6,521 matches
-
cu precauție . 36 Pacienți vârstnici Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de sângerare . Deoarece , în general , funcția renală scade cu vârsta , pacienții vârstnici pot să prezinte o scădere a eliminării și creșterea expunerii la fondaparinux ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența sângerării la pacienți cărora li se administrează dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau EP , cu vârste < 65 de ani , 65- 75 ani și > 75 de ani a fost de 3, 0 % , 4, 5 % , respectiv de 6, 5 % . Incidențele corespunzătoare
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de heparină ( TIH ) de tip II . La pacienții cu TIH de tip II nu au fost efectuate studii specifice de eficacitate și siguranță cu fondaparinux . us 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune od Riscul de sângerare este crescut în cazul administrării simultane de fondaparinux și medicamente care pot mări riscul hemoragic ( vezi pct . 4. 4 ) . Pr În studiile clinice efectuate cu fondaparinux , anticoagulantele orale ( warfarina ) nu au influențat farmacocinetica fondaparinux ; la doza de 10 mg , utilizată
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
interacțiune , fondaparinux nu a influențat semnificativ activitatea anticoagulantă monitorizată a warfarinei ( INR ) . Inhibitorii plachetari ( acidul acetilsalicilic ) , AINS ( piroxicam ) și digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , 37 fondaparinux nu influențează timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii t iz a limitate , studiile la
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și organe în ordinea descrescătoare a gravității . nu l na i dic me ul us od Pr 38 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie tor Rare : alte sângerări ( hepatică , retroperitoneală , intracraniană/ intracerebrală ) , trombocitemie au Tulburări ale sistemului Rare : reacție alergică imunitar te Rare : creșteri ale azotului neproteic ( Anp ) 2 Tulburări metabolice și de nutriție es Mai puțin frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului Rare : amețeli Tulburări gastro - intestinale Mai
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
tranzitorie eritematoasă țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : durere , edeme Tulburări generale și la l Rare : reacție alergică la locul de administrare administrare 4. 9 Supradozaj me Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creșterea riscului de sângerare . Supradozajul asociat cu complicații hemoragice impune întreruperea tratamentului și identificarea etiologiei principale a sângerării . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Pr Grupa farmacoterapeutică : medicamente antitrombotice . Codul ATC : B01AX05 Acțiunea antitrombotică a fondaparinuxului este rezultatul inhibării selective a factorului Xa
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Rare : reacție alergică la locul de administrare administrare 4. 9 Supradozaj me Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creșterea riscului de sângerare . Supradozajul asociat cu complicații hemoragice impune întreruperea tratamentului și identificarea etiologiei principale a sângerării . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Pr Grupa farmacoterapeutică : medicamente antitrombotice . Codul ATC : B01AX05 Acțiunea antitrombotică a fondaparinuxului este rezultatul inhibării selective a factorului Xa mediate de antitrombina III ( ATIII ) . Prin legarea selectivă de ATIII , fondaparinuxul potențează ( de aproximativ
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pentru tratament , fondaparinux nu influențează clinic semnificativ testele de coagulare obișnuite cum sunt timpul de tromboplastină parțial activată ( TTPa ) , timpul de coagulare tor activată ( TCA ) sau timpul de protrombină ( TP ) / International Normalised Ratio ( INR ) ale plasmei , și nici timpul de sângerare sau activitatea fibrinolitică . La doze mai mari , pot apărea modificări moderate ale TTPa . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu a influențat au semnificativ activitatea anticoagulantă ( INR ) a warfarinei . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
non- fatale și ETV fatale 40 raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . t iz a 5. 2 Proprietăți farmacocinetice tor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această utilizare ) . Prin
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . au Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . te Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . m 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
recomandările de la pct . sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Deoarece , în general , funcția renală scade cu vârsta , pacienții vârstnici pot să prezinte o scădere a eliminării și creșterea expunerii la fondaparinux ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența sângerării la pacienți cărora li se administrează dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau EP , cu vârste < 65 de ani , 65- 75 ani și > 75 de ani a fost de 3, 0 % , 4, 5 % , respectiv de 6, 5 % . Incidențele corespunzătoare
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
factori de coagulare me Pacienți cu trombocitopenie indusă de heparină Fondaparinuxul nu se leagă de factorul plachetar 4 și nu prezintă reacție încrucișată cu serul ul 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune od Riscul de sângerare este crescut în cazul administrării simultane de fondaparinux și medicamente care pot mări riscul hemoragic ( vezi pct . 4. 4 ) . Pr În studiile clinice efectuate cu fondaparinux , anticoagulantele orale ( warfarina ) nu au influențat farmacocinetica fondaparinux ; la doza de 10 mg , utilizată
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și organe în ordinea descrescătoare a gravității . nu l na i dic me ul us od Pr 48 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie tor Rare : alte sângerări ( hepatică , retroperitoneală , intracraniană/ intracerebrală ) , trombocitemie au Tulburări ale sistemului Rare : reacție alergică imunitar te Rare : creșteri ale azotului neproteic ( Anp ) 2 Tulburări metabolice și de nutriție es Mai puțin frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului Rare : amețeli Tulburări gastro - intestinale Mai
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de administrare administrare ( 1 ) EA izolate nu au fost luate în considerare , cu excepția cazului în care au fost semnificative din i dic 4. 9 Supradozaj me Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creșterea riscului de sângerare . Supradozajul asociat cu complicații hemoragice impune întreruperea tratamentului și identificarea etiologiei principale a sângerării . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Pr Grupa farmacoterapeutică : medicamente antitrombotice . Codul ATC : B01AX05 Acțiunea antitrombotică a fondaparinuxului este rezultatul inhibării selective a factorului Xa
