933 matches
-
7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab sunt prezentate evenimentele adverse ( toate gradele ) raportate ≥ 10 % . Față de docetaxel în monoterapie , în brațul cu trastuzumab în asociere s- a observat o creștere a incidenței EAG ( 40 % față de 31 % ) și a EA de grad 4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
bolii fost superior în brațul docetaxel + capecitabină ( p < 0, 0001 ) . Timpul median până la progresie a fost de 186 zile ( docetaxel + capecitabină ) față de 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici Pacienți tratați anterior cu chimioterapice , cu sau fără radioterapie Într- un studiu de fază III , care a cuprins pacienți tratați anterior , timpul până la progresie ( 12, 3 săptămâni față de 7 săptămâni ) a fost semnificativ mai lung pentru docetaxel în doză de 75 mg/ m comparativ cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
singur sunt : scăderea numărului de celule roșii sau de celule albe sanguine , alopecie , greață , vărsături , leziuni în cavitatea bucală , diaree și oboseală . Severitatea evenimentelor adverse ale Docetaxel Winthrop poate fi crescută când Docetaxel Winthrop este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În timpul perfuziei efectuate în spital , pot să apară următoarele reacții alergice ( apărute la mai mult de 1 persoană din 10 ) : • înroșirea feței , reacții pe piele , mâncărimi • senzație de apăsare în piept , respirație îngreunată • febră sau frisoane • dureri de spate • tensiune
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
singur sunt : scăderea numărului de celule roșii sau de celule albe sanguine , alopecie , greață , vărsături , leziuni în cavitatea bucală , diaree și oboseală . Severitatea evenimentelor adverse ale Docetaxel Winthrop poate fi crescută când Docetaxel Winthrop este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În timpul perfuziei efectuate în spital , pot să apară următoarele reacții alergice ( apărute la mai mult de 1 persoană din 10 ) : • înroșirea feței , reacții pe piele , mâncărimi • senzație de apăsare în piept , respirație îngreunată • febră sau frisoane • dureri de spate • tensiune
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pe cale orală în doză de 40 mg în zilele 2 și 3 . În timpul tratamentului continuu cu metilprednisolonă , ASC pentru metilprednisolonă poate scădea mai târziu , în intervalul de 2 săptămâni după inițierea administrării EMEND , datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4 . Chimioterapicele : În studii farmacocinetice , când a fost administrat în regim de 125 mg în ziua 1 și 80 mg în zilele 2 și 3 , EMEND nu a influențat farmacocinetica docetaxel administrat intravenos în ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
intravenos în ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în ziua 1 sau ziua 8 . Deoarece efectul EMEND pe farmacocinetica administrării orale a substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4 , interacțiunea cu chimioterapice administrate oral , metabolizate în principal sau parțial de către CYP3A4 ( de exemplu etopozid , vinorelbin ) nu poate fi exclusă . La pacienții tratați cu aceste chimioterapice se recomandă precauție și monitorizare suplimentară ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : În cazul administrării concomitente a EMEND
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4 , interacțiunea cu chimioterapice administrate oral , metabolizate în principal sau parțial de către CYP3A4 ( de exemplu etopozid , vinorelbin ) nu poate fi exclusă . La pacienții tratați cu aceste chimioterapice se recomandă precauție și monitorizare suplimentară ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : În cazul administrării concomitente a EMEND ( 125 mg/ 80 mg ) cu midazolam sau alte benzodiazepine metabolizate pe calea CYP3A4 ( alprazolam , triazolam ) , trebuie avute în vedere efectele posibilei creșteri a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
infestări Tulburări vasculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare mai puțin frecvente Tulburări psihice mai puțin frecvente * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile după tratamentul chimioterapic și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . Profilurile reacțiilor adverse pentru extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cel observat la ciclul 1 . Reacții adverse suplimentare
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
