51,599 matches
-
un interval de confidență de 95 %. Nesiguranța măsurătorilor fixe continue trebuie interpretată ca fiind aplicabilă în regiunea în care se înregistrează concentrația folosită pentru pragul corespunzător. Nesiguranța pentru modelizare și pentru estimarea obiectivă se definește ca deviația maximă a nivelurilor concentrațiilor măsurate și calculate, pe perioada de calcul a pragului corespunzător, fără a lua în considerare situarea evenimentelor în timp. "Acoperirea de timp" se definește ca procentul de timp luat în considerare pentru stabilirea valorii prag în care se măsoară nivelul
jrc5590as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90760_a_91547]
-
descriere a activităților de evaluare desfășurate, * metodele specifice utilizate, făcându-se trimitere la descrierea metodei, * sursele de date și de informații, * o descriere a rezultatelor, inclusiv a erorilor, și, în special, mărimea suprafeței din cadrul zonei sau a aglomerării în care concentrațiile depășesc obiectivele pe termen lung sau valorile țintă, * pentru obiectivele pe termen lung sau valorile țintă al căror scop constă în protecția sănătății umane, populația care ar putea fi expusă la concentrații care depășesc pragul. Dacă este posibil, statele membre
jrc5590as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90760_a_91547]
-
suprafeței din cadrul zonei sau a aglomerării în care concentrațiile depășesc obiectivele pe termen lung sau valorile țintă, * pentru obiectivele pe termen lung sau valorile țintă al căror scop constă în protecția sănătății umane, populația care ar putea fi expusă la concentrații care depășesc pragul. Dacă este posibil, statele membre trebuie să compileze hărți care indică distribuția concentrațiilor în cadrul fiecărei zone și aglomerații. III. Standardizare Pentru ozon, volumul trebuie standardizat în următoarele condiții de temperatură și presiune: 293 K, 101,3 kPa
jrc5590as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90760_a_91547]
-
țintă, * pentru obiectivele pe termen lung sau valorile țintă al căror scop constă în protecția sănătății umane, populația care ar putea fi expusă la concentrații care depășesc pragul. Dacă este posibil, statele membre trebuie să compileze hărți care indică distribuția concentrațiilor în cadrul fiecărei zone și aglomerații. III. Standardizare Pentru ozon, volumul trebuie standardizat în următoarele condiții de temperatură și presiune: 293 K, 101,3 kPa. Pentru oxizii de azot, se aplică standardizarea stabilită în Directiva 1999/30/CE. ANEXA VIII METODA
jrc5590as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90760_a_91547]
-
de 60 de grame pe vehicul. Pentru aplicarea acestei clauze, dispozitivele electronice care nu sunt instalate de fabricant pe linia de producție nu se iau în considerare. ────────── Observații: - Se tolerează într-un material omogen plumb, crom hexavalent și mercur în concentrație maximă de 0,1% în greutate și cadmiu în concentrație maximă de 0,01% în greutate. - Se admite reutilizarea nelimitată a părților de vehicule care existau pe piață la data expirării unei exceptări, întrucât acest aspect nu intră sub incidența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263464_a_264793]
-
dispozitivele electronice care nu sunt instalate de fabricant pe linia de producție nu se iau în considerare. ────────── Observații: - Se tolerează într-un material omogen plumb, crom hexavalent și mercur în concentrație maximă de 0,1% în greutate și cadmiu în concentrație maximă de 0,01% în greutate. - Se admite reutilizarea nelimitată a părților de vehicule care existau pe piață la data expirării unei exceptări, întrucât acest aspect nu intră sub incidența art. 4 alin. (1) și (2) din lege. - Piesele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263464_a_264793]
-
