61,507 matches
-
prealabil ” . Pe baza dozei necesare respectivului pacient , exprimată în mg , se extrage printr- o tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . Se injectează volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . Se injectează volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . Se injectează volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , se utilizează un volum
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
concentrat : polisorbat 80 Flaconul cu solvent : etanol 95 % apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 72 6. 3 Perioada de valabilitate • 3 ani • Soluția „ amestec prealabil ” : Soluția „ amestec prealabil ” conține docetaxel 10 mg/ ml și trebuie utilizată imediat după preparare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25° C sau sub 2° C . A se păstra în ambalajul original pentru
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Flaconul cu solvent : etanol 95 % apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 72 6. 3 Perioada de valabilitate • 3 ani • Soluția „ amestec prealabil ” : Soluția „ amestec prealabil ” conține docetaxel 10 mg/ ml și trebuie utilizată imediat după preparare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25° C sau sub 2° C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
dintr- o soluție de docetaxel de 40 mg/ ml în polisorbat 80 ( volum de umplere 94, 4 mg/ 2, 36 ml ) . Acest volum de umplere a fost stabilit în timpul dezvoltării TAXOTERE pentru a compensa pierderea de lichid în preparării „ amestecului prealabil ” , datorită formării spumei , aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . Această supraumplere asigură , după diluarea cu întregul conținut al flaconului cu solvent , existența unui volum minim de 8 ml „ amestec prealabil ” , care poate fi extras , conținând docetaxel 10 mg
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a compensa pierderea de lichid în preparării „ amestecului prealabil ” , datorită formării spumei , aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . Această supraumplere asigură , după diluarea cu întregul conținut al flaconului cu solvent , existența unui volum minim de 8 ml „ amestec prealabil ” , care poate fi extras , conținând docetaxel 10 mg/ ml , care corespunde cantității de 80 mg per flacon , înscrisă pe etichetă . Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 15 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ml soluție 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile ( volum de umplere 7, 33 ml ) . Adăugarea întregului conținut al flaconului cu solvent la flaconul de TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , se recomandă spălarea imediată cu apă și săpun
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
solvent la flaconul de TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , se recomandă spălarea imediată cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , se recomandă spălarea imediată cu multă apă . a ) Prepararea soluției
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , se recomandă spălarea imediată cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , se recomandă spălarea imediată cu multă apă . a ) Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE ( docetaxel 10 mg/ ml ) Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , se scoate din frigider doar numărul de cutii
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , se recomandă spălarea imediată cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , se recomandă spălarea imediată cu multă apă . a ) Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE ( docetaxel 10 mg/ ml ) Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , se scoate din frigider doar numărul de cutii de TAXOTERE necesare și se păstrează la temperatura camerei ( sub 25ș C ) timp de 5 minute . Se extrage printr- o
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
acul și se omogenizează manual amestecul prin mișcări repetate de răsturnare timp de minimum 45 de secunde . Nu se agită . b ) Prepararea soluției perfuzabile Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesare respectivului pacient , exprimată în mg , se extrage printr- o tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
agită . b ) Prepararea soluției perfuzabile Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesare respectivului pacient , exprimată în mg , se extrage printr- o tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . Se injectează volumul necesar de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
prealabil ” . Pe baza dozei necesare respectivului pacient , exprimată în mg , se extrage printr- o tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . Se injectează volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . Se injectează volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . Se injectează volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , se folosește un volum
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a fost aprobat în { LL/ AAAA } GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 20 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru TAXOTERE este
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
flacon de TAXOTERE 20 mg conține 0, 5 ml dintr- o soluție 40 mg/ ml de docetaxel în polisorbat 80 ( volum de umplere : Acest volum a fost stabilit în timpul dezvoltării TAXOTERE pentru a compensa pierderea de lichid în timpul preparării „ amestecului prealabil ” , datorită formării spumei , aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . 2. 2 Solventul pentru flaconul de TAXOTERE 20 mg • Flaconul cu solvent pentru TAXOTERE 20 mg este din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu un capac
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mg conține 1, 98 ml . Acest volum a fost stabilit pe baza volumului de umplere a flaconului de TAXOTERE 20 mg . Adăugarea întregului conținut al flaconului cu solvent la conținutul flaconului de TAXOTERE 20 mg asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 97 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Adăugarea întregului conținut al flaconului cu solvent la conținutul flaconului de TAXOTERE 20 mg asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 97 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
docetaxel de 10 mg/ ml . 97 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE ( docetaxel 10 mg/ ml ) 4. 1. 1 Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , scoateți din frigider doar
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE ( docetaxel 10 mg/ ml ) 4. 1. 1 Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , scoateți din frigider doar numărul de cutii de TAXOTERE necesare și păstrați- le la temperatura camerei ( sub 25 șC ) timp de 5 minute . 4. 1
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Injectați întregul conținut în flaconul corespunzător de TAXOTERE . 4. 1. 4 Scoateți seringa și acul și omogenizați manual amestecul prin mișcări repetate de răsturnare timp de minimum 45 de secunde . Nu agitați . 98 4. 1. 5 Lăsați flaconul cu „ amestec prealabil ” în repaus timp de 5 minute la temperatura camerei ( sub 25 șC ) și apoi verificați dacă soluția este omogenă și limpede ( prezența spumei este normală chiar și după 5 minute , datorită prezenței în formulare a polisorbatului 80 ) . Soluția „ amestec prealabil
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
prealabil ” în repaus timp de 5 minute la temperatura camerei ( sub 25 șC ) și apoi verificați dacă soluția este omogenă și limpede ( prezența spumei este normală chiar și după 5 minute , datorită prezenței în formulare a polisorbatului 80 ) . Soluția „ amestec prealabil ” conține docetaxel 10 mg/ ml și trebuie utilizată imediat după preparare . Cu toate acestea , stabilitatea soluției „ amestec prealabil ” a fost demonstrată timp de 8 ore dacă se păstrează la temperaturi între + 2 °C și + 8 °C sau la temperatura camerei
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
este omogenă și limpede ( prezența spumei este normală chiar și după 5 minute , datorită prezenței în formulare a polisorbatului 80 ) . Soluția „ amestec prealabil ” conține docetaxel 10 mg/ ml și trebuie utilizată imediat după preparare . Cu toate acestea , stabilitatea soluției „ amestec prealabil ” a fost demonstrată timp de 8 ore dacă se păstrează la temperaturi între + 2 °C și + 8 °C sau la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 4. 2 Prepararea soluției perfuzabile 4. 2. 1 Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]