6,925 matches
-
înscrisă pe cutie și pe etichetă . Înaintea activării , a se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . După activare , a nu se păstra la temperaturi peste 30°C . Dispersia trebuie să vi se administreze în decurs de 12 ore după activare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Luminity Substanța activă este perflutren . Fiecare ml conține maximum 6, 4 x 109 bule lipidice conținând perflutren , cu diametrul mediu cuprins între 1, 1- 2, 5 micrometri . Cantitatea aproximativă de perflutren gazos în fiecare ml
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
glicerol- 3- fosfatidiletanolamină ( 5000MPEG DPFE ) , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , propilenglicol , glicerol și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Luminity și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Înainte de activarea conținutului flaconului , Luminity se prezintă ca un lichid incolor , limpede până la translucid . 20 Deținătorul autorizației de punere pe piață Bristol- Myers Squibb Pharma Belgium Sprl Chaussée de la Hulpe , 185 / Terhulpsesteenweg 185 B- 1170 Bruxelles / Brussel Belgia Producătorul Bristol- Myers Squibb
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
mecanic de agitare . Vialmix nu este inclus în ambalajul Luminity , dar va fi furnizat personalului medical după comandarea cutiei . Luminity este activat utilizând Vialmix care are un timp de agitare programat , de 45 secunds . Vialmix ca avertiza persoana care efectuează activarea dacă frecvența de agitare variază cu 5 % sau mai mult sub valoarea țintă a frecvenței . De asemenea , a fost programat să se închidă și va emite atenționări vizuale și audio dacă frecvența de agitare depășește valoarea țintă a frecvenței cu
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
țintă a frecvenței . De asemenea , a fost programat să se închidă și va emite atenționări vizuale și audio dacă frecvența de agitare depășește valoarea țintă a frecvenței cu 5 % , sau scade sub valoarea țintă a frecvenței cu 10 % . Procesul de activare și administrarea - Flaconul trebuie activat utilizând Vialmix . Imediat după activare , Luminity se prezintă ca o dispersie Notă : în cazul în care produsul este lăsat să stea mai mult de 5 minute după activare , trebuie agitat din nou cu mâna timp
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
închidă și va emite atenționări vizuale și audio dacă frecvența de agitare depășește valoarea țintă a frecvenței cu 5 % , sau scade sub valoarea țintă a frecvenței cu 10 % . Procesul de activare și administrarea - Flaconul trebuie activat utilizând Vialmix . Imediat după activare , Luminity se prezintă ca o dispersie Notă : în cazul în care produsul este lăsat să stea mai mult de 5 minute după activare , trebuie agitat din nou cu mâna timp de 10 secunde înainte de extragere din flacon în seringă . Luminity
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
țintă a frecvenței cu 10 % . Procesul de activare și administrarea - Flaconul trebuie activat utilizând Vialmix . Imediat după activare , Luminity se prezintă ca o dispersie Notă : în cazul în care produsul este lăsat să stea mai mult de 5 minute după activare , trebuie agitat din nou cu mâna timp de 10 secunde înainte de extragere din flacon în seringă . Luminity trebuie utilizat în decurs de 12 ore după activare . Produsul poate fi reactivat timp de până la 48 ore după activarea 22 inițială și
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
cazul în care produsul este lăsat să stea mai mult de 5 minute după activare , trebuie agitat din nou cu mâna timp de 10 secunde înainte de extragere din flacon în seringă . Luminity trebuie utilizat în decurs de 12 ore după activare . Produsul poate fi reactivat timp de până la 48 ore după activarea 22 inițială și utilizat timp de până la 12 ore după a doua activare , indiferent dacă este păstrat la frigider sau la temperatura camerei . A nu se păstra flaconul la
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
5 minute după activare , trebuie agitat din nou cu mâna timp de 10 secunde înainte de extragere din flacon în seringă . Luminity trebuie utilizat în decurs de 12 ore după activare . Produsul poate fi reactivat timp de până la 48 ore după activarea 22 inițială și utilizat timp de până la 12 ore după a doua activare , indiferent dacă este păstrat la frigider sau la temperatura camerei . A nu se păstra flaconul la temperaturi peste 30°C după activare . - Flaconul trebuie desfăcut cu un
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
secunde înainte de extragere din flacon în seringă . Luminity trebuie utilizat în decurs de 12 ore după activare . Produsul poate fi reactivat timp de până la 48 ore după activarea 22 inițială și utilizat timp de până la 12 ore după a doua activare , indiferent dacă este păstrat la frigider sau la temperatura camerei . A nu se păstra flaconul la temperaturi peste 30°C după activare . - Flaconul trebuie desfăcut cu un ac de seringă steril sau cu o mini- branulă sterilă nesiliconată înainte - Dispersia
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
de până la 48 ore după activarea 22 inițială și utilizat timp de până la 12 ore după a doua activare , indiferent dacă este păstrat la frigider sau la temperatura camerei . A nu se păstra flaconul la temperaturi peste 30°C după activare . - Flaconul trebuie desfăcut cu un ac de seringă steril sau cu o mini- branulă sterilă nesiliconată înainte - Dispersia trebuie extrasă din flacon utilizând o seringă cu un ac steril cu calibru de 18 - 20 sau atașată la o mini- branulă
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
hipersensibilitate la hidroclorotiazidă pot să apară la pacienții cu sau fără antecedente de alergie sau de astm bronșic , dar este mai probabil să apară la cei cu astfel de antecedente . În cazul utilizării diureticelor tiazidice s- a raportat exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Au fost raportate cazuri de reacții de fotosensibilitate la administrarea diureticelor tiazidice ( a se vedea pct . 4. 8 ) . În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia . 4. 5 Interacțiuni
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
hipersensibilitate la hidroclorotiazidă pot să apară la pacienții cu sau fără antecedente de alergie sau de astm bronșic , dar este mai probabil să apară la cei cu astfel de antecedente . În cazul utilizării diureticelor tiazidice s- a raportat exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Au fost raportate cazuri de reacții de fotosensibilitate la administrarea diureticelor tiazidice ( a se vedea pct . 4. 8 ) . În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia . 4. 5 Interacțiuni
