6,322 matches
-
au răspuns la tratament , tratați din nou timp de 48 sau 72 de săptămâni , supresia virală la săptămâna 12 ( valori nedectabile de ARN VHC definite ca fiind < 50 UI/ ml ) s- a dovedit a fi predictivă pentru răspunsul virologic susținut . Probabilitatea de a nu se atinge un răspuns virologic susținut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală nu a fost obținută la săptămîna 12 a fost de 96 % ( 363 din 380 ) , respectiv 96 % ( 324 din 339
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pegasys . Prima fază de scădere apare la 24 până la 36 ore de la administrarea primei doze de Pegasys și este urmată de a doua fază de scădere care continuă în următoarele 4 până la 16 săptămâni la pacienții care obțin un răspuns susținut . Ribavirina nu a avut efect semnificativ asupra cineticii virale inițiale în primele 4 până la 6 săptămâni la pacienții tratați cu asociere de ribavirină și interferon alfa- 2a pegilat sau interferon alfa . 43 Hepatită B cronică : Rezultatele studiilor clinice Toate studiile
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fost eligibili pentru intrarea într- un studiu de urmărire pe termen lung ( WV16866 ) . La pacienții din studiul WV16240 cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie și care au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung , rata seroconversiei susținute a AgHBe la 12 luni după sfârșitul tratamentului a fost de 48 % ( 73/ 153 ) . La pacienții din studiul WV16241 cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie , rata răspunsului ADN VHB și normalizarea valorilor ALT la 12 luni după sfârșitul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
vezi Tabelele 6 , 7 , 8 respectiv Tabelul 14 . Răspunsul virologic a fost definit ca ARN VHC nedetectabil măsurat prin testul COBAS AMPLICORTM HCV , versiunea 2. 0 ( limita de detecție 100 multiplicări/ ml echivalent cu 50 Unități Internaționale/ ml ) și răspunsul susținut ca o probă negativă la aproximativ 6 luni după sfârșitul tratamentului . Tabelul 6 : Răspunsul virologic la pacienții cu VHC Pegasys în monoterapie Pegasys în terapie asociată fără ciroză și cu ciroză cu ciroză fără ciroză și cu ciroză Studiul NV15496
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
s . c . o dată pe săptămână și o doză de ribavirină de 800 mg și au fost repartizați prin randomizare pentru perioade de tratament de 16 sau 24 săptămâni . În general , durata tratamentului de 16 săptămâni a determinat scăderea răspunsului viral susținut ( 65 % ) , comparativ cu tratamentul pentru o perioadă de 24 săptămâni ( 76 % ) ( p < 0, 0001 ) . Răspunsul viral susținut obținut cu o durată a tratamentului de 16 săptămâni și cu 24 săptămâni a fost examinat într- o analiză retrospectivă a unui
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni . Regresia multiplă și analiza eșantionului de grup au evaluat influența duratei tratamentului și administrarea dozei de inducție identificând clar durata tratamentului de 72 săptămâni , ca obiectiv primar pentru atingerea răspunsului virologic susținut . Diferențele în răspunsul virologic susținut ( RVS ) , bazate pe durata tratamentului factorii demografici și cele mai bune răspunsuri la tratamentele anterioare sunt prezentate în Tabelul 12 . Pegasys 360/ 180 sau 180 μg & ribavirină 1000/ 1200 mg 72 sau 48 săptămâni
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratament de 24 săptămâni . Regresia multiplă și analiza eșantionului de grup au evaluat influența duratei tratamentului și administrarea dozei de inducție identificând clar durata tratamentului de 72 săptămâni , ca obiectiv primar pentru atingerea răspunsului virologic susținut . Diferențele în răspunsul virologic susținut ( RVS ) , bazate pe durata tratamentului factorii demografici și cele mai bune răspunsuri la tratamentele anterioare sunt prezentate în Tabelul 12 . Pegasys 360/ 180 sau 180 μg & ribavirină 1000/ 1200 mg 72 sau 48 săptămâni ( N = 942 ) Pacienți cu RV
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
VHC nedetectabile , după 20 de săptămâni de tratament au rămas pe tratamentul asociat de Pegasys plus ribavirină pentru un total de 48 de săptămâni și au fost apoi urmăriți pentru 24 de săptămâni după încheierea tratamentului . Probabilitatea pentru răspunsul virologic susținut a variat în funcție de schema terapeutică anterioară ; vezi Tabelul 13 . 49 Tabelul 13 Răspunsul virologic susținut în studiul HALT- C în schema terapeutică anterioară la populația care nu a răspuns la tratamentul anterior Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
