65,812 matches
-
renală normală . Funcția renală alterată contribuie la creșterea expunerii la entecavir la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Sexul : ASC a fost cu 14 % mai mare la femei decât la bărbați , datorită diferențelor privind funcția renală și greutatea . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , nu a existat nicio diferență privind expunerea între subiecții de sex masculin și feminin . 30 74 ani ) cu subiecți tineri , cu vârsta în intervalul 20- 40 ani ( vârsta medie a femeilor , de 29
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
vârsta medie a femeilor , de 29 ani , iar a bărbaților , de 25 ani ) . Valoarea ASC a fost cu 29 % mai mare la subiecții vârstnici , decât la cei tineri , mai ales datorită diferențelor în funcția renală și greutatea corporală . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , subiecții vârstnici au avut valoarea ASC cu 12, 5 % mai mare decât cei tineri . Analizele farmacocinetice populaționale la pacienți cu vârsta în intervalul 16- 75 ani , nu au arătat că vârsta are o
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
pentru pacient . Copii și adolescenți : Baraclude nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) . Ajustarea dozei este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei tratați prin hemodializă sau prin dializă peritoneală ambulatorie continuă ( CAPD ) . Se recomandă reducerea dozei zilnice utilizând Baraclude soluție orală , după cum se prezintă în tabelul
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
hemodializă sau CAPD ** 0, 5 mg la intervale de 5- 7 zile 0, 5 mg la intervale de 72 ore 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiența renală : la pacienții cu insuficiență renală se recomandă ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbarea hepatitei : în cazul hepatitei cronice B exacerbarea spontană este relativ frecventă și este caracterizată prin creșteri tranzitorii ale valorilor serice ale ALT . După inițierea terapiei antivirale , la unii pacienți , valorile serice ale ALT pot
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
renală normală . Funcția renală alterată contribuie la creșterea expunerii la entecavir la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Sexul : ASC a fost cu 14 % mai mare la femei decât la bărbați , datorită diferențelor privind funcția renală și greutatea . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , nu a existat nicio diferență privind expunerea între subiecții de sex masculin și feminin . 47 74 ani ) cu subiecți tineri , cu vârsta în intervalul 20- 40 ani ( vârsta medie a femeilor , de 29
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
vârsta medie a femeilor , de 29 ani , iar a bărbaților , de 25 ani ) . Valoarea ASC a fost cu 29 % mai mare la subiecții vârstnici , decât la cei tineri , mai ales datorită diferențelor în funcția renală și greutatea corporală . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , subiecții vârstnici au avut valoarea ASC cu 12, 5 % mai mare decât cei tineri . Analizele farmacocinetice populaționale la pacienți cu vârsta în intervalul 16- 75 ani , nu au arătat că vârsta are o
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
cunoaște predictivitatea acestor observații . 48 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Maltitol lichid ( E965 ) Citrat de sodiu Acid citric anhidru Metil- parahidroxibenzoat ( E218 ) Propil- parahidroxibenzoat ( E216 ) Aromă de portocale ( aromă de salcâm și arome naturale ) Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- lui la aproximativ 6 Acid clorhidric pentru ajustarea pH- lui la aproximativ 6 Apă purificată 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu apă , alți solvenți sau alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani După deschidere
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
1 Lista excipienților Maltitol lichid ( E965 ) Citrat de sodiu Acid citric anhidru Metil- parahidroxibenzoat ( E218 ) Propil- parahidroxibenzoat ( E216 ) Aromă de portocale ( aromă de salcâm și arome naturale ) Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- lui la aproximativ 6 Acid clorhidric pentru ajustarea pH- lui la aproximativ 6 Apă purificată 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu apă , alți solvenți sau alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani După deschidere , soluția poate fi folosită până la data de expirare înscrisă
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
