6,449 matches
-
boli concomitente , sau care utilizează medicamente care au potențial de reacții adverse asupra rinichiului trebuie controlate cu regularitate în timpul tratamentului , conform regulilor de bună practică medicală . Datorită experienței clinice limitate , Bonviva soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor cu clearance al creatininei peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei este sub 30 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
trebuie controlate cu regularitate în timpul tratamentului , conform regulilor de bună practică medicală . Datorită experienței clinice limitate , Bonviva soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor cu clearance al creatininei peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei este sub 30 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
acidului ibandronic este mic , cu valori medii cuprinse în intervalul 84- 160 ml/ min . Clearance- ul renal ( aproximativ 60 ml/ min la femeile sănătoase în post- menopauză ) reprezintă 50- 60 % din clearance- ul total și este dependent de clearance- ul creatininei . Se consideră că diferența între clearance- ul aparent total și cel renal reflectă preluarea acidului ibandronic de către os . Sex Farmacocinetica acidului ibandronic este similară la bărbați și la femei . Rasă Nu există dovezi ale nici unei diferențe interetnice relevante clinic între
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
caucazieni în ceea ce privește distribuția acidului ibandronic . Există puține date disponibile privind pacienții de origine africană . Paciente cu insuficiență renală Clearance- ul renal al acidului ibandronic la pacientele cu diferite grade de insuficiență renală este dependent în mod linear cu clearance- ul creatininei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( CLcr egal cu sau mai mare de 30 ml/ min ) . Pacientele cu insuficiență renală severă ( CLcr mai mic de 30 ml/ min ) cărora li s- a administrat
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
vitamină D dacă aportul alimentar este inadecvat ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 5 ) . Populații speciale Paciente cu insuficiență renală Nu este necesară nici o ajustare a dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată , la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . 2 Bondenza nu este recomandată pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min , din cauza experienței clinice limitate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
renală Nu este necesară nici o ajustare a dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată , la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . 2 Bondenza nu este recomandată pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min , din cauza experienței clinice limitate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Bondenza . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . Insuficiența renală Datorită experienței clinice limitate , Bondenza nu este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei sub 30 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , 3
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
al acidului ibandronic este mic , cu valori medii în intervalul 84- 160 ml/ min . Clearance- ul renal ( aproximativ 60 ml/ min la femeile sănătoase în post- menopauză ) reprezintă 50 - 60 % din clearance- ul total și este dependent de clearance- ul creatininei . Se consideră că diferența între clearance- ul total aparent și clearance- ul renal reflectă preluarea acidului ibandronic de către os . Sex Biodisponibilitatea și farmacocinetica acidului ibandronic sunt similare la bărbați și la femei . Rasă Nu există dovezi ale nici unei diferențe interetnice
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
caucazieni în ceea ce privește distribuția acidului ibandronic . Există puține date disponibile privind pacienții de origine africană . Paciente cu insuficiență renală Clearance- ul renal al acidului ibandronic la pacientele cu grade diferite de insuficiență renală este dependent în mod linear cu clearance- ul creatininei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( CLcr egal cu sau mai mare de 30 ml/ min ) cum s- a demonstrat în studiul BM 16549 în care majoritatea pacientelor au avut insuficiență renală ușoră
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
injecția trebuie administrată cât mai curând posibil . Injecțiile trebuie programate apoi la fiecare 3 luni de la data ultimei injecții . Paciente cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mic de 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bondenza soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mic de 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bondenza soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor la care clearance- ul creatininei are valoarea peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
mai mic de 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bondenza soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor la care clearance- ul creatininei are valoarea peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este sub 30 ml/ min , din cauza datelor clinice limitate disponibile din studiile incluzând aceste paciente ( vezi pct . 4. 4 și pct
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
măsurat sau estimat ) este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bondenza soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor la care clearance- ul creatininei are valoarea peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este sub 30 ml/ min , din cauza datelor clinice limitate disponibile din studiile incluzând aceste paciente ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
boli concomitente , sau care utilizează medicamente care au potențial de reacții adverse asupra rinichiului trebuie controlate cu regularitate în timpul tratamentului , conform regulilor de bună practică medicală . Datorită experienței clinice limitate , Bondenza soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor cu clearance al creatininei peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei este sub 30 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
trebuie controlate cu regularitate în timpul tratamentului , conform regulilor de bună practică medicală . Datorită experienței clinice limitate , Bondenza soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor cu clearance al creatininei peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei este sub 30 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
acidului ibandronic este mic , cu valori medii cuprinse în intervalul 84- 160 ml/ min . Clearance- ul renal ( aproximativ 60 ml/ min la femeile sănătoase în post- menopauză ) reprezintă 50- 60 % din clearance- ul total și este dependent de clearance- ul creatininei . Sex Farmacocinetica acidului ibandronic este similară la bărbați și la femei . Rasă Nu există dovezi ale nici unei diferențe interetnice relevante clinic între asiatici și caucazieni în ceea ce privește distribuția acidului ibandronic . Există puține date disponibile privind pacienții de origine africană . Paciente cu
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
caucazieni în ceea ce privește distribuția acidului ibandronic . Există puține date disponibile privind pacienții de origine africană . Paciente cu insuficiență renală Clearance- ul renal al acidului ibandronic la pacientele cu diferite grade de insuficiență renală este dependent în mod linear cu clearance- ul creatininei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( CLcr egal cu sau mai mare de 30 ml/ min ) . Pacientele cu insuficiență renală severă ( CLcr mai mic de 30 ml/ min ) cărora li s- a administrat
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]