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
hipersensibilitate la hidroclorotiazidă pot să apară la pacienții cu sau fără antecedente de alergie sau de astm bronșic , dar este mai probabil să apară la cei cu astfel de antecedente . În cazul utilizării diureticelor tiazidice s- a raportat exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Au fost raportate cazuri de reacții de fotosensibilitate la administrarea diureticelor tiazidice ( a se vedea pct . 4. 8 ) . În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia . 4. 5 Interacțiuni
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
farmacodinamice După administrarea de tenecteplază s- a observat un consum de antiplasmină- α 2 ( inhibitorul în faza fluidă al plasminei ) dependent de doză , cu creșterea consecutivă a concentrației sistemice de plasmină . Această observație este în concordanță cu efectul dorit de activare a plasminogenului . În studii comparative s- a observat o scădere a valorii fibrinogenului mai mică de 15 % și o scădere a valorii plasminogenului mai mică de 25 % la subiecții tratați cu doza maximă de tenecteplază ( 10000 U echivalent cu 50
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
farmacodinamice După administrarea de tenecteplază s- a observat un consum de antiplasmină- α 2 ( inhibitorul în faza fluidă al plasminei ) dependent de doză , cu creșterea consecutivă a concentrației sistemice de plasmină . Această observație este în concordanță cu efectul dorit de activare a plasminogenului . În studii comparative s- a observat o scădere a valorii fibrinogenului mai mică de 15 % și o scădere a valorii plasminogenului mai mică de 25 % la subiecții tratați cu doza maximă de tenecteplază ( 10000 U echivalent cu 50
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
farmacodinamice După administrarea de tenecteplază s- a observat un consum de antiplasmină- α 2 ( inhibitorul în faza fluidă al plasminei ) dependent de doză , cu creșterea consecutivă a concentrației sistemice de plasmină . Această observație este în concordanță cu efectul dorit de activare a plasminogenului . În studii comparative s- a observat o scădere a valorii fibrinogenului mai mică de 15 % și o scădere a valorii plasminogenului mai mică de 25 % la subiecții tratați cu doza maximă de tenecteplază ( 10000 U echivalent cu 50
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
și din factorul celulelor stem ( FCS ) , c- Kit , și inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP și FCS . In vitro , imatinib inhibă proliferarea și induce apoptoza în celulele tumorale stromale gastro- intestinale ( GIST ) , care exprimă o mutație activatoare a kit- ului . Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl protein- tirozin kinazelor ca o consecință a fuzionării cu diverse proteine asociate sau producerea constitutivă a FCDP au fost implicate în patogeneza MDS/ MPD , SHE/ LEC și PDFS . Imatinib inhibă semnalizarea și proliferarea
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt prezenți și în produsul final , sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames . Unul din acești produși intermediari a fost , de asemenea , pozitiv în testul limfomului de șoarece . Într- un studiu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și din factorul celulelor stem ( FCS ) , c- Kit , și inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP și FCS . In vitro , imatinib inhibă proliferarea și induce apoptoza în celulele tumorale stromale gastro- intestinale ( GIST ) , care exprimă o mutație activatoare a kit- ului . Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl protein- tirozin kinazelor ca o consecință a fuzionării cu diverse proteine asociate sau producerea constitutivă a FCDP au fost implicate în patogeneza MDS/ MPD , SHE/ LEC și PDFS . Imatinib inhibă semnalizarea și proliferarea
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt prezenți și în produsul final , sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames . Unul din acești produși intermediari a fost , de asemenea , pozitiv în testul limfomului de șoarece . Într- un studiu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și din factorul celulelor stem ( FCS ) , c- Kit , și inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP și FCS . In vitro , imatinib inhibă proliferarea și induce apoptoza în celulele tumorale stromale gastro- intestinale ( GIST ) , care exprimă o mutație activatoare a kit- ului . Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl protein- tirozin kinazelor ca o consecință a fuzionării cu diverse proteine asociate sau producerea constitutivă a FCDP au fost implicate în patogeneza MDS/ MPD , SHE/ LEC și PDFS . Imatinib inhibă semnalizarea și proliferarea
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt prezenți și în produsul final , sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames . Unul din acești produși intermediari a fost , de asemenea , pozitiv în testul limfomului de șoarece . Într- un studiu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și din factorul celulelor stem ( FCS ) , c- Kit , și inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP și FCS . In vitro , imatinib inhibă proliferarea și induce apoptoza în celulele tumorale stromale gastro- intestinale ( GIST ) , care exprimă o mutație activatoare a kit- ului . Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl protein- tirozin kinazelor ca o consecință a fuzionării cu diverse proteine asociate sau producerea constitutivă a FCDP au fost implicate în patogeneza MDS/ MPD , SHE/ LEC și PDFS . Imatinib inhibă semnalizarea și proliferarea
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt prezenți și în produsul final , sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames . Unul din acești produși intermediari a fost , de asemenea , pozitiv în testul limfomului de șoarece . Într- un studiu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
utilizării în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau ateroscleroză avansată poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Generale : În cazul utilizării diureticelor tiazidice s- a raportat exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Au fost raportate cazuri de reacții de fotosensibilitate la administrarea diureticelor tiazidice ( a se vedea pct . 4. 8 ) . În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia . 4. 5 Interacțiuni
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]