componente ale Baraclude . Aveți grijă deosebită când utilizați Baraclude dacă ați avut vreodată probleme cu rinichii , spuneți- i medicului . Acest lucru este important , deoarece Baraclude este eliminat din corpul dumneavoastră prin rinichi și s- ar putea să aveți nevoie de ajustarea dozei sau a schemei de dozare . nu încetați să luați Baraclude fără recomandarea medicului dumneavoastră , deoarece hepatita se poate agrava după întreruperea tratamentului . Atunci când tratamentul cu Baraclude este întrerupt , medicul dumneavoastră va continua să vă supravegheze și să vă facă
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
componente ale Baraclude . Aveți grijă deosebită când utilizați Baraclude dacă ați avut vreodată probleme cu rinichii , spuneți- i medicului . Acest lucru este important , deoarece Baraclude este eliminat din corpul dumneavoastră prin rinichi și s- ar putea să aveți nevoie de ajustarea dozei sau a schemei de dozare . nu încetați să luați Baraclude fără recomandarea medicului dumneavoastră , deoarece hepatita se poate agrava după întreruperea tratamentului . Atunci când tratamentul cu Baraclude este întrerupt , medicul dumneavoastră va continua să vă supravegheze și să vă facă
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
componente ale Baraclude . Aveți grijă deosebită când utilizați Baraclude dacă ați avut vreodată probleme cu rinichii , spuneți- i medicului . Acest lucru este important , deoarece Baraclude este eliminat din corpul dumneavoastră prin rinichi și s- ar putea să aveți nevoie de ajustarea dozei sau a schemei de dozare . nu încetați să luați Baraclude fără recomandarea medicului dumneavoastră , deoarece hepatita se poate agrava după întreruperea tratamentului . Atunci când tratamentul cu Baraclude este întrerupt , medicul dumneavoastră va continua să vă supravegheze și să vă facă
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
înceapă tratamentul cu doza de 62, 5 micrograme ( 0, 25 ml ) , administrată subcutanat , o dată la două zile și să crească apoi lent până la doza de 250 de micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două zile ( vezi Tabelul A ) . Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției oricăror reacții adverse semnificative . Pentru obținerea eficacității corespunzătoare , trebuie atinsă doza de 250 micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două zile . Tabel A . Schema de ajustare a dozei * 1 , 3 , 5 62
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
zile ( vezi Tabelul A ) . Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției oricăror reacții adverse semnificative . Pentru obținerea eficacității corespunzătoare , trebuie atinsă doza de 250 micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două zile . Tabel A . Schema de ajustare a dozei * 1 , 3 , 5 62, 5 micrograme 0, 25 ml 7 , 9 , 11 125 micrograme 0, 5 ml 13 , 187, 5 micrograme 250 micrograme 0, 75 ml 1, 0 ml * Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
două zile . Tabel A . Schema de ajustare a dozei * 1 , 3 , 5 62, 5 micrograme 0, 25 ml 7 , 9 , 11 125 micrograme 0, 5 ml 13 , 187, 5 micrograme 250 micrograme 0, 75 ml 1, 0 ml * Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției oricăror reacții adverse semnificative . Doza optimă nu a fost stabilită definitiv . În prezent , nu se cunoaște care trebuie să fie durata tratamentului . Există date de urmărire din studii clinice controlate de la pacienți
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
o dată la două zile , este similar celui observat la adulți . Nu există informații privind utilizarea Betaferon la copiii cu vârste mai mici de 12 ani și , în consecință , Betaferon nu trebuie utilizat la această populație . 1 În general , se recomandă ajustarea dozei la începutul tratamentului . Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției ∗ produs prin inginerie genetică din tulpini de Escherichia coli . Pentru obținerea eficacității corespunzătoare , trebuie atinsă doza de 250 micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
observat la adulți . Nu există informații privind utilizarea Betaferon la copiii cu vârste mai mici de 12 ani și , în consecință , Betaferon nu trebuie utilizat la această populație . 1 În general , se recomandă ajustarea dozei la începutul tratamentului . Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției ∗ produs prin inginerie genetică din tulpini de Escherichia coli . Pentru obținerea eficacității corespunzătoare , trebuie atinsă doza de 250 micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două zile . Pentru perioada de ajustare a dozei
