6,822 matches
-
frecventă ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 8 Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Descuamare tegumentară Eritem Tulburări de pigmentare Tulburări renale și ale căilor urinare Investigații diagnostice 4. 9 Supradozaj Principalul efect toxic este reprezentat de mieloablație severă și de pancitopenie , dar pot fi afectate și sistemul nervos central , ficatul , plămânii
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
tegumentară Eritem Tulburări de pigmentare Tulburări renale și ale căilor urinare Investigații diagnostice 4. 9 Supradozaj Principalul efect toxic este reprezentat de mieloablație severă și de pancitopenie , dar pot fi afectate și sistemul nervos central , ficatul , plămânii și tractul gastro- intestinal . Nu se cunoaște un alt antidot la Busilvex în afară de transplantul de celule precursoare hematopoietice . În absența transplantului de celule precursoare haematopoietice , doza recomandată de Busilvex ar constitui o supradoză de busulfan . Statusul hematologic trebuie monitorizat îndeaproape și este necesară instituirea
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
creșterea valorii zahărului din sânge . Cardiace : accelerarea ritmului cardiac , creșterea sau descreșterea tensiunii arteriale , vasodilatație ( creșterea calibrului vaselor de sânge ) și cheaguri de sânge . Respiratorii : scurtarea respirației , secreție nazală ( rinită ) , dureri în gât , tuse , sughiț , sângerări nazale , respirație zgomotoasă . Gastro - intestinale : greață , inflamarea mucoasei gurii , vărsături , dureri abdominale , diaree , constipație , arsuri abdominale , disconfort anal , lichid în abdomen . Hepatice : ficat mărit , icter . Piele : erupții , mâncărimi , căderea părului . Mușchi și oase : dureri de spate , musculare și ale articulațiilor . Renale : creșterea eliminării creatininei , disconfort
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
ale sodiului în sânge . Cardiace : modificări și anomalii ale ritmului cardiac , retenție de lichide sau inflamare în jurul inimii , scăderea debitului inimii . Respiratorii : accelerarea respirației , insuficiență respiratorie , hemoragii alveolare , astm , colaps al unor mici porțiuni din plămân , lichid în jurul plămânului . Gastro- intestinale : inflamarea mucoasei esofagului , paralizie intestinală , vărsături cu sânge . Piele : modificări ale culorii pielii , înroșirea pielii , descuamarea pielii . Renale : creșterea cantității de compuși azotați din sângele circulant , sânge în urină , insuficiență renală moderată . Reacții adverse mai puțin frecvente ( afectează 1 până la
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
modificări și anomalii ale ritmului cardiac , retenție de lichide sau inflamare în jurul inimii , scăderea debitului inimii . Respiratorii : accelerarea respirației , insuficiență respiratorie , hemoragii alveolare , astm , colaps al unor mici porțiuni din plămân , lichid în jurul plămânului . Gastro- intestinale : inflamarea mucoasei esofagului , paralizie intestinală , vărsături cu sânge . Piele : modificări ale culorii pielii , înroșirea pielii , descuamarea pielii . Renale : creșterea cantității de compuși azotați din sângele circulant , sânge în urină , insuficiență renală moderată . Reacții adverse mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 de
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
funcționare anormală a creierului , hemoragie cerebrală și convulsii . Cardiace : obturarea cu cheaguri de sânge a arterei femurale , tromboză , extrasistole , scăderea ritmului cardiac , scurgeri difuze de fluid din capilare ( mici vase de sânge ) . Respiratorii : scăderea cantității de oxigen din sânge . Gastro- intestinale : sângerări la nivelul stomacului și/ sau intestinelor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . 28 Stabilitatea chimică și fizică după diluare
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
nervos UTulburări oculare UTulburări Mai puțin frecvente : conjunctivită acustice și vestibulare UTulburări Frecvente : vertij Mai puțin frecvente : pierdere bruscă a auzului vasculare UTulburări respiratorii , toracice și mediastinale UTulburări Frecvente : dureri faringolaringiene Mai puțin frecvente : dispnee , tuse , rinoree , congestie nazală gastro- intestinale UTulburări Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : hiperhidroză Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit 4 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : artralgie , mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : durere la locul
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Tulburări psihice Halucinații Tulburări ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . 22 Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
analoge; d) ureea și derivații acestora. 4. Aparțin categoriei "aditivi zootehnici" următoarele grupe funcționale: a) amelioratori de digestibilitate: substanțe care, utilizate în hrana animalelor, întăresc digestibilitatea regimului alimentar, prin acțiunea asupra anumitor materii prime pentru furaje; b) stabilizatori ai florei intestinale: micro-organisme sau alte substanțe definite din punct de vedere chimic care, utilizate în hrana animalelor, au un efect benefic asupra florei intestinale; c) substanțe care au un efect pozitiv asupra mediului; d) alți aditivi zootehnici. ANEXA II FUNCȚII ȘI SARCINI
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
hrana animalelor, întăresc digestibilitatea regimului alimentar, prin acțiunea asupra anumitor materii prime pentru furaje; b) stabilizatori ai florei intestinale: micro-organisme sau alte substanțe definite din punct de vedere chimic care, utilizate în hrana animalelor, au un efect benefic asupra florei intestinale; c) substanțe care au un efect pozitiv asupra mediului; d) alți aditivi zootehnici. ANEXA II FUNCȚII ȘI SARCINI ALE LABORATORULUI COMUNITAR DE REFERINȚĂ 1. Laboratorul comunitar de referință menționat în art. 21 este Centrul comun de cercetare (CCC) al Comisiei
