KorAP: Find »[drukola/base=cremă & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...237 238 239 ...249 >

6,221 matches

Corola-website/Science/290807_a_292136

a efectului farmacologic al imiquimod cremă . S- au observat și infecții ale pielii în timpul tratamentului cu imiquimod . Cu toate că nu au rezultat sechele severe , se va ține seama întotdeauna de posibilitatea infectării pielii lezate . Cheratoză actinică În studiile clinice cu imiquimod cremă de 3 ori pe săptămână , timp de 4 sau 8 săptămâni , cele mai frecvente reacții apărute la nivelul locului de administrare au fost pruritul la locul țintă ( 14 % ) și arsurile la locul țintă ( 5 % ) . Eritemul sever ( 24 % ) și pruritul sever

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
cruste ( 20 % ) au fost foarte frecvente . Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 pentru informații despre perioadele de pauză . S- au observat și infecții ale pielii în timpul tratamentului cu imiquimod . d ) Reacții adverse valabile pentru toate indicațiile : Consecutiv utilizării imiquimod cremă , s- au raportat hipopigmentare și hiperpigmentare localizate . Informațiile din perioada de urmărire sugerează că aceste modificări ale culorii pielii pot deveni permanente la unii pacienți . Studiile clinice care au investigat utilizarea imiquimod pentru tratamentul cheratozei actinice au detectat o frecvență

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
dermatologice la distanță , inclusiv eritem multiform , au fost raportate din studiile clinice . Reacțiile cutanate grave raportate din experiența post- autorizare includ eritem multiform , sindrom Stevens Johnson și lupus eritematos cutanat . 4. 9 Supradozaj În aplicare topică , supradozajul sistemic cu imiquimod cremă este puțin probabil datorită absorbției percutanate minime . Studiile la iepuri au evidențiat o doză letală dermică mai mare de 5g/ kg . Supradozajul dermic persistent al imiquimod cremă poate provoca reacții cutanate locale severe . După ingestie accidentală , pot să apară greață

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
lupus eritematos cutanat . 4. 9 Supradozaj În aplicare topică , supradozajul sistemic cu imiquimod cremă este puțin probabil datorită absorbției percutanate minime . Studiile la iepuri au evidențiat o doză letală dermică mai mare de 5g/ kg . Supradozajul dermic persistent al imiquimod cremă poate provoca reacții cutanate locale severe . După ingestie accidentală , pot să apară greață , vărsături , cefalee , mialgie și febră după o doză unică de 200 mg imiquimod , care corespunde conținutului a aproximativ 16 pliculețe . Reacția adversă clinică cea mai serioasă , raportată

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
are acțiune antivirală directă . Pe modelele animale imiquimod este eficace împotriva infecțiilor virale și acționează ca un agent antitumoral , în principal prin inducția alpha interferonului și a altor citokine . Inducția interferonului alfa și a altor citokine , consecutivă aplicării de imiquimod cremă pe țesuturile condiloamelor genitale , a fost demonstrată de asemenea în studii clinice . Creșterea concentrațiilor sistemice ale alfa interferonului și ale altor citokine , consecutivă aplicării topice de imiquimod , a fost demonstrată într- un studiu farmacocinetic . Condiloame genitale externe : Rezultatele a 3

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
despre ratele de recurență și de evoluție la distanță mai mare de 1 an . Copii și adolescenți : Indicațiile aprobate : condiloame genitale , cheratoză actinică și carcinom bazocelular superficial sunt afecțiuni rar observate în practica pediatrică și nu au fost studiate . Aldara cremă a fost evaluat în patru studii dublu- orb randomizate , versus vehicul , la copii cu vârsta între 2 și 15 ani , diagnosticați cu molluscum contagiosum ( imiquimod n= 576 , vehicul n = 313 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Condiloame genitale externe , carcinom bazo- celular

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
5 ng/ ml ) de medicament în ser după doze topice unice sau multiple . 14 Expunerea sistemică ( absorbția percutanată ) s- a calculat prin dozarea carbonului- 14 din [ 14C ] imiquimod în urină și fecale . Absorbția sistemică minimă prin piele a imiquimod 5 % cremă , la 58 de pacienți cu cheratoză actinică , s- a observat la schema de dozaj de 3 ori pe săptămână , timp de 16 săptămâni . Extinderea absorbției percutanate nu s- a modificat semnificativ între prima și ultima doză din acest studiu . Vârful

