65,754 matches
-
limfatice reducerea numărului de hematii , creșterea cantității de clor din sânge Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos conjunctivită , diplopie , ptoză palpebrală , cheratită , tulburări de vedere tinitus , vertij insuficiență respiratorie , bronhospasm , dispnee , congestie nazală Afecțiuni cutanate și ale sistemului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv dorsalgii , spasme musculare , mialgie , artralgie , durere în extremități Tulburări renale și ale căilor urinare durere renală , polachiurie Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
muscular , deoarece utilizarea sa nu a fost încă studiată în aceste condiții . Bridion nu este recomandat copiilor sub 2 ani datorită lipsei de informații despre siguranța și eficacitatea administrării la această grupă de vârstă . Bridion nu este recomandat pacienților cu afecțiuni renale severe . Trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa
Ro_150 () [Corola-website/Science/290910_a_292239]
-
aceste condiții . Bridion nu este recomandat copiilor sub 2 ani datorită lipsei de informații despre siguranța și eficacitatea administrării la această grupă de vârstă . Bridion nu este recomandat pacienților cu afecțiuni renale severe . Trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008
Ro_150 () [Corola-website/Science/290910_a_292239]
-
cu creșteri ale valorilor ASAT sau ALAT mai mari de 10 x LSN sau care dezvoltă semne sau simptome de hepatită clinică în timpul terapiei . Dacă se identifică o altă cauză ( de exemplu hepatită acută cu virus A , B sau C , afecțiuni ale vezicii biliare , administrarea altor medicamente ) , atunci se va lua în considerare reinițierea administrării de APTIVUS în cazul în care valorile ASAT/ ALAT au revenit la valorile de bază ale pacientului . Monitorizare hepatică : Monitorizarea testelor hepatice trebuie efectuată înaintea inițierii
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
hemoragice și nici o diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește parametrii de coagulare . Semnificația acestor rezultate este în studiu . S- a raportat hemoragie intracraniană ( HIC ) letală și care nu este letală la pacienți tratați cu APTIVUS , marea lor majoritate cu alte afecțiuni sau tratați concomitent cu alte medicamente , care pot determina sau contribui la apariția acestor evenimente . Cu toate acestea , în anumite cazuri , nu poate fi exclus rolul medicamentului APTIVUS . În general , nu s- a observat un model anormal al parametrilor hematologici
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
E sporește efectul tipranavirului de sângerare ( vezi pct . 5. 3 Date preclinice de siguranță ) . 5 APTIVUS , administrat concomitent cu ritonavir , trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu risc crescut de sângerare după traumatisme , după o intervenție chirurgicală sau din cauza altor afecțiuni sau care sunt tratați cu medicamente cunoscute pentru riscul crescut de sângerare , cum sunt antiagregantele plachetare și anticoagulantele sau care iau suplimentar vitamina E . Pe baza limitelor de expunere disponibile din observațiile în studiile clinice , nu se recomandă administrarea concomitentă
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
de protează , s- a raportat apariția diabetului zaharat , a hiperglicemiei sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri hiperglicemia a fost severă , iar în unele cazuri s- a asociat și cu cetoacidoză . Mulți dintre pacienți aveau și alte afecțiuni medicale , dintre care unele au necesitat terapie cu medicamente a căror utilizare s- a asociat cu apariția diabetului zaharat sau a hiperglicemiei . Creșterea concentrației lipidelor : Tratamentul cu APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir și alte antiretrovirale a
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
manifestările clinice ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul reactivării imune : În momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) la pacienți infectați cu HIV cu deficiență imună severă poate apărea o reacție inflamatorie la agenții patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali , care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile generalizate și/ sau de focar cu micobacterii și pneumonie cu
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
creșterea dozei de omeprazol sau esomeprazol vor fi efectuate pe baza răspunsului clinic la tratament . Recomandările referitoare la dozele maxime de omeprazol sau esomeprazol se regăsesc în informațiile despre medicamentele respective . Deoarece APTIVUS conține cantități mici de sorbitol , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii de interacțiune numai la adulți . Profilul metabolic al tipranavirului : Tipranavirul este un substrat
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
hemoragice și nici o diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește parametrii de coagulare . Semnificația acestor rezultate este în studiu . S- a raportat hemoragie intracraniană ( HIC ) letală și care nu este letală la pacienți tratați cu APTIVUS , marea lor majoritate cu alte afecțiuni sau tratați concomitent cu medicamente , care pot determina sau contribui la apariția acestor evenimente . Cu toate acestea , în anumite cazuri , nu poate fi exclus rolul medicamentului APTIVUS . În general , nu s- a observat un model anormal al parametrilor hematologici sau
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
sau despre celelalte medicamente prescrise , vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la tipranavir sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă în prezent utilizați rifampicină ( utilizată în tratamentul tuberculozei ) deoarece aceasta poate - dacă aveți afecțiuni hepatice moderate sau severe . În plus , medicul dumneavoastră poate decide , pe baza testelor sanguine utilizate pentru monitorizarea funcției hepatice , să amâne începerea tratamentului cu APTIVUS sau să înceteze tratamentul - dacă în prezent utilizați medicamente care conțin cisapridă ( utilizată în tratamentul
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
hepatice moderate sau severe . În plus , medicul dumneavoastră poate decide , pe baza testelor sanguine utilizate pentru monitorizarea funcției hepatice , să amâne începerea tratamentului cu APTIVUS sau să înceteze tratamentul - dacă în prezent utilizați medicamente care conțin cisapridă ( utilizată în tratamentul afecțiunilor stomacului ) , pimozidă sau sertindolă ( utilizate în tratamentul schizofreniei ) , triazolam sau midazolam oral ( utilizat în tratamentul anxietății sau al tulburărilor de somn ) , derivați de ergot ( utilizați în tratamentul durerilor de cap ) , astemizol sau terfenadină ( utilizate în tratamentul alergiilor sau al febrei