accentuată a medicamentului. Pacienții tratați trebuie avertizați despre posibilele tulburări de fertilitate și despre necesitatea utilizării contraceptivelor în timpul tratamentului și timp de încă 3 luni după întreruperea acestuia. 4.5. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni - Ciclosporina (orală): scăderea concentrației plasmatice a ciclosporinei (scăderea absorbției intestinale a ciclosporinei); este necesară creșterea dozelor de ciclosporină sub controlul concentrației plasmatice a ciclosporinei și reducerea dozelor după întreruperea tratamentului cu lanreotida. - Insulina: risc de hipoglicemie - scăderea necesarului de insulină corespunzător scăderii secreției endogene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
în timpul tratamentului și timp de încă 3 luni după întreruperea acestuia. 4.5. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni - Ciclosporina (orală): scăderea concentrației plasmatice a ciclosporinei (scăderea absorbției intestinale a ciclosporinei); este necesară creșterea dozelor de ciclosporină sub controlul concentrației plasmatice a ciclosporinei și reducerea dozelor după întreruperea tratamentului cu lanreotida. - Insulina: risc de hipoglicemie - scăderea necesarului de insulină corespunzător scăderii secreției endogene de glucagon; pacienții trebuie informați despre riscul de apariție a hipoglicemiei; glicemia și glicozuria trebuie monitorizate, iar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
1) Obiectul prezenței hotărâri îl constituie reglementarea activităților de gestionare a uleiurilor uzate, pentru evitarea efectelor negative asupra sănătății populației și asupra mediului. ... (2) Se exceptează de la prevederile prezenței hotărâri uleiurile uzate conținând bifenili policlorurați sau alți compuși similari în concentrații mai mari de 50 ppm, care fac obiectul Hotărârii Guvernului nr. 173/2000 pentru reglementarea regimului special privind gestiunea și controlul bifenililor policlorurați și ale altor compuși similari. Articolul 2 La baza activităților de gestionare a uleiurilor uzate stau principiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185565_a_186894]
-
alți compuși similari, conform art. 1 alin. (2), numai în cazul în care prin regenerare fie se elimină bifenilii policlorurați sau alți compuși similari, fie rezultă ulei de bază cu un conținut de bifenili policlorurați sau alți compuși similari în concentrații mai mici de 50 ppm; ... c) să regenereze uleiurile uzate, astfel încât uleiul de bază obținut să nu conțină substanțe care să determine clasificarea să că deșeu periculos, conform anexelor nr. IC, ID și IE la Ordonanță de urgență a Guvernului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185565_a_186894]
-
Guvernului nr. 78/2000 . ... Articolul 14 (1) Persoanele juridice autorizate să desfășoare activități de valorificare a uleiurilor uzate prin combustie sunt obligate: ... a) să utilizeze tehnologii și instalații care asigura protecția sănătății populației și a mediului; ... b) să efectueze controlul concentrațiilor substanțelor poluante atât în uleiul uzat, cât și în amestecul de ulei uzat cu alti combustibili, ținând seama de caracteristicile tehnice ale instalațiilor. ... (2) În cazul combustiei uleiurilor uzate în instalații cu o putere termică mai mică de 3 MW
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185565_a_186894]
-
raportul risc-beneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice pozitive ale produsului medicinal veterinar, în raport cu riscurile definite la alin. (18); ... (20) prescripție medicală veterinară - orice recomandare pentru un produs medicinal veterinar emisă de un medic veterinar, în conformitate cu legislația națională în vigoare; ... ................................................................ (23) concentrație - conținutul în substanțe active, exprimat cantitativ pe unitatea de doză, pe unitatea de volum sau greutate, în conformitate cu forma de dozare;". ... 2. La articolul 1, după alineatul (29) se introduc zece noi alineate, alineatele (30)-(39), cu următorul cuprins: "(30) procedura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar și va fi însoțită de: ... a) prospect; ... b) etichetă; ... c) certificat de bună practică de fabricație. ... (4) Eticheta produsului trebuie să conțină obligatoriu următoarele date, informații: ... a) denumirea produsului medicinal veterinar; ... b) concentrația substanței active; ... c) calea de administrare; ... d) numărul seriei de fabricație/lotului; ... e) data expirării; ... f) expresia "numai pentru uz veterinar"; ... g) expresia "citiți prospectul înainte de utilizare". ... (5) ��n cazul în care pe etichetă nu există spațiu suficient, informațiile următoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
