6,663 matches
-
de scădere a funcției renale , în cazul administrării AVANDAMET la acestă grupă de pacienți , funcția renală trebuie monitorizată regulat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Pacienți cu insuficiență renală AVANDAMET nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Copii și adolescenți AVANDAMET nu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ST ) ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute sau cronice care pot determina hipoxie tisulară cum sunt : insuficiență cardiacă sau respiratorie - insuficiență hepatică - intoxicație acută cu alcool , alcoolism ( vezi pct . 4. 4 ) - cetoacidoză diabetică sau pre- comă diabetică - insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a valorilor normale , valoarea enzimelor trebuie controlată din nou cât mai curând posibil . În cazul în care valoarea ALT rămâne > 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
metabolice și de nutriție creștere în greutate rapidă și excesivă Foarte rară Foarte rară Rare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar Rare Foarte rar Foarte rară Au fost raportate cazuri rare de creștere a valorilor enzimelor hepatice și de disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare a fost raportată o evoluție fatală . Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de scădere a funcției renale , în cazul administrării AVANDAMET la acestă grupă de pacienți , funcția renală trebuie monitorizată regulat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Pacienți cu insuficiență renală AVANDAMET nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Copii și adolescenți AVANDAMET nu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ST ) ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute sau cronice care pot determina hipoxie tisulară cum sunt : insuficiență cardiacă sau respiratorie - insuficiență hepatică - intoxicație acută cu alcool , alcoolism ( vezi pct . 4. 4 ) - cetoacidoză diabetică sau pre- comă diabetică - insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a valorilor normale , valoarea enzimelor trebuie controlată din nou cât mai curând posibil . În cazul în care valoarea ALT rămâne > 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de scădere a funcției renale , în cazul administrării AVANDAMET la acestă grupă de pacienți , funcția renală trebuie monitorizată regulat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Pacienți cu insuficiență renală AVANDAMET nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Copii și adolescenți AVANDAMET nu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ST ) ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute sau cronice care pot determina hipoxie tisulară cum sunt : insuficiență cardiacă sau respiratorie - insuficiență hepatică - intoxicație acută cu alcool , alcoolism ( vezi pct . 4. 4 ) - cetoacidoză diabetică sau pre- comă diabetică - insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a valorilor normale , valoarea enzimelor trebuie controlată din nou cât mai curând posibil . În cazul în care valoarea ALT rămâne > 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
metabolice și de nutriție creștere în greutate rapidă și excesivă Foarte rară Foarte rară Rare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar Rare Foarte rar Foarte rară Au fost raportate cazuri rare de creștere a valorilor enzimelor hepatice și de disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare a fost raportată o evoluție fatală . Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
fost observate concentrații plasmatice crescute ale enzimelor hepatice . S- au observat anomalii hepatice semnificative clinic la anumiți pacienți cu afecțiuni medicale pre- existente grave cărora li s- au administrat multiple medicamente concomitent cu anidulafungin . Au fost raportate cazuri izolate de disfuncție hepatică semnificativă , hepatită sau agravarea insuficienței hepatice . În timpul tratamentului cu anidulafungin , pacienții cu valori crescute ale enzimelor hepatice trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor de agravare a deteriorării funcției hepatice și trebuie evaluat raportul beneficiu/ risc în cazul continuării tratamentului cu
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
sulfat prin scindarea secvențelor sulfat legate de oligozaharide . Din cauza lipsei sau cantității insuficiente a enzimei iduronat- 2- sulfatază la pacienții cu sindrom Hunter , glicozaminoglicanii se acumulează progresiv în celule , ducând la creșterea în volum a celulelor , organomegalie , distrugerea țesuturilor și disfuncții sistemice de organ . Idursulfaza este o formă purificată a enzimei lizozomale iduronat- 2- sulfatază , obținută dintr- o linie de celule umane , furnizând un profil de glicozilare de tip uman , care este analog enzimei produse pe cale naturală . Idursulfază este secretată ca
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
hepatice când li se administrează Epivir . La fel ca și în cazul altor INRT , Epivir poate provoca acidoză lactică ( acumularea de acid lactic în organism ) , iar la copiii ale căror mame au avut în medicamentație Epivir în timpul sarcinii , poate provoca disfuncții mitocondriale ( afectarea componentei celulare producătoare de energie , ceea ce poate cauza afecțiuni hematologice ) . De ce a fost aprobat Epivir ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Epivir , utilizat în asociere cu alte produse medicamentoase antiretrovirale , sunt mai
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
în marea majoritate a cazurilor fiind prezentă proteinurie de grad 1 . Proteinuria de grad 4 ( sindrom nefrotic ) a fost observată la un procent de până la 1, 4 % dintre pacienții tratați . Proteinuria observată în studiile clinice nu a fost asociată cu disfuncția renală și rareori a necesitat întreruperea permanentă a tratamentului . Testarea proteinuriei este recomandată înainte de inițierea terapiei cu Avastin . În majoritatea studiilor clinice , concentrații ale proteinelor din urină ≥ 2 g/ 24 ore au determinat întreruperea administrării Avastin până la atingerea unei valori
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
