10,649 matches
-
GVHD); Agravare clinică semnificativă a leucemiei după chimioterapia de limfodepleție. Trebuie asigurat tratament adecvat profilactic și terapeutic împotriva infecțiilor. Trebuie asigurată rezolvarea completă a oricăror infecții existente. În cazul neutropeniei febrile, infecția trebuie evaluată și tratată în mod corespunzător cu antibiotice cu spectru larg, lichide și alte măsuri de susținere, după cum este indicat din punct de vedere medical. Pacienții tratați cu tisagenlecleucel nu trebuie să doneze sânge, organe, țesuturi sau celule. La 3 luni de la perfuzare se va evalua
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
pot administra corticosteroizi. Pentru tratarea sindromului de eliberare de citokine asociat cu administrarea tisagenlecleucel nu se recomandă administrarea antagoniștilor factorului de necrozătumorală (TNF). ” - Severitatea sindromului de eliberare de citokine - Tratament - Se observă pacientul; se exclude diagnosticul de infecție; se administrează antibiotice conform recomandărilor locale dacă pacientul este neutropenic; se asigură susținere simptomatică. - Se administrează antipiretice, oxigen, fluide intravenos și/sauvasopresoare în doză mică, după cum este necesar. Sindrom prodromal : Febră de grad scăzut, fatigabilitate, anorexie Sindromul de eliberare de citokine care necesită
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
pe toată durata vieții pentru a se identifica apariția neoplaziilor secundare. Nivelurile imunoglobulinei trebuie monitorizate după tratamentul cu tisagenlecleucel. La pacienții cu niveluri scăzute de imunoglobulină, trebuie implementate măsuri de precauție, cum sunt măsuri de precauție împotriva infecțiilor, profilaxie cu antibiotic și înlocuirea imunoglobulinei în funcție de vârstă și în conformitate cu recomandările standard. Pentru a reduce la minimum riscul apariției sindromului lizei tumorale (TLS), pacienții cu valori crescute ale acidului uric sau cu încărcare tumorală mare trebuie să administreze, înainte
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
GVHD); Agravare clinică semnificativă a leucemiei după chimioterapia de limfodepleție. Trebuie asigurat tratament adecvat profilactic și terapeutic împotriva infecțiilor. Trebuie asigurată rezolvarea completă a oricăror infecții existente. În cazul neutropeniei febrile, infecția trebuie evaluată și tratată în mod corespunzător cu antibiotice cu spectru larg, lichide și alte măsuri de susținere, după cum este indicat din punct de vedere medical. Pacienții tratați cu tisagenlecleucel nu trebuie să doneze sânge, organe, țesuturi sau celule. La 3 luni de la perfuzare se va evalua
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
administra corticosteroizi. Pentru tratarea sindromului de eliberare de citokine asociat cu administrarea tisagenlecleucel nu se recomandă administrarea antagoniștilor factorului de necroză tumorală (TNF). - Severitatea sindromului de eliberare de citokine - Tratament - Se observă pacientul; se exclude diagnosticul de infecție; se administrează antibiotice conform recomandărilor locale dacă pacientul este neutropenic; se asigură susținere simptomatică. Sindrom prodromal : Febră de grad scăzut, fatigabilitate, anorexie - Se administrează antipiretice, oxigen, fluide intravenos și/sau vasopresoare în doză mică, după cum este necesar. - mare nu mai sunt necesare, apoi
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
pe toată durata vieții pentru a se identifica apariția neoplaziilor secundare. Nivelurile imunoglobulinei trebuie monitorizate după tratamentul cu tisagenlecleucel. La pacienții cu niveluri scăzute de imunoglobulină, trebuie implementate măsuri de precauție, cum sunt măsuri de precauție împotriva infecțiilor, profilaxie cu antibiotic și înlocuirea imunoglobulinei în funcție de vârstă și în conformitate cu recomandările standard. Pentru a reduce la minimum riscul apariției sindromului lizei tumorale (TLS), pacienții cu valori crescute ale acidului uric sau cu încărcare tumorală mare trebuie să administreze, înainte
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
care se administrează în momentul respectiv claritromicină ↓ lumacaftor/ivacaftor. Doza de LUM/IVA trebuie redusă la un comprimat pe zi în prima săptămână de tratament atunci când tratamentul cu LUM/IVA este inițiat la pacienții la care se administrează în momentul respectiv aceste antibiotice. Alternativă = azitromicină. LUM/IVA poate reduce eficacitatea acestor antibiotice carbamazepină, ↔ LUM Utilizarea concomitentă de LUM/IVA cu aceste fenobarbital, fenitoină ↓ IVA ↓ carbamazepină, fenobarbital, fenitoină anticonvulsivante nu este recomandată. itraconazol, ketoconazol, ↔ LUM ↑ IVA Nu se recomandă ajustarea dozei de LUM/IVA atunci când este
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Doza de LUM/IVA trebuie redusă la un comprimat pe zi în prima săptămână de tratament atunci când tratamentul cu LUM/IVA este inițiat la pacienții la care se administrează în momentul respectiv aceste antibiotice. Alternativă = azitromicină. LUM/IVA poate reduce eficacitatea acestor antibiotice carbamazepină, ↔ LUM Utilizarea concomitentă de LUM/IVA cu aceste fenobarbital, fenitoină ↓ IVA ↓ carbamazepină, fenobarbital, fenitoină anticonvulsivante nu este recomandată. itraconazol, ketoconazol, ↔ LUM ↑ IVA Nu se recomandă ajustarea dozei de LUM/IVA atunci când este inițiat tratamentul cu aceste antifungice la pacienții la
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
2015 referitoare la procedura de furnizare de informații în domeniul reglementărilor tehnice și al normelor privind serviciile societății informaționale. Ministrul sănătății, Alexandru Rafila București, 19 ianuarie 2023. Nr. 140. ANEXĂ LISTA medicamentelor antibiotice și antitermice cu administrare orală I. DCI antibiotice Denumirea comună internațională Forma farmaceutică Amoxicillinum Pulb. pt. susp. orală Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Compr. film.; pulb. pt. susp. orală Azithromycinum Pulb. pt. susp. orală Cefuroximum Caps.; compr.; compr. film.; gran. pt. susp. orală Clarithromycinum Gran. pt. susp. orală Phenoxymethylpenicillinum Compr.
