1,823 matches
-
dureri abdominale și hipotermie , urmate de comă . Rezultatele analizelor de laborator în scop diagnostic includ scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice de lactat de peste 5 mmol/ l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că este normală . Administrarea unei substanțe de contrast iodate Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care a fost asociată cu acidoză lactică la pacienții cărora li s- a administrat metformin . De aceea , administrarea de Efficib trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
prealabil Un pacient cu diabet zaharat de tip 2 bine controlat în prealabil cu Efficib , care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică ( în special boală definită neclar și puțin ) trebuie evaluat imediat pentru evidențierea cetoacidozei sau acidozei lactice . 20 lactatului , piruvatului și metforminului . Dacă apare acidoza de orice formă , tratamentul cu Efficib trebuie oprit imediat și trebuie inițiate alte măsuri de corecție adecvate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea asociată a
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
bine controlat în prealabil cu Efficib , care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică ( în special boală definită neclar și puțin ) trebuie evaluat imediat pentru evidențierea cetoacidozei sau acidozei lactice . 20 lactatului , piruvatului și metforminului . Dacă apare acidoza de orice formă , tratamentul cu Efficib trebuie oprit imediat și trebuie inițiate alte măsuri de corecție adecvate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea asociată a unor doze multiple de sitagliptin ( 50 mg de două
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
zaharat de tip 2 . Nu au fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă de ordin farmacocinetic cu Efficib ; cu toate acestea , astfel de studii au fost efectuate utilizând substanțele active individuale ale Efficib , sitagliptinul și metforminul . Există un risc crescut de acidoză lactică în cazul intoxicației alcoolice acute ( în special , în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active metformin din compoziția Efficib ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și de medicamente care conțin alcool
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală . Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care produce acumulare de metformin și un risc de acidoză lactică . De aceea , administrarea de Efficib trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
categoria de frecvență . 24 Tabel 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pentru metformin în cadrul studiilor clinice și după punerea pe piață Tulburări ale sistemului nervos frecvent Tulburări gastro- intestinale simptome gastro- intestinalea foarte frecvent foarte rar Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit al vitaminei B12b foarte rar foarte rar Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice , hepatită a foarte rar Simptome gastro- intestinale cum sunt greață , vărsături , diaree , dureri abdominale și pierderea apetitului apar cel mai frecvent în timpul inițierii tratamentului și
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
mg pe zi pe o perioadă de 10 zile și 400 mg pe zi pentru perioade de până la 28 zile nu au fost observate reacții adverse clinice având legătură cu doza . Un supradozaj mare cu metformin ( sau riscurile aferente de acidoză lactică ) poate determina acidoză lactică , care reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminului este hemodializa . Sitagliptinul se elimină în proporție mică prin dializă . În studii clinice , într-
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
o perioadă de 10 zile și 400 mg pe zi pentru perioade de până la 28 zile nu au fost observate reacții adverse clinice având legătură cu doza . Un supradozaj mare cu metformin ( sau riscurile aferente de acidoză lactică ) poate determina acidoză lactică , care reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminului este hemodializa . Sitagliptinul se elimină în proporție mică prin dializă . În studii clinice , într- o ședință de 3-
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
dintre următoarele simptome : senzație de frig sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă , crampe musculare sau respirație rapidă . Clorhidratul de metformin , unul dintre componentele din Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Dacă prezentați unele dintre simptomele acidozei lactice , încetați să utilizați Efficib și adresați- vă imediat unui medic
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
abdominale , scădere în greutate inexplicabilă , crampe musculare sau respirație rapidă . Clorhidratul de metformin , unul dintre componentele din Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Dacă prezentați unele dintre simptomele acidozei lactice , încetați să utilizați Efficib și adresați- vă imediat unui medic - în timpul tratamentului cu Efficib , medicului dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
din Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Dacă prezentați unele dintre simptomele acidozei lactice , încetați să utilizați Efficib și adresați- vă imediat unui medic - în timpul tratamentului cu Efficib , medicului dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an și mai frecvent dacă sunteți în vârstă sau dacă funcția dumneavoastră renală este
