1,253 matches
-
funcționare a serviciului social, dietetică și a biroului de internări; 14. asigură măsurile necesare pentru cunoașterea de către întregul personal din subordine a regulilor de etică profesională; 15. ia măsuri pentru cunoașterea și respectarea comportamentului igienic și ale regulilor de tehnică aseptică de către personalul din subordine; 16. aprobă programul de activitate lunar al asistenților medicali, personalului auxiliar și programarea concediilor de odihnă; 17. ia măsuri pentru respectarea de către vizitatori a normelor de igienă (portul echipamentului, evitarea aglomerării în saloane); 18. asigură măsurile
ORDIN nr. 1.628 din 24 septembrie 2007 privind aprobarea modelului contractului de administrare a spitalului public din reţeaua Ministerului Sănătăţii Publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191501_a_192830]
-
schemă de validare a procesului de fabricație pentru loturi la scară de producție; ... f) pentru produse medicinale sterile, în cazul în care sunt utilizate condiții standard de sterilizare care nu corespund farmacopeei, detalii privind procesele de sterilizare și/sau procedurile aseptice utilizate. ... C. CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. Cerințe generale În sensul prezentei secțiuni, materiile prime reprezintă toți constituenții produsului medicinal veterinar și, dacă este necesar, ai recipientului acestuia, inclusiv ai sistemului de închidere a acestuia, menționat la secțiunea A, pct. 1
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
Anexa nr. 8 (produsele autorizate pentru a fi fabricate/importate)*3) Anexa 1 la autorizația de fabricație DOMENIUL ACOPERIT DE AUTORIZAȚIE (ștergeți secțiunile care nu sunt aplicabile) Numele și adresa unității de fabricație: ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │[] Produse medicinale veterinare 1.1.1. Preparate aseptic (operații de procesare pentru următoarele forme │ │ │ dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
forme │ │ │ dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1.1.2. Sterilizate final (operații de procesare pentru următoarele forme │ │ │ dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
can be found in the Help menu of EudraGMP database. *3) Aceste cerințe îndeplinesc recomandările de bună practică de fabricație ale Organizației Mondiale a Sănătății. These requirements fulfill the GMP recommendations of WHO. 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic │ │ │ Other aseptically prepared products 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final │ │ │ Other terminally sterilised prepared products 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern │ │ │ Liquids for external use 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern │ │ │ Liquids for internal
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale ischemice și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizat CT 3. patologia oncologica indiferent de localizare 4. necroza aseptica de cap femural 5. urgente în patologia demielizanta (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficientă renală, insuficiență cardiacă severă, sarcina, alergie la substanțele de contrast iodate) Explorări scintigrafice 1. tromboembolismul pulmonar
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2006 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2007*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale ischemice și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizat CT 3. patologia oncologica indiferent de localizare 4. necroza aseptica de cap femural 5. urgente în patologia demielizanta (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficientă renală, insuficiență cardiacă severă, sarcina, alergie la substanțele de contrast iodate) Explorări scintigrafice 1. tromboembolismul pulmonar
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2006 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2007*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193003_a_194332]
-
care intră în contact cu medicamentul și care dispun de un potențial contaminant. Materialele utilizate la calificarea unităților de producție și a echipamentelor, de exemplu mediile de cultură utilizate în testele de simulare a umplerii pentru validarea procesului de umplere aseptica, sunt considerate conforme cu prezentul ghid, cu condiția ca constituenții să provină din țesuturi cu infecțiozitate nedecelabila (țesuturi de categoria C), pentru care a fost luat în considerare riscul de contaminare încrucișata cu țesuturile potențial infectate (vezi secțiunea 3.3
GHID din 2 octombrie 2006 privind reducerea riscului de transmitere a encefalopatiilor spongiforme animale prin medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
în care staționează sau se deplasează bolnavii ori în care se desfășoară activități medicale vor fi: ... a) lavabile; ... b) rezistente la dezinfectante; ... c) rezistente la decontaminări radioactive (după caz); ... d) fără asperități care să rețină praful; ... e) bactericide (în spațiile aseptice); ... f) negeneratoare de fibre sau particule care pot rămâne suspendate în aer; ... g) rezistente la acțiunea acizilor (în laboratoare și săli de tratamente). ... (2) Se interzice folosirea materialelor de finisaj care prin alcătuirea lor sau prin modul de punere în
NORMĂ din 26 iulie 2006 (*actualizată*) privind asigurarea condiţiilor generale de igienă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181178_a_182507]
