65,812 matches
-
ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție Emedastină . 2 . Emedastină 0, 5 mg/ ml sub formă de difumarat de emedastină . 3 . Conține : trometamol , clorură de sodiu , hipromeloză , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 0, 35 ml x 30 . 0, 35 ml x 60 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție Emedastină 2 . Emedastină 0, 5 mg/ ml sub formă de difumarat de emedastină . 3 . Conține : trometamol , clorură de sodiu , hipromeloză , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 0, 35 ml x 5 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
g . administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant renal și cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) . De asemenea , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții care prezintă întârziere post- operatorie a reluării funcției grefei renale ( vezi pct 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
operatorie a reluării funcției grefei renale ( vezi pct 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă : nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant renal și cu boli severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac și cu boală severă a parenchimului hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
a parenchimului hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept . Nu există motive pentru ajustarea dozei de CellCept după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații S- au observat reacții alergice la CellCept ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , administrarea CellCept este contraindicată la pacienții
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
anticipa că administrarea în asociere a acestor medicamente ( care intră în competiție pentru mecanismele de secreție tubulară renală ) determină creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale AMFG și ale ganciclovirului . Nu se anticipează modificări substanțiale ale farmacocineticii AMF și nu sunt necesare ajustări ale dozelor de CellCept . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere CellCept și ganciclovir sau promedicamentele acestuia , de exemplu valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de ganciclovir , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție . Rifampicina : la pacienții care
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
trebuie monitorizați cu atenție . Rifampicina : la pacienții care nu iau de asemenea ciclosporină , administrarea concomitentă de CellCept și rifampicină determină o scădere în expunerea AMF ( ASC0- 12h ) de 18 % până la 70 % . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelelor expunerii AMF și ajustarea corespunzătoare a dozelor de CellCept pentru menținerea eficacității clinice când rifampicina este administrată concomitent . Sevelamer : s- au observat scăderi în Cmax și ASC0- 12 a AMF de 30 % și respectiv 25 % , când CellCept a fost administrat în asociere cu sevelamer
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
la pacienții fără întârziere a reluării funcției rinichiului grefat . S- ar putea să existe o creștere tranzitorie a fracției libere și a concentrației plasmatice a AMF la pacienții cu întârziere a reluării funcției rinichiului grefat . Nu pare a fi necesară ajustarea dozelor de CellCept . Insuficiență hepatică : La voluntarii cu ciroză alcoolică , procesul de glucuronidare hepatică a AMF a fost relativ neafectat de către boala parenchimatoasă hepatică . Efectele bolii hepatice asupra acestui proces depind probabil de particularitățile acesteia . Cu toate acestea , bolile hepatice
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
g administrate de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal și cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) . De asemenea , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții care prezintă întârziere post- operatorie a reluării funcției grefei renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
întârziere post- operatorie a reluării funcției grefei renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă : nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant renal cu boli severe ale parenchimului hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; nu este necesară
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
administrarea în asociere a acestor medicamente ( care intră în competiție pentru mecanismele de secreție tubulară renală ) determină creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale AMFG și ale ganciclovirului . Nu se anticipează modificări substanțiale ale farmacocineticii AMF și , de aceea , nu sunt necesare ajustări ale dozelor de CellCept . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere CellCept și ganciclovir sau promedicamentele acestuia , de exemplu valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de ganciclovir , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție . Rifampicina : la pacienții care
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
trebuie monitorizați cu atenție . Rifampicina : la pacienții care nu iau de asemenea ciclosporină , administrarea concomitentă de CellCept și rifampicină determină o scădere în expunerea AMF ( ASC0- 12h ) de 18 % până la 70 % . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelelor expunerii AMF și ajustarea corespunzătoare a dozelor de CellCept pentru menținerea eficacității clinice când rifampicina este administrată concomitent . Sevelamer : s- au observat scăderi în Cmax și ASC0- 12 a AMF de 30 % și respectiv 25 % , când CellCept a fost administrat în asociere cu sevelamer
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
fără întârziere a reluării funcției rinichiului grefat . S- ar putea să existe o creștere tranzitorie a fracției libere și a concentrației plasmatice a AMF la pacienții la care rinichiul grefat începe să funcționeze mai târziu . Nu pare a fi necesară ajustarea dozelor de CellCept . Insuficiență hepatică : La voluntarii cu ciroză alcoolică , procesul de glucuronidare hepatică a AMF a fost relativ neafectat de către boala parenchimului hepatic . Efectele bolii hepatice asupra acestui proces depind probabil de particularitățile acesteia . Cu toate acestea , bolile hepatice