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției ∗ produs prin inginerie genetică din tulpini de Escherichia coli . Pentru obținerea eficacității corespunzătoare , trebuie atinsă doza de 250 micrograme ( 1, 0 ml ) o dată la două zile . Pentru perioada de ajustare a dozei și tratamentul inițial al pacientului cu Betaferon , este disponibil un pachet pentru inițierea tratamentului , format din patru ambalaje triple . Acest ambalaj corespunde necesităților pacientului pentru primele 12 injecții . Ambalajele triple sunt evidențiate în culori diferite ( vezi pct . 6
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
al pacientului cu Betaferon , este disponibil un pachet pentru inițierea tratamentului , format din patru ambalaje triple . Acest ambalaj corespunde necesităților pacientului pentru primele 12 injecții . Ambalajele triple sunt evidențiate în culori diferite ( vezi pct . 6. 5 ) Tabel A . Schema de ajustare a dozei * 1 , 3 , 5 62, 5 micrograme 0, 25 ml 7 , 9 , 11 125 micrograme 0, 5 ml 13 , 15 , 17 187, 5 micrograme 0, 75 ml 19 , 21 , 23 și zilele următoare 250 micrograme 1, 0 ml * Perioada
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
dozei * 1 , 3 , 5 62, 5 micrograme 0, 25 ml 7 , 9 , 11 125 micrograme 0, 5 ml 13 , 15 , 17 187, 5 micrograme 0, 75 ml 19 , 21 , 23 și zilele următoare 250 micrograme 1, 0 ml * Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată , în cazul apariției oricăror reacții adverse semnificative . Doza optimă nu a fost stabilită definitiv . În prezent , nu se cunoaște care trebuie să fie durata tratamentului . Există date de urmărire din studii clinice controlate de la pacienți
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de clorură de sodiu , 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) în flaconul cu Betaferon . Dizolvați complet pulberea , fără a agita . După reconstituire , extrageți 1, 0 ml din flacon în seringă pentru administrarea de 250 micrograme de Betaferon . Pentru ajustarea dozei la începutul tratamentului , extrageți volumul respectiv așa cum este specificat la pct . 4. 2 Doze și mod de administrare . Înaintea injectării , îndepărtați flaconul și adaptorul pentru flacon de la seringa pre- umplută . Betaferon poate fi administrat și cu ajutorul unui autoinjector adecvat
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
doza clinică ) și creșterea reabsorbției fetale la iepuri ( de 14000 de ori doza clinică ) . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Manitol Trometamol Ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) Acid boric Edetat disodic Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon oval a
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
Timolol 2 . 1 ml soluție conține travoprost 40 micrograme și timolol 5 mg ( sub formă de maleat de timolol ) 3 . Clorură de benzalconiu , manitol , trometamol , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) , acid boric , edetat disodic , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 6 x 2, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
6 . Ce conține DuoTrav Substanțele active sunt travoprost 40 de micrograme/ ml și timolol 5 mg/ ml . Celelalte componente sunt : clorură de benzalconiu , manitol , trometamol , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) , acid boric , edetat disodic , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . Cantități mici de acid clorhidric se adaugă pentru a menține nivelul de aciditate ( nivelul pH- ului ) în limite normale . Cum arată DuoTrav și conținutul ambalajului DuoTrav este un lichid ( o soluție limpede , incoloră ) disponibil într- o
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate . Doze pentru pacienții cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei ( ClCr ) între 51- 79 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( ClCr între 30 - 50 ml/ min ) doza de Doribax trebuie să fie de 250 mg la fiecare 8 ore . La pacienții cu insuficiență renală severă ( ClCr < 30 ml/ min ) , doza de Doribax
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
expunerii la doripenem și la metabolitul acestuia , Doribax trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Doze la pacienții dializați Doribax este hemodializabil ; cu toate acestea , informațiile sunt insuficiente pentru a face recomandări de ajustare a dozelor la pacienții care efectuează dializă . De aceea , Doribax nu este recomandat la pacienții care efectuează dializă ( vezi pct . 5. 2 ) . Doze la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor . Mod de administrare Doribax trebuie reconstituit și
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]