6,931 matches
-
nu există recomandări specifice privind regimul de dozaj . 4. 3 Contraindicații • Femei gravide • Femei aflate în perioada fertilă , cu excepția cazului în care sunt îndeplinite toate condițiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nu există recomandări specifice privind regimul de dozaj . 4. 3 Contraindicații • Femei gravide • Femei aflate în perioada fertilă , cu excepția cazului în care sunt îndeplinite toate condițiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nu există recomandări specifice privind regimul de dozaj . 4. 3 Contraindicații • Femei gravide • Femei aflate în perioada fertilă , cu excepția cazului în care sunt îndeplinite toate condițiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nu există recomandări specifice privind regimul de dozaj . 4. 3 Contraindicații • Femei gravide • Femei aflate în perioada fertilă , cu excepția cazului în care sunt îndeplinite toate condițiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
semnificativă , activitatea iodului radioactiv trebuie stabilită cu atenție de către medicul specialist de medicină nucleară . Utilizarea Thyrogen concomitent cu determinarea Tg , în cazul monitorizării post- tiroidectomie la pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat trebuie efectuată conform recomandărilor oficiale . 4. 3 Contraindicații · Hipersensibilitate la hormonul de stimulare tiroidiană de origine umană sau bovină sau la oricare · Sarcină . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Thyrogen nu trebuie administrat intravenos . Când se utilizează Thyrogen ca o alternativă la întreruperea administrării hormonului tiroidian
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
la locul injecției intramusculare . S- au observat cazuri foarte rare de hipertiroidism sau fibrilație atrială la administrarea a 0, 9 mg Thyrogen la pacienți cu prezență parțială sau totală a glandei tiroide . Mai puțin frecvent , s- au raportat manifestări de hipersensibilitate atât la administrarea clinică cât și după punerea pe piață a medicamentului . Aceste reacții constau în urticarie , erupții cutanate , prurit , înroșirea feței și semne și simptome respiratorii . În studiile clinice la 442 pacienți , nici un pacient nu a dezvoltat anticorpi anti-
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
administrate ) sunt somnolența , problemele de alimentare , febra , roșeața , umflătura , durerea , plânsul neobișnuit și iritabilitatea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tritanrix HepB , a se consulta prospectul . Tritanrix HepB nu se administrează la sugarii care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din substanțele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat sugarilor care au avut o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive sau hepatitei B . Tritanrix HepB
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
efecte secundare întâlnite în timpul tratamentului cu Trizivir ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt cefaleea și greața ( starea de rău ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Trizivir , a se consulta prospectul . Reacțiile de hipersensibilitate ( reacțiile alergice ) apar la aproximativ 5 % din pacienții care primesc Trizivir , de obicei în primele șase săptămâni de tratament . Unele din aceste cazuri pot fi fatale . Aproape întotdeauna simptomatologia include febră sau erupții cutanate , dar , de asemenea , foarte frecvent include
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
primesc un card în care aceste simptome sunt detaliate , astfel încât pacienții sunt informați în legătură cu acestea și trebuie să contacteze imediat medicul dacă apare vreo reacție . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Trizivir nu se administrează pacienților ce acuză o hipersensibilitate ( alergie ) la lamivudină , zidovudină , abacavir sau la oricare dintre celelalte ingrediente , care prezintă afecțiuni hepatice sau care prezintă insuficiență renală . Deoarece conține zidovudină , medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu număr scăzut de neutrofile ( un tip de leucocite ) sau cu anemie
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
și reacții la locul injecției ( inclusiv durere , me înroșire , tumefiere sau prurit ) . Datorită riscului crescut de infecții , pacienții trebuie monitorizați atent în ceea ce privește infecțiile , inclusiv tuberculoza , în timpul și până la 5 luni după tratamentul cu Trudexa . Trudexa nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la adalimumab sau orice alt ul De ce a fost aprobat Trudexa ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile od medicamentului Trudexa sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul artritei reumatoide moderate spre severă , artritei
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) și foarte rare ( ≤1/ 10000 ) . 4 Tulburări ale sistemului imunitar : Mai puțin frecvente : hipersensibilitate , alergie sezonieră Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări oculare : Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : frecvență cardiacă neregulată , palpitații , reducerea frecvenței cardiace Tulburări vasculare : Mai puțin frecvente : scăderea tensiunii arteriale , creșterea tensiunii arteriale , hipotensiune arterială Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Tekturna nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Tekturna nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
5 ) . 4. 3 Contraindicații Tasmar este contraindicat la pacienții cu : • Dovezi ale unei afecțiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice • Diskinezie severă • Antecedente de complex de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică sau hipertermie • Hipersensibilitate la tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului • Feocromocitom 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate , pentru a se asigura
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
4. 3 Contraindicații Tasmar este contraindicat la pacienții cu : • Dovezi ale unei afecțiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice crescute . • Diskinezie severă • antecedente de complex de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică sau hipertermie • Hipersensibilitate la tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului • Feocromocitom 14 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate , pentru a se asigura
