6,514 matches
-
tratament cu DepoCyte trebuie să fie monitorizați în mod continuu , pentru depistarea manifestărilor de neurotoxicitate . Arahnoidita - un sindrom manifestat în principal prin cefalee , greață , vărsături , febră , rigiditatea cefei , dureri cervicale sau lombare , meningism , convulsii , hidrocefalie , pleiocitoza LCR , cu sau fără alterarea stării de conștiență - este o reacție adversă frecventă . În absența tratamentului , arahnoidita poate avea evoluție letală . În tabelul 1 este prezentată incidența reacțiilor adverse care reflectă posibil o iritație meningeală la toți pacienții la care s- au administrat câte 50
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
cazul șoarecilor ) sau de 3, 8 ori ( în cazul șobolanilor ) mai mari decât cele obținute la om la administrarea de 1200 mg de două ori pe zi de amprenavir singur . La șoarecii masculi s- a observat apariția de focare de alterări heptocelulare la doze de cel puțin două ori mai mari decât cele de la om în cazul expunerii terapeutice . În toate loturile de șoareci masculi cu tratament cu amprenavir a fost observată o incidență mai mare a carcinomului hepatocelular . Totuși această
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cazul șoarecilor ) sau de 3, 8 ori ( în cazul șobolanilor ) mai mari decât cele obținute la om la administrarea de 1200 mg de două ori pe zi de amprenavir singur . La șoarecii masculi s- a observat apariția de focare de alterări heptocelulare la doze de cel puțin două ori mai mari decât cele de la om în cazul expunerii terapeutice . În toate loturile de șoareci masculi cu tratament cu amprenavir a fost observată o incidență mai mare a carcinomului hepatocelular . Totuși această
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cazul șoarecilor ) sau de 3, 8 ori ( în cazul șobolanilor ) mai mari decât cele obținute la om la administrarea de 1200 mg de două ori pe zi de amprenavir singur . La șoarecii masculi s- a observat apariția de focare de alterări heptocelulare la doze de cel puțin două ori mai mari decât cele de la om în cazul expunerii terapeutice . În toate loturile de șoareci masculi cu tratament cu amprenavir a fost observată o incidență mai mare a carcinomului hepatocelular . Totuși această
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : febră Frecvente : durere , frisoane , iritația venei la locul de injectare ( inclusiv mâncărime , roșeață , secreție , umflare , senzație de arsură sau formarea unui cheag de sânge ) Tulburări hepatobiliare : Rare : funcție hepatică afectată Investigații diagnostice : Frecvente : alterarea unor analize ale sângelui ( inclusiv scăderea numărului de globule roșii , valori crescute ale unor teste pentru ficat și rinichi ) Mai puțin frecvente : calciu crescut Copii și adolescenți ( cu vârsta de 12 luni până la 17 ani ) : Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : febră Frecvente : durere , frisoane , iritația venei la locul de injectare ( inclusiv mâncărime , roșeață , secreție , umflare , senzație de arsură sau formarea unui cheag de sânge ) Tulburări hepatobiliare : Rare : funcție hepatică afectată Investigații diagnostice : Frecvente : alterarea unor analize ale sângelui ( inclusiv scăderea numărului de globule roșii , valori crescute ale unor teste pentru ficat și rinichi ) Mai puțin frecvente : calciu crescut Copii și adolescenți ( cu vârsta de 12 luni până la 17 ani ) : Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
se recomandă utilizarea CELSENTRI cu precauție la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . În absența inhibitorilor metabolici , eliminarea renală este responsabilă pentru mai puțin de 25 % din eliminarea totală a maraviroc astfel încât nu este așteptată alterarea semnificativă a expunerii sistemice la maraviroc . În prezența inhibitorilor metabolici , eliminarea renală poate fi responsabilă pentru până la 70 % din eliminarea totală a maraviroc , astfel încât în acest caz insuficiența renală poate determina creșterea semnificativă a expunerii sistemice la maraviroc . Astfel , CELSENTRI
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
se recomandă utilizarea CELSENTRI cu precauție la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . În absența inhibitorilor metabolici , eliminarea renală este responsabilă pentru mai puțin de 25 % din eliminarea totală a maraviroc astfel încât nu este așteptată alterarea semnificativă a expunerii sistemice la maraviroc . În prezența inhibitorilor metabolici , eliminarea renală poate fi responsabilă pentru până la 70 % din eliminarea totală a maraviroc , astfel încât în acest caz insuficiența renală poate determina creșterea semnificativă a expunerii sistemice la maraviroc . Astfel , CELSENTRI
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
medicamentos trebuie însoțit de supravegherea îndeaproape a pacienților , mai ales a celor cu risc ridicat , în special în fazele inițiale ale tratamentului și după modificarea dozei . Pacienții ( și persoanele care îi îngrijesc ) trebuie atenționați în legătură cu necesitatea de a urmări orice alterare a stării clinice , ideația/ comportamentul suicidar și orice modificări neobișnuite ale comportamentului și să solicite imediat ajutor medical dacă sunt prezente astfel de simptome . Durerea din neuropatia diabetică periferică Similar altor medicamente cu acțiune farmacologică similară ( antidepresive ) , în cursul tratamentului
