7,687 matches
-
48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml Ambalaj multiplu incluzând 2
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un risc crescut de avort . Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 8 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un risc crescut de avort . Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 16 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un risc crescut de avort . Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 6 . 24 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un risc crescut de avort . Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 33 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După administrarea primei
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
studiat efectul carcinogen al Rebif . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un risc crescut de avort . Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 42 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După administrarea
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă . 4. 3 Contraindicații • Inițierea tratamentului în sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . • Hipersensibilitate la interferon- β natural sau recombinat , sau la oricare dintre excipienți . • Depresie severă curentă și/ sau idei suicidare ( vezi pct . 4. 4 si 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta , inclusiv despre simptomele sindromului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la nivelul funcției de reproducere . Pe baza observațiilor asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un risc crescut de avort . Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 50 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După administrarea
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
12 SERINGI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 22 micrograme ( 6 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 seringă preumplută
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
12 SERINGI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 44 micrograme ( 12 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 seringă preumplută
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
seringă preumplută de Rebif 8, 8 micrograme ( 0, 2 ml ) conține interferon beta- 1a 8, 8 micrograme ( 2, 4 MUI ) . Fiecare seringă preumplută de Rebif 22 micrograme ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 22 micrograme ( 6 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . Ambalaj pentru inițierea
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă în cartuș Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare cartuș conține interferon beta- 1a 66 micrograme ( 18 MUI ) în 1, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 4 cartușe 5
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă în cartuș Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare cartuș conține interferon beta- 1a 132 micrograme ( 36 MUI ) în 1, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 4 cartușe 5
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
injectabilă în cartuș Rebif 22 micrograme/ 0, 25 ml soluție injectabilă în cartuș Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare cartuș conține interferon beta- 1a 132 micrograme ( 36 milioane UI ) în 1, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . Ambalaj pentru inițierea tratamentului . 2 cartușe 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență hepatică . Utilizarea la copii și adolescenți OSSEOR nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În absența unor date de siguranță la nivel osos la pacientele cu insuficiență renală severă tratate cu ranelat de stronțiu , OSSEOR nu este recomandat pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
toxicitatea asupra dezvoltării la șobolan și iepure au evidențiat malformații ale oaselor și dinților ( de exemplu curbarea oaselor lungi , coaste îndoite ) la urmași . La șobolan , aceste efecte au fost reversibile după 8 săptămâni de la întreruperea tratamentului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Aspartam ( E951 ) Maltodextrină Manitol ( E421 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Mărimea ambalajului Cutii conținând 7 , 14 , 28 , 56 , 84 sau 100 plicuri . 6
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
Bridion 100 mg/ ml soluție injectabilă 2 . 1 ml conține sugammadex sodic echivalent la sugammadex 100 mg . 2 ml conțin sugammadex sodic echivalent la sugammadex 200 mg . 5 ml conțin sugammadex sodic echivalent la sugammadex 500 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Excipient( ți ) : Fiecare ml conține 9, 7 mg de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție clară și incoloră până la galben deschis . pH- ul soluției este cuprins între 7 și 8 , iar
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
în 10 secunde , direct în venă sau într- o linie venoasă existentă ( vezi pct . 6. 6 ) . În studiile clinice , sugammadex a fost administrat numai ca injecție unică în bolus . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Monitorizarea funcției respiratorii în timpul reversiei : Suportul ventilator este obligatoriu până la reluarea adecvată a respirației spontane după reversia din blocul neuromuscular . Chiar dacă reversia din blocul neuromuscular este completă , alte medicamente utilizate în perioada
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
șobolanii tineri a fost observată o decolorare albicioasă a incisivilor și tulburarea formării smalțului , după administrări repetate și la nivele de expunere de 48- 480 de ori mai mari față de expunerea clinică la 4 mg/ kg . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid clorhidric 3, 7 % sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 3 ani După prima deschidere și
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml de suspensie conține nepafenac 1 mg . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 05 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie uniformă de culoare galben deschis până la galben închis , cu un pH de aproximativ 7, 4 . 4 . 4
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]