9,656 matches
-
criterii poate fi ignorată, în cazurile în care beneficiile tratamentului depășesc riscurile potențiale asociate cu aceste comorbidități (pacientul va fi informat detaliat asupra acestor riscuri și va fi sau nu de acord cu administrarea tratamentului cu apalutamida). ... – hipertensiune arterială necontrolată*. ... – antecedente de convulsii sau prezența unei afecțiuni care predispune la apariția acestora (incluzând, fără a se limita la, leziuni cerebrale preexistente, accident vascular cerebral recent - în ultimul an, tumori cerebrale primare sau metastaze cerebrale)*; ... ... Doar pentru indicația 1: – chimioterapie administrată anterior
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
180 mg sau 120 mg, dacă este justificat) ... ... IV. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Terapia de deprivare androgenică poate prelungi intervalul QT. La pacienții cu antecedente de prelungire a intervalului QT sau care prezintă factori de risc de prelungire a intervalului QT și la pacienți cărora li se administrează concomitent medicamente care ar putea prelungi intervalul QT, înainte de începerea tratamentului cu Xtandi, medicii trebuie să
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
cu medicamente care scad pragul convulsivant. În două studii randomizate (SPARTAN și TITAN), convulsiile au apărut la 0,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat apalutamidă și la 0,2% dintre pacienții tratați cu placebo. Aceste studii au exclus pacienții cu antecedente de convulsii sau având factori predispozanți pentru convulsii. Nu există experiență clinică legată de re-administrarea de apalutamidă la pacienții care au prezentat convulsii. ... VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice Monitorizarea tratamentului: Recomandări pentru investigații efectuate înainte de inițierea
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
doză scăzută când neuropatia periferică se ameliorează până la Gradul 0 sau 1. Vaccinul febrei galbene și alte vaccinuri cu virusuri vii gemcitabi nu sunt recomandate pacienților tratați cu gemcitabine Este necesară prudență deosebită, în special la pacienții care prezintă antecedente de evenimente cardiovasculare, datorită riscului de tulburări cardiace și/sau vasculare la administrarea gemcitabinei. ... VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice: În timpul tratamentului cu Paclitaxelum trebuie efectuată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine. Pacienții nu trebuie retratați cu
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
absolut de neutrofile sub 2 x 10^9/l. ... – Infecții active, severe: în cazul apariției în timpul terapiei cu Tocilizumab tratamentul se întrerupe temporar, până la vindecarea infecției. ... – Medicii trebuie să fie precauți când au în vedere administrarea Tocilizumab la pacienții cu antecedente de infecții recurente sau cronice sau cu afecțiuni asociate (de exemplu diverticulită, diabet zaharat și boală pulmonară interstițială), care îi pot predispune la infecții. ... – Se va acorda o atenție deosebită atunci când se ia în considerare administrarea Tocilizumab la pacienții
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
monitorizată cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă ... – Sarcina și alăptare ... – Vaccinurile vii și vii atenuate nu trebuie administrate concomitent cu Tocilizumab deoarece nu a fost stabilită siguranța clinică. ... – Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de ulcerație intestinală sau diverticulită. ... – Toți pacienții trebuie testați pentru infecția TBC latentă înainte de a începe tratamentul cu Tocilizumab. Pacienții cu TBC latentă trebuie să urmeze un tratament antimicobacterian standard înainte de a începe tratamentul cu Tocilizumab. ... – Ținând cont
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
asociat cu o incidență crescută a infecțiilor grave. Ca urmare, pacienții trebuie monitorizați atent, pentru detectarea semnelor și simptomelor infecțiilor în timpul și după tratamentul cu canakinumab. Medicii trebuie să fie precauți în cazul administrării canakinumab la pacienți cu infecții, antecedente de infecții recurente sau cu boli preexistente care îi pot predispune la infecții. Tratamentul cu canakinumab nu trebuie inițiat sau continuat la pacienții cu infecții severe, care necesită intervenție medicală. În cazul apariției unei infecții severe în timpul terapiei cu
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
substanțială. ... Notă. Înaintea inițierii tratamentului: – Pacienții trebuie să nu prezinte boli sistemice severe necontrolate ... – Pacienții trebuie să aibă funcție cardiacă normală (fracția de ejecție peste limita inferioară acceptată a valorilor normale (LIN)) și să nu fi avut boală cardiacă în antecedente (cu afectarea FEVS sau cu insuficiență cardiacă), iar valorile tensiunii arteriale să fie normale pentru vârstă ... – Pacienții trebuie să aibă numărul de neutrofile peste 1000/μl, numărul de trombocite peste 100.000/μl și nivelul hemoglobinei peste 9g/dl ... – Pacienții trebuie să aibă nivelul
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
