668 matches
-
Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă se observă aglutinarea eritrocitară în tubulatură/ seringă , trebuie eliminate toate materialele ( tubulatură , seringă și soluție BeneFIX ) iar administrarea trebuie reluată cu un nou set . S- a raportat apariția sindromului nefrotic ca urmare a încercării de inducere a toleranței imune la pacienții cu hemofilie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Informații cu privire la modificarea tipului de solvent de la apă sterilă la soluție salină normală 0, 234 % și cu privire la volumul redus de solvent pentru unele flacoane . Asociate cu evidențierea tehnicii corecte de aplicare , aceste informații trebuie să aibă ca scop reducerea riscului aglutinării eritrocitelor . Pachetul cu informații pentru pacient trebuie utilizat de către personalul medical , în scopul educării pacienților : • Prospect cu informații pentru pacient Set de pregătire R2 Materiale vizuale pentru reconstituirea și administrarea corectă a medicamentului Instrucțiuni pentru pacienți privind faptul că trebuie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
controlată cu doza recomandată , contactați- vă medicul dumneavoastră . − Dacă suferiți de o boală de ficat sau de inimă sau dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală , prezentați un risc crescut de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă observați o aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubulatură/ seringă , înlăturați toate materialele ( tubulatură , seringă și soluție BeneFIX ) și
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă observați o aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubulatură/ seringă , înlăturați toate materialele ( tubulatură , seringă și soluție BeneFIX ) și reluați administrarea utilizând un nou set . 119 pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice . Dacă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
controlată cu doza recomandată , contactați- vă medicul dumneavoastră . − Dacă suferiți de o boală de ficat sau de inimă sau dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală , prezentați un risc crescut de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . 130 − S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ( sindrom nefrotic ) ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
controlată cu doza recomandată , contactați- vă medicul dumneavoastră . − Dacă suferiți de o boală de ficat sau de inimă sau dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală , prezentați un risc crescut de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . 141 − S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ( sindrom nefrotic ) ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
controlată cu doza recomandată , contactați- vă medicul dumneavoastră . − Dacă suferiți de o boală de ficat sau de inimă sau dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală , prezentați un risc crescut de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care 152
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care 152 intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . − S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ( sindrom nefrotic ) ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de control recunoscută; (b) în cazul animalelor necastrate care provin dintr-o exploatație bovină oficial indemnă de bruceloză și sunt mai vârstnice de doisprezece luni, să fi prezentat un titru de Brucella mai mic de 30 de unități internaționale de aglutinare pe mililitru la o seroaglutinare [sau orice alt test autorizat de o procedură a Comitetului veterinar permanent (CVP) după adoptarea protocoalelor pertinente] efectuată în decursul celor 30 de zile premergătoare ieșirii din efectivul de origine și conform dispozițiilor anexei C
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
b) toate bovinele introduse în efectiv provin din efective oficial indemne de bruceloză, iar în cazul bovinelor care au mai mult de doisprezece luni, acestea au prezentat un titru de Brucella mai mic de 30 de unități internaționale (UI) de aglutinare pe mililitru în urma unei seroaglutinări practicate conform dispozițiilor din anexa C, în cele 30 de zile premergătoare introducerii sale în efectiv. Seroaglutinarea descrisă la pct. b) nu este obligatorie în statele membre sau în regiuni ale statelor membre în care
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
luni și vaccinate împotriva brucelozei, vaccinul fiind administrat cu mai mult de un an înainte. Aceste animale trebuie să prezinte, în decursul celor 30 de zile premergătoare introducerii în efectiv, un titru de Brucella mai mic de 30 UI de aglutinare pe mililitru și un rezultat negativ la testul de fixare a complementului, conform dispozițiilor anexei C. Dacă totuși, conform acestor dispoziții, o bovină care provine dintr-un efectiv indemn de bruceloză este introdusă într-un efectiv oficial indemn de bruceloză
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
animalele sunt eliminate sau izolate imediat. După ce animalul a fost eliminat, suspendarea poate fi anulată dacă două seroaglutinări efectuate pentru toate bovinele din efectiv cu vârsta mai mare de doisprezece luni dau un titru mai mic de 30 UI de aglutinare pe mililitru. Primul test se efectuează la cel puțin 30 de zile după eliminarea animalului, iar al doilea cu cel puțin 60 de zile mai târziu. După ce animalul a fost izolat, el poate fi reintrodus în efectiv și statutul acestuia