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
scăzută prin pielea umană și nu este mutagen , orice risc la oameni , prin expunere sistemică , este probabil mic . Mai mult , nu s- au observat tumori cu nici o localizare într- un studiu pe doi ani de carcinogenicitate orală la șobolani . Imiquimod cremă a fost evaluat printr- o bioanaliză de fotocarcinogenicitate la șoareci albinoși fără păr , expuși la radiație ultravioletă solară simulată ( RUV ) . Animalelor li s- a administrat imiquimod cremă de trei ori pe săptămână și au fost iradiate 5 zile pe săptămână

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
localizare într- un studiu pe doi ani de carcinogenicitate orală la șobolani . Imiquimod cremă a fost evaluat printr- o bioanaliză de fotocarcinogenicitate la șoareci albinoși fără păr , expuși la radiație ultravioletă solară simulată ( RUV ) . Animalelor li s- a administrat imiquimod cremă de trei ori pe săptămână și au fost iradiate 5 zile pe săptămână timp de 40 săptămâni . Șoarecii au fost păstrați o perioadă suplimentară de 12 săptămâni , pentru un total de 52 de săptămâni . Tumorile au apărut mai devreme și

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
de 40 săptămâni . Șoarecii au fost păstrați o perioadă suplimentară de 12 săptămâni , pentru un total de 52 de săptămâni . Tumorile au apărut mai devreme și în număr mai mare la grupul de șoareci cărora li s- a administrat o cremă placebo în comparație cu grupul de control expus la RUV joase . Semnificația la om este necunoscută . Administrarea topică de imiquimod cremă nu a avut ca rezultat nici o creștere tumorală la nici o doză , în comparație cu grupul la care s- a administrat crema placebo . 6

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
săptămâni . Tumorile au apărut mai devreme și în număr mai mare la grupul de șoareci cărora li s- a administrat o cremă placebo în comparație cu grupul de control expus la RUV joase . Semnificația la om este necunoscută . Administrarea topică de imiquimod cremă nu a avut ca rezultat nici o creștere tumorală la nici o doză , în comparație cu grupul la care s- a administrat crema placebo . 6 . 6. 1 Lista excipienților 15 alcool cetilic alcool stearic parafină albă moale polisorbat 60 sorbitan stearat glicerol hidroxibenzoat de

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
administrat o cremă placebo în comparație cu grupul de control expus la RUV joase . Semnificația la om este necunoscută . Administrarea topică de imiquimod cremă nu a avut ca rezultat nici o creștere tumorală la nici o doză , în comparație cu grupul la care s- a administrat crema placebo . 6 . 6. 1 Lista excipienților 15 alcool cetilic alcool stearic parafină albă moale polisorbat 60 sorbitan stearat glicerol hidroxibenzoat de metil ( E218 ) hidroxibenzoat de propil ( E216 ) gumă xantan apă purificată . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu 12 plicuri de unică utilizare formate din folie de poliester/ aluminiu , conținând câte 250 mg de cremă . 6. 6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare și precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Suedia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aldara 5 % cremă imiquimod 2 . Fiecare plic a 250 mg cremă conține imiquimod 12, 5 mg ( 5 % ) . 100 mg cremă conțin imiquimod 5 mg 3 . Excipienți : acid izostearic , alcool benzilic , alcool cetilic , alcool stearic , parafină albă moale , polisorbat 60 , sorbitan stearat , glicerol , hidroxibenzoat

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aldara 5 % cremă imiquimod 2 . Fiecare plic a 250 mg cremă conține imiquimod 12, 5 mg ( 5 % ) . 100 mg cremă conțin imiquimod 5 mg 3 . Excipienți : acid izostearic , alcool benzilic , alcool cetilic , alcool stearic , parafină albă moale , polisorbat 60 , sorbitan stearat , glicerol , hidroxibenzoat de metil ( E218 ) , hidroxibenzoat de propil ( E216 ) , gumă

