6,449 matches
-
prudență iar creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator la pacienții > 70 ani . Experiența clinică la pacienții > 75 ani este foarte limitată . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
clinică la pacienții > 75 ani este foarte limitată . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea exenatidei nu au fost stabilite la pacienții
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
pacienții cu nefropatii în stadiu terminal care fac dializă , dozele unice de BYETTA 5 μg au crescut frecvența și severitatea reacțiilor adverse gastro- intestinale . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii terminale sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
recomandat la pacienții cu nefropatii terminale sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce necesită uneori hemodializă . Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienți ce prezentau evenimente ce pot afecta hidratarea , incluzând greață , vărsături și/ sau diaree , și/ sau cărora
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
vărsături și/ sau diaree . Tulburări ale sistemului nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea insuficienței renale cronice , afectare renală , creșterea creatininei serice ( vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice : raport internațional normalizat crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină , unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj Semnele și simptomele de supradozaj includ grețuri severe , vărsături severe
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
al exenatidei este 9 l/ oră iar timpul mediu de înjumătățire prin eliminare este 2, 4 ore . Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză . Grupe speciale Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance al creatininei 30 - 50 ml/ min ) , clearance- ul exenatidei a fost ușor redus în comparație cu clearance- ul la persoanele cu funcție renală normală ( reducere cu 13 % în insuficiența renală ușoară și cu 36 % în
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
de înjumătățire prin eliminare este 2, 4 ore . Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză . Grupe speciale Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance al creatininei 30 - 50 ml/ min ) , clearance- ul exenatidei a fost ușor redus în comparație cu clearance- ul la persoanele cu funcție renală normală ( reducere cu 13 % în insuficiența renală ușoară și cu 36 % în cea moderată ) . Clearance- ul a fost semnificativ redus , cu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
prudență iar creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator la pacienții > 70 ani . Experiența clinică la pacienții > 75 ani este foarte limitată . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
clinică la pacienții > 75 ani este foarte limitată . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea exenatidei nu au fost stabilite la pacienții
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
pacienții cu nefropatii în stadiu terminal care fac dializă , dozele unice de BYETTA 5 μg au crescut frecvența și severitatea reacțiilor adverse gastro- intestinale . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii terminale sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
recomandat la pacienții cu nefropatii terminale sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce necesită uneori hemodializă . Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienți ce prezentau evenimente ce pot afecta hidratarea , incluzând greață , vărsături și/ sau diaree , și/ sau cărora
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
vărsături și/ sau diaree . Tulburări ale sistemului nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea insuficienței renale cronice , afectare renală , creșterea creatininei serice ( vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice : raport internațional normalizat crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină , unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj Semnele și simptomele de supradozaj includ grețuri severe , vărsături severe
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
al exenatidei este 9 l/ oră iar timpul mediu de înjumătățire prin eliminare este 2, 4 ore . Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză . Grupe speciale Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance al creatininei 30 - 50 ml/ min ) , clearance- ul exenatidei a fost ușor redus în comparație cu clearance- ul la persoanele cu funcție renală normală ( reducere cu 13 % în insuficiența renală ușoară și cu 36 % în
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
de înjumătățire prin eliminare este 2, 4 ore . Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză . Grupe speciale Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance al creatininei 30 - 50 ml/ min ) , clearance- ul exenatidei a fost ușor redus în comparație cu clearance- ul la persoanele cu funcție renală normală ( reducere cu 13 % în insuficiența renală ușoară și cu 36 % în cea moderată ) . Clearance- ul a fost semnificativ redus , cu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
D dacă aportul alimentar este inadecvat ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 5 ) . 2 Populații speciale Paciente cu insuficiență renală Nu este necesară nici o ajustare a dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată , la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bonviva nu este recomandată pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min , din cauza experienței clinice limitate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
insuficiență renală Nu este necesară nici o ajustare a dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată , la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bonviva nu este recomandată pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min , din cauza experienței clinice limitate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . 3 Insuficiența renală Datorită experienței clinice limitate , Bonviva nu este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei sub 30 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
al acidului ibandronic este mic , cu valori medii în intervalul 84- 160 ml/ min . Clearance- ul renal ( aproximativ 60 ml/ min la femeile sănătoase în post- menopauză ) reprezintă 50 - 60 % din clearance- ul total și este dependent de clearance- ul creatininei . Se consideră că diferența între clearance- ul total aparent și clearance- ul renal reflectă preluarea acidului ibandronic de către os . Sex Biodisponibilitatea și farmacocinetica acidului ibandronic sunt similare la bărbați și la femei . Rasă Nu există dovezi ale nici unei diferențe interetnice
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
caucazieni în ceea ce privește distribuția acidului ibandronic . Există puține date disponibile privind pacienții de origine africană . Paciente cu insuficiență renală Clearance- ul renal al acidului ibandronic la pacientele cu grade diferite de insuficiență renală este dependent în mod linear cu clearance- ul creatininei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( CLcr egal cu sau mai mare de 30 ml/ min ) cum s- a demonstrat în studiul BM 16549 în care majoritatea pacientelor au avut insuficiență renală ușoră
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
trebuie să li se administreze suplimente cu calciu și vitamina D ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 5 ) . Paciente cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mic de 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bonviva soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mic de 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bonviva soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor la care clearance- ul creatininei are valoarea peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
mai mic de 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bonviva soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor la care clearance- ul creatininei are valoarea peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este sub 30 ml/ min , din cauza datelor clinice limitate disponibile din studiile incluzând aceste paciente ( vezi pct . 4. 4 și pct
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
măsurat sau estimat ) este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bonviva soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor la care clearance- ul creatininei are valoarea peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este sub 30 ml/ min , din cauza datelor clinice limitate disponibile din studiile incluzând aceste paciente ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]