23,138 matches
-
ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienți ... 2. Sarcina și alăptarea ... 3. Infecția activă VHB necontrolată adecvat ... 4. Vârsta sub 18 ani ... 5. Pacienți cu afecțiuni ereditare de intoleranță la fructoză. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... Notă: Se utilizează criteriile de evaluare a răspunsului la tratament
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
de celule sanguine în caz de toxicitate hematologică. ... ... Subsemnatul, dr. ..............., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 4 Cod formular specific: L01FD04 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
deruxtecan în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar nerezecabil sau metastazat HER2 pozitiv, cărora li s-au administrat anterior două sau mai multe scheme de tratament anti-HER2. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav ... 2. Vârstă peste 18 ani ... 3. Status de performanță ECOG 0-2 ... 4. Cancer mamar nerezecabil sau metastazat HER2 pozitiv (scor 3+ la IHC sau rezultat pozitiv la testarea de tip hibridizare in situ (ISH)), care
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
2. Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 3. Boală pulmonară interstițială/pneumonită ... 4. Metastaze cerebrale netratate anterior sau simptomatice (instabile din punct de vedere clinic - la aprecierea medicului curant). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... NOTĂ: Se monitorizează: – Funcția cardiacă trebuie evaluată la inițierea tratamentului
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
oncolog curant ... 5. Decizia pacientului ... 6. Decesul pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. .................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 5 Cod formular specific: L01XX41 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
Tratamentul anterior trebuia să includă o antraciclină și un taxan fie în context adjuvant, fie în context metastatic, cu excepția cazului în care pacienții nu îndeplineau criteriile pentru administrarea acestor medicamente. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav. ... 2. Vârsta peste 18 ani. ... 3. Diagnostic de neoplasm mamar în stadiu local-avansat sau metastatic, la care boala a progresat după cel puțin un regim de chimioterapie pentru boală în stadiu avansat. Tratamentul anterior trebuie
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
inițiere a tratamentului ... 2. Număr de trombocite < 100 x 10^9/l la decizia de inițiere a tratamentului ... 3. Sarcina. ... ... III. CONTRAINDICAȚII 1. Hipersensibilitatea la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. Alăptarea. ... ... IV. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... V. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
medicului ... 4. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul. ... ... Subsemnatul, dr. ........, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 6 Cod formular specific: D11AH-L04AA FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
sunt candidați pentru terapia sistemică ... – tratamentul dermatitei atopice forma severă la pacienții cu vârsta între 6-11 ani care sunt candidați pentru terapia sistemică. ... I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT CU AGENȚI BIOLOGICI/INHIBITORI DE JAK A. Pacienți adulți 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav ... 2. Pacienți adulți (vârsta peste 18 ani) ... 3. Pacientul suferă de dermatită atopică (forma moderat-severă (SCORAD Scoring Atopic Dermatita ≥ 25) de peste 6 luni și ... 4. DLQI (Dermatologic Life Quality Index) ≥ 10 și ... 5. Pacientul
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
fumători, ... – cu vârsta peste 65 de ani, terapia cu inhibitorii de JAK se inițiază doar dacă nu există alternativă terapeutică eficientă și beneficiul terapeutic depășește riscurile. ... ... B. Pacienți copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani) 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de părinți/tutori legali ... 2. Pacienții copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 6-17 ani ... 3. Pacientul suferă de dermatită atopică (forma moderat-severă (SCORAD ≥ 25) de peste 6 luni și ... 4. cDLQI ≥ 10 și ... 5. Pacientul să fie
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
embolism pulmonar ... 10. Hepatită virală cu virus B sau C ... 11. Afecțiuni cardiovasculare (infarct miocardic, accident vascular cerebral, fibrilație atrială) ... 12. Orice alte contraindicații relative recunoscute agenților biologici sau inhibitorilor de JAK. ... ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... 4. Pacientul a obținut răspuns la tratament față de momentul