fabricație/lotului; ... e) data expirării; ... f) expresia "numai pentru uz veterinar"; ... g) expresia "citiți prospectul înainte de utilizare". ... (5) ��n cazul în care pe etichetă nu există spațiu suficient, informațiile următoare trebuie menționate într-un prospect: ... a) denumirea produsului medicinal veterinar, concentrația substanței active și forma farmaceutică; ... b) denumirea și concentrația fiecărei substanțe active; ... c) calea de administrare; ... d) numărul seriei de fabricație/lotului; ... e) data expirării; ... f) expresia "numai pentru uz veterinar"; ... g) concentrația exprimată în unități de masă, volum sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
uz veterinar"; ... g) expresia "citiți prospectul înainte de utilizare". ... (5) ��n cazul în care pe etichetă nu există spațiu suficient, informațiile următoare trebuie menționate într-un prospect: ... a) denumirea produsului medicinal veterinar, concentrația substanței active și forma farmaceutică; ... b) denumirea și concentrația fiecărei substanțe active; ... c) calea de administrare; ... d) numărul seriei de fabricație/lotului; ... e) data expirării; ... f) expresia "numai pentru uz veterinar"; ... g) concentrația exprimată în unități de masă, volum sau număr de doze; ... h) numele și adresa producătorului sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
un prospect: ... a) denumirea produsului medicinal veterinar, concentrația substanței active și forma farmaceutică; ... b) denumirea și concentrația fiecărei substanțe active; ... c) calea de administrare; ... d) numărul seriei de fabricație/lotului; ... e) data expirării; ... f) expresia "numai pentru uz veterinar"; ... g) concentrația exprimată în unități de masă, volum sau număr de doze; ... h) numele și adresa producătorului sau distribuitorului; i) speciile-țintă; ... j) expresia "a nu se lăsa la îndemâna copiilor"; ... k) condiții de depozitare; ... l) valabilitatea după prima deschidere; ... m) recomandări pentru eliminarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
Medicamentelor de Uz Veterinar este prevăzut în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. (2) În cazul în care un produs medicinal veterinar a fost autorizat inițial, în conformitate cu prevederile alin. (1), orice adăugare privind speciile, concentrațiile, formele farmaceutice, căile de administrare, prezentările suplimentare, precum și orice alte variații și extinderi trebuie să fie autorizate, de asemenea, în conformitate cu prevederile alin. (1), sau trebuie incluse în autorizația de comercializare inițială. Toate aceste autorizații de comercializare sunt considerate ca aparținând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
de autorizare însoțită de dosarul tehnic al produsului la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. Dosarul trebuie să conțină toate informațiile administrative, documentația științifică și tehnică menționată la art. 12-18. ... (3) Pentru fiecare formă farmaceutică și concentrație diferită ale unui produs medicinal veterinar prezentat sub aceeași denumire comercială se depune câte o cerere de autorizare de comercializare separată. ... Art. 46^3. - (1) Cererea de autorizare de comercializare trebuie să fie însoțită de câte două mostre de produs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
comercială de tip "umbrelă" există diferențe din acest punct de vedere (de exemplu: copii, gravide, vârstnici, pacienți cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică); ... f) diferențe în ceea ce privește interacțiunile cu alte medicamente; ... g) diferențe în ceea ce privește indicațiile, contraindicațiile, precauțiile, posologia (inclusiv frecvența dozelor, concentrații diferite) și alte informații din rezumatul caracteristicilor produsului/prospect; ... h) diferențe în ceea ce privește efectele și monitorizarea supradozajului; ... i) diferențe în ceea ce privește modul de acțiune și viteza de instalare a efectului între substanțele active din medicamentele care folosesc aceeași denumire comercială de tip