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului , care îi dă posibilitatea să lupte împotriva unor infecții care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente . Dacă observați orice simptom de infecție , vă rugăm să vă informați imediat medicul dumneavoastră . Afecțiuni osoase : Unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
împotriva unor infecții care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente . Dacă observați orice simptom de infecție , vă rugăm să vă informați imediat medicul dumneavoastră . Afecțiuni osoase : Unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză sunt : rigiditate articulară , dureri articulare ( în special a șoldului , a genunchiului și a umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . APTIVUS nu trebuie
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
puțin de 4 ml vin . Dăunător pentru persoanele care suferă de alcoolism . Acest aspect trebuie luat în considerare în cazul femeilor care alăptează , al copiilor și al grupelor de pacienți cu risc crescut , cum ar fi pacienți care suferă de afecțiuni ale ficatului sau de epilepsie . 40 APTIVUS conține și macrogolglicerol ricinoleat care poate produce discomfort la nivelul stomacului și diaree . Acest medicament conține cantități mici de sorbitol . Dacă medicul v- a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri , vă rugăm
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
medicului dumneavoastră . În studiile clinice , la unii pacienți tratați cu APTIVUS , s- a raportat hemoragie cerebrală , care poate produce invaliditate permanentă sau deces . Majoritatea pacienților care au prezentat hemoragie intracraniană ( HIC ) în programele de cercetare clinică pentru APTIVUS , prezentau alte afecțiuni sau urmau tratament concomitent cu medicamente care puteau produce sau contribui la aceste evenimente . S- au raportat dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special în timpul terapiei antiretrovirale combinate care include inhibitori de protează și analogi nucleozidici . Rareori aceste afecțiuni musculare
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
alte afecțiuni sau urmau tratament concomitent cu medicamente care puteau produce sau contribui la aceste evenimente . S- au raportat dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special în timpul terapiei antiretrovirale combinate care include inhibitori de protează și analogi nucleozidici . Rareori aceste afecțiuni musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 42
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
de 3 mg o dată la trei luni . Pacientelor care iau Bonviva și care au un aport alimentar scăzut trebuie să li se administreze de asemenea vitamina D și suplimente de calciu . Nu se recomandă utilizarea Bonviva la pacientele care au afecțiuni renale grave . Cum acționează Bonviva ? Osteoporoza apare atunci când nu se generează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos distrus în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere . Osteoporoza este mai frecventă la
Ro_147 () [Corola-website/Science/290907_a_292236]
-
mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : disgeuzie , cefalee Mai puțin frecvente : somnolență , disfuncție motorie , amnezie , afectarea memoriei , amețeli , parestezii Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : 5 Infecții si infestări : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : durere , disconfort toracic , astenie , oboseală , senzații anormale , senzație de nervozitate , iritabilitate Tulburări psihice : Mai puțin frecvente : apatie , depresie , stare depresivă
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
epiteliului cornean , tulburări corneene , tulburări vizuale , inflamație oculară , alergie oculară , madaroză , tulburări palpebrale , edem palpebral , eritem palpebral Tulburări acustice și vestibulare : vertij Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : astm bronșic Tulburări gastro- intestinale : vărsături Tulburări renale și ale căilor urinare : polakiurie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : dermatită , eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , dureri la nivelul extremităților Infecții si infestări : rinită Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : durere toracică , edem periferic , stare generală de rău , reziduuri
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
puțin frecvente ( 1 până la 10 pacienți din 1000 ) Reacții la nivelul ochiului : creșterea presiunii intraoculare , afectarea nervului optic , vedere anormală , vedere dublă sau reducerea vederii , sensibilitate la lumină , inflamație sau infecție la nivelul conjunctivei , alergie oculară , inflamarea suprafeței globului ocular , afecțiuni corneene , inflamarea glandelor pleoapei , scăderea sensibilității oculare , depozite pe suprafața ochiului , pigmentare intensă a ochiului , ochi obosiți , cruste ale pleoapelor , lăcrimare abundentă Reacții generale : frecvență cardiacă scăzută sau neregulată , diminuarea funcției cardiace , dureri toracice , astm bronșic , respirație dificilă , scurtarea respirației
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
și , de aceea , acestea pot apare și în cazul Advagraf . Majoritatea cazurilor au fost reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție renală sau hepatică , infecțiile , supraîncărcare lichidiană și edeme . În consecință , pacienții cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv , trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG , pre - și postransplant
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
în cazul Advagraf . Majoritatea cazurilor au fost reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție renală sau hepatică , infecțiile , supraîncărcare lichidiană și edeme . În consecință , pacienții cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv , trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG , pre - și postransplant ( de exemplu , inițial , la 3 luni , apoi
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
dar , până în prezent , nu sunt date disponibile despre riscul dezvoltării torsadei vârfurilor . Este necesară adoptarea unei atitudini prudente în cazul pacienților suspectați sau diagnosticați cu sindrom de QT prelungit congenital . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La pacienții cu Antigenul Capsidic Viral ( ACV ) VEB- negativ s- a raportat
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]