6,791 matches
-
Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
apariție > 1 % ( n = 271 ) . Frecvențele sunt definite ca : Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) și Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe pe aparate , sisteme și organe și al grupei de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenței . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afectare a măduvei osoase * Trombocitopenie * Insomnie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Hiperemie facială Embolism pulmonar * Tulburări gastro- intestinale 6 Baza de date MedDRA
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
apariție > 1 % ( n = 271 ) . Frecvențele sunt definite ca : Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) și Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe pe aparate , sisteme și organe și al grupei de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenței . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afectare a măduvei osoase * Trombocitopenie * Insomnie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Hiperemie facială Embolism pulmonar * Tulburări gastro- intestinale 19 Baza de date MedDRA
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
inclus reactivarea hepatitei B și LMP ( vezi pct . 4. 4 . ) Frecvențele RA raporatate la MabThera în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sunt sumarizate în tabelul de mai jos . În cadrul oricărui grup de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) și rare ( ≥ 1/ 10 000 și < 1/ 1000 ) . RA identificate numai în timpul
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
fază III și populația combinată din studiile de fază II , sunt enumerate în tabelul de mai jos . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 10 % ) și frecvente ( ≥1 % - < 10 % ) . În cadrul oricărui grup de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Cele mai frecvente reacții adverse , considerate a fi datorită administrării de 2x mg MabThera , în studiile de fază II și III , au fost reacții acute datorate perfuziei . Reacțiile la perfuzie au apărut la 15 % dintre pacienți după prima
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
inclus reactivarea hepatitei B și LMP ( vezi pct . 4. 4 . ) Frecvențele RA raporatate la MabThera în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sunt sumarizate în tabelul de mai jos . În cadrul oricărui grup de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) și rare ( ≥ 1/ 10 000 și < 1/ 1000 ) . RA identificate numai în timpul
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
fază III și populația combinată din studiile de fază II , sunt enumerate în tabelul de mai jos . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 10 % ) și frecvente ( ≥1 % - < 10 % ) . În cadrul oricărui grup de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Cele mai frecvente reacții adverse , considerate a fi datorită administrării de 2x mg MabThera , în studiile de fază II și III , au fost reacții acute datorate perfuziei . Reacțiile la perfuzie au apărut la 15 % dintre pacienți după prima
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : simptome gastro- intestinale ( cum sunt diaree , vărsături , dureri abdominale , greață ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : artralgii , mialgii Nu sunt disponibile date de supraveghere după punerea pe piață pentru
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
și alăptarea Pergoveris nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării . 5 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Cefalee Somnolență Exacerbarea sau agravarea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări vasculare Foarte rare ( <
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hipoglicemie Crizele hipoglicemice severe , mai ales dacă sunt recurente , pot să determine leziuni neurologice . Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune viața în pericol . La mulți pacienți , semnele și simptomele neuroglicopeniei
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hipoglicemie Crizele hipoglicemice severe , mai ales dacă sunt recurente , pot să determine leziuni neurologice . Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune viața în pericol . La mulți pacienți , semnele și simptomele neuroglicopeniei
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hipoglicemie Crizele hipoglicemice severe , mai ales dacă sunt recurente , pot să determine leziuni neurologice . Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune viața în pericol . La mulți pacienți , semnele și simptomele neuroglicopeniei
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]