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Efficib poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte rar , pacienții care utilizează metformin ( una dintre substanțele active din Efficib ) au prezentat o afecțiune gravă denumită acidoză lactică ( prea mult acid lactic în sângele dumneavoastră ) . Aceasta este mai frecventă la persoanele ai căror rinichi nu funcționează normal . Opriți administrarea Efficib și adresați- vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome : • senzație de rău ( greață ) sau
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
cu metformin în monoterapie : Foarte frecvente : greață , vărsături , diaree , dureri abdominale și lipsa poftei de mâncare Frecvente : gust metalic Foarte rare : valori scăzute ale vitaminei B12 , hepatită ( o problemă cu ficatul dumneavoastră ) , înroșirea pielii ( erupții trecătoare pe piele ) sau mâncărime , acidoză lactică ( valori în exces ale acidului lactic în sângele dumneavoastră ) în special la pacienții ai căror rinichi nu funcționează normal . Simptomele includ senzație de frig sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă sau respirație accelerată
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
dintre următoarele simptome : senzație de frig sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă , crampe musculare sau respirație rapidă . Clorhidratul de metformin , unul dintre componentele din Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Dacă prezentați unele dintre simptomele acidozei lactice , încetați să utilizați Efficib și adresați- vă imediat unui medic
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
abdominale , scădere în greutate inexplicabilă , crampe musculare sau respirație rapidă . Clorhidratul de metformin , unul dintre componentele din Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Dacă prezentați unele dintre simptomele acidozei lactice , încetați să utilizați Efficib și adresați- vă imediat unui medic - în timpul tratamentului cu Efficib , medicului dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
din Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Dacă prezentați unele dintre simptomele acidozei lactice , încetați să utilizați Efficib și adresați- vă imediat unui medic - în timpul tratamentului cu Efficib , medicului dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an și mai frecvent dacă sunteți în vârstă sau dacă funcția dumneavoastră renală este
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Efficib poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte rar , pacienții care utilizează metformin ( una dintre substanțele active din Efficib ) au prezentat o afecțiune gravă denumită acidoză lactică ( prea mult acid lactic în sângele dumneavoastră ) . Aceasta este mai frecventă la persoanele ai căror rinichi nu funcționează normal . Opriți administrarea Efficib și adresați- vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome : • senzație de rău ( greață ) sau
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
cu metformin în monoterapie : Foarte frecvente : greață , vărsături , diaree , dureri abdominale și lipsa poftei de mâncare Frecvente : gust metalic Foarte rare : valori scăzute ale vitaminei B12 , hepatită ( o problemă cu ficatul dumneavoastră ) , înroșirea pielii ( erupții trecătoare pe piele ) sau mâncărime , acidoză lactică ( valori în exces ale acidului lactic în sângele dumneavoastră ) în special la pacienții ai căror rinichi nu funcționează normal . Simptomele includ senzație de frig sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă sau respirație accelerată
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea valorilor concentrațiilor plasmatice de lipide . Infecție concomitentă HIV/ VHC Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se administrează Terapie Anti- Retrovirală cu Activitate Intensă ( HAART ) , pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie să se facă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
valorilor concentrațiilor plasmatice de lipide . Infecție concomitentă HIV/ VHC Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se administrează Terapie Anti- Retrovirală cu Activitate Intensă ( HAART ) , pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie să se facă cu precauție ( vezi RCP pentru ribavirină ) . 9 Decompensarea hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV cu ciroză avansată : Pacienții cu infecție concomitentă , cu ciroză avansată , cărora
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
respiratorie . Riscul de prelungire a QTc trebuie luat în considerare mai ales la pacienții la care se administrează doze mari de metadonă . Infecția concomitentă VHC/ HIV Analogi nucleozidici : Utilizarea analogilor nucleozidici în monoterapie sau în asociere cu alte nucleozide determină acidoză lactică . Farmacologic , ribavirina stimulează formarea metaboliților fosforilați ai purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină și didanozină . Au
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
mari de metadonă . Infecția concomitentă VHC/ HIV Analogi nucleozidici : Utilizarea analogilor nucleozidici în monoterapie sau în asociere cu alte nucleozide determină acidoză lactică . Farmacologic , ribavirina stimulează formarea metaboliților fosforilați ai purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori letale ( vezi RCP pentru ribavirină ) . A
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori letale ( vezi RCP pentru ribavirină ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]