6,368 matches
-
amplifica răspunsurile la antigenele DTP , HBV și HIB dacă ste compoziția să este în conformitate cu recomandările oficiale pentru rapeluri . Doză de rapel trebuie să fie administrată , preferabil , la cel putin 6 luni după administrarea ultimei doze din cadrul schemei de vaccinare primară . ie Mod de administrare 4. 3 Contraindicații Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie necunoscută , care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține l difterice , tetanice , hepatitice
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Apnee la nou- născuții prematur cu vârsta foarte mica ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj au Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . ste 5 . Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri combinate bacteriene și virale , codul ATC : ie 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 297 sugari mă au fost evaluați după vaccinare la vârstele de 6 , 10 și 14 săptămâni ; 685 după vaccinare la vârstele de 2 , 4 și 6 luni și 107 după vaccinare la vârstele de 3 , 4
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
tor Postfach 1630- 35006 Marburg Germany Țel : +49 6421 39 29 17 Fax : +49 6421 39 47 20 au Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b ste GlaxoSmithKline Biologicals S. A . 2100 Gödöllö , Táncsics Mihály út 82 Hungary Țel : +36 28 511 960 ie Fax : + 36 28 511 999 GlaxoSmithKline Biologicals S. A . mă 89 rue de I’ Institut- 1330 Rixensart Belgium Țel : +32 2 656 81 11 Fax : +32 2 656 80 00 nu GlaxoSmithKline Biologicals S. A . l 89 rue de I’ Institut- 1330
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 ≥ 60 UI ≥ 4 UI 10 µg ie Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 2, 5 µg conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor mă 1 5- 10 µg Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 ≥ 60 UI ≥ 4 UI 10 µg ie Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 2, 5 µg conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor mă 1 5- 10 µg Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
8 . DATĂ DE EXPIRARE ț iza EXP { LL/ ĂĂĂĂ } tor 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ste 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACA ESTE CAZUL ie A se elimină conform reglementărilor locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . nu Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia l 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ na
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ UNIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ț iza ADMINISTRARE tor 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au 3 . DATĂ DE EXPIRARE ste EXP { LL/ ĂĂĂĂ } ie 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : mă 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 1 doză ( 0, 5 ml ) l na ici d me ul uș od Pr 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ UNIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ț iza ADMINISTRARE tor 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au 3 . DATĂ DE EXPIRARE ste EXP { LL/ ĂĂĂĂ } ie 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : mă 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 1 doză l na ici d me ul uș od Pr 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ț iza ADMINISTRARE tor 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au 3 . DATĂ DE EXPIRARE ste EXP { LL/ ĂĂĂĂ } ie 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : mă 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 2 doze ( 1 ml ) l na ici d me ul uș od Pr 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ț iza ADMINISTRARE tor 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au 3 . DATĂ DE EXPIRARE ste EXP { LL/ ĂĂĂĂ } ie 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : mă 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 2 doze l na ici d me ul uș od Pr 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ț iza ADMINISTRARE tor 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au 3 . DATĂ DE EXPIRARE ste EXP { LL/ ĂĂĂĂ } ie 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : mă 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 10 doze ( 5 ml ) l na ici d me ul uș od Pr 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ț iza ADMINISTRARE tor 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au 3 . DATĂ DE EXPIRARE ste EXP { LL/ ĂĂĂĂ } ie 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : mă 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 10 doze l na ici d me ul uș od Pr 31 Pr od uș ul me dici na Citiți cu atenție și în
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau - Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră și nu trebuie să- l dați În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Quintanrix și pentru ce se utilizează ste 5 . Păstrarea Quintanrix 6 . ie Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) mă - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5 ml ) de Quintanrix sunt : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