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
continua terapia biologică sau cu inhibitori de JAK. ... ... Subsemnatul, dr. ............ răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. -----
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
garantează oricărei persoane, fără discriminare, respectul integrității sale și al celorlalte drepturi și libertăți fundamentale față de aplicațiile biologiei și medicinei; art. 5: „O intervenție în domeniul sănătății nu se poate efectua decât după ce persoana vizată își va da consimțământul liber și în cunoștință de cauză. “, iar în condițiile în care noi, persoanele nevaccinate, nu avem voie decât să mergem la muncă și să întreprindem un număr limitat de activități, inclusiv nu avem voie să mergem în unități nonalimentare să
ÎNCHEIERE din 2 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/271868]
-
nevaccinate, nu avem voie decât să mergem la muncă și să întreprindem un număr limitat de activități, inclusiv nu avem voie să mergem în unități nonalimentare să ne cumpărăm încălțăminte, cele necesare traiului zilnic, cum am putea să ne exprimăm consimțământul în mod liber dacă dorim o intervenție medicală cum este vorba de un vaccin? În aceste condiții, mai mult decât atât, potrivit notelor de fundamentare și tuturor actelor care au fost depuse la dosarul cauzei de către Guvernul României, aceștia
ÎNCHEIERE din 2 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/271868]
-
curatorului de a cere înlocuirea sa, atunci când acest acord nu mai subzistă. Se mai apreciază că, în temeiul art. 182 alin. (1) și (2) din Codul civil, care stabilește persoanele care pot să ceară instituirea curatelei și să prevadă consimțământul celui reprezentat atunci când acesta poate fi dat, persoanele prevăzute de art. 182 alin. (1) din Codul civil au vocația de a solicita și schimbarea curatorului. Totodată, se apreciază că împrejurarea că instanța judecătorească chemată să soluționeze excepția lipsei calității
DECIZIA nr. 55 din 28 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272408]
-
asigură secretul profesional pe durata contractului, precum și după încetarea acestuia. Contractorul are obligația de a nu comunica, în nicio situație, altor persoane sau entități informații confidențiale aparținând autorității contractante sau obținute de el în baza relațiilor cu aceasta, fără consimțământul scris al autorității contractante. Contractantul are obligația de a nu folosi, în defavoarea autorității contractante, informațiile primite sau rezultatele studiilor, testelor și cercetărilor efectuate în cursul și cu scopul realizării contractului. ... XI. Clauza privind prelucrarea datelor cu caracter personal Articolul
ORDIN nr. 20.797 din 30 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272184]
-
observație a pacientului motivele deciziei echipei medicale. ... 9.5. Pentru a dezvolta o complianță optimă la tratament pacientul beneficiază, de oricâte ori este nevoie pe durata tratamentului prin dializă, de suport psihologic de specialitate, asigurat de către psihologul medical. ... Articolul 10 Consimțământul informat al pacientului Inițierea dializei necesită consimțământul informat semnat al pacienților, prin care aceștia își exprimă acordul atât pentru efectuarea tratamentului prin dializă, cât și pentru efectuarea tuturor manoperelor, analizelor și investigațiilor ce sunt necesare pentru asigurarea suportului medical necesar
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
9.5. Pentru a dezvolta o complianță optimă la tratament pacientul beneficiază, de oricâte ori este nevoie pe durata tratamentului prin dializă, de suport psihologic de specialitate, asigurat de către psihologul medical. ... Articolul 10 Consimțământul informat al pacientului Inițierea dializei necesită consimțământul informat semnat al pacienților, prin care aceștia își exprimă acordul atât pentru efectuarea tratamentului prin dializă, cât și pentru efectuarea tuturor manoperelor, analizelor și investigațiilor ce sunt necesare pentru asigurarea suportului medical necesar terapiei de supleere a funcțiilor renale, după
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
