65,754 matches
-
cu sindrom de QT prelungit congenital . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La pacienții cu Antigenul Capsidic Viral ( ACV ) VEB- negativ s- a raportat un risc crescut de apariție al afecțiunilor limfoproliferative . De aceea , la acest grup de pacienți , serologia Antigenului Capsidic Viral al Virusului Epstei- Barr ( ACV-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La pacienții cu Antigenul Capsidic Viral ( ACV ) VEB- negativ s- a raportat un risc crescut de apariție al afecțiunilor limfoproliferative . De aceea , la acest grup de pacienți , serologia Antigenului Capsidic Viral al Virusului Epstei- Barr ( ACV- VEB ) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Advagraf . Se recomandă monitorizarea cu atenție a ACV- PCR în cursul tratamentului . Pozitivarea EBV- PCR poate
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
al Virusului Epstei- Barr ( ACV- VEB ) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Advagraf . Se recomandă monitorizarea cu atenție a ACV- PCR în cursul tratamentului . Pozitivarea EBV- PCR poate persista luni de zile și nu este per se un indicator al afecțiunii limfoproliferative sau al limfomului . Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare , inclusiv cu Advagraf , prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor oportuniste ( bacteriene , fungice , virale sau parazitare ) . Printre acestea se poate afla și virusul BK , asociat cu nefropatie , și virusul JC
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
crescut de apariție a infecțiilor oportuniste ( bacteriene , fungice , virale sau parazitare ) . Printre acestea se poate afla și virusul BK , asociat cu nefropatie , și virusul JC , asociat cu leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) . Similar altor medicamente imunosupresoare , datorită riscului de dezvoltare a afecțiunilor maligne cutanate , se recomandă evitarea expunerii la soare și la radiații ultraviolete , prin aplicarea unor măsuri fotoprotectoare , purtarea de haine de protecție și utilizarea cremelor cu indice fotoprotector ridicat . Similar altor imunosupresoare , nu se cunoaște riscul instalării unor neoplazii secundare
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
control adecvat al tensiunii arteriale și al convulsiilor și oprirea imediată a tratamentului sistemic cu tacrolimus . Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate . Deoarece Advagraf capsule cu eliberare prelungită conține lactoză , trebuie acordată o atenție specială pacienților cu afecțiuni ereditare rare de intoleranța la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție glucoză- galactoză . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 6 Interacțiuni de ordin metabolic Tacrolimusul de la nivel sistemic este metabolizat hepatic de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Tacrolimus poate induce tulburări de vedere și neurologice . Acest efect poate fi accentuat dacă Advagraf se administrează concomitent cu alcool etilic . Reacții adverse 4. 8 Având în vedere afecțiunea de bază și administrarea simultană a mai multor medicamente , profilul reacțiilor adverse asociate medicamentelor imunosupresoare este , deseori , dificil de stabilit . Multe dintre reacțiile adverse enumerate mai jos sunt reversibile și/ sau răspund la reducerea dozei . În cadrul fiecărei grupe de frecvență
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și ale căilor urinare 9 alterarea funcției renale foarte frecvente : insuficiență renală , insuficiență renală acută , oligurie , necroză tubulară renală , frecvente : nefropatie toxică , anomalii urinare , simptome vezicale și uretrale mai puțin frecvente : anuria , sindrom hemolitic uremic nefropatie , cistită hemoragică foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat prurit , erupții cutanate , alopecie , acnee , hipersudorație frecvente : mai puțin frecvente : dermatită , fotosensibilitate necroliză epidermică toxică ( sindrom Lyell ) rare : foarte rare : Tulburări endocrine rare : hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție foarte frecvente : frecvente : Infecții și infestări
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
datele disponibile ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni hipotensive de cauză vasculară puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie , febră , edem
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni hipotensive de cauză vasculară puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie , febră , edem , durere și discomfort , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , frecvente : creștere în greutate , tulburări de percepere a temperaturii corpului 10 mai puțin frecvente : insuficiență multiorganică
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și , de aceea , acestea pot apare și în cazul Advagraf . Majoritatea cazurilor au fost reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție renală sau hepatică , infecțiile , supraîncărcare lichidiană și edeme . În consecință , pacienții cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv , trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG , pre - și postransplant
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
în cazul Advagraf . Majoritatea cazurilor au fost reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție renală sau hepatică , infecțiile , supraîncărcare lichidiană și edeme . În consecință , pacienții cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv , trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG , pre - și postransplant ( de exemplu , inițial , la 3 luni , apoi
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
dar , până în prezent , nu sunt date disponibile despre riscul dezvoltării torsadei vârfurilor . Este necesară adoptarea unei atitudini prudente în cazul pacienților suspectați sau diagnosticați cu sindrom de QT prelungit congenital . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La pacienții cu Antigenul Capsidic Viral ( ACV ) VEB- negativ s- a raportat