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
60 de zile mai târziu. După ce animalul a fost izolat, el poate fi reintrodus în efectiv și statutul acestuia poate fi restabilit în cazul în care, în urma unei seroaglutinări s-a obținut un titru mai mic de 30 UI de aglutinare pe mililitru și dacă un test de fixare a complementului a dat un rezultat negativ, testele fiind efectuate conform dispozițiilor din anexa C. Dacă rezultatele testelor de laborator sau ale analizelor epidemiologice au confirmat prezența unei infecții cu Brucella într-
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
oficial; ii) bovinele care au mai puțin de 30 de luni și care au fost vaccinate cu ajutorul unui vaccin viu Buck 19 pot prezenta un titru de Brucella mai mare de 30 UI și mai mic de 80 UI de aglutinare pe mililitru, cu condiția să prezinte, în timpul reacției de fixare a complementului, un titru mai mic de 30 unități CEE dacă este vorba de femele vaccinate de mai puțin de doisprezece luni sau un titru mai mic de 20 unități
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
care au statutul de efective indemne de bruceloză și, dacă este vorba de bovine cu vârsta mai mare de 12 luni, au prezentat în cele 30 de zile premergătoare introducerii în grup, un titru mai mic de 30 UI de aglutinare pe mililitru la un teste de seroaglutinare și la o reacție de fixare a complementului negativă, conform dispozițiilor din anexa C sau ― provin din efective care au statutul de efective indemne de bruceloză și sunt în vârstă de mai puțin
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
care au statutul de efective indemne de bruceloză și sunt în vârstă de mai puțin de 30 de luni, au fost vaccinate cu ajutorul unui vaccin viu Buck 19, pot prezenta un titru de Brucella mai mare de 30 UI de aglutinare pe mililitru și mai mic de 80 UI de aglutinare pe mililitru, cu condiția să prezinte, la o reacție de fixare a complementului, un titru mai mic de 30 unități CEE dacă este vorba de femele vaccinate de mai puțin
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
în vârstă de mai puțin de 30 de luni, au fost vaccinate cu ajutorul unui vaccin viu Buck 19, pot prezenta un titru de Brucella mai mare de 30 UI de aglutinare pe mililitru și mai mic de 80 UI de aglutinare pe mililitru, cu condiția să prezinte, la o reacție de fixare a complementului, un titru mai mic de 30 unități CEE dacă este vorba de femele vaccinate de mai puțin de 12 luni sau un titru mai mic de 20
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
izolate imediat. După ce animalul a fost eliminat, suspendarea poate fi anulată dacă două seroaglutinări efectuate conform dispozițiilor anexei C pentru toate bovinele din efectiv cu vârsta mai mare de 12 luni dau un titru mai mic de 30 UI de aglutinare pe mililitru. Primul test se efectuează la cel puțin 30 de zile după eliminarea animalului, iar al doilea cu cel puțin 60 de zile mai târziu. După ce animalul a fost izolat, el poate fi reintrodus în efectiv și statutul acestuia
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
de zile mai târziu. După ce animalul a fost izolat, el poate fi reintrodus în efectiv și statutul acestuia poate fi restabilit în cazul în care, în urma unei seroaglutinări ulterioare s-a obținut un titru mai mic de 30 UI de aglutinare pe mililitru și dacă un rezultatul testului de fixare a complementului a fost negativ, testele fiind efectuate conform dispozițiilor din anexa C. Dacă rezultatele testelor de laborator sau ale analizelor epidemiologice au confirmat prezența unei infecții cu Brucella într-un
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
preparat de Veterinary Laboratory Agency, Addlestone, Weybridge, Anglia. Fiola trebuie să conțină 1 000 unități internaționale (UI) aglutinante provenind din liofilizarea a 1 ml de ser bovin. 2. Aprovizionarea cu ser standard trebuie asigurată de Bundesgesundheitsamt, Berlin. 3. Procentul de aglutinări de Brucella dintr-un ser trebuie exprimat în unități internaționale pe ml (de exemplu: ser X = 80 UI pe ml). 4. Citirea seroaglutinării lente în eprubete trebuie să se facă la 50% sau la 75% din aglutinare, iar antigenul utilizat
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
3. Procentul de aglutinări de Brucella dintr-un ser trebuie exprimat în unități internaționale pe ml (de exemplu: ser X = 80 UI pe ml). 4. Citirea seroaglutinării lente în eprubete trebuie să se facă la 50% sau la 75% din aglutinare, iar antigenul utilizat trebuie să fie titrat în condiții identice, în prezența serului standard. 5. Aglutinabilitatea diferiților antigeni față de serul standard trebuie să fie cuprinsă între următoarele limite: ― dacă citirea se face la 50%: între 1/600 și 1/1
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
trei diluții pentru fiecare ser. Diluțiile serului suspect trebuie efectuate astfel încât citirea reacției la limita infecției să se facă în eprubeta mediană. În caz de reacție pozitivă în această eprubetă, serul suspect conține cel puțin cantitatea de 30 UI de aglutinare pe ml. B. Reacții de fixare a complementului 1. Serul standard este același cu cel care figurează în prezenta anexă la pct. A.1. Pe lângă conținutul de unități internaționale de aglutinare, 1 mililitru din acest ser bovin liofilizat trebuie să
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]