243,259 matches
-
d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, daca este necesară, pentru medicament, alta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, daca este necesară, pentru medicament, alta decât cea menționată la lit. f); ...�� h
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
3) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe ambalajele primare de mici dimensiuni, pe care informațiile prevăzute la art. 763 și 772 nu pot fi prezentate: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a) și, daca este necesar, calea de administrare; - modul de administrare; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație; - conținutul raportat la masă, volum sau la unitatea de doză. Articolul 765 Informațiile prevăzute la art. 763, 764 și 772 trebuie astfel inscripționate încât să fie ușor de citit, clare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
următoarele informații trebuie să apară pe ambalajele primare de mici dimensiuni, pe care informațiile prevăzute la art. 763 și 772 nu pot fi prezentate: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a) și, daca este necesar, calea de administrare; - modul de administrare; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație; - conținutul raportat la masă, volum sau la unitatea de doză. Articolul 765 Informațiile prevăzute la art. 763, 764 și 772 trebuie astfel inscripționate încât să fie ușor de citit, clare și să nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
inclusă dacă medicamentul conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi) modul și, daca este cazul, calea de administrare; (iii) frecvență administrării, specificându-se, daca este cazul, momentul potrivit la care medicamentul poate sau trebuie să fie administrat; și, daca este cazul, în funcție de natură medicamentului: (iv) durată tratamentului, dacă aceasta trebuie să fie limitată; (v) măsurile care trebuie luate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi) modul și, daca este cazul, calea de administrare; (iii) frecvență administrării, specificându-se, daca este cazul, momentul potrivit la care medicamentul poate sau trebuie să fie administrat; și, daca este cazul, în funcție de natură medicamentului: (iv) durată tratamentului, dacă aceasta trebuie să fie limitată; (v) măsurile care trebuie luate în cazul unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 769; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate de utilizator în timpul preparării și administrării medicamentului și precauții speciale pentru eliminarea ambalajului și a conținutului neutilizat. ... Articolul 778 Fără a contraveni prevederilor art. 779, medicamentele homeopate trebuie să fie etichetate în acord cu prevederile prezentului capitol și să conțină o mențiune pe etichetă asupra naturii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
caracteristicilor sale farmaceutice sau noutății sale ori intereselor pentru sănătatea publică, poate fi utilizat numai în spital; - medicamentul este utilizat în tratamentul bolilor care trebuie să fie diagnosticate în spital sau în instituții care dețin echipamente de diagnosticare adecvate, chiar dacă administrarea și continuarea tratamentului pot fi efectuate în altă parte; sau - medicamentul este destinat utilizării în ambulatoriu, dar utilizarea să poate provoca reacții adverse grave necesitând o prescripție medicală întocmită de un specialist și o supraveghere specială de-a lungul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
de materiale de natură nonpromotionala, necesare pentru a răspunde unei întrebări specifice în legătură cu un anumit medicament; - anunțuri cu caracter informativ și materiale referitoare, de exemplu, la modificări ale ambalajului, atenționări despre reacții adverse care fac parte din precauțiile generale de administrare a medicamentului, cataloage comerciale și liste de prețuri, cu condiția ca acestea să nu includă nici un fel de afirmații cu caracter promoțional; - informații privind sănătatea umană sau boli, cu condiția să nu existe referințe, chiar indirecte, la medicamente. Articolul 798
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
membre ale Uniunii Europene și Agenției Europene a Medicamentelor. ... (3) Acest sistem trebuie să ia în considerare și orice informație disponibilă privind utilizarea greșită și abuzul de medicamente ce pot avea un impact asupra evaluării riscurilor și beneficiilor. ... Articolul 814 Administrarea fondurilor destinate activităților legate de farmacovigilența, operarea rețelelor de comunicare și supraveghere a pieței se află sub controlul permanent al Agenției Naționale a Medicamentului pentru a le garanta independența. Articolul 815 Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să aibă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
de boli; (b) dacă prezintă simptomele unei boli sau ale unei perturbări a stării lor generale care ar putea determina utilizarea necorespunzătoare a acestora pentru consumul uman; în cursul inspecției, trebuie de asemenea acordată o atenție specială oricărui semn indicând administrarea unor substanțe cu efect farmacologic la animal sau dacă animalul a consumat alte substanțe care au drept efect caracterul nociv al cărnii pentru sănătatea umană; (c) dacă sunt obosite, agitate sau rănite. 28. nu pot fi sacrificate animalele: (a) care
jrc821as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85959_a_86746]
-
fostul Minister al Turismului sunt parte. Articolul 4 Ministerul Dezvoltării Regionale și Turismului exercită următoarele funcții: a) de planificare strategică; ... b) de reglementare și avizare; c) de reprezentare; ... d) de autoritate de stat în domeniile sale de activitate; ... e) de administrare; ... f) de implementare a programelor finanțate din fonduri comunitare, naționale, precum și din alte surse legal constituite; ... g) de promovare a destinațiilor turistice naționale; ... h) de monitorizare și control; ... i) de coordonare. ... Articolul 5 În realizarea funcțiilor sale, Ministerul Dezvoltării Regionale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