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
circumstanțe. 4.1.3.2. Farmacocinetica Planificarea și protocolul experimental ale studiilor trebuie să ia în considerare categoria anatomică, fiziologică (vârsta, tipul, sexul), zootehnică și particularitățile de mediu ale populației vizate. Când este cazul, trebuie luate în considerare influența microflorei intestinale sau ruminale, circulația enterohepatică sau cecotrofia. Regimul de doze testat trebuie să fie cel destinat folosirii și, posibil, un multiplu al dozei respective, dacă se justifică. Substanța activă (inclusiv substanța marcată) trebuie incorporată în hrană, dacă nu există justificări pentru
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
calcularea RZA trebuie selectat pe baza efectelor toxicologice și farmacologice, după caz. Pentru anumiți aditivi, de exemplu antibacterieni, o RZA poate fi mai bine stabilită pe baza efectelor asupra microflorei din intestinele umane. În absența metodelor de descriere a florei intestinale acceptate și validate internațional, efectele asupra sușelor bacteriene selectate și sensibile din intestinul uman, pot constitui o metodă adecvată de calcul. 4.3. Evaluarea siguranței pentru consumul uman 4.3.1. Propunerea privind rația zilnică acceptabilă (RZA) pentru aditiv După
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
a rezistenței la antimicrobieni în timpul folosirii, pe termen lung, în condiții practice. Astfel, testele trebuie efectuate în condiții de teren la crescătorii, unde aditivul a fost folosit în mod obișnuit, cât de mult posibil. Trebuie folosită o selecție de bacterii intestinale obișnuite ca organisme testate, și selecția trebuie să includă organisme endogene și exogene gram-pozitive și gram-negative. Dacă testele arată o schimbare în modelul rezistenței în comparație cu cifrele originale, bacteriile rezistente trebuie examinate pentru rezistență încrucișată la antibioticele relevante folosite pentru tratamentul
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
antimicrobieni în timpul folosirii pe termen lung a substanței aditive în condiții practice. Astfel, testele trebuie efectuate în condiții de teren la crescătorii, unde substanța activă a fost folosită constant, cât mai mult timp posibil. trebuie folosită o selecție de bacterii intestinale ca organisme testate și selecția trebuie să includă organisme endogene și exogene gram-pozitiv și gramnegativ. - Dacă testele arată o schimbare în modelul de rezistență comparativ cu cifrele inițiale, bacteriile rezistente trebuie examinate pentru rezistență încrucișată la antibiotice relevante folosite pentru
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
prezentul regulament. (6) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Preparatul menționat în anexă, care aparține categoriei "aditivi zootehnici" și grupei funcționale "stabilizatori ai florei intestinale" este autorizat ca aditiv în furaje în condițiile stabilite în anexa în cauză. Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele
32006R1444-ro () [Corola-website/Law/295483_a_296812]
-
metodă de analiză Specie sau categorie de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12% Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale. 4b1820 Calpis Co. Ltd Reprezentată în Comunitate de Orffa International Holding BV Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) (Calsporin) Compoziția aditivului: Pui pentru îngrășat - 1 x 109 1 x 109 Pentru securitatea utilizatorilor: utilizarea unui mijloc de protecție respiratorie și
32006R1444-ro () [Corola-website/Law/295483_a_296812]
-
prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Preparatul menționat în anexă, care aparține categoriei de aditivi denumiți "aditivi zootehnici" și grupului funcțional de "stabilizatori ai florei intestinale", este autorizat ca aditiv pentru furaje în condițiile stabilite în anexa în cauză. Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele
32006R1446-ro () [Corola-website/Law/295485_a_296814]
-
metodă de analiză Specie sau categorie de animale Vârstă maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12% Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale. 4b1850 Biomin GmbH Enterococcus faecium DSM 3530 (Biomin IMB52) Compoziția aditivului: Pui pentru îngrășat - 5 x 108 2,5 x 109 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea
32006R1446-ro () [Corola-website/Law/295485_a_296814]
-
prezentul regulament. (6) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Preparatul menționat în anexă, care aparține categoriei "aditivi zootehnici" și grupei funcționale "stabilizatori ai florei intestinale", este autorizat ca aditiv în furaje în condițiile stabilite în anexă. Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și
32006R1447-ro () [Corola-website/Law/295486_a_296815]
-
metodă de analiză Specie sau categorie de animale Vârstă maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12% Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale. E 1702 LFA Lesaffre Feed Additives Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) (Biosaf Sc 47) Compoziția aditivului: Miei la îngrășat - 1,4 x 109 1,4 x 1010 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se indică temperatura de
32006R1447-ro () [Corola-website/Law/295486_a_296815]
-
sau părților din carcasele animalelor de câmp cu sânge cald; aceste carcase au fost supuse unui tratament cu presiune mare la aburi și apoi degresate prin extragerea grăsimii; (b) fără blană, păr, pene, coarne, copite, piele sau conținutul stomacal sau intestinal; (c) cu un conținut de proteină pură de cel puțin 50 % pentru produsele cu un conținut de apă de 12 %; (d) cu un conținut total de grăsimi de cel puțin 6 % calculat pe baza materiei uscate; 3. "calcar" înseamnă un
jrc161as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85296_a_86083]