administreze Pegasys 180 micrograme pe săptămână și ribavirină 800 miligrame pe zi , timp de 24 sau 48 săptămâni , urmate de o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni sau fără nici un tratament timp de 72 de săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
injectarea subcutanată a unei singure doze a fost comparabilă între subiecții sănătoși de sex masculin și feminin . Vârstnici La subiecții cu vârste peste 62 ani , absorbția Pegasys după o singură injecție subcutanată de 180 micrograme a fost întârziată , dar încă susținută , comparativ cu subiecții sănătoși ( tmax de 115 ore față de 82 ore , la subiecții cu vârste peste 62 de ani comparativ cu subiecții mai tineri ) . Valoarea ASC a fost ușor crescută ( 1663 față de 1295 ng/ ml și oră ) , dar concentrațiile plasmatice
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 , scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauție , deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influența semnificativ negativ răspunsul viral susținut . Pacienții infectați cu VHC genotipul 2 sau 3 , care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 24 săptămâni . O durată de tratament de numai 16 săptămâni poate fi
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului la pacienții infectați cu genotipul 2 sau 3 , care prezintă inițial LVL ( ≤800000 UI/ ml ) și care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament , trebuie făcută cu multă precauție , deoarece poate influența negativ semnificativ răspunsul viral susținut ( vezi Tabelul 1 ) . 55 Pentru pacienții infectați cu VHC genotip 5 sau 6 , datele disponibile sunt limitate ; ca urmare , este recomandat tratamentul asociat cu 1000/ 1200mg ribavirină pentru o durată de 48 săptămâni . Tabelul 1 : Recomandările de dozare pentru terapia
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
au răspuns la tratament , tratați din nou timp de 48 sau 72 de săptămâni , supresia virală la săptămâna 12 ( valori nedectabile de ARN VHC definite ca fiind < 50 UI/ ml ) s- a dovedit a fi predictivă pentru răspunsul virologic susținut . Probabilitatea de a nu se atinge un răspuns virologic susținut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală nu a fost obținută la săptămâna 12 a fost de 96 % ( 363 din 380 ) , respectiv 96 % ( 324 din 339
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pegasys . Prima fază de scădere apare la 24 până la 36 ore de la administrarea primei doze de Pegasys și este urmată de a doua fază de scădere care continuă în următoarele 4 până la 16 săptămâni la pacienții care obțin un răspuns susținut . Ribavirina nu a avut efect semnificativ asupra cineticii virale inițiale în primele 4 până la 6 săptămâni la pacienții tratați cu asociere de ribavirină și interferon alfa- 2a pegilat sau interferon alfa . Hepatită B cronică : 69 Toate studiile clinice au înrolat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fost eligibili pentru intrarea într- un studiu de urmărire pe termen lung ( WV16866 ) . La pacienții din studiul WV16240 cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie și care au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung , rata seroconversiei susținute a AgHBe la 12 luni după sfârșitul tratamentului a fost de 48 % ( 73/ 153 ) . La pacienții din studiul WV16241 cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie , rata răspunsului ADN VHB și normalizarea valorilor ALT la 12 luni după sfârșitul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
vezi Tabelele 6 , 7 , 8 respectiv Tabelul 14 . Răspunsul virologic a fost definit ca ARN VHC nedetectabil măsurat prin testul COBAS AMPLICORTM HCV , versiunea 2. 0 ( limita de detecție 100 multiplicări/ ml echivalent cu 50 Unități Internaționale/ ml ) și răspunsul susținut ca o probă negativă la aproximativ 6 luni după sfârșitul tratamentului . Tabelul 6 : Răspunsul virologic la pacienții cu VHC Pegasys în monoterapie Pegasys în terapie asociată fără ciroză și cu ciroză cu ciroză fără ciroză și cu ciroză Studiul NV15496
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