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
1 g . administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant renal cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) . De asemenea , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții care prezintă întârziere post- operatorie a reluării funcției grefei renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
operatorie a reluării funcției grefei renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă : nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant renal și cu boli severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac și cu boaă severăe a parenchimului hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
a parenchimului hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept . Nu există motive pentru ajustarea dozei de CellCept după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru rejetul transplantului hepatic . Notă Dacă este necesar , CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală se poate administra și prin sondă nazogastrică , minim numărul 8
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
administrarea în asociere a acestor medicamente ( care intră în competiție pentru mecanismele de secreție tubulară renală ) determină creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale AMFG și ale ganciclovirului . Nu se anticipează modificări substanțiale ale farmacocineticii AMF și , de aceea , nu sunt necesare ajustări ale dozelor de CellCept . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere CellCept și ganciclovir sau promedicamentele acestuia , de exemplu valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de ganciclovir , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție . Rifampicina : la pacienții care
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
trebuie monitorizați cu atenție . Rifampicina : la pacienții care nu iau de asemenea ciclosporină , administrarea concomitentă de CellCept și rifampicină determină o scădere în expunerea AMF ( ASC0- 12h ) de 18 % până la 70 % . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelelor expunerii AMF și ajustarea corespunzătoare a dozelor de CellCept pentru menținerea eficacității clinice când rifampicina este administrată concomitent . Sevelamer : s- au observat scăderi în Cmax și ASC0- 12 a AMF de 30 % și respectiv 25 % , când CellCept a fost administrat în asociere cu sevelamer
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
fără întârziere a reluării funcției rinichiului grefat . S- ar putea să existe o creștere tranzitorie a fracției libere și a concentrației plasmatice a AMF la pacienții la care rinichiul grefat începe să funcționeze mai târziu . Nu pare a fi necesară ajustarea dozelor de CellCept . Insuficiență hepatică : La voluntarii cu ciroză alcoolică , procesul de glucuronidare hepatică a AMF a fost relativ neafectat de către boala parenchimului hepatic . Efectele bolii hepatice asupra acestui proces depind probabil de particularitățile acesteia . Cu toate acestea , bolile hepatice
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
1 g . administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant renal cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) . De asemenea , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții care prezintă întârziere post- operatorie a reluării funcției grefei renale ( vezi pct . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic și cu insuficiență renală cronică severă
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
reluării funcției grefei renale ( vezi pct . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă : nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant renal și cu boli severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac și cu boală severă a parenchimului hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept . Nu există motive pentru ajustarea dozei de CellCept după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații S- au observat reacții alergice la CellCept ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , administrarea CellCept este contraindicată la pacienții
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
administrarea în asociere a acestor medicamente ( care intră în competiție pentru mecanismele de secreție tubulară renală ) determină creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale AMFG și ale ganciclovirului . Nu se anticipează modificări substanțiale ale farmacocineticii AMF și , de aceea , nu sunt necesare ajustări ale dozelor de CellCept . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere CellCept și ganciclovir sau promedicamentele acestuia , de exemplu valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de ganciclovir , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție . Rifampicina : la pacienții care
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
trebuie monitorizați cu atenție . Rifampicina : la pacienții care nu iau de asemenea ciclosporină , administrarea concomitentă de CellCept și rifampicină determină o scădere în expunerea AMF ( ASC0- 12h ) de 18 % până la 70 % . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelelor expunerii AMF și ajustarea corespunzătoare a dozelor de CellCept pentru menținerea eficacității clinice când rifampicina este administrată concomitent . Sevelamer : s- au observat scăderi în Cmax și ASC0- 12 a AMF de 30 % și respectiv 25 % , când CellCept a fost administrat în asociere cu sevelamer
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
la pacienții fără întârziere a reluării funcției rinichiului grefat . S- ar putea să existe o creștere tranzitorie a fracției libere și a concentrației plasmatice a AMF la pacienții cu întârziere a reluării funcției rinichiului grefat . Nu pare a fi necesară ajustarea dozelor de CellCept . Insuficiență hepatică : La voluntarii cu ciroză alcoolică , procesul de glucuronidare hepatică a AMF a fost relativ neafectat de către boala parenchimatoasă hepatică . Efectele bolii hepatice asupra acestui proces depind probabil de particularitățile acesteia . Cu toate acestea , bolile hepatice
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]