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aldara 5 % cremă imiquimod 2 . Fiecare plic a 250 mg cremă conține imiquimod 12, 5 mg ( 5 % ) . 100 mg cremă conțin imiquimod 5 mg 3 . Excipienți : acid izostearic , alcool benzilic , alcool cetilic , alcool stearic , parafină albă moale , polisorbat 60 , sorbitan stearat , glicerol , hidroxibenzoat de metil ( E218 ) , hidroxibenzoat de propil ( E216 ) , gumă xantan , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
xantan , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . Exclusiv de unică utilizare . A se arunca orice rest de cremă rămas în plic după utilizare . 8 . 9 . 21 A nu se păstra la temperaturi peste 25°C 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB Box 906 170 09 Solna Suedia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 080/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ( PLIC ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA Aldara 5 % cremă Imiquimod Administrare cutanată 2 . 3 . 4 . 5 . 250 mg cremă 6 . 23 B . PROSPECTUL 24 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Aldara 5 % cremă Imiquimod În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Aldara cremă și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
001 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ( PLIC ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA Aldara 5 % cremă Imiquimod Administrare cutanată 2 . 3 . 4 . 5 . 250 mg cremă 6 . 23 B . PROSPECTUL 24 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Aldara 5 % cremă Imiquimod În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Aldara cremă și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Aldara cremă 3 . Cum să utilizați Aldara cremă 4

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ( PLIC ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA Aldara 5 % cremă Imiquimod Administrare cutanată 2 . 3 . 4 . 5 . 250 mg cremă 6 . 23 B . PROSPECTUL 24 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Aldara 5 % cremă Imiquimod În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Aldara cremă și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Aldara cremă 3 . Cum să utilizați Aldara cremă 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Aldara cremă 6 . 1 . CE

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA Aldara 5 % cremă Imiquimod Administrare cutanată 2 . 3 . 4 . 5 . 250 mg cremă 6 . 23 B . PROSPECTUL 24 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Aldara 5 % cremă Imiquimod În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Aldara cremă și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Aldara cremă 3 . Cum să utilizați Aldara cremă 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Aldara cremă 6 . 1 . CE ESTE ALDARA CREMĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aldara cremă

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
cutanată 2 . 3 . 4 . 5 . 250 mg cremă 6 . 23 B . PROSPECTUL 24 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Aldara 5 % cremă Imiquimod În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Aldara cremă și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Aldara cremă 3 . Cum să utilizați Aldara cremă 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Aldara cremă 6 . 1 . CE ESTE ALDARA CREMĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aldara cremă se poate utiliza pentru trei boli diferite . Medicul dumneavoastră poate prescrie

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
mg cremă 6 . 23 B . PROSPECTUL 24 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Aldara 5 % cremă Imiquimod În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Aldara cremă și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Aldara cremă 3 . Cum să utilizați Aldara cremă 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Aldara cremă 6 . 1 . CE ESTE ALDARA CREMĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aldara cremă se poate utiliza pentru trei boli diferite . Medicul dumneavoastră poate prescrie Aldara cremă pentru a trata : ● Condiloamele

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
UTILIZATOR Aldara 5 % cremă Imiquimod În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Aldara cremă și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Aldara cremă 3 . Cum să utilizați Aldara cremă 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Aldara cremă 6 . 1 . CE ESTE ALDARA CREMĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aldara cremă se poate utiliza pentru trei boli diferite . Medicul dumneavoastră poate prescrie Aldara cremă pentru a trata : ● Condiloamele ( condylomata acuminata ) de pe suprafața genitală ( organele sexuale ) și din jurul anusului

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]
acest prospect găsiți : 1 . Ce este Aldara cremă și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Aldara cremă 3 . Cum să utilizați Aldara cremă 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Aldara cremă 6 . 1 . CE ESTE ALDARA CREMĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aldara cremă se poate utiliza pentru trei boli diferite . Medicul dumneavoastră poate prescrie Aldara cremă pentru a trata : ● Condiloamele ( condylomata acuminata ) de pe suprafața genitală ( organele sexuale ) și din jurul anusului ( orificiul anal ) ● Carcinomul bazocelular superficial . Aceasta

Ro_47 (2009) [Corola-website/Science/290807_a_292136]