anticorp monoclonal ligand anti- CD40 , nu s- a demonstrat nici un răspuns imun față de interferon beta- 1a și nici semne de toxicitate . Toleranță locală : Nu a fost evaluată iritația intramusculară la animale după administrarea repetată a injecției în același loc . Mutagenitate : Disfuncție a fertilității : S- au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus , cu o formă conexă de interferon beta- 1a . La doze foarte mari , s- au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate . S- au observat , de asemenea
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
anticorp monoclonal ligand anti- CD40 , nu s- a demonstrat nici un răspuns imun față de interferon beta- 1a și nici semne de toxicitate . Toleranță locală : Nu a fost evaluată iritația intramusculară la animale după administrarea repetată a injecției în același loc . Mutagenitate : Disfuncție a fertilității : S- au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus , cu o formă conexă de interferon beta- 1a . La doze foarte mari , s- au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate . S- au observat , de asemenea
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
asemenea , din EPAR ) . Ce este CIALIS ? CIALIS este un medicament care conține substanța activă tadalafil . Este disponibil sub formă de comprimate ( 2, 5 , 5 , 10 și 20 mg ) . Pentru ce se utilizează CIALIS ? CIALIS se utilizează pentru tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă ( numită și impotență ) , când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit ( în erecție ) suficient timp pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare . Pentru ca CIALIS să fie eficace , este necesară prezența stimulării sexuale . Medicamentul se poate elibera numai pe
Ro_193 () [Corola-website/Science/290953_a_292282]
-
să utilizeze medicamentul . Pentru lista completă a restricțiilor , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat CIALIS ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile CIALIS sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CIALIS . Alte informații despre CIALIS : Comisia Europeană a acordat Lilly ICOS Limited o autorizație de introducere pe piață pentru CIALIS , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 noiembrie
Ro_193 () [Corola-website/Science/290953_a_292282]
-
90 % dintre pacienți valorile ASC s- au situat sub limita superioară a ASC ( 1500 µMol . minut ) și la cel puțin 80 % s- au situat în cadrul ferestrei terapeutice dorite ( 900- 1500 µMol . minut ) . Grupuri populaționale speciale Nu au fost evaluate efectele disfuncției renale asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Nu au fost evaluate efectele disfuncției hepatice asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Cu toate acestea , acest grup populațional poate prezenta un risc crescut de toxicitate hepatică . Nu s- a evidențiat nici un efect al vârstei
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
ASC ( 1500 µMol . minut ) și la cel puțin 80 % s- au situat în cadrul ferestrei terapeutice dorite ( 900- 1500 µMol . minut ) . Grupuri populaționale speciale Nu au fost evaluate efectele disfuncției renale asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Nu au fost evaluate efectele disfuncției hepatice asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Cu toate acestea , acest grup populațional poate prezenta un risc crescut de toxicitate hepatică . Nu s- a evidențiat nici un efect al vârstei asupra clearance- ului busulfanului la administrarea de busulfan pe cale intravenoasă la pacienți
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
între părțile contractante. Rapoarte de evaluare trebuie să fie suficient de detaliate astfel încât să permită o analiză pentru indicarea locului și a cauzei posibile de scădere a calității, de exemplu întârzieri. Ulterior, analiza cauzelor primare trebuie să se efectueze în ceea ce privește disfuncțiile repetate de calitate, astfel încât părțile contractante să poată stabili măsuri rectificative. Unui AI și unei ÎF le revine obligația de a furniza date, de a participa la analiza cauzelor primare, împreună cu părți terțe, și de a pune în aplicare măsuri
32006R0062-ro () [Corola-website/Law/295107_a_296436]
-
legislației comunitare pentru comunicările documentelor electronice și digitale efectuate în sensul prezentului regulament și să se stabilească termenele de conservare a documentelor electronice și digitale. (29) Comunicarea informațiilor pe cale electronică se poate dovedi imposibilă în anumite situații. Pentru rezolvarea eventualelor disfuncții ale unui sistem informatic sau în absența unei conexiuni durabile, statele membre trebuie să poată trimite documentele într-o altă formă, în condiții care ar trebui să fie stabilite. (30) În conformitate cu articolul 39 alineatul (1) literele (d) și (e) din
32006R0883-ro () [Corola-website/Law/295306_a_296635]
-
originală de către organismele de coordonare autorizate în conformitate cu articolul 6 alineatele (2) și (3) din Regulamentul menționat. (7) Documentele electronice și digitale trebuie păstrate pe toată perioada solicitată în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (CE) nr. 885/2006 (8) În caz de disfuncție a unui sistem informatic sau în absența unei conexiuni durabile, statul membru poate, cu acordul prealabil al Comisiei, să trimită documentele în altă formă, în condițiile stabilite de aceasta. Capitolul 5 MĂSURI TRANZITORII ȘI DISPOZIȚII FINALE Articolul 19 Contabilizarea fondurilor
32006R0883-ro () [Corola-website/Law/295306_a_296635]
-
B. Unitatea de asistență tehnică și management a programului: structura din cadrul Institutului Național de Endocrinologie "C.I. Parhon" București C. Activități: Diagnosticarea afecțiunilor endocrine și a complicațiilor acestora determinate de carența de iod prin examinări imunologice și anatomopatologice, după cum urmează: 1. disfuncții tiroidiene: calcitonina, TRab; 2. cancer tiroidian: calcitonina, tiroglobulina, anticorpi antitiroglobulină, examen citodiagnostic - biopsia tiroidiană prin puncție-aspirație cu ac fin. D. Beneficiarii programului: 1. bolnavi cu manifestări clinice de disfuncție tiroidian�� (gușă endemică, hiperfuncție sau hipofuncție tiroidiană) confirmate prin dozări hormonale
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]