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
medicamentos trebuie însoțit de supravegherea îndeaproape a pacienților , mai ales a celor cu risc ridicat , în special în fazele inițiale ale tratamentului și după modificarea dozei . Pacienții ( și persoanele care îi îngrijesc ) trebuie atenționați în legătură cu necesitatea de a urmări orice alterare a stării clinice , ideația/ comportamentul suicidar și orice modificări neobișnuite ale comportamentului și să solicite imediat ajutor medical dacă sunt prezente astfel de simptome . Durerea din neuropatia diabetică periferică Similar altor medicamente cu acțiune farmacologică similară ( antidepresive ) , în cursul tratamentului
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
pe zi . Ambele regimuri terapeutice au fost bine tolerate de acești pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile cu durata de 3 luni , la șobolan și maimuță , a fost observată toxicitate hepatică , incluzând creșteri ale valorii enzimelor și alterări morfologice , la doze de 4- 6 ori mai mari decât expunerea clinică anticipată la om . Studiile de genotoxicitate in vitro și in vivo cu anidulafungin au arătat lipsa 9 potențialului genotoxic . Nu au fost efectuate studii pe termen lung la
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
totalul precipitațiilor în stare lichidă care au media anuală de 600 de milimetri pe an, jumătate traversează solul și atinge subsolul, iar cealaltă jumătate alimentează solurile vegetale. Datorită carstismului recent și neevoluat, umiditatea din fisurile rocilor și din produsele de alterare este redată prin capilaritatea solurilor vegetale în perioadele cele mai secetoase; acest fenomen constituie o altă particularitate a zonei. Parametrii geologici, hidrologici și meteorologici fac ca mediul natural al zonei respective să fie absolut unic. 4.7. Structură de control
jrc6132as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91304_a_92091]
-
fost evaluate efectele rimonabantului asupra dezvoltării pre - și post- natale la șobolan , la doze de până la 10 mg/ kg/ zi . de dezvoltare pre - și post- natală la șobolan , expunerea la rimonabant in utero și prin lapte nu a determinat nicio alterare asupra învățării și memoriei , dar s- au observat efecte echivoce asupra activității motorii și a răspunsului la stimuli sonori , ca urmare a expunerii la rimonabant . já 6 . 6. 1 Lista excipienților me povidonă K 30 ( E1201 ) , croscarmeloză sodică ( E468 ) , laurilsulfat
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
dimensiunea pneurilor, ― data la care a fost determinat coeficientul caracteristic al vehiculului și data măsurării circumferinței efective a pneurilor, ― numărul de identificare al vehiculului. 3. Sigilare 251 Se sigilează următoarele părți: ― orice conexiune care, dacă ar fi întreruptă, ar provoca alterări sau pierderi de date care nu pot fi detectate, ― placa de instalare, cu excepția cazurilor în care este fixată într-un mod care nu permite îndepărtarea sa fără distrugerea marcajelor pe care le conține. 252 Sigiliile menționate anterior pot fi îndepărtate
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
integritatea. 3.6.4. Instalarea, calibrarea și inspectarea aparatului de înregistrare M.Ateliere Agreate Instalarea, calibrarea și repararea aparatului de înregistrare trebuie efectuate de secții sau ateliere de montaj de încredere și agreate M.Interfață Mecanică Trebuie asigurate mijloace de detectare a alterării fizice a interfeței mecanice (ex. sigilii) M.Inspecții Periodice Aparatul de înregistrare trebuie să fie periodic inspectat și calibrat. 3.6.5. Controlul respectării legii M.Controale Controalele respectării legii se fac atât periodic, cât și inopinat și trebuie să includă
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
s- au numărat printre pacienții diagnosticați cu AVOH . În cadrul studiilor cu Busilvex , un pacient a prezentat un caz fatal de detresă respiratorie acută , urmată de insuficiență respiratorie asociată cu fibroză interstițială pulmonară . În plus , în literatura de specialitate se menționează alterări ale corneei și ale cristalinului la administrarea pe cale orală de busulfan . Reacții adverse la pacienții pediatrici Informațiile privind evenimentele adverse provin din studiile clinice efectuate la copii ( n=55 ) . Toxicitățile grave implicând ficatul și aparatul respirator au fost considerate drept
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
A/ lndonezia/ 05/ 2005 a fost eficace împotriva infestărilor heterologe , realizând o supraviețuire dependentă de doza vaccinului la grupurile vaccinate , în comparație cu grupul martor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice au fost observate alterări ale valorilor enzimelor hepatice și ale calciului în studii de toxicitate după doze repetate la șobolani . Asemenea alterări ale funcției hepatice nu au fost observate până în prezent în studiile clinice la om . 6 . 8 6. 1 Lista excipienților Trometamol Clorură