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cu sindrom de QT prelungit congenital . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La pacienții cu Antigenul Capsidic Viral ( ACV ) VEB- negativ s- a raportat un risc crescut de apariție al afecțiunilor limfoproliferative . De aceea , la acest grup de pacienți , serologia Antigenului Capsidic Viral al Virusului Epstei- Barr ( ACV-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La pacienții cu Antigenul Capsidic Viral ( ACV ) VEB- negativ s- a raportat un risc crescut de apariție al afecțiunilor limfoproliferative . De aceea , la acest grup de pacienți , serologia Antigenului Capsidic Viral al Virusului Epstei- Barr ( ACV- VEB ) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Advagraf . Se recomandă monitorizarea cu atenție a ACV- PCR în cursul tratamentului . Pozitivarea EBV- PCR poate
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
al Virusului Epstei- Barr ( ACV- VEB ) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Advagraf . Se recomandă monitorizarea cu atenție a ACV- PCR în cursul tratamentului . Pozitivarea EBV- PCR poate persista luni de zile și nu este per se un indicator al afecțiunii limfoproliferative sau al limfomului . Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare , inclusiv cu Advagraf , prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor oportuniste ( bacteriene , fungice , virale sau parazitare ) . Printre acestea se poate afla și virusul BK , asociat cu nefropatie , și virusul JC
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
crescut de apariție a infecțiilor oportuniste ( bacteriene , fungice , virale sau parazitare ) . Printre acestea se poate afla și virusul BK , asociat cu nefropatie , și virusul JC , asociat cu leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) . Similar altor medicamente imunosupresoare , datorită riscului de dezvoltare a afecțiunilor maligne cutanate , se recomandă evitarea expunerii la soare și la radiații ultraviolete , prin aplicarea unor măsuri fotoprotectoare , purtarea de haine de protecție și utilizarea cremelor cu indice fotoprotector ridicat . Similar altor imunosupresoare , nu se cunoaște riscul instalării unor neoplazii secundare
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
control adecvat al tensiunii arteriale și al convulsiilor și oprirea imediată a tratamentului sistemic cu tacrolimus . Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate . Deoarece Advagraf capsule cu eliberare prelungită conține lactoză , trebuie acordată o atenție specială pacienților cu afecțiuni ereditare rare de intoleranța la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție glucoză- galactoză . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 21 Interacțiuni de ordin metabolic Tacrolimusul de la nivel sistemic este metabolizat hepatic de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Tacrolimus poate induce tulburări de vedere și neurologice . Acest efect poate fi accentuat dacă Advagraf se administrează concomitent cu alcool etilic . Reacții adverse 4. 8 Având în vedere afecțiunea de bază și administrarea simultană a mai multor medicamente , profilul reacțiilor adverse asociate medicamentelor imunosupresoare este , deseori , dificil de stabilit . Multe dintre reacțiile adverse enumerate mai jos sunt reversibile și/ sau răspund la reducerea dozei . În cadrul fiecărei grupe de frecvență
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și ale căilor urinare 24 alterarea funcției renale foarte frecvente : insuficiență renală , insuficiență renală acută , oligurie , necroză tubulară renală , frecvente : nefropatie toxică , anomalii urinare , simptome vezicale și uretrale mai puțin frecvente : anuria , sindrom hemolitic uremic nefropatie , cistită hemoragică foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat prurit , erupții cutanate , alopecie , acnee , hipersudorație frecvente : mai puțin frecvente : dermatită , fotosensibilitate necroliză epidermică toxică ( sindrom Lyell ) rare : foarte rare : Tulburări endocrine rare : hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție foarte frecvente : frecvente : Infecții și infestări
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
datele disponibile ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni hipotensive de cauză vasculară puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie , febră , edem
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni hipotensive de cauză vasculară puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie , febră , edem , durere și discomfort , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , frecvente : creștere în greutate , tulburări de percepere a temperaturii corpului 25 mai puțin frecvente : insuficiență multiorganică
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și , de aceea , acestea pot apare și în cazul Advagraf . Majoritatea cazurilor au fost reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție renală sau hepatică , infecțiile , supraîncărcare lichidiană și edeme . În consecință , pacienții cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv , trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG , pre - și postransplant
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
în cazul Advagraf . Majoritatea cazurilor au fost reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție renală sau hepatică , infecțiile , supraîncărcare lichidiană și edeme . În consecință , pacienții cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv , trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG , pre - și postransplant ( de exemplu , inițial , la 3 luni , apoi
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
dar , până în prezent , nu sunt date disponibile despre riscul dezvoltării torsadei vârfurilor . Este necesară adoptarea unei atitudini prudente în cazul pacienților suspectați sau diagnosticați cu sindrom de QT prelungit congenital . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La pacienții cu Antigenul Capsidic Viral ( ACV ) VEB- negativ s- a raportat
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cu sindrom de QT prelungit congenital . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La pacienții cu Antigenul Capsidic Viral ( ACV ) VEB- negativ s- a raportat un risc crescut de apariție al afecțiunilor limfoproliferative . De aceea , la acest grup de pacienți , serologia Antigenului Capsidic Viral al Virusului Epstei- Barr ( ACV-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]