-
Articolul 25 (1) Indiferent de sistemul de cazare adoptat, pentru cazurile cu risc se vor diferenția compartimente (nuclee) distincte, atât pentru mame, cât și pentru nou-născuți. ... (2) Pentru cazurile de obstetrică patologică se amenajează saloane distincte, grupate, atât în compartimentul aseptic, cât și în cel septic. ... (3) Uneori cazurile de obstetrică patologică se pot amplasa în secția/subsecția de ginecologie. ... Articolul 26 (1) Secția de obstetrică va fi amplasată la același nivel și în legătură directă cu blocul de nașteri și
NORMĂ din 26 iulie 2006 (*actualizată*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181177_a_182506]
-
multiprofilate, se recomandă amenajarea de 2-3 blocuri operatorii distincte și specializate, amplasate mai aproape de secțiile respective de spitalizare. ... Articolul 51 (1) Blocul operator poate fi sectorizat, chiar și în spitalele de mărime mijlocie, prin separarea în bloc septic și bloc aseptic, cu tratare diferențiată a sălilor de operație și a anexelor medicale în ceea ce privește măsurile de asepsie. ... (2) În cazul blocurilor operatorii cu o singură sală de operație, se vor aplica prescripțiile normelor Ministerului Sănătății Publice privind ordinea de efectuare a operațiilor
NORMĂ din 26 iulie 2006 (*actualizată*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181177_a_182506]
-
a sălilor de operație și a anexelor medicale în ceea ce privește măsurile de asepsie. ... (2) În cazul blocurilor operatorii cu o singură sală de operație, se vor aplica prescripțiile normelor Ministerului Sănătății Publice privind ordinea de efectuare a operațiilor septice și, respectiv, aseptice. Articolul 52 Amenajarea spațial-funcțională pentru blocurile operatorii diferă după mărimea acestora. Sunt considerate blocuri operatorii mici cele cu 2-4 săli de operație, iar blocuri operatorii mari cele cu mai mult de 6 săli de operație. Articolul 53 Un bloc operator
NORMĂ din 26 iulie 2006 (*actualizată*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181177_a_182506]
-
Dispunerea spațiilor și organizarea circuitelor în interiorul blocului operator se vor face pe principiul zonării după cerințele de asepsie, trecerea făcându-se gradat dinspre spațiile "neutre" (condiții igienico-sanitare obișnuite pentru sectorul sanitar), prin cele "curate" (cu condiționări igienice speciale), la cele aseptice: a) zona filtrelor de acces și zona funcțiunilor anexe (protocol operator, secretariat, punct de transfuzii, laborator pentru determinări de urgență etc.) fac parte din zona "neutră"; ... b) zona "curată" cuprinde camera de pregătire preoperatorie a bolnavilor, camera de trezire a
NORMĂ din 26 iulie 2006 (*actualizată*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181177_a_182506]
-
de urgență etc.) fac parte din zona "neutră"; ... b) zona "curată" cuprinde camera de pregătire preoperatorie a bolnavilor, camera de trezire a bolnavilor, spațiul de lucru al asistenților medicali, camera de odihnă pentru medici, camera de gipsare etc.; ... c) zona aseptică cuprinde sala de operație și spațiul de spălare și echipare sterilă a echipei operatorii. Articolul 57 În blocurile operatorii mari se acceptă cuprinderea unei stații de sterilizare proprii, distinctă de stația centrală de sterilizare care deservește restul serviciilor din spital
NORMĂ din 26 iulie 2006 (*actualizată*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181177_a_182506]
-
funcțiilor vitale ale organismului bolnavilor). ... Articolul 62 Mărimea serviciului (numărul de paturi) variază în funcție de capacitatea și profilul spitalului, astfel: a) serviciile ATI mici (sub 15 paturi), precum și cele pentru spitalele de specialitate se zonează în sector septic, respectiv în sector aseptic; ... b) serviciile ATI mari, în spitalele multiprofilate, se organizează pe sectoare (unități) distincte, după profilul medical sau după gravitatea cazurilor, prevăzându-se și un compartiment amenajat corespunzător, destinat cazurilor septice. ... Articolul 63 Pentru unele profiluri medicale, dacă particularitățile procedurilor medicale
NORMĂ din 26 iulie 2006 (*actualizată*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181177_a_182506]
-
prevederea sălii de operație în cadrul blocului, precum și a spațiului de pregătire-trezire aferent. ... Articolul 81 Blocul de nașteri va avea un circuit închis, controlat prin filtre de acces. Articolul 82 (1) Blocul de nașteri va fi compartimentat în sector septic și aseptic. (2) Pentru spitalele mici și mijlocii, cu mai mult de 50 de paturi de obstetrică, una din unitățile de nașteri va fi individualizată ca unitate septică, va primi anexe sanitare proprii și se va izola în circuitul general al blocului
NORMĂ din 26 iulie 2006 (*actualizată*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181177_a_182506]
-
separa și se vor delimita locurile de muncă în care operațiunile presupun degajări de noxe, prin crearea de boxe speciale sau nișe de laborator. ... (2) Asemănător se protejează și activitățile sau operațiunile care necesită condiții speciale de desfășurare în ceea ce privește mediul aseptic sau steril, ecranarea luminii, protecția față de vibrații etc. ... Articolul 90 (1) Încăperile laboratorului de analize vor fi ferite de insolare și vor avea condiții de iluminare uniformă a zonelor de lucru. Orientarea favorabilă pentru fronturile cu ferestre este nord, nord-est