ORDIN nr. 140 din 19 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264048]
-
47-50, 52, 58-65, 67, 69-71, 73, 74, 77, 78, 207, 246, 368, 375 și 379-382 se modifică și vor avea următorul cuprins: 47 W59739001 J01CR02 AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM AMOXIPLUS 1.000 mg/200 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1.000 mg/ 200 mg ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚINE PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PRF 1 16,530000 20,666400 1,673600 48 W59739005 J01CR02 AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM AMOXIPLUS 1.000 mg/200 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1.000 mg/ 200 mg ANTIBIOTICE - S.A.
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
mg ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚINE PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PRF 1 16,530000 20,666400 1,673600 48 W59739005 J01CR02 AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM AMOXIPLUS 1.000 mg/200 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1.000 mg/ 200 mg ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 25 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚIN PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PRF 25 15,700000 18,639200 0,000000 49 W59739002 J01CR02 AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM AMOXIPLUS 1.000 mg/200 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1.000 mg/ 200 mg ANTIBIOTICE - S.A.
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
mg ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 25 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚIN PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PRF 25 15,700000 18,639200 0,000000 49 W59739002 J01CR02 AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM AMOXIPLUS 1.000 mg/200 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1.000 mg/ 200 mg ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 50 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚIN PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PRF 50 15,100000 17,222000 0,000000 50 W59739004 J01CR02 AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM AMOXIPLUS 1.000 mg/200 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1.000 mg/ 200 mg ANTIBIOTICE - S.A.
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
mg ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 50 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚIN PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PRF 50 15,100000 17,222000 0,000000 50 W59739004 J01CR02 AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM AMOXIPLUS 1.000 mg/200 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1.000 mg/ 200 mg ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚIN PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PRF 10 15,950000 19,472000 0,000000 …………………… 52 W08783002 J01CR02 AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM AMOKSIKLAV 400 mg/57 mg/ 5 ml PULB. PT. SUSP. ORALĂ 400 mg + 57 mg/
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
g MYLAN S.A.S. FRANȚA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ A 50 ML CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF. S 1 33,000000 40,286400 13,933600 59 W64263002 J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM PERASIN 2 g/0,25 g PULB. PT. SOL. PERF. 2 g/0,25 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ DE TIP III CU PULB. PT. SOL. PERF. PR 10 16,500000 20,143000 0,000000 60 W53595006 J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM PIPERACILLIN/ TAZOBACTAM KABI 2 g/0,25 g PULB. PT. SOL. PERF. 2 g/0,25 g S.C.