prin dializă, cât și pentru efectuarea tuturor manoperelor, analizelor și investigațiilor ce sunt necesare pentru asigurarea suportului medical necesar terapiei de supleere a funcțiilor renale, după ce îi sunt aduse la cunoștință atât beneficiile, cât și riscurile acestora. Prin semnarea consimțământului informat, pacientul se angajează să respecte toate indicațiile medicale primite, precum și regulamentul de funcționare a unității de dializă. Acest document va fi inclus în dosarul medical al pacientului. Atunci când pacientul nu poate semna din motive medicale, semnătura va
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
pacient nou în Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică sunt: *) Aceste documente se păstrează la sediul furnizorului și sunt puse la dispoziția instituțiilor abilitate, la solicitarea acestora. – decizia comisiei de admitere în dializă; ... – consimțământul informat al pacientului; și ... – dosarul pacientului, care conține protocoalele ședințelor de dializă efectuate în unitatea de inițiere a dializei cronice. ... ... 4) Casele de asigurări de sănătate includ cazul nou și decontează toate tratamentele, începând cu prima ședință de dializă efectuată
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
dacă în termen de 30 de zile pacientul nu poate fi contactat de către unitatea de dializă; ... 4) refuzul scris, al pacientului sau al reprezentanților lui legali, atunci când acesta nu are discernământ, de a continua tratamentul, însoțit de retragerea consimțământului informat cu privire la metoda de tratament; ... 5) indicație medicală: pacienți care dezvoltă psihoze, neoplazii în stadiul terminal, la epuizarea posibilităților de acces vascular sau peritoneal, precum și în orice altă situație care face imposibilă continuarea tratamentul prin dializă; ... 6
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
medicale, conform modelelor prevăzute în ANEXA 17 la prezentul Regulament: 1) Registrul de evidență a bolnavilor hemodializați actualizat la fiecare modificare. ... 2) Dosarul medical al bolnavului hemodializat care include: a) Decizia Comisiei medicale de includere în programul de dializă ... b) Consimțământul informat al pacientului pentru efectuarea tratamentului prin hemodializă, eventual și pentru montarea cateterului venos central, conform formularului din ANEXA 8 la prezentul Regulament; ... c) Adeziunea pacientului la unitatea de dializă curentă, conform pct. 2 din ANEXA 10 prezentul Regulament; ... d
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
lit. A la prezentul Regulament, astfel: 1) Registrul de evidență a bolnavilor tratați prin dializă peritoneală, actualizat la fiecare modificare; ... 2) Dosarul medical al bolnavului dializat peritoneal care include: a) Decizia Comisiei medicale de includere în programul de dializă ... b) Consimțământul-informat al pacientului pentru efectuarea tratamentului prin, dializă peritoneală, eventual și pentru montarea cateterului peritoneal, conform formularului din ANEXA 8 la prezentul Regulament; ... c) Adeziunea pacientului la unitatea de dializă curentă; ... d) Fișa de monitorizare a pacientului dializat peritoneal, actualizată
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
Medicul curant recomandă inițiere tratament prin hemodializă dializă peritoneală Comisia recomandă inițierea tratamentului prin hemodializă dializă peritoneală Medic șef secție ...................... Medic șef unitate de dializă ................. Medic curant ...................... Am luat cunoștință: Pacient/Aparținător (cu respectarea normelor GDPR) ...................... Anexa nr. 8 la Regulament Consimțământul informat al pacientului, la inițierea tratamentului, pentru alegerea metodei de dializă și a unității de dializă Secția …………………… Nume Prenume ………… Spitalul ……………………. CNP ………………………………… NR FOCG ………………. . CONSIMȚĂMÂNT INFORMAT*1 Dializa și transplantul renal sunt metodele de tratament care trebuie aplicate bolnavului cu insuficiență renală
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
fiu tratat prin: ........................................ Sunt de acord cu utilizarea datelor mele pentru rapoarte medicale, cu păstrarea confidențialității. Aleg să fiu tratat în unitatea de dializă. . . . . . . . . . . . . . . ............ Voi respecta întocmai recomandările medicale, programul dializelor, obligațiile bolnavului dializat înscrise în reglementările în vigoare. Acest consimțământ poate fi retras de către pacient, conform legislației în vigoare. Data .................. ……………………. Semnătura pacientului*2 ……………………… Semnătura medicului *1 Se atașează la foaia de observație a bolnavului. *2 În cazul în care pacientul nu poate semna, trebuie luată semnătura de la aparținători. CONSIMȚĂMÂNT
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]