deja tratament cu chimioterapie sau radioterapie ... – Necesitatea efectuării unei intervenții chirurgicale elective pentru neurofibrom plexiform în primele 3 luni de la inițierea tratamentului ... – Afecțiuni oftalmologice precum detașare a epiteliului pigmentar retinian (RPED), retinopatie seroasă centrală (CSR) în prezent sau în antecedente, sau dacă presiunea intraoculară a venei retiniene (PIO) este în afara limitelor normale pentru copii sau glaucom necontrolat (indiferent de PIO). ... – Greață refractară și vărsături, boli gastrointestinale cronice (de exemplu, boală inflamatorie intestinală) sau rezecție intestinală semnificativă care ar afecta
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție virală B sau C decizia de inițiere/continuare a terapiei impune avizul medicului infecționist sau gastroenterolog; ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab (original sau biosimilar), certolizumab, etanercept (original sau biosimilar), golimumab, infliximab (original sau biosimilar), la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... 4. sarcina/alăptarea; la pacienții de vârstă fertilă eventualitatea unei sarcini va fi atent
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
doresc să procreeze, medicul curant va ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; ... 5. pacienți cu stări de imunodeficiență severă; ... 6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; ... 7. afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente fără aviz oncologic. ... 8. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice, conform RCP fiecărui produs; ... 9. lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; ... 10. pierderea calității de asigurat; ... 11. în cazul non-aderenței la tratament, medicul curant va evalua cauzele acesteia și oportunitatea
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
evoluției bolii sub tratament: – informații demografice și generale despre pacient; ... – diagnosticul cert de AP conform criteriilor CASPAR; ... – istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, data inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament), prezența manifestărilor sistemice sau non-articulare; ... – antecedente semnificative și comorbidități; ... – starea clinică actuală (NAD, NAT, VAS pacient, deficite funcționale); ... – nivelul reactanților de fază acută (VSH, CRP cantitativ); ... – rezultatele screening-ului pentru tuberculoză (inclusiv rezultat test QuantiFERON), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; ... – rezultatele testelor pentru
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
ale hotărârilor judecătorești de condamnare penală operează în baza dispozițiilor Codului penal, partea generală. Faptul că legea specială, extrapenală, folosește diferite sintagme precum „nu au suferit condamnări penale“, „persoana nu a fost condamnată pentru săvârșirea unei infracțiuni“ sau „nu are antecedente penale“ nu înseamnă că aceasta poate completa/modifica/deroga de la dispozițiile Codului penal, sub aspectul condițiilor și termenelor în care sunt înlăturate consecințele unei condamnări penale. Consecințele juridice ale legii de dezincriminare sau de amnistie sau cele ale unei hotărâri judecătorești
DECIZIA nr. 363 din 8 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257687]
-
fără legătură cu nașterea Apt/Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt în funcție de stadiul evolutiv al bolii 24. Galactocel Apt/Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt în funcție de stadiul evolutiv al bolii 25. Mola hidatiformă Inapt 26. Avorturi habituale în antecedente Apt 27. Sterilitate feminină Apt 28. Traumatisme ale organelor genitale feminine Apt/Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt în funcție de stadiul evolutiv al bolii 29. Sângerări funcționale Apt/Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt în funcție de stadiul evolutiv al bolii
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
în evoluție, din luna a V-a c) perioada post-partum, pe timp de 1 an, cu copilul în viață și certificare prin actul de naștere Apt/Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt în funcție de stadiul evolutiv 2. Sarcină ectopică în antecedente Apt XIX. Bolile maligne și benigne 1. Tumori maligne ale cavității bucale și ale faringelui Inapt 2. Tumori maligne ale aparatului digestiv și peritoneului Inapt 3. Tumori maligne ale aparatului respirator și mediastinului Inapt 4. Tumori maligne ale oaselor, țesutului
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
alăptare ... 3. Lipsa răspunsului la tratament anterior cu imunoterapie (antiPD1/antiPDL1). ... 4. În cazul următoarelor situații*: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară ... 5. interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienți cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienți cu infecții active. ... Notă*: În toate aceste cazuri, după o evaluare atentă a riscului potențial
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
4. În cazul următoarelor situații*: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară ... 5. interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienți cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienți cu infecții active. ... Notă*: În toate aceste cazuri, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