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
în care au fost semnificative din i dic 4. 9 Supradozaj me Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creșterea riscului de sângerare . Supradozajul asociat cu complicații hemoragice impune întreruperea tratamentului și identificarea etiologiei principale a sângerării . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Pr Grupa farmacoterapeutică : medicamente antitrombotice . Codul ATC : B01AX05 Acțiunea antitrombotică a fondaparinuxului este rezultatul inhibării selective a factorului Xa mediate de antitrombina III ( ATIII ) . Prin legarea selectivă de ATIII , fondaparinuxul potențează ( de aproximativ
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pentru tratament , fondaparinux nu influențează clinic semnificativ testele de coagulare obișnuite cum sunt timpul de tromboplastină parțial activată ( TTPa ) , timpul de coagulare tor activată ( TCA ) sau timpul de protrombină ( TP ) / International Normalised Ratio ( INR ) ale plasmei , și nici timpul de sângerare sau activitatea fibrinolitică . La doze mai mari , pot apărea modificări moderate ale TTPa . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu a influențat au semnificativ activitatea anticoagulantă ( INR ) a warfarinei . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
non- fatale și ETV fatale 50 raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . t iz a 5. 2 Proprietăți farmacocinetice tor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această utilizare ) . Prin
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
o boală de rinichi foarte severă Pr → Spuneți medicului dumneavoastră dacă considerați că una din aceste situații este valabilă pentru dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați Quixidar : Înainte să utilizați Quixidar , medicul dumneavoastră trebuie să știe : • dacă aveți risc de sângerare necontrolată ( hemoragie ) , incluzând : · ulcer gastric · tulburări de coagulare · hemoragie recentă la nivelul creierului ( hemoragie intracraniană ) · intervenție recentă la nivelul creierului , coloanei vertebrale sau ochilor iz a • dacă aveți peste 75 de ani • dacă aveți greutate sub 50 kg . → Spuneți medicului
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
mușchi . us Cât timp trebuie luat Quixidar Tratamentul cu Quixidar trebuie continuat cât timp v- a recomandat medicul dumneavoastră , deoarece od Contactați- l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist pentru a vă sfătui , deoarece există un risc crescut de sângerare . Nu vă injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . • Dacă nu sunteți sigur ce să faceți , întrebați medicul sau farmacistul . t Dacă întrerupeți tratamentul înainte ca medicul să vă recomande acest lucru , veți avea un risc crescut iz
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de întreruperea tratamentului . au 4 . Ca toate medicamentele , Quixidar poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate es Acestea pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați cu Quixidar . • sângerări ( de exemplu : la locul operației , la nivelul unui ulcer gastric preexistent , sângerări nazale sau ale gingiilor ) ai • anemie ( o scădere a numărului de globule roșii ) . m Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 de pacienți
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Ca toate medicamentele , Quixidar poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate es Acestea pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați cu Quixidar . • sângerări ( de exemplu : la locul operației , la nivelul unui ulcer gastric preexistent , sângerări nazale sau ale gingiilor ) ai • anemie ( o scădere a numărului de globule roșii ) . m Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 de pacienți tratați cu Quixidar . • vânătăi sau umflături ( edeme ) nu • scurgeri la nivelul plăgii
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
febră • scăderea sau creșterea numărului de trombocite ( celule sanguine necesare pentru coagulare ) i • creșterea valorii unor substanțe ( enzime ) produse de către ficat . dic Reacții adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de pacienți tratați cu Quixidar . me • reacții alergice • sângerări interne la nivelul creierului sau abdomenului • anxietatea sau confuzia • cefaleea ul • leșinul sau amețeala , tensiunea arterială mică • somnolența sau oboseala us • înroșirea feței • tuse • dureri la nivelul piciorului sau dureri de stomac od • creșteri ale valorilor bilirubinei ( o substanță produsă
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
dumneavoastră dacă considerați că una din aceste situații este valabilă pentru dumneavoastră . Dacă este valabilă , nu trebuie să utilizați Quixidar . 84 Aveți grijă deosebită când utilizați Quixidar : Înainte să utilizați Quixidar , medicul dumneavoastră trebuie să știe : • dacă aveți risc de sângerare necontrolată ( hemoragie ) , incluzând : · ulcer gastric · tulburări de coagulare · hemoragie recentă la nivelul creierului ( hemoragie intracraniană ) · intervenție recentă la nivelul creierului , coloanei vertebrale sau ochilor • dacă aveți o boală hepatică severă • dacă aveți o boală de rinichi • dacă aveți peste 75
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
administra prima doză într- o venă ( intravenos ) . od Cât timp trebuie luat Quixidar Pr Dacă injectați prea mult din Quixidar 85 Contactați- l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist pentru a vă sfătui , deoarece există un risc crescut de sângerare . Nu încetați sa utilizați Quixidar fără sfatul medicului Dacă întrerupeți tratamentul înainte ca medicul să vă recomande acest lucru , veți avea un risc crescut tor de apariție a cheagurilor de sânge la nivelul venelor membrelor inferioare sau plămâni . Contactați- l
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
medicului dumneavoastră sau farmacistului . te 4 . es Ca toate medicamentele , Quixidar poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . ai Reacții adverse frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați cu Quixidar . m • sângerări ( de exemplu : la locul operației , la nivelul unui ulcer gastric preexistent , sângerări nazale sau ale gingiilor ) • anemie ( o scădere a numărului de globule roșii ) . nu Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 de pacienți tratați
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . ai Reacții adverse frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați cu Quixidar . m • sângerări ( de exemplu : la locul operației , la nivelul unui ulcer gastric preexistent , sângerări nazale sau ale gingiilor ) • anemie ( o scădere a numărului de globule roșii ) . nu Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 de pacienți tratați cu Quixidar . • vânătăi sau umflături ( edeme ) l • erupție trecătoare pe piele sau
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]