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
grupurile vaccinate , în comparație cu grupul martor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice au fost observate alterări ale valorilor enzimelor hepatice și ale calciului în studii de toxicitate după doze repetate la șobolani . Asemenea alterări ale funcției hepatice nu au fost observate până în prezent în studiile clinice la om . 6 . 8 6. 1 Lista excipienților Trometamol Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
al menținerii navigabilității păstrează o copie a tuturor înregistrărilor menționate la litera (b) timp de cel puțin doi ani după retragerea definitivă din exploatare a aeronavei. (d) Înregistrările sunt păstrate într-un loc sigur, pentru a le proteja contra deteriorării, alterării și furtului. (e) Toate elementele de hardware folosite drept copii de siguranță sunt păstrate într-un loc diferit de cel care conține datele de lucru, într-un mediu care să garanteze că ele vor rămâne în stare bună. (f) În
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
Aditivul pentru hrana animalelor nu trebuie: a) să aibă efect nefast asupra sănătății animale, a sănătății oamenilor sau asupra mediului; b) să fie prezentat într-o manieră care ar putea induce în eroare utilizatorul; c) să aducă atingere consumatorului prin alterarea caracteristicilor specifice produselor de origine animală sau sa inducă consumatorul în eroare în ceea ce privește caracteristicile specifice produselor de origine animală. 3. Aditivul pentru hrana animalelor trebuie: a) să aibă un efect pozitiv asupra caracteristicilor furajelor; b) să aibă un efect pozitiv
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
22 septembrie 2003. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele P. COX R. BUTTIGLIONE ANEXA I GRUPE DE ADITIVI 1. Aparțin categoriei de "aditivi tehnologici" următoarele grupe funcționale: a) conservanți: substanțe sau, dacă este cazul, micro-organisme care protejează furajele față de alterările produse din cauza microorganismelor sau a metaboliților acestora; b) antioxidanți: substanțe care prelungesc durata de conservare a furajelor și a materiilor prime pentru furaje protejându-le față de alterările provocate prin oxidare; c) emulsificatori: substanțe care, adăugate unui furaj permit realizarea sau
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
funcționale: a) conservanți: substanțe sau, dacă este cazul, micro-organisme care protejează furajele față de alterările produse din cauza microorganismelor sau a metaboliților acestora; b) antioxidanți: substanțe care prelungesc durata de conservare a furajelor și a materiilor prime pentru furaje protejându-le față de alterările provocate prin oxidare; c) emulsificatori: substanțe care, adăugate unui furaj permit realizarea sau menținerea amestecului omogen a două sau mai multe faze imiscibile; d) stabilizatori: substanțe care, adăugate unui furaj, permit menținerea stării sale fizico-chimice; e) agenți de îngroșare: substanțe
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
lor informatic respectiv, în special atunci când prelucrarea impune transmiterea printr-o rețea. Statele membre trebuie să ia toate măsurile tehnice și organizatorice care se impun pentru a proteja releveele și mesajele împotriva distrugerilor accidentale sau ilicite, a pierderilor accidentale, a alterării, a difuzării sau consultării neautorizate și împotriva oricărei forme de prelucrare neadecvată. Având în vedere cunoștințele dobândite în domeniul securității și confidențialității prelucrării documentelor și mesajelor electronice și costurile punerii acestora în practică, măsurile trebuie să garanteze un nivel de
jrc4699as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89865_a_90652]
-
de undă într-o gamă de diferite tranziții "laser". Un "laser" cu selecție liniară emite lungimi de undă discrete în cadrul unei tranziții "laser" și nu se consideră "acordabil". "Adaptat pentru utilizare militară" (1): orice modificare sau selecție (cum ar fi alterarea purității, stabilitatea la depozitare, virulența, caracteristicile de diseminare sau rezistența la radiațiile ultraviolete) destinată să crească eficiența în producerea de vătămări asupra oamenilor sau animalelor, de degradări ale echipamentelor ori de distrugeri ale culturilor sau mediului înconjurător. "Administrarea puterii" (7
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
este inclusă în anexa I numai dacă: (a) are efecte favorabile asupra caracteristicilor furajului sau asupra producției animaliere dacă este încorporat în furaj; (b) la nivelul permis în furaj nu periclitează sănătatea animală sau umană și nu prejudiciază consumatorul prin alterarea caracteristicilor produselor animaliere; (c) natura sa și nivelul său din furaj pot fi controlate; (d) la nivelul permis în furaje, tratarea sau prevenirea maladiilor animale este exclusă; prezenta condiție nu se aplică substanțelor de tipul celor enumerate în anexa I
jrc102as1970 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85237_a_86024]