pot organiza deplasări pentru reprezentanții mass-mediei; ... s) îndeplinește rolul de autoritate de notificare în sensul Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 127/2007 privind Gruparea europeană de cooperare teritorială, aprobată cu modificări prin Legea nr. 52/2008 ; ... V. funcția de administrare: a) închiriază, în condițiile legii, bunurile imobile proprietate a statului, pe care le are în administrare. Sumele obținute din chirii constituie venituri la bugetul de stat; ... b) poate închiria sau primi în administrare, în condițiile legii, în vederea desfășurării activității proprii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
de urgență a Guvernului nr. 127/2007 privind Gruparea europeană de cooperare teritorială, aprobată cu modificări prin Legea nr. 52/2008 ; ... V. funcția de administrare: a) închiriază, în condițiile legii, bunurile imobile proprietate a statului, pe care le are în administrare. Sumele obținute din chirii constituie venituri la bugetul de stat; ... b) poate închiria sau primi în administrare, în condițiile legii, în vederea desfășurării activității proprii, bunuri mobile și imobile proprietate publică sau privată; ... VI. funcția de implementare a programelor finanțate din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
Legea nr. 52/2008 ; ... V. funcția de administrare: a) închiriază, în condițiile legii, bunurile imobile proprietate a statului, pe care le are în administrare. Sumele obținute din chirii constituie venituri la bugetul de stat; ... b) poate închiria sau primi în administrare, în condițiile legii, în vederea desfășurării activității proprii, bunuri mobile și imobile proprietate publică sau privată; ... VI. funcția de implementare a programelor finanțate din fonduri comunitare, naționale, precum și din alte surse legal constituite: a) inițiază, finanțează și gestionează, în condițiile legii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
precum și pentru constituirea fondurilor de documentare specializate pentru domeniile sale de activitate, în vederea integrării acesteia în Infrastructura națională de date spațiale pentru asigurarea interoperabilității și compatibilității informațiilor la nivel național, regional, local și în perspectiva europeană, precum și pentru asigurarea unei administrări de tip e-guvernare; ... t) organizează, coordonează și implementează sistemul informațional specific domeniilor sale de activitate și emite reglementări specifice în vederea corelării programelor sectoriale informaționale, cu excepția sistemului informațional național dedicat implementării fondurilor comunitare nerambursabile; ... u) asigură secretariatul Comisiei privind determinarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
Dezvoltării Regionale și Turismului și/sau al unităților aflate în subordinea/coordonarea/sub autoritatea ministerului se organizează și funcționează unități de management al proiectului, denumite în continuare UMP, și unități de coordonare a proiectului, denumite în continuare UCP, pentru implementarea/administrarea/supervizarea proiectelor finanțate din credite externe rambursabile sau nerambursabile, conduse de un director de proiect numit prin ordin al ministrului, precum și Secretariatul tehnic comun pentru Programul operațional " Marea Neagră 2007-2013". ... (7) Structura organizatorică, numărul de personal, regulamentul de organizare și funcționare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
pentru Programul operațional " Marea Neagră 2007-2013" se aprobă prin ordin al ministrului dezvoltării regionale și turismului. Selecția personalului angajat se face pe baza criteriilor aprobate de Comitetul comun de monitorizare al Programului operațional "Marea Neagră 2007-2013". Secțiunea a 3-a Conducerea și administrarea Ministerului Dezvoltării Regionale și Turismului Articolul 13 (1) Conducerea Ministerului Dezvoltării Regionale și Turismului se asigură de către ministrul dezvoltării regionale și turismului. ... (2) Ministrul dezvoltării regionale și turismului reprezintă ministerul în justiție, în raporturile cu celelalte ministere, cu alte autorități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
Ministerului Dezvoltării Regionale și Turismului se stabilesc prin regulamentul de organizare și funcționare, care se aprobă prin ordin al ministrului dezvoltării regionale și turismului. ... Articolul 15 Ministerul Dezvoltării Regionale și Turismului poate închiria unor operatori economici sau poate da în administrare altor instituții de utilitate publică spații situate în imobilele proprietate publică sau privată a statului în care își desfășoară activitatea și pe care le administrează, în condițiile legii, în următoarele scopuri: a) organizarea bufetelor de incintă; ... b) instalarea de automate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
Monitorul Oficial al României, Partea I. Articolul 3 La data intrării în vigoare a prezentului ordin, regulamentele de organizare și funcționare ale compartimentelor din subordinea direcțiilor generale ale finanțelor publice județene și a municipiului București și din cadrul Direcției generale de administrare a marilor contribuabili, implicate în aplicarea dispozițiilor prezentului ordin, se modifică în mod corespunzător. Articolul 4 Termenul de soluționare a cererilor de restituire, prevăzut la art. 6 alin. (1) din Normele de aplicare a scutirii de taxa pe valoarea adăugată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158131_a_159460]
-
prin Ordinul ministrului finanțelor publice nr. 230/2004 , este de 45 de zile. Articolul 5 Direcția generală de gestiune a impozitelor și contribuțiilor, Direcția generală de colectare a creanțelor bugetare și Direcția generală de inspecție fiscală din cadrul Agenției Naționale de Administrare Fiscală, Direcția generală a tehnologiei informației din cadrul Ministerului Finanțelor Publice, Direcția generală de administrare a marilor contribuabili, precum și direcțiile generale ale finanțelor publice județene și a municipiului București vor lua măsuri pentru ducerea la îndeplinire a prevederilor prezentului ordin. p.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158131_a_159460]