pe cale orală în doză de 40 mg în zilele 2 și 3 . În timpul tratamentului continuu cu metilprednisolonă , ASC pentru metilprednisolonă poate scădea mai târziu , în intervalul de 2 săptămâni după inițierea administrării EMEND , datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4 . Chimioterapicele : În studii farmacocinetice , când a fost administrat în regim de 125 mg în ziua 1 și 80 mg în zilele 2 și 3 , EMEND nu a influențat farmacocinetica docetaxel administrat intravenos în ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
intravenos în ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în ziua 1 sau ziua 8 . Deoarece efectul EMEND pe farmacocinetica administrării orale a substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4 , interacțiunea cu chimioterapice administrate oral , metabolizate în principal sau parțial de către CYP3A4 ( de exemplu etopozid , vinorelbin ) nu poate fi exclusă . La pacienții tratați cu aceste chimioterapice se recomandă precauție și monitorizare suplimentară ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : În cazul administrării concomitente a EMEND
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4 , interacțiunea cu chimioterapice administrate oral , metabolizate în principal sau parțial de către CYP3A4 ( de exemplu etopozid , vinorelbin ) nu poate fi exclusă . La pacienții tratați cu aceste chimioterapice se recomandă precauție și monitorizare suplimentară ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : În cazul administrării concomitente a EMEND ( 125 mg/ 80 mg ) cu midazolam sau alte benzodiazepine metabolizate pe calea CYP3A4 ( alprazolam , triazolam ) , trebuie avute în vedere efectele posibilei creșteri a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
infestări Tulburări vasculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare mai puțin frecvente Tulburări psihice mai puțin frecvente * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile după tratamentul chimioterapic și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . Profilurile reacțiilor adverse pentru extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cel observat la ciclul 1 . Reacții adverse suplimentare
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
pe cale orală în doză de 40 mg în zilele 2 și 3 . În timpul tratamentului continuu cu metilprednisolonă , ASC pentru metilprednisolonă poate scădea mai târziu , în intervalul de 2 săptămâni după inițierea administrării EMEND , datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4 . Chimioterapicele : În studii farmacocinetice , când a fost administrat în regim de 125 mg în ziua 1 și 80 mg în zilele 2 și 3 , EMEND nu a influențat farmacocinetica docetaxel administrat intravenos în Ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
intravenos în Ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în ziua 1 sau ziua 8 . Deoarece efectul EMEND pe farmacocinetica administrării orale a substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4 , interacțiunea cu chimioterapice administrate oral , metabolizate în principal sau parțial de către CYP3A4 ( de exemplu etopozid , vinorelbin ) nu poate fi exclusă . La pacienții tratați cu aceste chimioterapice se recomandă precauție și monitorizare suplimentară ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : În cazul administrării concomitente a EMEND
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4 , interacțiunea cu chimioterapice administrate oral , metabolizate în principal sau parțial de către CYP3A4 ( de exemplu etopozid , vinorelbin ) nu poate fi exclusă . La pacienții tratați cu aceste chimioterapice se recomandă precauție și monitorizare suplimentară ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : În cazul administrării concomitente a EMEND ( 125 mg/ 80 mg ) cu midazolam sau alte benzodiazepine metabolizate pe calea CYP3A4 ( alprazolam , triazolam ) , trebuie avute în vedere efectele posibilei creșteri a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
metabolice și de nutriție mai Infecții și infestări Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare mai mai mai Tulburări psihice mai puțin frecvente * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile după tratamentul chimioterapic și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . Profilurile reacțiilor adverse pentru extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cel observat la ciclul 1 . Reacții adverse suplimentare
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular stadiul III- IV , netratați anterior , în asociere cu chimioterapie . Tratamentul de întreținere cu MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular refractar/ recidivat , care au răspuns la terapia de inducție cu chimioterapice , cu sau fără MabThera . Monoterapia cu MabThera este indicată pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular stadiul III - IV , chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie . MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom non-