tusei convulsive ) , hepatitei B sau bolilor determinate de Haemophilus influenzae tip b . • dacă copilul dumneavoastră a avut afecțiuni ale sistemului nervos ( cum ar fi convulsii repetate , diminuarea stării de conștiență ) în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin ie împotriva bolii determinate de B . pertussis ( tuse convulsiva ) . • dacă copilul dumneavoastră are o infecție severă însoțită de febră ( peste 38°C ) . În acest caz , vaccinarea va fi amânată până când copilul dumneavoastră s- a însănătoșit . O infecție minoră mă cum ar
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
se lasă la îndemână sau vederea copiilor . au A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj . ste 6 . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piată : ie Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s . a . / n . v . GlaxoSmithKline s . a . / n . v . mă Tél/ Țel : + 32 2 656 21 11 Tél/ Țel : + 32 2 656 21 11 ул . Димитър Манов бл. 10 София 1408 Тел . + 359 2
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . ste Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie necunoscută , care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține componentă pertussis . ie Că în cazul altor vaccinuri , administrarea Quintanrix trebuie să fie amânată la subiecții care suferă de afecțiuni acute febrile severe . Prezența unei infecții minore , cum ar fi o răceală , nu este o mă contraindicație pentru vaccinare . • Temperatura ≥ 40, 0 °C
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau - Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră și nu trebuie să- l dați În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Quintanrix și pentru ce se utilizează ste 5 . Păstrarea Quintanrix 6 . ie Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) mă - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5 ml ) de Quintanrix sunt : Anatoxina difterica 1 Anatoxina
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
dumneavoastră a prezentat vreo problemă de sănătate , după o administrare anterioară a unui vaccin . • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior orice tip de reacție alergică la Quintanrix , sau la oricare dintre componentele vaccinului . ste Quintanrix sunt enumerate la începutul prospectului . ie difteriei , tetanosului , infecției cu B . pertussis ( tusei convulsive ) , hepatitei B sau bolilor determinate de Haemophilus influenzae tip b . • dacă copilul dumneavoastră a avut afecțiuni ale sistemului nervos ( cum ar fi convulsii repetate , mă diminuarea stării de conștiență ) în primele 7
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
săptămâni . ț iza Medicul dumneavoastră va va informa dacă sunt necesare doze suplimentare . Asigurați- vă că i se efectuează copilului dumneavoastră întreg ciclul de vaccinare alcătuit din 3 injecții . au Vaccinul nu trebuie niciodată administrat într- o vena . ste 4 . ie Reacțiile adverse care au apărut în timpul studiilor clinice cu Quintanrix au fost : mă ♦ Foarte frecvente ( mai mult de 1 din 10 doze de vaccin ) : • Durere , roșeața sau umflatura la locul injectării • Febră ( mai mult de 37, 5°C ) • Iritabilitate nu
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
să nu aibă nici o reacție adversă în urmă vaccinării . ț iza 5 . PĂSTRAREA QUINTANRIX A nu se congela . au A nu se lasă la îndemână sau vederea copiilor . A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj . 6 . ie Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piată : mă Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s . a . / n . v . GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Tél/ Țel : + 32 2 656
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
în conformitate cu Vaccinul este reconstituit prin extragerea conținutului flaconului care conține componentă DTPc- HBV au Acul utilizat pentru reconstituire se detașează și se aruncă , fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . ie necunoscută , care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține componentă pertussis . În aceste circumstanțe , ciclul de vaccinare trebuie continuată cu vaccinuri difterice , tetanice , hepatitice B și HIB . mă Că în cazul altor vaccinuri
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
subcutanat în coaps sau peretele abdominal . Se poate administra , de asemenea , în regiunea fesier sau deltoidian . Locurile de injectare trebuie schimbate prin rota ie în cadrul aceleia i regiuni . Că i în cazul celorlalte insuline , durata ac iunii variaz în func ie de doz , locul inject rii , fluxul sanguin , temperatur i activitatea fizic . Nu a fost investigat influen a diferitelor locuri de injectare asupra absorb iei NovoMix 30 . NovoMix 30 nu se administreaz niciodat intravenos . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8 i 3 4. 9 ) . Comparativ cu insulină uman bifazic , NovoMix 30 poate avea un efect mai pronun at de sc dere a glicemiei pan la 6 ore dup injectare . În func ie de pacient , poate fi necesar compensarea acestui fenomen prin adaptarea dozei de insulin i/ sau a aportului alimentar . Pacien îi al c ror control glicemic este esen ial îmbun ț it , de exemplu prin terapie intensiv cu insulin , pot prezenta
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 30 poate fi necesar modificarea posologiei folosit în cazul insulinei lor uzuale . Dac este necesar modificarea dozei , aceasta se poate face
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]