 61 , 1, 32 ) Concentrațiile de etinilestardiol nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și etinilestradiol pot fi administrate concomitente fără necesitatea ajustării dozei Levonorgestrel 150mcg o dată pe zi ( maraviroc 100 mg de două ori pe zi ) Levonorgestrel . ASC12 : ↔ 0, 99 ( 0, 70 , 1, 31 ) Levonorgestrel . Cmax : ↔ 1, 01 ( 0, 66 , 1, 51 ) Concentrațiile de maraviroc nu au fost măsurate , nu este așteptat
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
0, 70 , 1, 31 ) Levonorgestrel . Cmax : ↔ 1, 01 ( 0, 66 , 1, 51 ) Concentrațiile de maraviroc nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și levonorgestrel pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei Benzodiazepines Midazolam 7. 5 mg Single Dose ( maraviroc 300 mg de două ori pe zi ) MEDICAMENTE PE BAZĂ DE PLANTE Midazolam . ASC : ↔ 1, 18 ( 0, 68 , 1, 77 ) Midazolam . Cmax : ↔ 1, 21 ( 0, 51 , 2, 97 ) Concentrațiile de maraviroc
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
68 , 1, 77 ) Midazolam . Cmax : ↔ 1, 21 ( 0, 51 , 2, 97 ) Concentrațiile de maraviroc nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect . Administrarea CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și midazolam pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei . concomitentă de sunătoare și maraviroc se așteaptă să scadă substanțial concentrațiile de maraviroc , poate determina concentrații subterapeutice de maraviroc și poate duce la pierderea răspunsului virusologic și posibilă rezistență la maraviroc . Utilizarea în asociere a maraviroc și sunătoare ( Hypericum
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
dumneavoastră sau farmacistul dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Când sunt luate în același timp cu CELSENTRI , anumite medicamente pot afecta cantitatea de CELSENTRI din organism . Astfel , poate fi necesară ajustarea dozei de CELSENTRI . Informați- vă medicul dacă luati orice alte medicamente inclusiv alte medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV ( de exemplu efavirenz , lopinavir , saquinavir , darunavir , atazanavir ) , antibiotice ( claritromicină , telitromicină , rifampicină ) și medicamente antifungice ( ketoconazol , itraconazol ) . Astfel , medicul vă va
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
pacient . 2 Copii și adolescenți : Baraclude nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) . Ajustarea dozei este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei tratați prin hemodializă sau prin dializă peritoneală ambulatorie continuă ( CAPD ) . Se recomandă reducerea dozei zilnice utilizând Baraclude soluție orală , după cum se prezintă în tabelul
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
Baraclude se recomandă soluția orală . ** în zilele în care se face hemodializă , entecavirul se va administra după ședința de hemodializă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiența renală : la pacienții cu insuficiență renală se recomandă ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbarea hepatitei : în cazul hepatitei cronice B exacerbarea spontană este relativ frecventă și este caracterizată prin creșteri tranzitorii ale valorilor serice ale ALT . După inițierea terapiei antivirale , la unii pacienți , valorile serice ale ALT pot
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
renală normală . Funcția renală alterată contribuie la creșterea expunerii la entecavir la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Sexul : ASC a fost cu 14 % mai mare la femei decât la bărbați , datorită diferențelor privind funcția renală și greutatea . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , nu a existat nicio diferență privind expunerea între subiecții de sex masculin și feminin . 14 74 ani ) cu subiecți tineri , cu vârsta în intervalul 20- 40 ani ( vârsta medie a femeilor , de 29
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
vârsta medie a femeilor , de 29 ani , iar a bărbaților , de 25 ani ) . Valoarea ASC a fost cu 29 % mai mare la subiecții vârstnici , decât la cei tineri , mai ales datorită diferențelor în funcția renală și greutatea corporală . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , subiecții vârstnici au avut valoarea ASC cu 12, 5 % mai mare decât cei tineri . Analizele farmacocinetice populaționale la pacienți cu vârsta în intervalul 16- 75 ani , nu au arătat că vârsta are o
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
pacient . 18 Copii și adolescenți : Baraclude nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) . Ajustarea dozei este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei tratați prin hemodializă sau prin dializă peritoneală ambulatorie continuă ( CAPD ) . Se recomandă reducerea dozei zilnice utilizând Baraclude soluție orală , după cum se prezintă în tabelul
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
Baraclude se recomandă soluția orală . ** în zilele în care se face hemodializă , entecavirul se va administra după ședința de hemodializă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiența renală : la pacienții cu insuficiență renală se recomandă ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbarea hepatitei : în cazul hepatitei cronice B exacerbarea spontană este relativ frecventă și este caracterizată prin creșteri tranzitorii ale valorilor serice ale ALT . După inițierea terapiei antivirale , la unii pacienți , valorile serice ale ALT pot
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]