963 matches
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După începerea tratamentului
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După începerea tratamentului
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cu Xolair , nu se recomandă întreruperea bruscă a corticosteroizilor administrați sistemic sau inhalator . Reducerea dozei de corticosteroizi trebuie efectuată sub supravegherea directă a unui medic și poate fi necesar ca aceasta să fie efectuată gradat . Tulburări ale sistemului imunitar • Reacții alergice de tip I Pot apărea reacții alergice de tip I locale sau sistemice , inclusiv anafilaxie și șoc anafilactic , în momentul administrării omalizumab , chiar cu debut după o lungă durată de tratament . Majoritatea acestor reacții au apărut în interval de 2
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După începerea tratamentului
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cu Xolair , nu se recomandă întreruperea bruscă a corticosteroizilor administrați sistemic sau inhalator . Reducerea dozei de corticosteroizi trebuie efectuată sub supravegherea directă a unui medic și poate fi necesar ca aceasta să fie efectuată gradat . Tulburări ale sistemului imunitar • Reacții alergice de tip I Pot apărea reacții alergice de tip I locale sau sistemice , inclusiv anafilaxie și șoc anafilactic , în momentul administrării omalizumab , chiar cu debut după o lungă durată de tratament . Majoritatea acestor reacții au apărut în interval de 2
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
reapariția simptomelor astmului bronșic . 4 . Ca toate medicamentele , Xolair poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . De obicei , reacțiile adverse determinate de Xolair sunt ușoare până la moderate , dar ocazional pot fi grave . Reacțiile adverse grave includ : • Reacții alergice severe bruște ( rare - cu probabilitatea de a afecta între 1 și 10 pacienți la fiecare 10000 pacienți ) . Anunțați- vă imediat medicul sau asistenta dacă observați apariția bruscă de semne de alergie , cum sunt erupție cutanată , mâncărime sau urticarie , umflarea feței
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
reapariția simptomelor astmului bronșic . 4 . Ca toate medicamentele , Xolair poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . De obicei , reacțiile adverse determinate de Xolair sunt ușoare până la moderate , dar ocazional pot fi grave . Reacțiile adverse grave includ : • Reacții alergice severe bruște ( rare - cu probabilitatea de a afecta între 1 și 10 pacienți la fiecare 10000 pacienți ) . Anunțați- vă imediat medicul sau asistenta dacă observați apariția bruscă de semne de alergie , cum sunt erupție cutanată , mâncărime sau urticarie , umflarea feței
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
adverse mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 ) Reacții adverse rare ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 ) Cu frecvență necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile ) Reacțiile adverse grave includ : Reacții adverse rare • Reacții alergice severe bruște Anunțați- vă imediat medicul sau asistenta dacă observați apariția bruscă de semne de alergie sau a unei combinații de semne , cum sunt erupție cutanată , mâncărime sau urticarie , umflarea feței , buzelor , limbii sau a altor părți ale corpului , bătăi
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
adecvat . us Antagoniștii TNF ( factor de necroză tumorală ) , printre care și Trudexa , au fost asociați în cazuri rare cu exacerbarea simptomelor clinice și/ sau a parametrilor radiologici ai bolii demielinizante . 26 În timpul studiilor clinice , nu au fost raportate reacții adverse alergice grave în cazul administrării subcutanate de Trudexa . În timpul studiilor clinice , reacțiile alergice non- grave asociate tratamentului cu Trudexa au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . În timpul supravegherii după punerea pe piață , reacțiile alergice grave după administrarea de Trudexa , inclusiv
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
susținere adecvat . ul Antagoniștii TNF ( factor de necroză tumorală ) , printre care și Trudexa , au fost asociați în cazuri rare cu exacerbarea simptomelor clinice și/ sau a parametrilor radiologici ai bolii demielinizante . În timpul studiilor clinice , nu au fost raportate reacții adverse alergice grave în cazul administrării subcutanate de Trudexa . În timpul studiilor clinice , reacțiile alergice non- grave asociate tratamentului cu Trudexa au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . În timpul supravegherii după punerea pe piață , reacțiile alergice grave după administrarea de Trudexa , inclusiv
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Antagoniștii TNF ( factor de necroză tumorală ) , printre care și Trudexa , au fost asociați în cazuri rare cu exacerbarea simptomelor clinice și/ sau a parametrilor radiologici ai bolii demielinizante . Reacții alergice Pr În timpul studiilor clinice , nu au fost raportate reacții adverse alergice grave în cazul administrării subcutanate de Trudexa . În timpul studiilor clinice , reacțiile alergice non- grave asociate tratamentului cu Trudexa au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . În timpul supravegherii după punerea pe piață , reacțiile alergice grave după administrarea de Trudexa , inclusiv
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Nespo la nu pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . 4. 4 ) al in • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . ic ed 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . În cazul apariției policitemiei , Nespo trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea clinică o od 5