NORMĂ din 26 iulie 2006 (*actualizată*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181177_a_182506]
-
luate pentru a asigura omogenitatea produsului finit; - studii experimentale pentru validarea procesului de fabricație, unde se folosește o metodă nonstandard de fabricație sau unde acesta este esențial pentru produs; - pentru medicamentele sterile, detalii ale proceselor de sterilizare și/sau procedurile aseptice folosite; - o formulă detaliată a seriei. Trebuie să fie prezentate numele, adresa și responsabilitatea fiecărui fabricant, incluzând contractorii, și fiecare loc de fabricație propus sau instalație folosită la fabricație și testare. b) Trebuie să fie incluse informații referitoare la testele
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
preluată de directorul adjunct medical, care va avea aceleași responsabilități ca acesta. 4. Atribuțiile directorului de îngrijiri: - răspunde de aplicarea Precauțiunilor universale și izolare specială a bolnavilor; - răspunde de comportamentul igienic al personalului din subordine, de respectarea regulilor de tehnică aseptică de către acesta; - urmărește circulația germenilor în spital, menține legătura cu laboratorul de microbiologie și sesizează orice modificare; - urmărește respectarea circuitelor funcționale din spital/secție în funcție de specific; - răspunde de starea de curățenie din secție, de respectarea normelor de igienă și antiepidemice
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
păstrarea lenjeriei curate; - urmărește modul de colectare a deșeurilor infecțioase și neinfecțioase, a depozitării lor, a modului de transport și neutralizare a acestora; - controlează și instruiește personalul din subordine asupra ținutei și comportamentului igienic, precum și asupra respectării normelor de tehnică aseptică și propune medicului șef de secție măsuri disciplinare în cazurile de abateri. 5. Atribuțiile directorului financiar-contabil: - planificarea bugetară în conformitate cu planul de activitate aprobat; - derularea achizițiilor și plăților în conformitate cu legislația; - evaluarea prin bilanțul contabil al eficienței indicatorilor specifici. 6. Atribuțiile medicului
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
consiliul de conducere și cu șefii secțiilor de specialitate, a ghidului de prevenire a infecțiilor nosocomiale, care va cuprinde: legislația în vigoare, definițiile de caz pentru infecțiile nosocomiale, protocoalele de proceduri, manopere și tehnici de îngrijire, precauții de izolare, standarde aseptice și antiseptice, norme de sterilizare și menținere a sterilității, norme de dezinfecție și curățenie, metode și manopere specifice secțiilor și specialităților aflate în structura unității, norme de igienă spitalicească, de cazare și alimentație etc. Ghidul este propriu fiecărei unități, dar
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
îngrijire a pacienților în vederea controlului infecțiilor; - se familiarizează cu practicile de prevenire a apariției și răspândirii infecțiilor și aplicarea practicilor adecvate pe toată durata internării pacienților; - menține igiena, conform politicilor spitalului și practicilor de îngrijire adecvate din salon; - monitorizează tehnicile aseptice, inclusiv spălarea pe mâini și utilizarea izolării; - informează cu promptitudine medicul de gardă în legătură cu apariția semnelor de infecție la unul dintre pacienții aflați în îngrijirea sa; - inițiază izolarea pacientului și comandă obținerea specimenelor de la toți pacienții care prezintă semne ale
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
urinară - dacă medicul curant a recomandat o antibiotico-terapie adecvată pentru infecție urinară Cultura pozitivă prelevată de pe vărful cateterului urinar nu este relevantă pentru diagnosticul unei infecții urinare nosocomiale. Recoltarea probei de urină pentru examen microbiologic se efectuează obligatoriu în condiții aseptice (proba de urină curata din jetul mijlociu) sau prin cateter. În cazul sugarului recoltarea probei pentru urocultură se efectuează prin cateterism sau prin puncție suprapubiană. Cultura pozitivă recoltată din interiorului recipientului de colectare a urinii poate fi acceptată numai în
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
prin cateter. În cazul sugarului recoltarea probei pentru urocultură se efectuează prin cateterism sau prin puncție suprapubiană. Cultura pozitivă recoltată din interiorului recipientului de colectare a urinii poate fi acceptată numai în cazul corelării pozitive cu urocultura recoltată în condiții aseptice sau prin cateter. b) Infecțiile subclinice ale căilor urinare ... Pentru diagnostic este nevoie de prezența a cel puțin unul din cele 2 criterii de mai jos: Criteriul 1. Bolnavul are un cateter urinar permanent, montat cu cel puțin 7 zile
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
bacteriene izolate, și bolnavul nu are acuze și/sau semne clinice manifeste Cultura pozitivă prelevată de pe vârful cateterului urinar nu este relevantă pentru diagnosticul unei infecții urinare nosocomiale. Recoltarea probei de urină pentru examen microbiologic se efectuează obligatoriu în condiții aseptice (proba de urina curata din jetul mijlociu) sau prin cateter. c) Alte infecții ale căilor urinare (rinichi, ureter, vezica urinară, uretra și țesuturile perirenale sau retroperitoneale) ... Din cele trei criterii de mai jos prezența a cel puțin unuia este obligatorie
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]