râurilor sau țărmurilor mării unde s-ar putea aduna păsările migratoare de apă; e) situarea gospodăriilor populației în apropierea locurilor de odihnă și reproducție a păsărilor de apă sălbatice migratoare, îndeosebi a celor de apă - de exemplu: Delta Dunării; f) antecedente epidemiologice relevante; g) rutele de migrație a păsărilor sălbatice. Supravegherea complementară a păsărilor domestice sub raportul gripei aviare se realizează prin teste serologice RIHA. Supravegherea serologică prin RIHA pentru gripă aviară se face numai la rațe, gâște și prepelițe, conform
ORDIN nr. 91 din 12 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273648]
-
destrăma într-un viitor mai mult sau mai puțin îndepărtat. Aparent, colaborarea dintre PNL și PC se vede ca un gest politic normal, în încercarea de a cristaliza o prezență stabilă în dreapta scenei politice românești. Însă, dacă avem în vedere antecedentele conservatorilor, care folosesc alianțele ca pe o trambulină premergătoare alegerilor, cu scopul de a depăși pragul electoral, personal nu prevăd o viață foarte lungă Alianței de Centru Dreapta', a declarat, marți, pentru AGERPRES, Gheorghe Seculici. În opinia liderului democrat-liberalilor arădeni
Vezi ce spun liderii PDL din teritoriu despre alianța PNL-PC () [Corola-journal/Journalistic/49277_a_50602]
-
puternice legi a armelor din țară. Cu toate acestea nu a făcut nimic ca să prevină uciderea a douăzeci de copii. Pentru a dovedi "neputința" legilor, The Blaze subliniază câteva elemente ale masacrului din Connecticut. În primul rând, criminalul nu avea antecedente, iar armele pe care le-a folosit erau cumpărate legal. Ucigașul părea să aibă probleme mentale și, chiar dacă mama lui a încercat să-l facă bine, nu a fost de ajutor. Cu privire la măsurile de securitate, școala Sandy Hook a fost
Americanii cumpără arme din rasism și frică, afirmă Michael Moore by Covrig Roxana () [Corola-journal/Journalistic/57106_a_58431]
-
lider al PSD Giurgiu. Completul de trei judecători a ținut cont pentru decizia inițială că Paraschiv are trei copii minori, o situație profesională bun, că s-a prezentat la instanță deși a fost citat în lipsă și că nu are antecedente penale. Potrivit judecătorilor, “în ceea ce-l privește pe inculpatul Paraschiv, există indicii numai referitor la comiterea infracțiunilor de evaziune fiscală, fără să existe o presupunere cu privire la comiterea infracțiunii de constituire a grupului infracțional organizat".
Cel mai tânăr milionar din România, Iustin Paraschiv, a fost arestat by Iordachescu Ionut () [Corola-journal/Journalistic/62788_a_64113]
-
Testul de depistare a cancerului la sân Depistarea precoce a cancerului la sân crește șansele de vindecare. Dacă se intervine chirurgical la timp, celulele cancerigene sunt ușor de tratat. Între 20 și 30 de ani, dacă în familie nu există antecedente, testul de depistare a cancerului la sân trebuie făcut cu o regularitate de o dată la trei ani. Mamografiile sunt foarte precise. Între 40 și 50 de ani, acest test trebuie repetat în fiecare an. Între 50 și 74 de ani
Vezi cele 10 analize pe care trebuie să le facă orice femeie by Cristina Alexandrescu () [Corola-journal/Journalistic/63028_a_64353]
-
mi-a impus să caut alt mod de exprimare, diferit de exigențele scenei. Ideea unui film online de dans a venit ca o soluție, atât pentru spațiu cât și pentru a avea un public cât mai numeros. L. T.: Întrucât „antecedentele” dvs. creative sunt practic necunoscute în ambientul nostru cultural, vă rog să ne spuneți ce alte coregrafii ați mai semnat, cu ce prilej și unde? S.M.: „Antecedentele” mele coregrafice sunt diverse. Am lucrat în bună parte în publicitate, evenimente și
Sandra Mavhima despre identitatea dansului contemporan în film by Liana Tugearu () [Corola-journal/Journalistic/4863_a_6188]
-
cât și pentru a avea un public cât mai numeros. L. T.: Întrucât „antecedentele” dvs. creative sunt practic necunoscute în ambientul nostru cultural, vă rog să ne spuneți ce alte coregrafii ați mai semnat, cu ce prilej și unde? S.M.: „Antecedentele” mele coregrafice sunt diverse. Am lucrat în bună parte în publicitate, evenimente și videoclipuri muzicale, în paralel cu activitatea din teatru, condusă de regizori precum Cătălina Buzoianu, Radu Beligan sau Alexandru Darie. Am realizat și două proiecte de dans contemporan
Sandra Mavhima despre identitatea dansului contemporan în film by Liana Tugearu () [Corola-journal/Journalistic/4863_a_6188]
-
graficii, excelente), editorialul poetului Claudiu Komartin se intitulează „Regăsirea normalității”. E singurul lucru - necesitatea normalității - cu care suntem de acord. În rest, autorul nu face altceva decât a se răfui cu toată lumea din anormala noastră lume literară. Răfuiala are un antecedent la care Claudiu Komartin se referă cu mândrie încă de la început: un articol din revista noastră de acum un an în care autorul îi făcea de ocară pe mai toți criticii generației lui. Faptul că nici unul dintre împricinați n-a
Ochiul magic by Cronicar () [Corola-journal/Journalistic/4888_a_6213]