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de vaccin ) sunt cefaleea , durerea și înroșirea la locul de injectare și fatigabilitatea ( oboseala ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Adult , a se consulta prospectul . Twinrix Adult nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din substanțele active , la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la neomicină ( un antibiotic ) . De asemenea , nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
Tysabri , a se consulta prospectul . Aproximativ 6 % din pacien îi din studii au dezvoltat anticorpi de lung durat împotriva natalizumab . Acest lucru a dus la o sc dere a eficacit îi medicamentului . Tysabri nu se administreaz persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la natalizumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat pacien ilor cu LMP sau care prezint risc de infec ie , inclusiv pacien ilor al c ror sistem imunitar este sl bit datorit bolii sau altor
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
și picioare ) , durere de spate , inflamații ale mucoaselor ( suprafețele umede ale organismului ) și insomnie ( tulburări de somn ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tyverb , a se consulta prospectul . Tyverb nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lapatinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tyverb ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tyverb sunt mai mari decât riscurile sale , în utilizarea acestuia în asociere
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Temsirolimus trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică . Nu se recomandă utilizarea temsirolimus la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la temsirolimus , la metaboliții săi ( inclusiv sirolimus ) , la polisorbat 80 sau la oricare dintre excipienții TORISEL . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Copii și adolescenți Temsirolimus nu este recomandat pentru utilizare la pacienți copii și adolescenți , datorită datelor
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
cu TORISEL pentru cancer cu celule renale avansat și/ sau cu insuficiență renală pre- existentă ( vezi pct . 4. 8 ) . Cataractă Cataracta a fost observată la unii pacienți cărora li s- a administrat temsirolimus în asociere cu interferon- α . Reacții de hipersensibilitate/ la perfuzare Reacțiile de hipersensibilitate/ la perfuzare ( incluzând unele reacții care pot pune viața în pericol și rare reacții letale ) , incluzând , fără a se limita la acestea , eritem facial , dureri în piept , dispnee , hipotensiune arterială , apnee , pierderea conștienței , hipersensibilitate și
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
celule renale avansat și/ sau cu insuficiență renală pre- existentă ( vezi pct . 4. 8 ) . Cataractă Cataracta a fost observată la unii pacienți cărora li s- a administrat temsirolimus în asociere cu interferon- α . Reacții de hipersensibilitate/ la perfuzare Reacțiile de hipersensibilitate/ la perfuzare ( incluzând unele reacții care pot pune viața în pericol și rare reacții letale ) , incluzând , fără a se limita la acestea , eritem facial , dureri în piept , dispnee , hipotensiune arterială , apnee , pierderea conștienței , hipersensibilitate și anafilaxie , au fost asociate cu
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
de hipersensibilitate/ la perfuzare Reacțiile de hipersensibilitate/ la perfuzare ( incluzând unele reacții care pot pune viața în pericol și rare reacții letale ) , incluzând , fără a se limita la acestea , eritem facial , dureri în piept , dispnee , hipotensiune arterială , apnee , pierderea conștienței , hipersensibilitate și anafilaxie , au fost asociate cu administrarea de temsirolimus ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste reacții pot apărea foarte precoce la prima perfuzare , dar și la perfuzările ulterioare . Pacienții trebuie monitorizați chiar de la începutul perfuzării , iar mijloacele corespunzătoare pentru susținerea funcțiilor
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
adecvate de îngrijire medicală . Înainte de continuarea tratamentului cu temsirolimus la pacienții care au prezentat reacții severe sau care pot pune viața în pericol , trebuie să se facă o evaluare a raportului risc/ beneficiu . Dacă un pacient face o reacție de hipersensibilitate în timpul perfuziei cu TORISEL , în ciuda premedicației , perfuzia trebuie oprită iar pacientul trebuie ținut sub observație timp de cel puțin 30 până la 60 de minute ( în funcție de severitatea reacției ) . În funcție de decizia medicului , tratamentul poate fi reluat după administrarea unui antagonist al receptorilor
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
din momentul primei adăugări a TORISEL la soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Întrucât este recomandată administrarea unui antihistaminic H1 înainte de începerea perfuziei cu temsirolimus , acesta trebuie să fie utilizat cu precauție la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la antihistaminice sau la cei cărora nu li se pot administra antihistaminice din alte motive de ordin medical . Reacții de hipersensibilizare , incluzând reacții anafilactice/ anafilactoide , edem angioneurotic , dermatită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare , au fost asociate cu administrarea orală
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
de IFN- α și TORISEL . Pe baza rezultatelor studiului de fază 3 , pacienții vârstnici pot fi mai expuși riscului de a prezenta anumite reacții adverse , incluzând edem facial și pneumonie . Reacțiile cele mai grave observate la TORISEL sunt reacțiile de hipersensibilitate/ la perfuzare ( incluzând unele reacții care pot pune viața în pericol și rare reacții letale ) , hiperglicemia/ intoleranța la glucoză , infecțiile , boala pulmonară interstițială , hiperlipemia , hemoragia intracerebrală , insuficiența renală , perforația intestinală și complicațiile privind procesul de vindecare a rănilor . Cele mai
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]