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Nespo , la ai pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică m recombinantă ( vezi pct . 4. 4 ) nu • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . al 4. 9 Supradozaj ic ed Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . m În cazul apariției
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu Nespo la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , m tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . 4. 4 ) nu • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . al in 4. 9 Supradozaj ed Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost m observate simptome de supradozaj . În cazul apariției
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Nespo la nu pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . 4. 4 ) al in • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . ic ed 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . În cazul apariției policitemiei , Nespo trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea clinică o od 5
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu Nespo la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , m tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . 4. 4 ) nu • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii cutanat și urticarie . al in 4. 9 Supradozaj ed Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost m observate simptome de supradozaj . În cazul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu Nespo la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , m tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . 4. 4 ) nu • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . al in 4. 9 Supradozaj ed Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost m observate simptome de supradozaj . În cazul apariției
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Nespo la es tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . m 4. 9 Supradozaj al Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost in observate simptome de supradozaj . ic În cazul apariției
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Nespo la ai pacienții cu ICR care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică m recombinantă ( vezi pct . 4. 4 ) nu • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . al 4. 9 Supradozaj ic ed Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . m În cazul apariției
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Nespo la ai pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică m recombinantă ( vezi pct . 4. 4 ) nu • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . al 4. 9 Supradozaj ic ed Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . m În cazul apariției
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Tensiune arterială mare ( hipertensiune arterială ) • Retenție de lichide ( edeme ) au Frecvente ( observate la mai mult de 1 din 100 de persoane ) Rare ( observate la mai mult de 1 din 10000 de persoane ) m Reacții alergice grave care pot include : • Reacții alergice care pun viața în pericol ( anafilaxie ) nu • Umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului care pot cauza dificultăți de înghițire sau respirație ( edem angioneurotic ) • al Foarte rare ( observate la mai puțin de 1 din 10000 de persoane ) ed • Aplazie pură
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
femei decât la bărbați . Xyrem poate cauza de asemenea și deprimarea respiratorie ( inhibarea respirației ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Xyrem , a se consulta prospectul . Xyrem nu se administrează în cazul persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la gama - hidroxibutiratul de sodiu sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu deficit de succinic semialdehid dehidrogenază ( o boală metabolică rară ) sau la pacienții care primesc tratament cu opioide ( cum ar fi
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
în capul pieptului , anorexie , constipație , învinețire , umflături locale cu lichid ( edem ) , pierdere în greutate , dureri musculare , articulații dureroase , dureri de spate , sensibilitate redusă sau furnicături în degetele picioarelor sau mâinilor , insomnie , depresie , confuzie , nervozitate , gură uscată , pierderi de memorie , tuse alergică , senzație de lipsă de aer , sângerări nazale , infecții pulmonare , pierderea părului , senzație de mâncărime sau modificări de culoare , impotență . Medicul vă poate face analiza sângelui , care ar putea arăta o creștere a valorilor enzimelor hepatice . Reacții adverse rare ( pot apărea
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
pacienți ) sunt durerile de cap și reacțiile la locul puncției , inclusiv dureri , umflături , eritem ( roșeață ) și prurit ( mâncărime ) . Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Xolair , consultați prospectul . Xolair nu trebuie utilizat la persoane care pot fi hipersensibile ( alergice ) la omalizumab sau la oricare dintre ceilalți excipienți . De ce a fost aprobat Xolair ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că , în ansamblu , s- a identificat un șablon al rezultatelor în cadrul studiilor cu Xolair care arată că
Ro_1191 () [Corola-website/Science/291949_a_293278]
-
1 până la 10 pacienți din 10000 ) : vertij . Reacții adverse foarte rare ( apar la mai puțin de 1 pacient din 10000 ) : icter ; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate ; febră ; dificultăți de respirație , uneori asociate cu tuse ; reacții alergice generalizate ; umflarea mucoasei bucale ; vezicule pe piele ; alergie pe piele ; inflamația În plus , medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge și urină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]