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173524_a_174853]
-
acțiune și viteza de instalare a efectului între substanțele active din medicamentele care folosesc aceeași denumire comercială de tip "umbrelă" în denumirea lor; ... j) folosirea de sufixe/prefixe diferite și modul cum acestea realizează diferențierea dintre medicamente, ținând cont de concentrație, populații, arie terapeutică etc.; ... k) detalii referitoare la ambalaj, inclusiv: ... - forma, designul și culoarea ambalajului (primar și secundar); - așezarea și evidențierea informațiilor despre substanța activă și despre modul de utilizare; - forma (formele) medicamentului; - mărimea ambalajului; - capacitatea de a diferenția medicamentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173524_a_174853]
-
mediul au fost expuse la riscuri peste limitele reglementate, generate de activitatea autorizată. ... (3) Prevederile prezentului articol se aplică și în condițiile stabilite potrivit art. 13. ... Articolul 16 (1) Activitățile în care se utilizează materiale cu activitate totală sau cu concentrație masică scăzută, generatorii de radiații ionizante de tipul aprobat de Comisie și orice tuburi electronice care îndeplinesc limitele și criteriile de exceptare prevăzute în standardele internaționale, astfel încât riscurile aferente activității sau sursei sunt minimum acceptate, se exceptează, în parte sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/114638_a_115967]
-
în fluxul tehnologic de prelucrare sunt susceptibile de a conține materiale radioactive au obligația să ia măsuri de verificare a materialelor și a utilajelor pe întregul ciclu de producție, manipulare, transport și depozitare, pentru a constata dacă acestea prezintă o concentrație de substanțe radioactive sau o radioactivitate care depășește, la un moment dat, limitele de exceptare din reglementările prevăzute la art. 16. ... (2) Persoanele fizice și juridice care desfășoară alte activități decât cele menționate la alin. (1), în care lucrătorii sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/114638_a_115967]
-
material fisionabil special, special destinat folosirii într-un reactor nuclear, în scopul producerii energiei nucleare; 7. deșeuri radioactive - acele materiale rezultate din activitățile nucleare, pentru care nu s-a prevăzut nicio întrebuințare, care conțin sau sunt contaminate cu radionuclizi în concentrații superioare limitelor de exceptare; 8. dispozitive generatoare de radiații ionizante dispozitivele care produc radiații X, neutroni sau particule încărcate; 9. instalație radiologică - generator de radiație ionizantă, instalația, aparatul ori dispozitivul care extrage, produce, prelucrează sau conține materiale radioactive, altele decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/114638_a_115967]
-
urgențelor radiologice în caz de accident nuclear, în conformitate cu cerințele naționale și internaționale; 12. materie primă nucleară - uraniu conținând un amestec al izotopilor aflat în natură; uraniu sărăcit în izotopul 235; toriu; orice formă a acestora, metal, aliaj, compoziție chimică sau concentrație; 13. materiale de interes nuclear - apa grea, grafitul, zirconiul și alte materiale care, datorită unor proprietăți nucleare specifice, sunt de interes deosebit pentru domeniul nuclear; 14. material fisionabil special - plutoniu, uraniu 233, uraniu îmbogățit în izotopul 233 sau în izotopul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/114638_a_115967]
-
de 60 de grame pe vehicul. Pentru aplicarea acestei clauze, dispozitivele electronice care nu sunt instalate de fabricant pe linia de producție nu se iau în considerare. Observații: - Se tolerează într-un material omogen plumb, crom hexavalent și mercur în concentrație maximă de 0,1% în greutate și cadmiu în concentrație maximă de 0,01% în greutate. - Se admite reutilizarea nelimitată a părților de vehicule care existau pe piață la data expirării unei exceptări, întrucât acest aspect nu intră sub incidența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164406_a_165735]