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
FRESENIUS KABI - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ X 50 ML CU PULB. PT. SOL. PERF. PR 10 19,800000 24,171600 4,188400 61 W64263001 J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM PERASIN 2 g/0,25 g PULB. PT. SOL. PERF. 2 g/0,25 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ DE TIP III CU PULB. PT. SOL. PERF. PR 1 17,100000 23,110000 0,000000 62 W64264002 J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM PERASIN 4 g/0,50 g PULB. PT. SOL. PERF. 4 g/0,50 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
g/0,25 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ DE TIP III CU PULB. PT. SOL. PERF. PR 1 17,100000 23,110000 0,000000 62 W64264002 J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM PERASIN 4 g/0,50 g PULB. PT. SOL. PERF. 4 g/0,50 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ DE TIP I CU PULB. PT. SOL. PERF. PR 10 27,500000 33,572000 0,000000 63 W64264001 J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM PERASIN 4 g/0,50 g PULB. PT. SOL. PERF. 4 g/0,50 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
g/0,50 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ DE TIP I CU PULB. PT. SOL. PERF. PR 10 27,500000 33,572000 0,000000 63 W64264001 J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM PERASIN 4 g/0,50 g PULB. PT. SOL. PERF. 4 g/0,50 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ DE TIP I CU PULB. PT. SOL. PERF. PR 1 28,500000 37,280000 0,000000 64 W68230001 J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM PIPERACILINĂ/ TAZOBACTAM MYLAN 4 g/0,5 g PULB. PT. SOL. PERF. 4 g/0,5 g MYLAN
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
g/0,5 g S.C. FRESENIUS KABI - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ X 50 ML CU PULB. PT. SOL. PERF. PR 10 30,362000 36,910000 0,000000 …………………………… 67 W13949003 J01DD04 CEFTRIAXONUM CEFORT 1 g PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ, CAPACITATE 17 ML CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PR 10 5,083200 6,649200 13,493800 ……………………… 69 W13949009 J01DD04 CEFTRIAXONUM CEFORT 1 g PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
SOL. INJ./PERF. 1 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ, CAPACITATE 17 ML CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PR 10 5,083200 6,649200 13,493800 ……………………… 69 W13949009 J01DD04 CEFTRIAXONUM CEFORT 1 g PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ, CAPACITATE 30 ML CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PR 10 5,083200 6,649200 13,493800 70 W13949012 J01DD04 CEFTRIAXONUM CEFORT 1 g PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
SOL. INJ./PERF. 1 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ, CAPACITATE 30 ML CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PR 10 5,083200 6,649200 13,493800 70 W13949012 J01DD04 CEFTRIAXONUM CEFORT 1 g PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ, CAPACITATE 15 ML CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PR 10 5,083200 6,649200 13,493800 71 W13949006 J01DD04 CEFTRIAXONUM CEFORT 1 g PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
SOL. INJ./PERF. 1 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ, CAPACITATE 15 ML CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PR 10 5,083200 6,649200 13,493800 71 W13949006 J01DD04 CEFTRIAXONUM CEFORT 1 g PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ, CAPACITATE 10 ML CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PR 10 5,083200 6,649200 13,493800 ………………………… 73 W13948008 J01DD04 CEFTRIAXONUM CEFORT 250 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 250 mg ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
SOL. INJ./PERF. 1 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ, CAPACITATE 10 ML CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF. PR 10 5,083200 6,649200 13,493800 ………………………… 73 W13948008 J01DD04 CEFTRIAXONUM CEFORT 250 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 250 mg ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ, CAPACITATE 15 ML CU PULB. PT. SOL. INJ. PERF. PR 10 8,300000 10,494000 0,000000 74 W13948004 J01DD04 CEFTRIAXONUM CEFORT 250 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 250 mg ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
INJ./PERF. 250 mg ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ, CAPACITATE 15 ML CU PULB. PT. SOL. INJ. PERF. PR 10 8,300000 10,494000 0,000000 74 W13948004 J01DD04 CEFTRIAXONUM CEFORT 250 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 250 mg ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ, CAPACITATE 10 ML CU PULB. PT. SOL. INJ. PERF. PR 10 8,300000 10,494000 0,000000 ………………………… 77 W13891004 J01DD04 CEFTRIAXONUM CEFORT 2 g PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 2 g ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
NORFLOXACINUM NORFLOXACIN LAROPHARM 400 mg COMPR. FILM. 400 mg LAROPHARM - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU 1 BLIST. PVC/AL X 10 COMPR. FILM. P-RF 10 0,712200 0,962400 0,217600 …………………………… 246 W52501003 J01XB01 COLISTINUM COLISTINĂ ATB 1.000.000 UI PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1.000.000 ui ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ, ÎNCHISE CU DOP DIN CAUCIUC HALOBUTILIC, SIGILAT CU CAPSĂ DIN ALUMINIU PREVĂZUTĂ CU DISC FLIP-OFF DIN POLIPROPILENĂ, CONȚINÂND PULB. PENTRU SOL. INJ./PERF. PR 10 32,010000 38,706000 0,000000 …………………………… 368 W58576002 J04AC01 ISONIAZIDUM
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]
-
STICLĂ INCOLORĂ, ÎNCHISE CU DOP DIN CAUCIUC HALOBUTILIC, SIGILAT CU CAPSĂ DIN ALUMINIU PREVĂZUTĂ CU DISC FLIP-OFF DIN POLIPROPILENĂ, CONȚINÂND PULB. PENTRU SOL. INJ./PERF. PR 10 32,010000 38,706000 0,000000 …………………………… 368 W58576002 J04AC01 ISONIAZIDUM IZONIAZIDĂ ATB 100 mg COMPR. 100 mg ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 150 BLIST. PVC/AL X 10 COMPR. PR 1500 0,143000 0,174573 0,000000 ………………………… 375 W58577002 J04AC01 ISONIAZIDUM IZONIAZIDĂ ATB 300 mg COMPR. 300 mg ANTIBIOTICE - S.A. ROMÂNIA CUTIE X 150 BLIST. PVC/AL X 10 COMPR. P-RF 1500 0,340000
ORDIN nr. 669/126/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265570]