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
spațiu unde sunt disponibile imediat mijloace de reanimare . Limfom non- Hodgkin Ajustări ale dozei în timpul tratamentului Nu sunt recomandate scăderi ale dozei de MabThera . Când MabThera se administrează în asociere cu chimioterapie , trebuie aplicate scăderile standard de doze pentru medicamentele chimioterapice . Limfom folicular non- Hodgkin Terapia asociată Doza recomandată de MabThera în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul de inducție la pacienții netratați anterior sau pacienți cu limfom folicular refractar/ recidivat este : Pentru repetarea tratamentului cu MabThera în monoterapie pentru pacienți care
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
la 53 de luni au fost de 80, 9 % pentru pacienții din grupul R- CVP comparativ cu 71, 1 % pentru pacienții din grupul CVP . Rezultatele din alte trei studii clinice randomizate care au folosit MabThera în asociere cu alt regim chimioterapic în afară de CVP ( CHOP , MCP , CHVP/ α- Interferon ) , au arătat de asemenea îmbunătățiri semnificative în ratele de răspuns , parametrii dependenți de timp ca și în supraviețuirea generală . Rezultatele cheie din toate cele patru studii sunt rezumate în tabelul 3 . Tabel 3
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular stadiul III- IV , netratați anterior , în asociere cu chimioterapie . Tratamentul de întreținere cu MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular refractar/ recidivat , care au răspuns la terapia de inducție cu chimioterapice , cu sau fără MabThera . Monoterapia cu MabThera este indicată pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular stadiul III - IV , chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie . MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom non-
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
spațiu unde sunt disponibile imediat mijloace de reanimare . Limfom non- Hodgkin Ajustări ale dozei în timpul tratamentului Nu sunt recomandate scăderi ale dozei de MabThera . Când MabThera se administrează în asociere cu chimioterapie , trebuie aplicate scăderile standard de doze pentru medicamentele chimioterapice . Limfom folicular non- Hodgkin Terapia asociată Doza recomandată de MabThera în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul de inducție la pacienții netratați anterior sau pacienți cu limfom folicular refractar/ recidivat este : 375 mg/ m suprafață corporală pe ciclu , pentru 8 cicluri
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
la 53 de luni au fost de 80, 9 % pentru pacienții din grupul R- CVP comparativ cu 71, 1 % pentru pacienții din grupul CVP . Rezultatele din alte trei studii clinice randomizate care au folosit MabThera în asociere cu alt regim chimioterapic în afară de CVP ( CHOP , MCP , CHVP/ α- Interferon ) , au arătat de asemenea îmbunătățiri semnificative în ratele de răspuns , parametrii dependenți de timp ca și în supraviețuirea generală . Rezultatele cheie din toate cele patru studii sunt rezumate în tabelul 3 . Tabel 3
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
tulburări respiratorii . Medicul dumneavoastră poate dori să vă supravegheze în mod special în timpul tratamentului cu MabThera ( în oricare dintre cazurile de mai sus ) . - spuneți medicul dumeavoastră dacă luați sau ați luat medicamente care vă pot afecta sistemul imunitar , cum sunt chimioterapicele sau imunosupresoarele . Dacă aveți poliartrită reumatoidă , spuneți , de asemenea , medicului dumneavoastră - dacă dumneavoastră credeți că ați putea avea o infecție , chiar una ușoară ca o răceală . afectate de MabThera ajută în lupta împotriva infecției și trebuie să așteptați până la vindecarea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
tulburări respiratorii . Medicul dumneavoastră poate dori să vă supravegheze în mod special în timpul tratamentului cu MabThera ( în oricare dintre cazurile de mai sus ) . - spuneți medicul dumeavoastră dacă luați sau ați luat medicamente care vă pot afecta sistemul imunitar , cum sunt chimioterapicele sau imunosupresoarele . Dacă aveți poliartrită reumatoidă , spuneți , de asemenea , medicului dumneavoastră - dacă dumneavoastră credeți că ați putea avea o infecție , chiar una ușoară ca o răceală . afectate de MabThera ajută în lupta împotriva infecției și trebuie să așteptați până la vindecarea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]