s . c . o dată pe săptămână și o doză de ribavirină de 800 mg și au fost repartizați prin randomizare pentru perioade de tratament de 16 sau 24 săptămâni . În general , durata tratamentului de 16 săptămâni a determinat scăderea răspunsului viral susținut ( 65 % ) , comparativ cu tratamentul pentru o perioadă de 24 săptămâni ( 76 % ) ( p < 0, 0001 ) . Răspunsul viral susținut obținut cu o durată a tratamentului de 16 săptămâni și cu 24 săptămâni a fost examinat într- o analiză retrospectivă a unui
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni . Regresia multiplă și analiza eșantionului de grup au evaluat influența duratei tratamentului și administrarea dozei de inducție identificând clar durata tratamentului de 72 săptămâni , ca obiectiv primar pentru atingerea răspunsului virologic susținut . Diferențele în răspunsul virologic susținut bazate pe durata tratamentului , factorii demografici și cele mai bune răspunsuri la tratamentele anterioare sunt prezentate în Tabelul 12 . Pegasys 360/ 180 sau 180 μg & ribavirină 1000/ 1200 mg 72 sau 48 săptămâni ( N
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
VHC nedetectabile , după 20 de săptămâni de tratament au rămas pe tratamentul asociat de Pegasys plus ribavirină pentru un total de 48 de săptămâni și au fost apoi urmăriți pentru 24 de săptămâni după încheierea tratamentului . Probabilitatea pentru răspunsul virologic susținut a variat în funcție de schema terapeutică anterioară ; vezi Tabelul 13 . 75 Tabelul 13 Răspunsul virologic susținut în studiul HALT- C în schema terapeutică anterioară la populația care nu a răspuns la tratamentul anterior Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
administreze Pegasys 180 micrograme pe săptămână și ribavirină 800 miligrame pe zi , timp de 24 sau 48 săptămâni , urmate de o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni sau fără nici un tratament timp de 72 de săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
injectarea subcutanată a unei singure doze a fost comparabilă între subiecții sănătoși de sex masculin și feminin . Vârstnici La subiecții cu vârste peste 62 ani , absorbția Pegasys după o singură injecție subcutanată de 180 micrograme a fost întârziată , dar încă susținută , comparativ cu subiecții sănătoși ( tmax de 115 ore față de 82 ore , la subiecții cu vârste peste 62 de ani comparativ cu subiecții mai tineri ) . Valoarea ASC a fost ușor crescută ( 1663 față de 1295 ng/ ml și oră ) , dar concentrațiile plasmatice
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 , scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauție , deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influența semnificativ negativ răspunsul viral susținut . Pacienții infectați cu VHC genotipul 2 sau 3 , care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 24 săptămâni . O durată de tratament de numai 16 săptămâni poate fi
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului la pacienții infectați cu genotipul 2 sau 3 , care prezintă inițial LVL ( ≤800000 UI/ ml ) și care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament , trebuie făcută cu multă precauție , deoarece poate influența negativ semnificativ răspunsul viral susținut ( vezi Tabelul 1 ) . 81 Pentru pacienții infectați cu VHC genotip 5 sau 6 , datele disponibile sunt limitate ; ca urmare , este recomandat tratamentul asociat cu 1000/ 1200mg ribavirină pentru o durată de 48 săptămâni . Tabelul 1 : Recomandările de dozare pentru terapia
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
au răspuns la tratament , tratați din nou timp de 48 sau 72 de săptămâni , supresia virală la săptămâna 12 ( valori nedectabile de ARN VHC definite ca fiind < 50 UI/ ml ) s- a dovedit a fi predictivă pentru răspunsul virologic susținut . Probabilitatea de a nu se atinge un răspuns virologic susținut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală nu a fost obținută la săptămâna 12 a fost de 96 % ( 363 din 380 ) , respectiv 96 % ( 324 din 339
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pegasys . Prima fază de scădere apare la 24 până la 36 ore de la administrarea primei doze de Pegasys și este urmată de a doua fază de scădere care continuă în următoarele 4 până la 16 săptămâni la pacienții care obțin un răspuns susținut . Ribavirina nu a avut efect semnificativ asupra cineticii virale inițiale în primele 4 până la 6 săptămâni la pacienții tratați cu asociere de ribavirină și interferon alfa- 2a pegilat sau interferon alfa . 95 Toate studiile clinice au înrolat pacienți cu hepatită
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]